- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07002424
- Original retssag
Gennemførelighed og resultater af terapeut-ledede online kræftbekæmpelsesgrupper
En protokol til en pilot og gennemførlighed randomiseret kontrolleret forsøg med en online kræftbekræftelsesgruppe.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tabet af en elsket til kræft bringer unikke vanskeligheder, der påvirker den berørte oplevelse. Der findes blandede beviser for effektiviteten af personlige gruppeinterventioner for berøvede plejere med barrierer for adgang, herunder opfattet stigmatisering og geografiske begrænsninger. Online -berøringsinterventioner tilbyder et tilgængeligt, destigmatiserende og effektive midler til at yde sorgstøtte til forskellige populationer på individuelt og gruppeniveau. Forskning understøtter effektiviteten for onlinegrupper for dem, der er berøvet af kræft, selvom de fleste af disse undersøgelser er peer-ledede i modsætning til terapeutledet. På trods af en voksende begrundelse for brugen af onlinegrupper til sorg, er der kun lidt (hvis nogen) empirisk bevis for terapeut -LED -grupper eller for dem, der er berøvet af kræft.
Et grupperapiprogram for gruppebesvær blev udviklet af Tab Foundation, en national kræftbekæmpelsesorganisation, der indledte projektet. Det vil undersøge virkningen af en otte-session terapeutisk gruppeintervention ført over 12 uger på kræftfabrikerede voksnes sorgintensitet, depression, angst, PTSD, selvmedfølelse og social afbrydelse. Tidligere forskning inden for tabsfonden har vist effektiviteten af en personlig kræftbehandling terapeutisk gruppe ved anvendelse af en transdiagnostisk model (Jerome et al., 2018). I denne undersøgelse blev det fundet, at sorgintensitet og symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD), depression og angst blev reduceret postintervention, og selvmedfølelse steg. Ved opfølgning forblev forbedring for sorg, PTSD og depression. Denne intervention er blevet tilpasset og udført flere gange fra tidligere forskning, herunder metodologiske ændringer såsom randomisering til en venteliste -kontrol og indsamling af ugentlige data. For eksempel undersøgte tidligere forskning inden for tabsfonden effektiviteten af den personlige kræftbehandling terapeutiske gruppe sammenlignet med venteliste-kontrol med fund, der viser en reduktion i sorgintensitet og øget selvmedfølelse.
Da dette er den første online terapeutiske berøringsgruppe for dem, der er berøvet af kræft, tilbyder denne undersøgelse et unikt bidrag til litteraturen, der adresserer et kritisk hul i litteraturen om evidensbaseret terapeut LED internetinterventioner for kræftbeklædte voksne. Hensigten er at konstatere gennemførligheden, acceptabiliteten og ændringer i selvrapporteringsmålinger af den online version af det tilpassede gruppeservationsterapiprogram for kræft. Denne gennemførlighedspilotundersøgelse vil evaluere et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) design for at udforske dens egnethed til en yderligere RCT i fuld skala. Resultaterne vurderes ved at sammenligne interventions- og venteliste-kontrolgrupper ved baseline, post hver session og postintervention 3 måneder senere med hensyn til følgende primære resultater: sorgintensitet, depression, angst, PTSD, selvmedfølelse og social afbrydelse.
Mål og mål
- Det primære mål er at evaluere gennemførligheden og acceptabiliteten af at levere online -berøringsgruppe for tab af kræft. Dette henviser til gennemførlighed til at rekruttere, fastholde, randomisere og acceptabilitet som sporing af deltagernes tilfredshed og eventuelle ugunstige resultater.
- Det sekundære mål er at udforske den foreløbige effektivitet ved at undersøge, om online -berøringsgruppens intervention fører til forbedringer af forskellige resultater sammenlignet med ventelisten.
Undersøgerenes hypoteser informeres af resultaterne af tidligere forskning inden for tabsfonden, og tidligere litteratur, der antyder, at online -grupper kan være lignende effektive. Med hensyn til det sekundære mål om at udforske foreløbig effektivitet af undersøgelsen antog efterforskerne, at sorgintensitet og PTSD-symptomer, depression og angst vil blive reduceret postintervention, og selvmedfølelse vil blive øget, hvilket viser forbedring fra baseline sammenlignet med ventelisten kontrol. Desuden antager efterforskerne, at forbedring ved opfølgning opretholdes forbedring af sorgintensitet, PTSD-symptomer og depression.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige
- The Loss Foundation (Charity)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- (1) Voksne (18 år eller derover), der er berøvet af kræft, for eksempel at miste en partner, familiemedlem eller ven
- (2) Tiden siden døden må have været mere end 6 måneder for ikke at forstyrre en naturlig genopretningsproces (Henk Schut & Stroebe, 2010)
- (3) Selvreferral til tabsfonden eller via en relateret organisation
- (4) har midlerne til at få adgang til den terapeutiske gruppe online
- (5) Deltagerne accepterer at deltage i interventionen med risikoen for en forsinkelse (f.eks. Ved at blive randomiseret til Waitlist eller ikke-Waitlist-gruppen).
Ekskluderingskriterier:
- Voksne med høj risiko for sig selv eller andre med hensyn til selvmord og/eller selvskading
- Betydeligt stof eller alkoholmisbrug, der ville forstyrre deltagernes evne til at deltage i forskningen
- Kan ikke være involveret i anden terapi på samme tid andetsteds.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Øjeblikkelig behandling
Deltagerne randomiserede til ikke-WaitList, når du får adgang til online-berøringsgruppens intervention med det samme
|
Interventionen bruger en transdiagnostisk model, der inkorporerer aspekter af peer-understøttelse, psykoeducation, traumeinformeret kognitiv adfærdsterapi (CBT), medfølelsesfokuseret terapi (CFT) modeller af nød.
Det tilpasser sig også den dobbelte behandlingsmodel for at tackle berøring (Stroebe & Schut, 2010) og Tonkins Model of Grief (Tonkin, 1996).
|
|
Andet: Venteliste-kontrol-gruppe
Deltagerne randomiserede til venteliste-kontrol med at få adgang til online-berøringsgruppens intervention efter en forsinkelse (tre måneder senere) øjeblikkelig gruppe
|
Interventionen bruger en transdiagnostisk model, der inkorporerer aspekter af peer-understøttelse, psykoeducation, traumeinformeret kognitiv adfærdsterapi (CBT), medfølelsesfokuseret terapi (CFT) modeller af nød.
Det tilpasser sig også den dobbelte behandlingsmodel for at tackle berøring (Stroebe & Schut, 2010) og Tonkins Model of Grief (Tonkin, 1996).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mood Patient Health Spørgeskema-9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001)
Tidsramme: Baseline (1 uges pre-gruppe) session 1 (uge 1) session 2 (uge 2) session 3 (uge 3) session 4 (uge 4) session 5 (uge 6) session 6 (uge 8) session 7 (uge 10) session 8 (uge 12) opfølgning (3 måneder efter gruppe) WL: Yderligere opfølgning (3months Post Baseline)
|
er et 9-punkts selvrapporteringsspørgeskema, der måler sværhedsgraden af depressive symptomer.
Kroenke et al. (2001) rapporterede, at foranstaltningen har stærke psykometriske egenskaber: den interne konsistens var 0,89 og test-retest-pålidelighed mellem patientens selvrapportering og mental sundhedspersonale, der administrerede foranstaltningstelefonisk 48 timer senere, var 0,84.
Foranstaltningen har også god konvergent gyldighed (r = 0,73) med underskalaen for mental sundhed i den kortformede generelle sundhedsoverlevelse.
PHQ-9 er ikke valideret med berøvede populationer.
|
Baseline (1 uges pre-gruppe) session 1 (uge 1) session 2 (uge 2) session 3 (uge 3) session 4 (uge 4) session 5 (uge 6) session 6 (uge 8) session 7 (uge 10) session 8 (uge 12) opfølgning (3 måneder efter gruppe) WL: Yderligere opfølgning (3months Post Baseline)
|
|
Generaliseret angstlidelse-7 (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams, & Löwe, 2006)
Tidsramme: Baseline (1 uges pre-gruppe) session 1 (uge 1) session 2 (uge 2) session 3 (uge 3) session 4 (uge 4) session 5 (uge 6) session 6 (uge 8) session 7 (uge 10) session 8 (uge 12) opfølgning (3 måneder efter gruppe) WL: Yderligere opfølgning (3months Post Baseline)
|
er et 7-punkts selvrapporteringsspørgeskema, der måler sværhedsgraden af angstsymptomer.
Spitzer et al., (2006) rapporterede, at foranstaltningen har stærke psykometriske egenskaber: den interne konsistens var 0,92 og test-test-pålidelighed var 0,83 over en periode på en uge.
Foranstaltningen har en stærk konvergent gyldighed med Beck-angstinventaret (r = 0,72) og angst underskala for symptomchecklisten-90 (r = 0,74).
GAD-7 er ikke valideret med berøvede populationer.
|
Baseline (1 uges pre-gruppe) session 1 (uge 1) session 2 (uge 2) session 3 (uge 3) session 4 (uge 4) session 5 (uge 6) session 6 (uge 8) session 7 (uge 10) session 8 (uge 12) opfølgning (3 måneder efter gruppe) WL: Yderligere opfølgning (3months Post Baseline)
|
|
Langvarig sorgforstyrrelse (PG - 13) (Prigerson et al., 2008)
Tidsramme: Baseline (1 uges pre-gruppe) session 1 (uge 1) session 2 (uge 2) session 3 (uge 3) session 4 (uge 4) session 5 (uge 6) session 6 (uge 8) session 7 (uge 10) session 8 (uge 12) opfølgning (3 måneder efter gruppe) WL: Yderligere opfølgning (3months Post Baseline)
|
13-punkts selvrapporteringsforanstaltning, der undersøger tre facetter af langvarig sorgforstyrrelse: følelser, tanker og handlinger, der forekommer i løbet af den sidste måned.
Foranstaltningen har stærke psykometriske egenskaber.
For eksempel fandt Ashouri et al., (2024), at denne foranstaltning demonstrerede god intern konsistens (Omega-koefficient på 0,93) og test-test-pålidelighed med et interval på 6 uger var 0,89.
PG-13 viste sig at være en pålidelig skala til vurdering af personer, der er i fare for at udvikle PGD med høj score på intern konsistens i berøvede svenske forældre (Pohlkamp et al., 2018).
Imidlertid er disse egenskaber valideret med nogle få undersøgelser.
|
Baseline (1 uges pre-gruppe) session 1 (uge 1) session 2 (uge 2) session 3 (uge 3) session 4 (uge 4) session 5 (uge 6) session 6 (uge 8) session 7 (uge 10) session 8 (uge 12) opfølgning (3 måneder efter gruppe) WL: Yderligere opfølgning (3months Post Baseline)
|
|
PTSD-tjekliste til DSM-5
Tidsramme: Baseline (1 uges pre-gruppe) session 4 (uge 4) session 8 (uge 12) Opfølgning (3 måneder efter gruppe) WL: Yderligere opfølgning (3 måneder efter baseline)
|
er et 20-punkts selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer symptomer på PTSD.
Blevins et al., (2015) rapporterede, at foranstaltningen har stærke psykometriske egenskaber: når de blev testet med traume-eksponeret bachelorstuderende, var den interne konsistens 0,94, og test-retest-pålideligheden var 0,82 over en uge.
Der ser ud til at være nogen validering af PCL-5-målretning af traumatisk berøvede individer.
|
Baseline (1 uges pre-gruppe) session 4 (uge 4) session 8 (uge 12) Opfølgning (3 måneder efter gruppe) WL: Yderligere opfølgning (3 måneder efter baseline)
|
|
De nyttige aspekter af terapi (hat; Llewelyn, 1988)
Tidsramme: Session 1 (uge 1) session 2 (uge 2) session 3 (uge 3) session 4 (uge 4) session 5 (uge 6) session 6 (uge 8) session 7 (uge 10) session 8 (uge 12)
|
er et selvtillid til post -session -rapport, der spørger om opfattelsen af nøgleændringsprocesser i terapi. Det er delvis kvalitativt og fanger opfattelsen af nyttige og uhjælpsomme aspekter af den forrige session. Det er uden for omfanget af denne nuværende undersøgelse at analysere de kvalitative data, men denne foranstaltning giver værdifuld feedback, som facilitatorerne kan være opmærksomme på og adressere, hvis det er relevant. Forskere vil sigte mod at fremme tillidsforhold for at hjælpe deltagerne med at føle sig engagerede i forskningsprocessen. Deltagerne får muligheder for at dele deres tanker og refleksioner under gruppen for at lette engagement med indholdet. |
Session 1 (uge 1) session 2 (uge 2) session 3 (uge 3) session 4 (uge 4) session 5 (uge 6) session 6 (uge 8) session 7 (uge 10) session 8 (uge 12)
|
|
Self-Compassion Scale (SCS; NEFF, 2003)
Tidsramme: Baseline (1 uges pre-gruppe) session 1 (uge 1) session 2 (uge 2) session 3 (uge 3) session 4 (uge 4) session 5 (uge 6) session 6 (uge 8) session 7 (uge 10) session 8 (uge 12) opfølgning (3 måneder efter gruppe) WL: Yderligere opfølgning (3months Post Baseline)
|
er et 26-punkts selvrapporteringsspørgeskema, der måler selvmedfølelse.
Raes et al. (2011) rapporterede, at foranstaltningen har stærke psykometriske egenskaber: den interne konsistens var 0,85 og test-test-pålideligheden over en periode på fem måneder var 0,71.
Den samlede score for SCS-SF korrelerer meget (r = 0,98) med den længere 26-punkts selvmedfølelse.
Konstruktionsgyldigheden af SCS-SF er ikke testet, men den lange version af SCS var negativt korreleret (r = -0,65)
med underskalaen for selvkritik af de depressive oplevelser spørgeskema.
SCS-SF er ikke valideret med berøvede populationer.
|
Baseline (1 uges pre-gruppe) session 1 (uge 1) session 2 (uge 2) session 3 (uge 3) session 4 (uge 4) session 5 (uge 6) session 6 (uge 8) session 7 (uge 10) session 8 (uge 12) opfølgning (3 måneder efter gruppe) WL: Yderligere opfølgning (3months Post Baseline)
|
|
Oxford Grief-Social Disconnection Scale (OG-SD; Smith et al., 2020)
Tidsramme: Baseline (1 uges pre-gruppe) session 1 (uge 1) session 2 (uge 2) session 3 (uge 3) session 4 (uge 4) session 5 (uge 6) session 6 (uge 8) session 7 (uge 10) session 8 (uge 12) opfølgning (3 måneder efter gruppe) WL: Yderligere opfølgning (3months Post Baseline)
|
er en skala på 15 punkter udviklet fra interviews med berøvede individer.
Smith et al., (2020) indikerer, at intern konsistens for den samlede OG-SD og dens underskalaer var gode eller fremragende (Cronbach alpha 0,80).
OG-SD viste en god 7-dages retest pålidelighed på tværs af det samlede og underskalaer, hvilket indikerede en midlertidigt stabil vurdering af den opfattede sociale afbrydelse (test-retest 0,94).
Selv om OG-SD samlet blev betragtet som stabil over tid, kan andre to underskalaer muligvis være mindre stabile over tid.
Test-test-prøven var også relativt lille, hvilket betyder, at det er muligt, at store effekter kan være forårsaget inden for et par individer.
|
Baseline (1 uges pre-gruppe) session 1 (uge 1) session 2 (uge 2) session 3 (uge 3) session 4 (uge 4) session 5 (uge 6) session 6 (uge 8) session 7 (uge 10) session 8 (uge 12) opfølgning (3 måneder efter gruppe) WL: Yderligere opfølgning (3months Post Baseline)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografisk information- Navn
Tidsramme: Baseline (1 uges pre-gruppe) session 1 (uge 1) session 2 (uge 2) session 3 (uge 3) session 4 (uge 4) session 5 (uge 6) session 6 (uge 8) session 7 (uge 10) session 8 (uge 12) opfølgning (3 måneder efter gruppe) WL: Yderligere opfølgning (3months Post Baseline)
|
Som en del af gruppeterapeutiske interventioner indsamler tabsfonden rutinemæssigt resultatmålinger og demografiske oplysninger for at evaluere effektiviteten af dens tjenester.
For terapisgrupper lagrede dataene sikkert.
|
Baseline (1 uges pre-gruppe) session 1 (uge 1) session 2 (uge 2) session 3 (uge 3) session 4 (uge 4) session 5 (uge 6) session 6 (uge 8) session 7 (uge 10) session 8 (uge 12) opfølgning (3 måneder efter gruppe) WL: Yderligere opfølgning (3months Post Baseline)
|
|
Demografisk information- adresse
Tidsramme: Baseline (1 uges forgruppe)
|
Som en del af gruppeterapeutiske interventioner indsamler tabsfonden rutinemæssigt resultatmålinger og demografiske oplysninger for at evaluere effektiviteten af dens tjenester.
For terapisgrupper lagrede dataene sikkert.
|
Baseline (1 uges forgruppe)
|
|
Demografisk information - Alder
Tidsramme: Baseline (1 uges forgruppe)
|
Som en del af gruppeterapeutiske interventioner indsamler tabsfonden rutinemæssigt resultatmålinger og demografiske oplysninger for at evaluere effektiviteten af dens tjenester.
For terapisgrupper lagrede dataene sikkert.
|
Baseline (1 uges forgruppe)
|
|
Demografisk information- køn
Tidsramme: Baseline (1 uges forgruppe)
|
Som en del af gruppeterapeutiske interventioner indsamler tabsfonden rutinemæssigt resultatmålinger og demografiske oplysninger for at evaluere effektiviteten af dens tjenester.
For terapisgrupper lagrede dataene sikkert.
|
Baseline (1 uges forgruppe)
|
|
Demografisk information- etnicitet
Tidsramme: Baseline (1 uges forgruppe)
|
Som en del af gruppeterapeutiske interventioner indsamler tabsfonden rutinemæssigt resultatmålinger og demografiske oplysninger for at evaluere effektiviteten af dens tjenester.
Dataene gemte sikkert, og vi har etisk godkendelse til at fange specielle kategoridata for eksempel etnicitet.
|
Baseline (1 uges forgruppe)
|
|
Demografisk information- ægteskabelig status
Tidsramme: Baseline (1 uges forgruppe)
|
Som en del af gruppeterapeutiske interventioner indsamler tabsfonden rutinemæssigt resultatmålinger og demografiske oplysninger for at evaluere effektiviteten af dens tjenester.
For terapisgrupper lagrede dataene sikkert.
|
Baseline (1 uges forgruppe)
|
|
Demografisk information- Kvalifikation på højeste niveau
Tidsramme: Baseline (1 uges forgruppe)
|
Som en del af gruppeterapeutiske interventioner indsamler tabsfonden rutinemæssigt resultatmålinger og demografiske oplysninger for at evaluere effektiviteten af dens tjenester.
For terapisgrupper lagrede dataene sikkert.
|
Baseline (1 uges forgruppe)
|
|
Demografisk information- Beskæftigelse
Tidsramme: Baseline (1 uges forgruppe)
|
Som en del af gruppeterapeutiske interventioner indsamler tabsfonden rutinemæssigt resultatmålinger og demografiske oplysninger for at evaluere effektiviteten af dens tjenester.
For terapisgrupper lagrede dataene sikkert.
|
Baseline (1 uges forgruppe)
|
|
Demografisk information- Psykologisk behandling siden sorg
Tidsramme: Baseline (1 uges forgruppe)
|
Som en del af gruppeterapeutiske interventioner indsamler tabsfonden rutinemæssigt resultatmålinger og demografiske oplysninger for at evaluere effektiviteten af dens tjenester.
For terapisgrupper lagrede dataene sikkert.
|
Baseline (1 uges forgruppe)
|
|
Demografisk information - Køn af afdøde
Tidsramme: Baseline (1 uges forgruppe)
|
Som en del af gruppeterapeutiske interventioner indsamler tabsfonden rutinemæssigt resultatmålinger og demografiske oplysninger for at evaluere effektiviteten af dens tjenester.
For terapisgrupper lagrede dataene sikkert.
|
Baseline (1 uges forgruppe)
|
|
Bereaverende egenskaber: Længde på forholdet til afdøde
Tidsramme: Baseline (1 uges forgruppe)
|
Bereavementegenskaber indsamles også rutinemæssigt af tabsfonden:
|
Baseline (1 uges forgruppe)
|
|
Bereaverende egenskaber -Tid siden døden
Tidsramme: Baseline (1 uges forgruppe)
|
Baseline (1 uges forgruppe)
|
|
|
Bereavement karakteristika - forhold til afdøde
Tidsramme: Baseline (1 uges forgruppe)
|
Baseline (1 uges forgruppe)
|
|
|
Bereavement karakteristika - samboer med afdøde før døden
Tidsramme: Baseline (1 uges forgruppe)
|
Baseline (1 uges forgruppe)
|
|
|
Bereavementegenskaber - Kontakt med afdøde før døden
Tidsramme: Baseline (1 uges forgruppe)
|
Baseline (1 uges forgruppe)
|
|
|
- Bereavement karakteristika hyppighed af at se afdøde om 3 måneder forud for død
Tidsramme: Baseline (1 uges forgruppe)
|
Baseline (1 uges forgruppe)
|
|
|
Bereavement karakteristika til stede ved døden,
Tidsramme: Baseline (1 uges forgruppe)
|
Baseline (1 uges forgruppe)
|
|
|
Bereavementegenskaber - død af andre kære i de sidste 3 år.
Tidsramme: Baseline (1 uges forgruppe)
|
Baseline (1 uges forgruppe)
|
|
|
Rekruttering og optagelseskilde af henvisning til undersøgelsen
Tidsramme: Baseline (1 uges forgruppe)
|
Baseline (1 uges forgruppe)
|
|
|
Rekruttering og optagelsesnummer samtykke til at deltage
Tidsramme: Baseline (1 uges forgruppe)
|
Baseline (1 uges forgruppe)
|
|
|
Rekruttering og optagelse- de, der er berettigede/villige til at blive randomiseret.
Tidsramme: Baseline (1 uges forgruppe)
|
Baseline (1 uges forgruppe)
|
|
|
Adhæsion og slid- en fortegnelse over gennemførelse af deltagelse af resultatmålinger
Tidsramme: Baseline (1 uges pre-gruppe) session 1 (uge 1) session 2 (uge 2) session 3 (uge 3) session 4 (uge 4) session 5 (uge 6) session 6 (uge 8) session 7 (uge 10) session 8 (uge 12) opfølgning (3 måneder efter gruppe) WL: Yderligere opfølgning (3months Post Baseline)
|
Deltagerne bliver også bedt om af 2-3 påmindelses-e-mails for at gennemføre resultatet for udgangspunktet for hver session
|
Baseline (1 uges pre-gruppe) session 1 (uge 1) session 2 (uge 2) session 3 (uge 3) session 4 (uge 4) session 5 (uge 6) session 6 (uge 8) session 7 (uge 10) session 8 (uge 12) opfølgning (3 måneder efter gruppe) WL: Yderligere opfølgning (3months Post Baseline)
|
|
Adhæsion og slid-deltagelse
Tidsramme: Session 1 (uge 1) session 2 (uge 2) session 3 (uge 3) session 4 (uge 4) session 5 (uge 6) session 6 (uge 8) session 7 (uge 10) session 8 (uge 12)
|
Fanget af Zoom Meeting Report gemt på TLF Secure Server. Vi lader dem vide som en del af screeningsprocessen, at programmet bygger på materialesession efter session, og derfor er det nødvendigt med fuld deltagelse til maksimal fordel. Deltagerne bliver bedt om at udføre hjemmearbejdeopgaver for at give deltagerne mulighed for at øve og anvende de færdigheder og ideer, der er diskuteret i sessionerne, samt udvikle en følelse af selvansvar. En opfølgende e-mail sendes efter hver session for at minde om deres hjemmeopgave og egenpleje. |
Session 1 (uge 1) session 2 (uge 2) session 3 (uge 3) session 4 (uge 4) session 5 (uge 6) session 6 (uge 8) session 7 (uge 10) session 8 (uge 12)
|
|
Acceptabilitet - Intervention
Tidsramme: Session 8 (uge 12- 1 uge efter gruppe), opfølgning 2 (3 måneder efter gruppe).
|
Tilfredshed med terapi -gruppen (Likert skala)
|
Session 8 (uge 12- 1 uge efter gruppe), opfølgning 2 (3 måneder efter gruppe).
|
|
Acceptabilitet- negative cirumstances
Tidsramme: Session 8 (uge 12- 1 uge efter gruppe), opfølgning 2 (3 måneder efter gruppe).
|
Følelse understøttet i nød begge under en udvendig sessioner (Likert skala)
|
Session 8 (uge 12- 1 uge efter gruppe), opfølgning 2 (3 måneder efter gruppe).
|
|
Acceptabilitet- Interventionsindhold
Tidsramme: Session 8 (uge 12- 1 uge efter gruppe), opfølgning 2 (3 måneder efter gruppe).
|
Indholdspræference (åben slut)
|
Session 8 (uge 12- 1 uge efter gruppe), opfølgning 2 (3 måneder efter gruppe).
|
|
Acceptabilitet- online modalitet
Tidsramme: Session 8 (uge 12- 1 uge efter gruppe), opfølgning 2 (3 måneder efter gruppe).
|
Erfaring med online -modalitet af gruppe i modsætning til personligt (Likert skala)
|
Session 8 (uge 12- 1 uge efter gruppe), opfølgning 2 (3 måneder efter gruppe).
|
|
Acceptabilitet- Facilitatoreffektivitet
Tidsramme: Session 8 (uge 12- 1 uge efter gruppe), opfølgning 2 (3 måneder efter gruppe).
|
Facilitator effektivitet i.
Likert -skala af: Oprettet et sikkert og støttende rum, behandlede gruppemedlemmer med respekt og empati, holdt gruppen på sporet, mens man tillader fleksibilitet, styret vanskelig gruppedynamik effektivt, leveret klare forklaringer, der hjalp mig med at lære om min sorg og hvordan man styrer den
|
Session 8 (uge 12- 1 uge efter gruppe), opfølgning 2 (3 måneder efter gruppe).
|
|
Acceptabilitet- Gruppestørrelse
Tidsramme: Session 8 (uge 12- 1 uge efter gruppe), opfølgning 2 (3 måneder efter gruppe).
|
Acceptabilitet- Størrelsen af gruppen (Likert skala), der påvirker engagement, forbindelse med andre, læringseffektivitet, trøst, der udtrykker selv
|
Session 8 (uge 12- 1 uge efter gruppe), opfølgning 2 (3 måneder efter gruppe).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Charlie Cole, Clinical Psychologist, University College, London
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Project 0183
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Vi håber at indsende papiret og systematisk gennemgang til offentliggørelse i en peer-reviewede tidsskrifter (f.eks. Journal of Loss and Trauma). Rapporter afslører ikke identiteten af nogen, der deltog. Samtykkeformularen skitserer til deltagerne, at deres oplysninger leverede til denne undersøgelse vil blive offentliggjort som en rapport, og de vil blive spurgt, om de gerne vil modtage en kopi af den.
Datastyring og overvågning er blevet registreret og godkendt af databeskyttelseskontoret (reference nr. Z6364106/2024/11/103 kræftforskning) i tråd med UCLs databeskyttelsespolitik. Alle anonymiserede data genereret eller analyseret under denne undersøgelse er inkluderet i denne offentliggjorte artikel [og dens supplerende informationsfiler].
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ventelistekontrol
-
Celal Bayar UniversityAfsluttetWarfarin vidensniveau | International Normaliseret Ratio Control | PatienttræningKalkun
-
University of ViennaAfsluttetStress | Angst | Hæmning | Attentional Control Switching | Opgaveskifte mellem modaliteterØstrig
-
University of South FloridaNational Institute of Mental Health (NIMH)Ukendt
-
Women's College HospitalQueen's UniversityUkendtFeasibility Randomized Control TrialCanada
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetTræningsprogram | Standard Care ControlForenede Stater
-
University of ExeterIkke rekrutterer endnuDiætintervention | Standard Care Control | Intervention af fysisk aktivitetSpanien, Det Forenede Kongerige
-
Zhonghua Chen,MDAfsluttetEffekten af BIS Closed-loop Target Control på postoperativ operationKina
-
Hacettepe UniversityAfsluttetHånd-fod syndrom | Henna | Case-control-undersøgelseKalkun
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); National...RekrutteringKognitiv dysfunktion | Alzheimers sygdom | Aldring | Biomarkører | Hjerne | Alder, 80 og derover | Case-Control Studier | Neuropsykologiske testsForenede Stater
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteAfsluttetSvær pædiatrisk fedme (BMI > 97° pc -Ifølge Centers for Disease Control and Prevention BMI-diagrammer-) | Ændrede leverfunktionstests | Glykæmisk intoleranceItalien
Kliniske forsøg med Terapeutisk - Psykologisk
-
Hospital Costa del SolIkke rekrutterer endnu
-
SIMmersion, LLCTowson UniversityUkendtKønsbekræftende kommunikationsevnerForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneRekrutteringNyrekræft (nyrecelle). | Blærekræft (urothelial, overgangscelle).Frankrig
-
Boston Medical CenterSuspenderetStofbrugsforstyrrelser | Psykisk sundhedsproblemForenede Stater
-
Oui Therapeutics, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH); Florida State UniversityIkke rekrutterer endnuPTSD | Post traumatisk stress syndrom
-
University of California, San FranciscoUnited States Department of Defense; San Francisco Veterans Affairs Medical...AfsluttetAlkoholbrugsforstyrrelse | Post traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
Pakistan Institute of Living and LearningAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | SelvskadePakistan
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Afsluttet
-
Yangzhou UniversityAfsluttetIrritabelt tarmsyndrom | Psykologisk intervention | StigmaKina