Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost a výsledky skupin s terapeutem vedeným online rakovinou

30. května 2025 aktualizováno: University College, London

Protokol pro pilot a proveditelnost randomizovaná kontrolovaná studie online skupiny pro úmrtí rakoviny.

Pozadí: Ztráta milovaného člověka k rakovině přináší jedinečné potíže, které mají dopad na zážitek z úmrtí. Existuje smíšená podpora pro účinnost osobních intervencí skupin pro pozůstalé pečovatele, s překážkami v přístupu k podpoře, včetně vnímané stigmatizace a geografických omezení. Intervence online úmrtí nabízejí přístupný a efektivní prostředky k poskytování zármutku různým populacím na úrovni jednotlivce a skupiny. Výzkum podporuje účinnost online skupin pro ty, kteří se pozdravili rakovinou, ačkoli většina z těchto studií je vedena peer-na rozdíl od vedeného terapeutem. Navzdory rostoucímu zdůvodnění používání online skupin pro úmrtí existuje jen málo empirických důkazů pro skupiny LED terapeutů nebo pro ty, kteří jsou pozůstali rakovinou. Cíle: Tento dokument popisuje protokol pro pilotní zkoušku proveditelnosti, který hodnotí proveditelnost, potenciální účinnost a přijatelnost poskytování online terapeutických skupin pro ty, kteří jsou pozůstali rakovinou. Metody a analýza: K vyhodnocení návrhu randomizované kontrolované studie (RCT) a jeho vhodnost pro budoucí definitivní RCT bude používat podélný pilot a metodiku proveditelnosti. Účastníci: Celkem 100 dospělých, kteří ztratili milovaného člověka na rakovinu, bude randomizováno, aby zásah okamžitě nebo po zpoždění o tři měsíce později. Intervence: Intervence online terapeutických skupin s osmi relací vedla více než 12 týdnů na základě modelů kognitivní behaviorální terapie, terapii zaměřené na soucit a zvládání úmrtí. Primární měření výsledků: Intenzita zármutku, deprese, úzkosti, PTSD, sebevědomí a sociální odpojení rakoviny. Rovněž se měří přijatelnost intervence, včetně toho, co účastníci považovali za nejužitečnější nebo nejvíce nápomocný o skupinách a jakýchkoli nepříznivých výsledcích. Sběr dat nastane na začátku, dokončení intervence a na sledování, 3 měsíce po dokončení zásahu. Výsledky: Proveditelnost zkušebních postupů a vliv intervence na výsledky budou testovány. Závěry: Při dokončení zásahu se doufá, že účastníci vykazují snížení všech výsledků měření se zlepšením, která zůstala při sledování, ve srovnání se skupinou kontroly čekacího seznamu, což vyžaduje potřebu plného měřítka RCT k navázání účinnosti. Registrace pokusů (zamýšlený registr): Verze protokolu: 1 (v současné době žádné změny), vydané:

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ztráta milovaného člověka k rakovině přináší jedinečné potíže, které ovlivňují zážitek z úmrtí. Existují smíšené důkazy o účinnosti osobních skupinových intervencí u pečovatelů pozůstalých, s překážkami v přístupu, včetně vnímané stigmatizace a geografických omezení. Intervence online úmrtí nabízejí přístupné, destigmatizující a efektivní prostředky k poskytování zármutku různým populacím na úrovni jednotlivce a skupiny. Výzkum podporuje účinnost pro online skupiny pro ty, kteří se pozdravili rakovinou, ačkoli většina z těchto studií je na rozdíl od terapeuta vedena peer. Navzdory rostoucímu zdůvodnění používání online skupin pro úmrtí existuje jen málo (pokud vůbec) empirických důkazů pro skupiny LED terapeutů nebo pro ty, kteří jsou poznáveni rakovinou.

Program terapie skupinové úmrtí byla vyvinuta společností Loss Foundation, národní charitativní charitativní organizace pro úmrtí na rakovinu, která zahájila tento projekt. Prozkoumá dopad intervence terapeutických skupin s osmi relací vedl přes 12 týdnů na intenzitu zármutku, deprese, úzkosti, úzkosti, PTSD, sebepochopení a sociálního propojení rakoviny. Předchozí výzkum v rámci nadace ztráty prokázal účinnost terapeutické skupiny pro úmrtí na rakovinu pomocí transdiagnostického modelu (Jerome et al., 2018). V této studii bylo zjištěno, že intenzita smutku a příznaky posttraumatické stresové poruchy (PTSD), deprese a úzkost byly sníženy postinterventing a zvýšila se sebekompassion. Při sledování zůstalo zlepšení pro zármutek, PTSD a depresi. Tento zásah byl několikrát upraven a prováděn z předchozího výzkumu, včetně metodologických změn, jako je randomizace na kontrolu čekacího seznamu a sběr týdenních dat. Například předchozí výzkum v rámci Foundation Foundation prozkoumal účinnost terapeutické skupiny pro úmrtí na rakovinu ve srovnání s kontrolou čekacího seznamu se zjištěními, které ukazují snížení intenzity zármutku a zvýšené sebevědomí.

Vzhledem k tomu, že se jedná o první online terapeutickou skupinu pro úmrtí pro ty, kteří se pozdravili rakovinou, tato studie nabízí jedinečný příspěvek k literatuře a zabývá se kritickou mezerou v literatuře o terapeutech založených na důkazech vedených internetem internetu pro dospělé pozůstalé rakoviny. Záměrem je zjistit proveditelnost, přijatelnost a změny v měření vlastního hlášení online verze programu Adapted Group Bereavement Therapy pro rakovinu. Tato pilotní studie proveditelnosti vyhodnotí návrh randomizované kontrolované studie (RCT), aby prozkoumal jeho vhodnosti pro další plné RCT. Výsledky budou hodnoceny porovnáním intervence a kontrolních skupin čekacího seznamu na základní linii, po každé relaci a po intervenci o 3 měsíce později z hlediska následujících primárních výsledků: intenzita smutku, deprese, úzkost, PTSD, sebevědomí a sociální odpojení.

Cíle a cíle

  1. Hlavním cílem je zhodnotit proveditelnost a přijatelnost poskytování online skupiny pro úmrtí pro ztrátu rakoviny. To se týká proveditelnosti pro nábor, udržení, randomizaci a přijatelnost jako sledování spokojenosti účastníků a jakékoli nepříznivé výsledky.
  2. Sekundárním cílem je prozkoumat předběžnou účinnost zkoumáním, zda intervence skupiny online úmrtí vede ke zlepšení různých výsledků ve srovnání s kontrolou čekací listiny.

Hypotézy vyšetřovatelů jsou informovány o výsledcích předchozího výzkumu v rámci nadace ztráty a předchozí literatura naznačují, že online skupiny mohou být podobně efektivní. Pokud jde o sekundární cíl zkoumání předběžné účinnosti studie, vyšetřovatelé předpokládali, že intenzita smutku a symptomy PTSD, deprese a úzkost se sníží postintervence a bude zvýšena sebevědomí, což bude zvýšit zlepšení ze základní linie. Dále vyšetřovatelé předpokládají, že při sledování bude zlepšení udržováno pro intenzitu smutku, příznaky PTSD a depresi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • (1) Dospělí (ve věku 18 let), kteří jsou pozůstalí rakovinou, například ztráta partnera, člena rodiny nebo přítele
  • (2) Čas od smrti musí být více než 6 měsíců, aby nezasahoval do procesu přirozeného zotavení (Henk Schut & Stroebe, 2010)
  • (3) Self-Referral na Foundation Foundation nebo prostřednictvím související organizace
  • (4) mít prostředky k přístupu k terapeutické skupině online
  • (5) Účastníci souhlasí s účastí na intervenci s rizikem zpoždění (např. Náhodnou do skupiny čekací listiny nebo bez čekárny).

Kritéria pro vyloučení:

  1. Dospělí s vysokým rizikem pro sebe nebo ostatní, pokud jde o sebevraždu a/nebo sebepoškozování
  2. Významná látka nebo zneužívání alkoholu, které by zasahovaly do schopnosti účastníků účastnit se výzkumu
  3. Nelze zapojit do jiné terapie současně jinde.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Okamžité zacházení
Účastníci randomizováni do ne-Waitlistu a okamžitě přístup k intervenci online úmrtí
Behaviorální: Terapeutická - psychologická
Intervence používá transdiagnostický model, který zahrnuje aspekty vzájemné podpory, psychoedukaci, kognitivní behaviorální terapie s traumatem (CBT), modely tísně zaměřené na soucit (CFT). Rovněž se vyrovnává s modelem duálního zpracování zvládání s úmrtí (Stroebe & Schut, 2010) a Tokinovým modelem zármutku (Tonkin, 1996).
Jiný: Skupina kontroly čekací listiny
Účastníci randomizováni na kontrolu čekací listiny přístup k intervenci skupiny online úmrtí po zpoždění (o tři měsíce později) bezprostřední skupina
Behaviorální: Terapeutická - psychologická
Intervence používá transdiagnostický model, který zahrnuje aspekty vzájemné podpory, psychoedukaci, kognitivní behaviorální terapie s traumatem (CBT), modely tísně zaměřené na soucit (CFT). Rovněž se vyrovnává s modelem duálního zpracování zvládání s úmrtí (Stroebe & Schut, 2010) a Tokinovým modelem zármutku (Tonkin, 1996).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník pro zdraví pacientů nálady-9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer a Williams, 2001)
Časové okno: Základní linie (1 týden předskupina) Session 1 (týden 1) Session 2 (týden 2) Session 3 (týden 3) Session 4 (týden 4) Session 5 (6. týden) Session 6 (8. týden) Session 7 (týden 10) Session 8 (týden 12) Sledování (3 měsíce po skupině) WL: Další sledování (3 měsíce po základní linii)
je dotazník pro vlastní hlášení o 9-položce, který měří závažnost depresivních příznaků. Kroenke et al. (2001) uvedli, že opatření má silné psychometrické vlastnosti: Vnitřní konzistence byla 0,89 a spolehlivost opakovaného testu mezi vlastním hlášením pacienta a odborníkem na duševní zdraví, která podává opatření telefonicky o 48 hodin později, byla 0,84. Opatření má také dobrou konvergentní platnost (R = 0,73) s podkazetem duševního zdraví krátkodobého obecného zdraví přežití. PHQ-9 nebyl ověřen u pozůstalých populací.
Základní linie (1 týden předskupina) Session 1 (týden 1) Session 2 (týden 2) Session 3 (týden 3) Session 4 (týden 4) Session 5 (6. týden) Session 6 (8. týden) Session 7 (týden 10) Session 8 (týden 12) Sledování (3 měsíce po skupině) WL: Další sledování (3 měsíce po základní linii)
Generalizovaná úzkostná porucha-7 (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams a Löwe, 2006)
Časové okno: Základní linie (1 týden předskupina) Session 1 (týden 1) Session 2 (týden 2) Session 3 (týden 3) Session 4 (týden 4) Session 5 (6. týden) Session 6 (8. týden) Session 7 (týden 10) Session 8 (týden 12) Sledování (3 měsíce po skupině) WL: Další sledování (3 měsíce po základní linii)
je dotazník pro vlastní hlášení o 7-položce, který měří závažnost příznaků úzkosti. Spitzer et al., (2006) uvedli, že opatření má silné psychometrické vlastnosti: vnitřní konzistence byla 0,92 a spolehlivost opakovaného testu byla 0,83 po dobu týdne. Opatření má silnou konvergentní platnost s inventarizací úzkosti Beck (r = 0,72) a subjektem úzkosti kontrolního seznamu symptomů (r = 0,74). GAD-7 nebyl u pozůstalých populací ověřen.
Základní linie (1 týden předskupina) Session 1 (týden 1) Session 2 (týden 2) Session 3 (týden 3) Session 4 (týden 4) Session 5 (6. týden) Session 6 (8. týden) Session 7 (týden 10) Session 8 (týden 12) Sledování (3 měsíce po skupině) WL: Další sledování (3 měsíce po základní linii)
Prodloužená porucha zármutku (PG - 13) (Prigerson et al., 2008)
Časové okno: Základní linie (1 týden předskupina) Session 1 (týden 1) Session 2 (týden 2) Session 3 (týden 3) Session 4 (týden 4) Session 5 (6. týden) Session 6 (8. týden) Session 7 (týden 10) Session 8 (týden 12) Sledování (3 měsíce po skupině) WL: Další sledování (3 měsíce po základní linii)
13-položku sebepoznání, které zkoumá tři aspekty prodloužené poruchy zármutku: pocity, myšlenky a činy, vyskytující se za poslední měsíc. Opatření má silné psychometrické vlastnosti. Například Ashouri et al., (2024) zjistili, že toto opatření prokázalo dobrou vnitřní konzistenci (omega koeficient 0,93) a spolehlivost opakovaného testu s intervalem 6 týdnů 0,89. Ukázalo se, že PG-13 je spolehlivým měřítkem pro hodnocení jednotlivců ohrožených vývojem PGD s vysokým skóre pro vnitřní konzistenci u pozůstalých švédských rodičů (Pohlkamp et al., 2018). Tyto vlastnosti však byly ověřeny několika studiemi.
Základní linie (1 týden předskupina) Session 1 (týden 1) Session 2 (týden 2) Session 3 (týden 3) Session 4 (týden 4) Session 5 (6. týden) Session 6 (8. týden) Session 7 (týden 10) Session 8 (týden 12) Sledování (3 měsíce po skupině) WL: Další sledování (3 měsíce po základní linii)
Kontrolní seznam PTSD pro DSM-5
Časové okno: Základní linie (1 týden před skupinou) Session 4 (4. týden) Session 8 (týden 12) Sledování (3 měsíce po skupině) WL: Další sledování (3 měsíce po základní linii)
je dotazník s vlastním hlášením 20 položek, který hodnotí příznaky PTSD. Blevins et al., (2015) uvedli, že opatření má silné psychometrické vlastnosti: Při testování u vysokoškolských studentů vystavených traumatem byla vnitřní konzistence 0,94 a spolehlivost opakovaného testu byla 0,82 po dobu týdne. Zdá se, že neexistuje žádná validace PCL-5 zaměřených na traumaticky pozůstalé jedince.
Základní linie (1 týden před skupinou) Session 4 (4. týden) Session 8 (týden 12) Sledování (3 měsíce po skupině) WL: Další sledování (3 měsíce po základní linii)
Užitečné aspekty terapie (Hat; Llewelyn, 1988)
Časové okno: Session 1 (1. týden) Session 2 (týden 2) Session 3 (týden 3) Session 4 (4. týden) Session 5 (6. týden) Session 6 (8. týden) Session 7 (10. týden) Session 8 (12. týden)

je dotazník pro posedání Self Report, který se ptá na vnímání klíčových procesů změny v terapii. Je to částečně kvalitativní a zachycuje vnímání užitečných a neužitečných aspektů předchozí relace. Je mimo rozsah této studie analyzovat kvalitativní údaje, avšak toto opatření poskytuje cennou zpětnou vazbu, kterou si facilitátoři mohou v případě potřeby vědom a v případě potřeby.

Cílem vědců se zaměří na podporu důvěryhodných vztahů, aby účastníkům pomohli cítit se zapojeni do výzkumného procesu. Účastníkům dostanou příležitosti ke sdílení svých myšlenek a úvah během skupiny, aby usnadnili zapojení do obsahu.
Session 1 (1. týden) Session 2 (týden 2) Session 3 (týden 3) Session 4 (4. týden) Session 5 (6. týden) Session 6 (8. týden) Session 7 (10. týden) Session 8 (12. týden)
Stupnice sebepokojení (SCS; Neff, 2003)
Časové okno: Základní linie (1 týden předskupina) Session 1 (týden 1) Session 2 (týden 2) Session 3 (týden 3) Session 4 (týden 4) Session 5 (6. týden) Session 6 (8. týden) Session 7 (týden 10) Session 8 (týden 12) Sledování (3 měsíce po skupině) WL: Další sledování (3 měsíce po základní linii)
je dotazník pro vlastní hlášení o sobě 26 položek, který měří sebekompassion. Raes et al. (2011) uvedli, že opatření má silné psychometrické vlastnosti: vnitřní konzistence byla 0,85 a spolehlivost testu v období pěti měsíců byla 0,71. Celkové skóre SCS-SF koreluje vysoce (r = 0,98) s delší 26-bodovou měřítkem sebekompassion. Konstrukční platnost SCS-SF nebyla testována, ale dlouhá verze SCS byla negativně korelována (r = -0,65) s samokritickou subcale dotazníku depresivních zážitků. SCS-SF nebyl ověřen u pozůstalých populací.
Základní linie (1 týden předskupina) Session 1 (týden 1) Session 2 (týden 2) Session 3 (týden 3) Session 4 (týden 4) Session 5 (6. týden) Session 6 (8. týden) Session 7 (týden 10) Session 8 (týden 12) Sledování (3 měsíce po skupině) WL: Další sledování (3 měsíce po základní linii)
Stupnice Oxford Grief-Social Disconnection Scale (OG-SD; Smith et al., 2020)
Časové okno: Základní linie (1 týden předskupina) Session 1 (týden 1) Session 2 (týden 2) Session 3 (týden 3) Session 4 (týden 4) Session 5 (6. týden) Session 6 (8. týden) Session 7 (týden 10) Session 8 (týden 12) Sledování (3 měsíce po skupině) WL: Další sledování (3 měsíce po základní linii)
je 15-bodová stupnice vyvinutá z rozhovorů s pozůstalými jednotlivci. Smith a kol., (2020) ukazují, že vnitřní konzistence pro celkový OG-SD a jeho dílčí škály byly dobré nebo vynikající (Cronbach Alpha 0,80). OG-SD vykazoval dobrou 7denní spolehlivost opakovaného opakového opakování v celkovém a subškále, což naznačuje dočasně stabilní hodnocení vnímaného sociálního odpojení (test-retest 0,94). Přestože byl OG-SD v průběhu času považován za stabilní, ostatní dvě dílčí stupnice mohou být v průběhu času méně stabilní. Vzorek opakovaného testu byl také relativně malý, což znamená, že je možné, že velké účinky mohly být způsobeny v několika jednotlivcích.
Základní linie (1 týden předskupina) Session 1 (týden 1) Session 2 (týden 2) Session 3 (týden 3) Session 4 (týden 4) Session 5 (6. týden) Session 6 (8. týden) Session 7 (týden 10) Session 8 (týden 12) Sledování (3 měsíce po skupině) WL: Další sledování (3 měsíce po základní linii)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Demografické informace- název
Časové okno: Základní linie (1 týden předskupina) Session 1 (týden 1) Session 2 (týden 2) Session 3 (týden 3) Session 4 (týden 4) Session 5 (6. týden) Session 6 (8. týden) Session 7 (týden 10) Session 8 (týden 12) Sledování (3 měsíce po skupině) WL: Další sledování (3 měsíce po základní linii)
V rámci skupinových terapeutických intervencí nadace ztráty běžně shromažďuje výsledná opatření a demografické informace, aby vyhodnotila účinnost jeho služeb. Pro skupiny terapie se data bezpečně ukládají.
Základní linie (1 týden předskupina) Session 1 (týden 1) Session 2 (týden 2) Session 3 (týden 3) Session 4 (týden 4) Session 5 (6. týden) Session 6 (8. týden) Session 7 (týden 10) Session 8 (týden 12) Sledování (3 měsíce po skupině) WL: Další sledování (3 měsíce po základní linii)
Demografická informace- adresa
Časové okno: Základní linie (1 týden předskupina)
V rámci skupinových terapeutických intervencí nadace ztráty běžně shromažďuje výsledná opatření a demografické informace, aby vyhodnotila účinnost jeho služeb. Pro skupiny terapie se data bezpečně ukládají.
Základní linie (1 týden předskupina)
Demografické informace - věk
Časové okno: Základní linie (1 týden předskupina)
V rámci skupinových terapeutických intervencí nadace ztráty běžně shromažďuje výsledná opatření a demografické informace, aby vyhodnotila účinnost jeho služeb. Pro skupiny terapie se data bezpečně ukládají.
Základní linie (1 týden předskupina)
Demografické informace- pohlaví
Časové okno: Základní linie (1 týden předskupina)
V rámci skupinových terapeutických intervencí nadace ztráty běžně shromažďuje výsledná opatření a demografické informace, aby vyhodnotila účinnost jeho služeb. Pro skupiny terapie se data bezpečně ukládají.
Základní linie (1 týden předskupina)
Demografická etnika- etnicita
Časové okno: Základní linie (1 týden předskupina)
V rámci skupinových terapeutických intervencí nadace ztráty běžně shromažďuje výsledná opatření a demografické informace, aby vyhodnotila účinnost jeho služeb. Data bezpečně uložena a my máme etický souhlas, abychom zachytili data speciální kategorie, například etnicita.
Základní linie (1 týden předskupina)
Demografický informace- rodinný stav
Časové okno: Základní linie (1 týden předskupina)
V rámci skupinových terapeutických intervencí nadace ztráty běžně shromažďuje výsledná opatření a demografické informace, aby vyhodnotila účinnost jeho služeb. Pro skupiny terapie se data bezpečně ukládají.
Základní linie (1 týden předskupina)
Demografická kvalifikace na nejvyšší úrovni
Časové okno: Základní linie (1 týden předskupina)
V rámci skupinových terapeutických intervencí nadace ztráty běžně shromažďuje výsledná opatření a demografické informace, aby vyhodnotila účinnost jeho služeb. Pro skupiny terapie se data bezpečně ukládají.
Základní linie (1 týden předskupina)
Demografické informace- zaměstnanost
Časové okno: Základní linie (1 týden předskupina)
V rámci skupinových terapeutických intervencí nadace ztráty běžně shromažďuje výsledná opatření a demografické informace, aby vyhodnotila účinnost jeho služeb. Pro skupiny terapie se data bezpečně ukládají.
Základní linie (1 týden předskupina)
Demografické informace- Psychologické ošetření od úmrtí
Časové okno: Základní linie (1 týden předskupina)
V rámci skupinových terapeutických intervencí nadace ztráty běžně shromažďuje výsledná opatření a demografické informace, aby vyhodnotila účinnost jeho služeb. Pro skupiny terapie se data bezpečně ukládají.
Základní linie (1 týden předskupina)
Demografické informace - Pohlaví zesnulého
Časové okno: Základní linie (1 týden předskupina)
V rámci skupinových terapeutických intervencí nadace ztráty běžně shromažďuje výsledná opatření a demografické informace, aby vyhodnotila účinnost jeho služeb. Pro skupiny terapie se data bezpečně ukládají.
Základní linie (1 týden předskupina)
Charakteristiky úmrtí: Délka vztahu se zesnulým
Časové okno: Základní linie (1 týden předskupina)
Charakteristiky úmrtí jsou také běžně shromažďovány nadací ztráty:
Základní linie (1 týden předskupina)
Charakteristiky úmrtí -čas od smrti
Časové okno: Základní linie (1 týden předskupina)
Základní linie (1 týden předskupina)
Charakteristiky úmrtí - vztah s zesnulým
Časové okno: Základní linie (1 týden předskupina)
Základní linie (1 týden předskupina)
Charakteristiky úmrtí - spoluzakladatel se zesnulým před smrtí
Časové okno: Základní linie (1 týden předskupina)
Základní linie (1 týden předskupina)
Charakteristiky úmrtí - kontakt se zesnulým před smrtí
Časové okno: Základní linie (1 týden předskupina)
Základní linie (1 týden předskupina)
- Charakteristika charakteristiky úmrtí frekvence vidění zesnulého za 3 měsíce před smrtí
Časové okno: Základní linie (1 týden předskupina)
Základní linie (1 týden předskupina)
Charakteristiky úmrtí přítomné při smrti,
Časové okno: Základní linie (1 týden předskupina)
Základní linie (1 týden předskupina)
Charakteristiky úmrtí - smrt jiných blízkých za posledních 3 roky.
Časové okno: Základní linie (1 týden předskupina)
Základní linie (1 týden předskupina)
Nábor a absorpce posouzení doporučení ke studii
Časové okno: Základní linie (1 týden předskupina)
Základní linie (1 týden předskupina)
Nábor a absorpce- Počet souhlasu s účastí
Časové okno: Základní linie (1 týden předskupina)
Základní linie (1 týden předskupina)
Nábor a absorpce- ti způsobilí/ochotní být randomizováni.
Časové okno: Základní linie (1 týden předskupina)
Základní linie (1 týden předskupina)
Dodržování a opotřebení- záznam o dokončení účasti měření výsledků
Časové okno: Základní linie (1 týden předskupina) Session 1 (týden 1) Session 2 (týden 2) Session 3 (týden 3) Session 4 (týden 4) Session 5 (6. týden) Session 6 (8. týden) Session 7 (týden 10) Session 8 (týden 12) Sledování (3 měsíce po skupině) WL: Další sledování (3 měsíce po základní linii)
Účastníci budou také vyzváni e-maily 2-3 připomenutí, aby dokončili výsledná opatření po každé relaci
Základní linie (1 týden předskupina) Session 1 (týden 1) Session 2 (týden 2) Session 3 (týden 3) Session 4 (týden 4) Session 5 (6. týden) Session 6 (8. týden) Session 7 (týden 10) Session 8 (týden 12) Sledování (3 měsíce po skupině) WL: Další sledování (3 měsíce po základní linii)
Dodržování a opotřebení- účast
Časové okno: Session 1 (1. týden) Session 2 (týden 2) Session 3 (týden 3) Session 4 (4. týden) Session 5 (6. týden) Session 6 (8. týden) Session 7 (10. týden) Session 8 (12. týden)

Zachyceno zprávou o schůzce Zoom uložené na TLF Secure Server. Jako součást procesu screeningu jsme jim dali vědět, že program staví na relaci materiálu podle relace, a proto je pro maximální prospěch vyžadována plná účast.

Účastníci budou požádáni, aby dokončili domácí úkoly, aby účastníkům poskytli možnost praktikovat a uplatňovat dovednosti a myšlenky diskutované na zasedáních a také vytvořili pocit sebeodpovědnosti. Po každé relaci bude odeslán e-mail, který připomene jejich domácí úkol a péči o sebe.
Session 1 (1. týden) Session 2 (týden 2) Session 3 (týden 3) Session 4 (4. týden) Session 5 (6. týden) Session 6 (8. týden) Session 7 (10. týden) Session 8 (12. týden)
Přijatelnost - intervence
Časové okno: Session 8 (týden 12-1 týden po skupině), sledujte 2 (3 měsíce po skupině).
Spokojenost se skupinou terapie (Likertova stupnice)
Session 8 (týden 12-1 týden po skupině), sledujte 2 (3 měsíce po skupině).
Přijatelnosti- Nepříznivé cirumstance
Časové okno: Session 8 (týden 12-1 týden po skupině), sledujte 2 (3 měsíce po skupině).
Pocit podporovaný v nouzi jak během vnějších relací (Likertova stupnice)
Session 8 (týden 12-1 týden po skupině), sledujte 2 (3 měsíce po skupině).
Obsah přijatelnosti- intervence
Časové okno: Session 8 (týden 12-1 týden po skupině), sledujte 2 (3 měsíce po skupině).
Předvolba obsahu (otevřeno)
Session 8 (týden 12-1 týden po skupině), sledujte 2 (3 měsíce po skupině).
Přijatelnost- online modalita
Časové okno: Session 8 (týden 12-1 týden po skupině), sledujte 2 (3 měsíce po skupině).
Zkušenosti online modality skupiny na rozdíl od osobně (Likertova stupnice)
Session 8 (týden 12-1 týden po skupině), sledujte 2 (3 měsíce po skupině).
Účinnost přijatelnosti- facilitátora
Časové okno: Session 8 (týden 12-1 týden po skupině), sledujte 2 (3 měsíce po skupině).
Účinnost facilitátora v. Likertova stupnice: Vytvořil bezpečný a podpůrný prostor, ošetřený členy skupiny s úctou a empatií, udržoval skupinu na cestě a umožnil flexibilitu, efektivně spravoval obtížnou skupinovou dynamiku, poskytoval jasná vysvětlení, která mi pomohla dozvědět se o mém zármutku a jak ji zvládnout
Session 8 (týden 12-1 týden po skupině), sledujte 2 (3 měsíce po skupině).
Přijatelnost- Velikost skupiny
Časové okno: Session 8 (týden 12-1 týden po skupině), sledujte 2 (3 měsíce po skupině).
Přijatelnost- velikost skupiny (Likertova stupnice) dopad na zapojení, spojení s ostatními, efektivitu učení, pohodlí vyjadřující já
Session 8 (týden 12-1 týden po skupině), sledujte 2 (3 měsíce po skupině).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University College, London

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Charlie Cole, Clinical Psychologist, University College, London

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

5. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

3. června 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Project 0183

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Doufáme, že předložíme papír a systematickou kontrolu k publikaci v recenzovaných časopisech (např. Journal of Loss and Trauma). Zprávy neodhalí identitu každého, kdo se zúčastnil. Formulář souhlasu nastiňuje účastníkům, že jejich informace poskytnuté pro tuto studii budou zveřejněny jako zpráva a budou dotázány, zda by chtěli získat jeho kopii.

Správa a monitorování dat byla zaregistrována a schválena Úřadem pro ochranu údajů (odkaz č. Z6364106/2024/11/103 Research) v souladu s politikou ochrany údajů UCL. Všechna anonymizovaná data generovaná nebo analyzovaná během této studie jsou zahrnuty v tomto publikovaném článku [a jeho doplňkové informační soubory].

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ovládání čekací listiny

Klinické studie na Terapeutická - psychologická

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit