Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność i wyniki grup raka prowadzonych przez terapeutę

30 maja 2025 zaktualizowane przez: University College, London

Protokół pilota i wykonalność randomizowana kontrolowana badanie grupy żałoby raka online.

Tło: Utrata ukochanej osoby na raka zapewnia wyjątkowe trudności, które wpływają na doświadczenie żałoby. Istnieje mieszane wsparcie dla skuteczności osobistych interwencji grupowych dla opiekunów pogrążonych w żałobie, z barierami dostępu do wsparcia, w tym postrzeganej stygmatyzacji i ograniczeń geograficznych. Interwencje w żałobie online oferują dostępny i skuteczny sposób zapewnienia wsparcia żalu dla różnych populacji na poziomie indywidualnym i grupowym. Badania potwierdzają skuteczność grup internetowych dla osób pogrążonych w żałobie, chociaż większość z tych badań jest prowadzona przez peer, w przeciwieństwie do terapeuty. Pomimo rosnącego uzasadnienia korzystania z grup internetowych do żałoby, niewiele jest dowodów empirycznych dla grup kierowanych przez terapeutę lub dla osób żałobnych przez raka. Cele: W niniejszym dokumencie opisano protokół badania wykonalności pilotażowej oceniającej wykonalność, potencjalną skuteczność i akceptowalność dostarczania internetowych grup terapii dla osób pogrążonych przez raka. Metody i analiza: Wykorzysta metodologię pilotażową podłużną i wykonalności do oceny randomizowanego projektu kontrolowanego (RCT) i jego przydatności do przyszłego ostatecznego RCT. Uczestnicy: W sumie 100 dorosłych, którzy stracili ukochaną osobę na raka, zostanie losowo losowo przydzielone do otrzymania interwencji natychmiast lub po opóźnieniu trzy miesiące później. Interwencje: ośmioma sesja internetowa interwencja grupy terapeutycznej prowadziła przez 12 tygodni w oparciu o modele terapii behawioralnej poznawczej, terapii skoncentrowanej na współczuciu i radzeniu sobie z żałoby. Pierwotne pomiary wyników: intensywność żalu dorosłych w żałobie, depresja, lęk, lęk, PTSD, współczucie i rozłączenie społeczne. Zostanie również zmierzona akceptowalność interwencji, w tym to, co uczestnicy uznali za najbardziej pomocne lub nieprzydatne wśród grup i wszelkich niekorzystnych wyników. Zbieranie danych nastąpi na początku, ukończenie interwencji i podczas obserwacji, 3 miesiące po zakończeniu interwencji. Wyniki: Wykonalność procedur próbnych i wpływ interwencji na wyniki zostaną przetestowane. Wnioski: Po zakończeniu interwencji ma nadzieję, że uczestnicy wykazać redukcję we wszystkich środkach wyników, a ulepszenia pozostały podczas obserwacji, w porównaniu z grupą kontrolną listy oczekujących, uzasadniając potrzebę pełnej skali RCT w celu ustalenia skuteczności. Rejestracja próbna (zamierzone rejestr): Protokół Wersja: 1 (obecnie brak zmian), wydane:

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Utrata ukochanej osoby na raka przynosi wyjątkowe trudności, które wpływają na doświadczenie żałoby. Istnieją mieszane dowody na skuteczność osobistych interwencji grupowych dla opiekunów pogrążonych w żałobie, z barierami dostępu, w tym postrzeganej stygmatyzacji i ograniczeń geograficznych. Interwencje w żałobie online oferują dostępny, destygmatyczny i skuteczny sposób zapewnienia wsparcia żalu dla różnych populacji na poziomie indywidualnym i grupowym. Badania potwierdzają skuteczność grup internetowych dla osób pogrążonych w żałobie, chociaż większość z tych badań jest prowadzona przez rówieśnicę w przeciwieństwie do terapeuty. Pomimo rosnącego uzasadnienia wykorzystania grup internetowych do żałoby, istnieje niewielkie (jeśli w ogóle) dowody empiryczne dla grup prowadzonych przez terapeutę lub dla osób pogrążonych przez raka.

Program terapii pogłębia grupy został opracowany przez Fundację Loss, krajową organizację charytatywną żałobną raka, która zainicjowała projekt. Zbada wpływ ośmioma sesji interwencji grupy terapeutycznej prowadzonej przez 12 tygodni na intensywność żalu, depresję, lęk, lęk, PTSD, PTSD, PTSD, PTSD, samokompozycji i odłączenia społecznego. Poprzednie badania w Fundacji Losów wykazały skuteczność osobistej grupy terapeutycznej raka z wykorzystaniem modelu transdiagnostycznego (Jerome i in., 2018). W tym badaniu stwierdzono, że intensywność żalu i objawy zaburzenia stresu pourazowego (PTSD), depresji i lęku zostały zmniejszone po interwencji, a samokompasy wzrosły. Podczas obserwacji poprawa pozostała w przypadku żalu, PTSD i depresji. Interwencja ta została kilkakrotnie dostosowana i przeprowadzona z poprzednich badań, w tym zmian metodologicznych, takich jak randomizacja kontroli listy oczekujących i gromadzenie danych tygodniowych. Na przykład wcześniejsze badania w Fundacji Losów badały skuteczność grupy terapeutycznej pogłoski w żałobie raka osobistego w porównaniu z kontrolą listy oczekujących z wyników wykazującej zmniejszenie intensywności żalu i zwiększoną współczucie.

Ponieważ jest to pierwsza online terapeutyczna grupa żałobna dla osób pogrążonych przez raka, badanie to oferuje unikalny wkład w literaturę, zajmując się krytyczną luką w literaturze na temat interwencji internetowych opartej na dowodach dla dorosłych w żałobie. Chodzi o ustalenie wykonalności, akceptowalności i zmian w miarach zgłaszania własnej wersji dostosowanej grupy programu terapii żałobnej dla raka. To badanie pilotażowe wykonalności oceni randomizowane kontrolowane badanie (RCT) w celu zbadania jego przydatności do kolejnego RCT na pełną skalę. Wyniki zostaną ocenione poprzez porównanie grup kontroli interwencji i listy oczekujących na początku, po każdej sesji i po interwencji 3 miesiące później pod względem następujących podstawowych wyników: intensywności żalu, depresji, lęku, PTSD, kompasji siebie i odłączenia społecznego.

Cele i cele

  1. Głównym celem jest ocena wykonalności i akceptowalności dostarczania online grupy żałoby w celu utraty raka. Odnosi się to do wykonalności rekrutacji, zatrzymywania, losowej i akceptowalności jako śledzenia zadowolenia uczestnika i wszelkich niekorzystnych wyników.
  2. Drugim celem jest zbadanie wstępnej skuteczności poprzez badanie, czy interwencja grupy żałoby online prowadzi do poprawy różnych wyników w porównaniu z kontrolą listy oczekujących.

Hipotezy badaczy są oparte na wynikach wcześniejszych badań w ramach Fundacji Losów, a poprzednia literatura sugeruje, że grupy online mogą być podobnie skuteczne. W odniesieniu do wtórnego celu zbadania wstępnej skuteczności badania, badacze hipotetyzowali, że intensywność żalu i objawy PTSD, depresja i lęk zostaną zmniejszone po interwencji, a samozgoda zostanie zwiększona, wykazując poprawę w stosunku do linii podstawowej, w porównaniu do kontroli liści kelnerzy. Ponadto badacze hipoteza, że ​​podczas obserwacji poprawa zostanie utrzymana w celu intensywności żalu, objawów PTSD i depresji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • (1) Dorośli (w wieku 18 lat lub więcej), którzy są pogrążeni w żałobie przez raka, na przykład utrata partnera, członka rodziny lub przyjaciela
  • (2) Czas od śmierci musiał wynosić ponad 6 miesięcy, aby nie zakłócać naturalnego procesu odzyskiwania (Henk Schut i Stroebe, 2010)
  • )
  • (4) Mają środki dostępu do grupy terapeutycznej online
  • (5) Uczestnicy wyrażają zgodę na udział w interwencji z ryzykiem opóźnienia (np. Poprzez losowe do listy oczekujących lub nieograniczonej grupy).

Kryteria wykluczenia:

  1. Dorośli narażeni na wysokie ryzyko dla siebie lub innych w odniesieniu do samobójstwa i/lub samookaleczenia
  2. Znaczące niewłaściwe użycie substancji lub alkoholu, które zakłócałyby zdolność uczestników do udziału w badaniach
  3. Nie można brać udziału w innej terapii w tym samym czasie w innym miejscu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Natychmiastowe leczenie
Uczestnicy zrandomizowali do nieograniczonej listy, dostęp do interwencji internetowej grupy żałoby
Interwencja wykorzystuje model transdiagnostyczny, który obejmuje aspekty wsparcia rówieśniczego, psychoedukacji, oparte na urazie terapię poznawczą (CBT), terapię zorientowaną na współczucie (CFT). Dopasowuje się również do modelu radzenia sobie z podwójnym przetwarzaniem z żałoby (Stroebe i Schut, 2010) i modelu żalu Tonkina (Tonkin, 1996).
Inny: Grupa kontroli listy oczekujących
Uczestnicy zrandomizowali do kontroli listy oczekujących dostępu do interwencji internetowej grupy żałoby po opóźnieniu (trzy miesiące później) grupie natychmiastowej
Interwencja wykorzystuje model transdiagnostyczny, który obejmuje aspekty wsparcia rówieśniczego, psychoedukacji, oparte na urazie terapię poznawczą (CBT), terapię zorientowaną na współczucie (CFT). Dopasowuje się również do modelu radzenia sobie z podwójnym przetwarzaniem z żałoby (Stroebe i Schut, 2010) i modelu żalu Tonkina (Tonkin, 1996).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MOOT PACTOR PACTHER CENINTNAIR-9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer i Williams, 2001)
Ramy czasowe: Linia podstawowa (1 tydzień przed grupą) Sesja 1 (Tydzień 1) Sesja 2 (Tydzień 2) Sesja 3 (Tydzień 3) Sesja 4 (Tydzień 4) Sesja 5 (Tydzień 6) Sesja 6 (Tydzień 8) Sesja 7 (Tydzień 10) Sesja 8 (Tydzień 12) Kontynuacja (3 miesiące po grupie) WL: Dodatkowa obserwacja (3Menths Post Beneline)
jest 9-elementowym kwestionariuszem samooceny, który mierzy nasilenie objawów depresyjnych. Kroenke i in. (2001) podali, że miara ma silne właściwości psychometryczne: wewnętrzna spójność wynosiła 0,89, a wiarygodność testu między samodzielnym raportem a profesjonalistą zdrowia psychicznego podawanego przeznaczenie 48 godzin później wynosiła 0,84. Miara ma również dobrą zbieżną ważność (r = 0,73) z podskalę zdrowia psychicznego krótkiego ogólnego przeżycia zdrowia. PHQ-9 nie został zatwierdzony za pomocą populacji pogrążonej w żałobie.
Linia podstawowa (1 tydzień przed grupą) Sesja 1 (Tydzień 1) Sesja 2 (Tydzień 2) Sesja 3 (Tydzień 3) Sesja 4 (Tydzień 4) Sesja 5 (Tydzień 6) Sesja 6 (Tydzień 8) Sesja 7 (Tydzień 10) Sesja 8 (Tydzień 12) Kontynuacja (3 miesiące po grupie) WL: Dodatkowa obserwacja (3Menths Post Beneline)
Uogólnione zaburzenie lękowe-7 (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams i Löwe, 2006)
Ramy czasowe: Linia podstawowa (1 tydzień przed grupą) Sesja 1 (Tydzień 1) Sesja 2 (Tydzień 2) Sesja 3 (Tydzień 3) Sesja 4 (Tydzień 4) Sesja 5 (Tydzień 6) Sesja 6 (Tydzień 8) Sesja 7 (Tydzień 10) Sesja 8 (Tydzień 12) Kontynuacja (3 miesiące po grupie) WL: Dodatkowa obserwacja (3Menths Post Beneline)
jest 7-elementowym kwestionariuszem samooceny, który mierzy nasilenie objawów lękowych. Spitzer i in., (2006) podali, że miara ma silne właściwości psychometryczne: spójność wewnętrzna wynosiła 0,92, a niezawodność testu wynosiła 0,83 w ciągu tygodnia. Miara ma silną zbieżną ważność z inwentarzem lękowym BECK (r = 0,72) i podskórą listy listy objawowej-90 (r = 0,74). GAD-7 nie został zatwierdzony za pomocą populacji pogrążonej w żałobie.
Linia podstawowa (1 tydzień przed grupą) Sesja 1 (Tydzień 1) Sesja 2 (Tydzień 2) Sesja 3 (Tydzień 3) Sesja 4 (Tydzień 4) Sesja 5 (Tydzień 6) Sesja 6 (Tydzień 8) Sesja 7 (Tydzień 10) Sesja 8 (Tydzień 12) Kontynuacja (3 miesiące po grupie) WL: Dodatkowa obserwacja (3Menths Post Beneline)
Przedłużone zaburzenie żalu (PG - 13) (Prigerson i in., 2008)
Ramy czasowe: Linia podstawowa (1 tydzień przed grupą) Sesja 1 (Tydzień 1) Sesja 2 (Tydzień 2) Sesja 3 (Tydzień 3) Sesja 4 (Tydzień 4) Sesja 5 (Tydzień 6) Sesja 6 (Tydzień 8) Sesja 7 (Tydzień 10) Sesja 8 (Tydzień 12) Kontynuacja (3 miesiące po grupie) WL: Dodatkowa obserwacja (3Menths Post Beneline)
13-elementowy miarę zgłaszania własnego, który analizuje trzy aspekty przedłużonego zaburzenia żalu: uczucia, myśli i działania, które występują w ciągu ostatniego miesiąca. Miara ma silne właściwości psychometryczne. Na przykład Ashouri i in. (2024) stwierdzili, że miara ta wykazała dobrą spójność wewnętrzną (współczynnik omega 0,93) i niezawodność testu-retest z odstępem 6 tygodni wynosi 0,89. Wykazano, że PG-13 jest wiarygodną skalą oceny osób zagrożonych opracowaniem PGD z wysokimi wynikami wewnętrznej spójności u żałobnych szwedzkich rodziców (Pohlkamp i in., 2018). Jednak te właściwości zostały zatwierdzone za pomocą kilku badań.
Linia podstawowa (1 tydzień przed grupą) Sesja 1 (Tydzień 1) Sesja 2 (Tydzień 2) Sesja 3 (Tydzień 3) Sesja 4 (Tydzień 4) Sesja 5 (Tydzień 6) Sesja 6 (Tydzień 8) Sesja 7 (Tydzień 10) Sesja 8 (Tydzień 12) Kontynuacja (3 miesiące po grupie) WL: Dodatkowa obserwacja (3Menths Post Beneline)
Lista kontrolna PTSD dla DSM-5
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (1 tydzień przed grupą) Sesja 4 (Tydzień 4) Sesja 8 (Tydzień 12) Kontynuacja (3 miesiące po grupie) WL: Dodatkowa obserwacja (3 miesięcy po linii bazowej)
to 20-elementowy kwestionariusz samooceny, który ocenia objawy PTSD. Blevins i in., (2015) podali, że miara ma silne właściwości psychometryczne: po przetestowaniu z studentami studentów narażonych na uraz, wewnętrzna spójność wynosiła 0,94, a niezawodność testu wynosiła 0,82 w ciągu tygodnia. Wydaje się, że nie ma walidacji PCL-5 ukierunkowanych na traumatycznie pogrążone w żałobie osobniki.
Linia wyjściowa (1 tydzień przed grupą) Sesja 4 (Tydzień 4) Sesja 8 (Tydzień 12) Kontynuacja (3 miesiące po grupie) WL: Dodatkowa obserwacja (3 miesięcy po linii bazowej)
Pomocne aspekty terapii (Hat; Llewelyn, 1988)
Ramy czasowe: Sesja 1 (Tydzień 1) Sesja 2 (Tydzień 2) Sesja 3 (Tydzień 3) Sesja 4 (Tydzień 4) Sesja 5 (Tydzień 6) Sesja 6 (Tydzień 8) Sesja 7 (Tydzień 10) Sesja 8 (Tydzień 12)

jest kwestionariuszem raportu po sesji, który pyta o postrzeganie kluczowych procesów zmian w terapii. Jest to częściowo jakościowe i oddaje postrzeganie pomocnych i nieprzydatnych aspektów poprzedniej sesji. Analiza danych jakościowych jest poza zakresem niniejszego badania, jednak miara ta zapewnia cenne informacje zwrotne, o których w razie potrzeby mogą być świadomi i zająć się.

Naukowcy będą starać się wspierać zaufanie relacji, aby pomóc uczestnikom w poczuciu zaangażowania w proces badawczy. Uczestnicy będą mieli okazję podzielić się swoimi przemyśleniami i refleksjami w grupie, aby ułatwić zaangażowanie w treść.

Sesja 1 (Tydzień 1) Sesja 2 (Tydzień 2) Sesja 3 (Tydzień 3) Sesja 4 (Tydzień 4) Sesja 5 (Tydzień 6) Sesja 6 (Tydzień 8) Sesja 7 (Tydzień 10) Sesja 8 (Tydzień 12)
Skala współczucia (SCS; Neff, 2003)
Ramy czasowe: Linia podstawowa (1 tydzień przed grupą) Sesja 1 (Tydzień 1) Sesja 2 (Tydzień 2) Sesja 3 (Tydzień 3) Sesja 4 (Tydzień 4) Sesja 5 (Tydzień 6) Sesja 6 (Tydzień 8) Sesja 7 (Tydzień 10) Sesja 8 (Tydzień 12) Kontynuacja (3 miesiące po grupie) WL: Dodatkowa obserwacja (3Menths Post Beneline)
jest 26-elementowym kwestionariuszem samooceny, który mierzy współczucie. Raes i in. (2011) podali, że miara ma silne właściwości psychometryczne: spójność wewnętrzna wynosiła 0,85, a niezawodność testu w ciągu pięciu miesięcy wynosiła 0,71. Całkowity wynik SCS-SF jest wysoce koreluje (r = 0,98) z dłuższą 26-elementową skalą współczucia. Ważność konstruktu SCS-SF nie została przetestowana, ale długa wersja SCS była ujemnie skorelowana (r = -0,65) z podskalem samokrytyki kwestionariusza depresyjnych doświadczeń. SCS-SF nie został zatwierdzony za pomocą populacji pogrążonej w żałobie.
Linia podstawowa (1 tydzień przed grupą) Sesja 1 (Tydzień 1) Sesja 2 (Tydzień 2) Sesja 3 (Tydzień 3) Sesja 4 (Tydzień 4) Sesja 5 (Tydzień 6) Sesja 6 (Tydzień 8) Sesja 7 (Tydzień 10) Sesja 8 (Tydzień 12) Kontynuacja (3 miesiące po grupie) WL: Dodatkowa obserwacja (3Menths Post Beneline)
Oxford Grief-Social Scale (OG-SD; Smith i in., 2020)
Ramy czasowe: Linia podstawowa (1 tydzień przed grupą) Sesja 1 (Tydzień 1) Sesja 2 (Tydzień 2) Sesja 3 (Tydzień 3) Sesja 4 (Tydzień 4) Sesja 5 (Tydzień 6) Sesja 6 (Tydzień 8) Sesja 7 (Tydzień 10) Sesja 8 (Tydzień 12) Kontynuacja (3 miesiące po grupie) WL: Dodatkowa obserwacja (3Menths Post Beneline)
to 15-elementowa skala opracowana z wywiadów z osobami żałobnymi. Smith i in., (2020) wskazują, że wewnętrzna spójność całkowitej OG-SD i jego podskal była dobra lub doskonała (Cronbach Alpha 0,80). OG-SD wykazał dobrą 7-dniową niezawodność w całkowitej i podskalach, co wskazuje na czasowo stabilną ocenę postrzeganego odłączenia społecznego (test-retest 0,94). Jednak chociaż ogólnie OG-SD z czasem uznano za stabilne, pozostałe dwie podskale mogą być mniej stabilne z czasem. Próbka testu testowego była również stosunkowo niewielka, co oznacza, że ​​możliwe jest, że duże efekty mogły zostać spowodowane w ciągu kilku osób.
Linia podstawowa (1 tydzień przed grupą) Sesja 1 (Tydzień 1) Sesja 2 (Tydzień 2) Sesja 3 (Tydzień 3) Sesja 4 (Tydzień 4) Sesja 5 (Tydzień 6) Sesja 6 (Tydzień 8) Sesja 7 (Tydzień 10) Sesja 8 (Tydzień 12) Kontynuacja (3 miesiące po grupie) WL: Dodatkowa obserwacja (3Menths Post Beneline)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Informacje demograficzne- nazwa
Ramy czasowe: Linia podstawowa (1 tydzień przed grupą) Sesja 1 (Tydzień 1) Sesja 2 (Tydzień 2) Sesja 3 (Tydzień 3) Sesja 4 (Tydzień 4) Sesja 5 (Tydzień 6) Sesja 6 (Tydzień 8) Sesja 7 (Tydzień 10) Sesja 8 (Tydzień 12) Kontynuacja (3 miesiące po grupie) WL: Dodatkowa obserwacja (3Menths Post Beneline)
W ramach grupowych interwencji terapeutycznych Fundacja strat rutynowo zbiera miary wyników i informacje demograficzne w celu oceny skuteczności jej usług. W przypadku grup terapeutycznych dane bezpiecznie przechowywały.
Linia podstawowa (1 tydzień przed grupą) Sesja 1 (Tydzień 1) Sesja 2 (Tydzień 2) Sesja 3 (Tydzień 3) Sesja 4 (Tydzień 4) Sesja 5 (Tydzień 6) Sesja 6 (Tydzień 8) Sesja 7 (Tydzień 10) Sesja 8 (Tydzień 12) Kontynuacja (3 miesiące po grupie) WL: Dodatkowa obserwacja (3Menths Post Beneline)
Informacje demograficzne- adres
Ramy czasowe: Linia bazowa (1 tydzień grupa wstępna)
W ramach grupowych interwencji terapeutycznych Fundacja strat rutynowo zbiera miary wyników i informacje demograficzne w celu oceny skuteczności jej usług. W przypadku grup terapeutycznych dane bezpiecznie przechowywały.
Linia bazowa (1 tydzień grupa wstępna)
Informacje demograficzne - wiek
Ramy czasowe: Linia bazowa (1 tydzień grupa wstępna)
W ramach grupowych interwencji terapeutycznych Fundacja strat rutynowo zbiera miary wyników i informacje demograficzne w celu oceny skuteczności jej usług. W przypadku grup terapeutycznych dane bezpiecznie przechowywały.
Linia bazowa (1 tydzień grupa wstępna)
Informacje demograficzne- płeć
Ramy czasowe: Linia bazowa (1 tydzień grupa wstępna)
W ramach grupowych interwencji terapeutycznych Fundacja strat rutynowo zbiera miary wyników i informacje demograficzne w celu oceny skuteczności jej usług. W przypadku grup terapeutycznych dane bezpiecznie przechowywały.
Linia bazowa (1 tydzień grupa wstępna)
Informacje demograficzne- pochodzenie etniczne
Ramy czasowe: Linia bazowa (1 tydzień grupa wstępna)
W ramach grupowych interwencji terapeutycznych Fundacja strat rutynowo zbiera miary wyników i informacje demograficzne w celu oceny skuteczności jej usług. Dane bezpiecznie przechowywano i mamy etyczną zgodę na przechwytywanie danych specjalnych kategorii na przykład pochodzenie etniczne.
Linia bazowa (1 tydzień grupa wstępna)
Informacje demograficzne- stan cywilny
Ramy czasowe: Linia bazowa (1 tydzień grupa wstępna)
W ramach grupowych interwencji terapeutycznych Fundacja strat rutynowo zbiera miary wyników i informacje demograficzne w celu oceny skuteczności jej usług. W przypadku grup terapeutycznych dane bezpiecznie przechowywały.
Linia bazowa (1 tydzień grupa wstępna)
Informacje demograficzne- Kwalifikacje najwyższego poziomu
Ramy czasowe: Linia bazowa (1 tydzień grupa wstępna)
W ramach grupowych interwencji terapeutycznych Fundacja strat rutynowo zbiera miary wyników i informacje demograficzne w celu oceny skuteczności jej usług. W przypadku grup terapeutycznych dane bezpiecznie przechowywały.
Linia bazowa (1 tydzień grupa wstępna)
Informacje demograficzne- Zatrudnienie
Ramy czasowe: Linia bazowa (1 tydzień grupa wstępna)
W ramach grupowych interwencji terapeutycznych Fundacja strat rutynowo zbiera miary wyników i informacje demograficzne w celu oceny skuteczności jej usług. W przypadku grup terapeutycznych dane bezpiecznie przechowywały.
Linia bazowa (1 tydzień grupa wstępna)
Informacje demograficzne- leczenie psychiczne od czasu żałoby
Ramy czasowe: Linia bazowa (1 tydzień grupa wstępna)
W ramach grupowych interwencji terapeutycznych Fundacja strat rutynowo zbiera miary wyników i informacje demograficzne w celu oceny skuteczności jej usług. W przypadku grup terapeutycznych dane bezpiecznie przechowywały.
Linia bazowa (1 tydzień grupa wstępna)
Informacje demograficzne - płeć zmarłych
Ramy czasowe: Linia bazowa (1 tydzień grupa wstępna)
W ramach grupowych interwencji terapeutycznych Fundacja strat rutynowo zbiera miary wyników i informacje demograficzne w celu oceny skuteczności jej usług. W przypadku grup terapeutycznych dane bezpiecznie przechowywały.
Linia bazowa (1 tydzień grupa wstępna)
Charakterystyka żałoby: długość relacji ze zmarłym
Ramy czasowe: Linia bazowa (1 tydzień grupa wstępna)
Charakterystyka żałoby jest również rutynowo gromadzona przez Fundację Loss:
Linia bazowa (1 tydzień grupa wstępna)
Charakterystyka żałoby -czas od śmierci
Ramy czasowe: Linia bazowa (1 tydzień grupa wstępna)
Linia bazowa (1 tydzień grupa wstępna)
Charakterystyka żałoby - związek z zmarłym
Ramy czasowe: Linia bazowa (1 tydzień grupa wstępna)
Linia bazowa (1 tydzień grupa wstępna)
Charakterystyka żałoby - Współpracowanie z zmarłym przed śmiercią
Ramy czasowe: Linia bazowa (1 tydzień grupa wstępna)
Linia bazowa (1 tydzień grupa wstępna)
Charakterystyka żałoby - kontakt z zmarłym przed śmiercią
Ramy czasowe: Linia bazowa (1 tydzień grupa wstępna)
Linia bazowa (1 tydzień grupa wstępna)
- Charakterystyka żałoby Częstotliwość widzenia zmarłego w ciągu 3 miesięcy poprzedzających śmierć
Ramy czasowe: Linia bazowa (1 tydzień grupa wstępna)
Linia bazowa (1 tydzień grupa wstępna)
Charakterystyka żałoby obecna po śmierci,
Ramy czasowe: Linia bazowa (1 tydzień grupa wstępna)
Linia bazowa (1 tydzień grupa wstępna)
Charakterystyka żałoby - Śmierć innych bliskich w ciągu ostatnich 3 lat.
Ramy czasowe: Linia bazowa (1 tydzień grupa wstępna)
Linia bazowa (1 tydzień grupa wstępna)
Rekrutacja i pozyskiwanie skierowania do badania
Ramy czasowe: Linia bazowa (1 tydzień grupa wstępna)
Linia bazowa (1 tydzień grupa wstępna)
Rekrutacja i wyżywienie- zgoda na uczestnictwo
Ramy czasowe: Linia bazowa (1 tydzień grupa wstępna)
Linia bazowa (1 tydzień grupa wstępna)
Rekrutacja i pobieranie- osoby kwalifikujące się/chętne do randomizowania.
Ramy czasowe: Linia bazowa (1 tydzień grupa wstępna)
Linia bazowa (1 tydzień grupa wstępna)
Przestrzeganie i ścieranie- zapis ukończenia pomiarów wyników
Ramy czasowe: Linia podstawowa (1 tydzień przed grupą) Sesja 1 (Tydzień 1) Sesja 2 (Tydzień 2) Sesja 3 (Tydzień 3) Sesja 4 (Tydzień 4) Sesja 5 (Tydzień 6) Sesja 6 (Tydzień 8) Sesja 7 (Tydzień 10) Sesja 8 (Tydzień 12) Kontynuacja (3 miesiące po grupie) WL: Dodatkowa obserwacja (3Menths Post Beneline)
Uczestnicy zostaną również wyświetlone przez 2-3 e-maile przypominające o wypełnienie środków wyników po każdej sesji
Linia podstawowa (1 tydzień przed grupą) Sesja 1 (Tydzień 1) Sesja 2 (Tydzień 2) Sesja 3 (Tydzień 3) Sesja 4 (Tydzień 4) Sesja 5 (Tydzień 6) Sesja 6 (Tydzień 8) Sesja 7 (Tydzień 10) Sesja 8 (Tydzień 12) Kontynuacja (3 miesiące po grupie) WL: Dodatkowa obserwacja (3Menths Post Beneline)
Przestrzeganie i wyczerpanie- frekwencja
Ramy czasowe: Sesja 1 (Tydzień 1) Sesja 2 (Tydzień 2) Sesja 3 (Tydzień 3) Sesja 4 (Tydzień 4) Sesja 5 (Tydzień 6) Sesja 6 (Tydzień 8) Sesja 7 (Tydzień 10) Sesja 8 (Tydzień 12)

Zrejestrowane przez raport spotkania Zoom przechowywany na bezpiecznym serwerze TLF. Poinformujemy ich w ramach procesu kontroli, który program opiera się na sesji materialnej według sesji, a zatem pełna frekwencja jest wymagana dla maksymalnej korzyści.

Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie zadań domowych, aby zapewnić uczestnikom możliwość ćwiczenia i zastosowania umiejętności i pomysłów omawianych podczas sesji, a także o rozwinięciu poczucia odpowiedzialności. Po każdej sesji zostanie wysyłany e-mail z kontynuacją, aby przypomnieć sobie ich domowe zadanie i samoopiekę.

Sesja 1 (Tydzień 1) Sesja 2 (Tydzień 2) Sesja 3 (Tydzień 3) Sesja 4 (Tydzień 4) Sesja 5 (Tydzień 6) Sesja 6 (Tydzień 8) Sesja 7 (Tydzień 10) Sesja 8 (Tydzień 12)
Dopuszczalność - interwencja
Ramy czasowe: Sesja 8 (tydzień 12-1 tydzień po grupie), obserwacja 2 (3 miesiące po grupie).
Zadowolenie z grupy terapii (Skala Likerta)
Sesja 8 (tydzień 12-1 tydzień po grupie), obserwacja 2 (3 miesiące po grupie).
Akceptowalność- negatywne stole
Ramy czasowe: Sesja 8 (tydzień 12-1 tydzień po grupie), obserwacja 2 (3 miesiące po grupie).
Poczucie wsparcia w niebezpieczeństwie zarówno podczas sesji zewnętrznych (Skala Likerta)
Sesja 8 (tydzień 12-1 tydzień po grupie), obserwacja 2 (3 miesiące po grupie).
Dopuszczalność- Treść interwencyjna
Ramy czasowe: Sesja 8 (tydzień 12-1 tydzień po grupie), obserwacja 2 (3 miesiące po grupie).
Preferencje treści (otwarte)
Sesja 8 (tydzień 12-1 tydzień po grupie), obserwacja 2 (3 miesiące po grupie).
Dopuszczalność- modalność online
Ramy czasowe: Sesja 8 (tydzień 12-1 tydzień po grupie), obserwacja 2 (3 miesiące po grupie).
Doświadczenie online modalności grupy w przeciwieństwie do osobiście (Skala Likerta)
Sesja 8 (tydzień 12-1 tydzień po grupie), obserwacja 2 (3 miesiące po grupie).
Dopuszczalność- skuteczność facylitatora
Ramy czasowe: Sesja 8 (tydzień 12-1 tydzień po grupie), obserwacja 2 (3 miesiące po grupie).
Skuteczność facylitatora w. Likert Scale of: Stworzenie bezpiecznej i wspierającej przestrzeni, traktowani członkowie grupy z szacunkiem i empatią, utrzymywali grupę na dobrej drodze, jednocześnie umożliwiając elastyczność, skutecznie zarządzał trudną dynamiką grupy, dostarczył jasne wyjaśnienia, które pomogły mi dowiedzieć się o moim żalu i tym, jak zarządzać nią
Sesja 8 (tydzień 12-1 tydzień po grupie), obserwacja 2 (3 miesiące po grupie).
Dopuszczalność- wielkość grupy
Ramy czasowe: Sesja 8 (tydzień 12-1 tydzień po grupie), obserwacja 2 (3 miesiące po grupie).
Dopuszczalność- wielkość grupy (skala Likerta) wpływającą na zaangażowanie, związek z innymi, skuteczność uczenia się, wyrażanie siebie
Sesja 8 (tydzień 12-1 tydzień po grupie), obserwacja 2 (3 miesiące po grupie).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Charlie Cole, Clinical Psychologist, University College, London

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

5 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 czerwca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Project 0183

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Mamy nadzieję przesłać artykuł i systematyczną recenzję do publikacji w recenzowanych czasopismach (np. Journal of Loss and Trauma). Raporty nie ujawnią tożsamości nikogo, kto wziął. Formularz zgody przedstawia uczestnikom, że ich informacje dostarczone do tego badania zostaną opublikowane jako raport i zostaną zapytani, czy chcieliby otrzymać kopię.

Zarządzanie i monitorowanie danych zostało zarejestrowane i zatwierdzone przez Biuro Ochrony danych (odniesienie bez Z6364106/2024/11/103 Research) zgodnie z zasadą ochrony danych UCL. Wszystkie anonimowe dane wygenerowane lub analizowane podczas tego badania są zawarte w tym opublikowanym artykule [i jego dodatkowe pliki informacyjne].

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj