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Viabilidade e resultados de grupos de luto contra o câncer online liderados por terapeuta

30 de maio de 2025 atualizado por: University College, London

Um protocolo para um estudo controlado randomizado de piloto e viabilidade de um grupo de luto sobre câncer on -line.

Antecedentes: A perda do ente querido para o câncer traz dificuldades únicas que impactam a experiência de luto. O suporte misto existe para a eficácia de intervenções em grupo pessoais para cuidadores enlutados, com barreiras ao acesso ao apoio, incluindo estigmatização percebida e restrições geográficas. As intervenções de luto on -line oferecem um meio acessível e eficaz de fornecer suporte de luto a várias populações no nível individual e em grupo. A pesquisa apóia a eficácia dos grupos on-line para aqueles enlutados pelo câncer, embora a maioria desses estudos seja liderada por pares, em oposição ao terapeuta liderado. Apesar de uma crescente justificativa para o uso de grupos on -line para luto, há pouca evidência empírica para grupos liderados por terapeuta ou para aqueles enlutados pelo câncer. Objetivos: Este artigo descreve o protocolo para um estudo de viabilidade piloto que avalia a viabilidade, a potencial eficácia e a aceitabilidade do fornecimento de grupos de terapia on -line para aqueles enlutados pelo câncer. Métodos e Análise: Usará uma metodologia longitudinal piloto e viabilidade para avaliar um projeto de estudo controlado randomizado (ECR) e sua adequação para um ECR definitivo futuro. Participantes: Um total de 100 adultos que perderam um ente querido para o câncer serão randomizados para receber a intervenção imediatamente ou após um atraso três meses depois. Intervenções: uma intervenção terapêutica on-line de oito sessões liderou em 12 semanas com base em modelos de terapia cognitivo-comportamental, terapia focada na compaixão e lidar com o luto. Medidas de desfecho primário: Intensidade de luto, depressão, ansiedade, TEPT, auto-compaixão e desconexão social. A aceitabilidade da intervenção também será medida, incluindo o que os participantes consideraram mais úteis ou inúteis sobre os grupos e quaisquer resultados adversos. A coleta de dados ocorrerá na linha de base, conclusão da intervenção e no acompanhamento, 3 meses após a conclusão da intervenção. Resultados: A viabilidade dos procedimentos de estudo e o efeito da intervenção nos resultados serão testados. Conclusões: Na conclusão da intervenção, espera-se que os participantes mostrem reduções em todos os resultados das medidas com melhorias restantes no acompanhamento, em comparação com o grupo de controle da lista de espera, justificando a necessidade de um ECR em larga escala para estabelecer a eficácia. Registro de teste (Registro pretendido): versão do protocolo: 1 (sem alterações atualmente), emitido:

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A perda de um ente querido para o câncer traz dificuldades únicas que afetam a experiência de luto. Existe evidência mista para a eficácia de intervenções pessoais em grupo para cuidadores enlutados, com barreiras ao acesso, incluindo estigmatização percebida e restrições geográficas. As intervenções de luto on -line oferecem um meio acessível, desestigmatizante e eficaz de fornecer suporte de luto a várias populações no nível individual e em grupo. A pesquisa apóia a eficácia dos grupos on-line para aqueles enlutados pelo câncer, embora a maioria desses estudos seja liderada por pares, em oposição ao terapeuta liderado. Apesar de uma crescente justificativa para o uso de grupos on -line para luto, há pouca (se houver) evidências empíricas para grupos liderados por terapeuta ou para aqueles enlutados pelo câncer.

Um programa de terapia de luto em grupo foi desenvolvido pela The Loss Foundation, uma instituição de caridade nacional de luto contra o câncer, que iniciou o projeto. Ele explorará o impacto de uma intervenção do grupo terapêutico de oito sessões levou ao longo de 12 semanas na intensidade da dor de adultos enlutados, depressão, ansiedade, TEPT, auto-compaixão e desconexão social. Pesquisas anteriores dentro da Fundação de Perda demonstraram a eficácia de um grupo terapêutico de luto por câncer pessoal usando um modelo transdiagnóstico (Jerome et al., 2018). Neste estudo, verificou-se que a intensidade e os sintomas do transtorno de estresse pós-traumático (TEPT), a depressão e a ansiedade foram reduzidos após a intervenção e a autocompaixão aumentou. No acompanhamento, a melhoria permaneceu para luto, TEPT e depressão. Essa intervenção foi adaptada e realizada várias vezes a partir de pesquisas anteriores, incluindo alterações metodológicas, como randomização a um controle da lista de espera e coleta de dados semanais. Por exemplo, pesquisas anteriores dentro da Fundação de Perdas exploraram a eficácia do grupo terapêutico de luto pessoal do câncer em comparação com o controle da lista de espera com achados mostrando uma redução na intensidade da luto e aumento da autocompaixão.

Como este é o primeiro grupo de luto terapêutico on-line para os enlutados pelo câncer, este estudo oferece uma contribuição única para a literatura, abordando uma lacuna crítica na literatura sobre o terapeuta baseado em evidências, liderou intervenções na Internet para adultos enlutados ao câncer. A intenção é determinar a viabilidade, aceitabilidade e mudanças nas medidas de autorrelato da versão on-line do programa de terapia de luto de grupo adaptado para o câncer. Este estudo piloto de viabilidade avaliará um projeto de estudo controlado randomizado (ECR) para explorar sua adequação a um ECR em grande escala. Os resultados serão avaliados comparando os grupos de controle de intervenção e lista de espera na linha de base, postarem cada sessão e pós-intervenção três meses depois em termos dos seguintes resultados primários: intensidade da luto, depressão, ansiedade, TEPT, autocompaixão e desconexão social.

Objetivos e objetivos

  1. O objetivo principal é avaliar a viabilidade e a aceitabilidade de fornecer grupo de luto on -line para perda de câncer. Isso se refere à viabilidade de recrutar, reter, randomizar e aceitabilidade como rastrear a satisfação dos participantes e quaisquer resultados adversos.
  2. O objetivo secundário é explorar a eficácia preliminar, examinando se a intervenção do grupo de luto on -line leva a melhorias em vários resultados, em comparação com o controle da lista de espera.

As hipóteses dos investigadores são informadas pelos resultados de pesquisas anteriores dentro da Fundação de Perdas e a literatura anterior sugerindo que os grupos on -line podem ser igualmente eficazes. Em relação ao objetivo secundário de explorar a eficácia preliminar do estudo, os pesquisadores levantaram a hipótese de que a intensidade da luto e os sintomas de TEPT, a depressão e a ansiedade serão reduzidos após a intervenção, e a autocompaixão será aumentada, mostrando melhora da linha de base, em comparação com o controle da lista de espera. Além disso, os pesquisadores levantam a hipótese de que, no acompanhamento, a melhoria será mantida para intensidade da luto, sintomas de TEPT e depressão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • London, Reino Unido
        • The Loss Foundation (Charity)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • (1) Adultos (18 anos ou mais) que são enlutados pelo câncer, por exemplo, perdendo um parceiro, membro da família ou amigo
  • (2) O tempo desde a morte deve ter sido superior a 6 meses, para não interferir em um processo de recuperação natural (Henk Schut & Stroebe, 2010)
  • (3) auto-referida para a fundação de perda ou através de uma organização relacionada
  • (4) tem os meios para acessar o grupo terapêutico online
  • (5) os participantes consentam em participar da intervenção com o risco de um atraso (por exemplo, sendo randomizado para a lista de espera ou o grupo não-espera).

Critérios de exclusão:

  1. Adultos de alto risco para si ou para outros em relação ao suicídio e/ou auto-dano
  2. Substância significativa ou uso indevido de álcool que interferiria na capacidade dos participantes de participar da pesquisa
  3. Não pode se envolver em outras terapias ao mesmo tempo em outros lugares.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento imediato
Participantes randomizados para não-espera, acessando a intervenção do grupo de luto on-line imediatamente
A intervenção utiliza um modelo transdiagnóstico que incorpora aspectos do suporte de pares, psicoeducação e terapia cognitiva informada por trauma (TCC), modelos de angústia terapia focada na compaixão (CFT). Também se alinha ao modelo de processamento duplo de lidar com o luto (Stroebe & Schut, 2010) e o modelo de luto de Tonkin (Tonkin, 1996).
Outro: Grupo de controle da lista de espera
Participantes randomizados para controlar a lista de espera acessando a intervenção do grupo de luto on-line após um atraso (três meses depois) em grupo imediato
A intervenção utiliza um modelo transdiagnóstico que incorpora aspectos do suporte de pares, psicoeducação e terapia cognitiva informada por trauma (TCC), modelos de angústia terapia focada na compaixão (CFT). Também se alinha ao modelo de processamento duplo de lidar com o luto (Stroebe & Schut, 2010) e o modelo de luto de Tonkin (Tonkin, 1996).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Saúde do Paciente do Monte-9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001)
Prazo: Sessão da sessão 2 (Semana 2) 3 (Semana 3) Sessão 4 (Semana 1) Sessão (semana 2) Sessão 3 (semana 3) Sessão 4 (semana 4) 5 (semana 6) Sessão 6 (semana 8) Sessão 7 (semana 10) Sessão 8 (semana 12) Acompanhamento (3 meses após o grupo) WL: Acompanhamento adicional (3 meses após a linha de base)
é um questionário de autorrelato de 9 itens que mede a gravidade dos sintomas depressivos. Kroenke et al. (2001) relataram que a medida possui fortes propriedades psicométricas: a consistência interna foi de 0,89 e a confiabilidade do teste de teste entre o autorrelato do paciente e o profissional de saúde mental que administra a medida telefonicamente 48 horas depois foi de 0,84. A medida também possui boa validade convergente (r = 0,73) com a subescala de saúde mental da sobrevivência geral à saúde geral. O PHQ-9 não foi validado com populações enlutadas.
Sessão da sessão 2 (Semana 2) 3 (Semana 3) Sessão 4 (Semana 1) Sessão (semana 2) Sessão 3 (semana 3) Sessão 4 (semana 4) 5 (semana 6) Sessão 6 (semana 8) Sessão 7 (semana 10) Sessão 8 (semana 12) Acompanhamento (3 meses após o grupo) WL: Acompanhamento adicional (3 meses após a linha de base)
Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams e Löwe, 2006)
Prazo: Sessão da sessão 2 (Semana 2) 3 (Semana 3) Sessão 4 (Semana 1) Sessão (semana 2) Sessão 3 (semana 3) Sessão 4 (semana 4) 5 (semana 6) Sessão 6 (semana 8) Sessão 7 (semana 10) Sessão 8 (semana 12) Acompanhamento (3 meses após o grupo) WL: Acompanhamento adicional (3 meses após a linha de base)
é um questionário de autorrelato de 7 itens que mede a gravidade dos sintomas de ansiedade. Spitzer et al., (2006) relataram que a medida possui fortes propriedades psicométricas: a consistência interna foi de 0,92 e a confiabilidade do teste de teste foi de 0,83 durante um período de uma semana. A medida possui forte validade convergente com o Inventário de Ansiedade de Beck (r = 0,72) e a sub-escala de ansiedade da lista de verificação dos sintomas-90 (r = 0,74). O GAD-7 não foi validado com populações enlutadas.
Sessão da sessão 2 (Semana 2) 3 (Semana 3) Sessão 4 (Semana 1) Sessão (semana 2) Sessão 3 (semana 3) Sessão 4 (semana 4) 5 (semana 6) Sessão 6 (semana 8) Sessão 7 (semana 10) Sessão 8 (semana 12) Acompanhamento (3 meses após o grupo) WL: Acompanhamento adicional (3 meses após a linha de base)
Transtorno de luto prolongado (pág - 13) (Prigerson et al., 2008)
Prazo: Sessão da sessão 2 (Semana 2) 3 (Semana 3) Sessão 4 (Semana 1) Sessão (semana 2) Sessão 3 (semana 3) Sessão 4 (semana 4) 5 (semana 6) Sessão 6 (semana 8) Sessão 7 (semana 10) Sessão 8 (semana 12) Acompanhamento (3 meses após o grupo) WL: Acompanhamento adicional (3 meses após a linha de base)
Medida de auto-relato de 13 itens que examina três facetas de transtorno prolongado de luto: sentimentos, pensamentos e ações, ocorrendo no mês passado. A medida tem fortes propriedades psicométricas. Por exemplo, Ashouri et al., (2024) descobriram que essa medida demonstrou boa consistência interna (coeficiente de ômega de 0,93) e a confiabilidade do teste de teste, com um intervalo de 6 semanas sendo 0,89. O PG-13 mostrou-se uma escala confiável para a avaliação de indivíduos em risco de desenvolver PGD com altos escores na consistência interna em pais suecos enlutados (Pohlkamp et al., 2018). No entanto, essas propriedades foram validadas com alguns estudos.
Sessão da sessão 2 (Semana 2) 3 (Semana 3) Sessão 4 (Semana 1) Sessão (semana 2) Sessão 3 (semana 3) Sessão 4 (semana 4) 5 (semana 6) Sessão 6 (semana 8) Sessão 7 (semana 10) Sessão 8 (semana 12) Acompanhamento (3 meses após o grupo) WL: Acompanhamento adicional (3 meses após a linha de base)
Lista de verificação de TEPT para DSM-5
Prazo: Sessão de linha de base (1 semana antes do grupo) 4 (semana 4) Sessão 8 (semana 12) Acompanhamento (3 meses após o grupo) WL: Acompanhamento adicional (3 meses após a linha de base)
é um questionário de autorrelato de 20 itens que avalia os sintomas do TEPT. Blevins et al., (2015) relataram que a medida possui fortes propriedades psicométricas: quando testadas com estudantes de graduação expostos ao trauma, a consistência interna foi de 0,94 e a confiabilidade reteste foi de 0,82 durante um período de uma semana. Parece não haver validação do PCL-5 direcionado a indivíduos traumaticamente enlutados.
Sessão de linha de base (1 semana antes do grupo) 4 (semana 4) Sessão 8 (semana 12) Acompanhamento (3 meses após o grupo) WL: Acompanhamento adicional (3 meses após a linha de base)
Os aspectos úteis da terapia (Hat; Llewelyn, 1988)
Prazo: Sessão 1 (semana 1) Sessão 2 (semana 2) Sessão 3 (semana 3) Sessão 4 (semana 4) Sessão 5 (semana 6) Sessão 6 (semana 8) Sessão 7 (semana 10) Sessão 8 (semana 12)

é um questionário de relatório pós -sessão que pergunta sobre as percepções dos principais processos de mudança na terapia. É parcialmente qualitativo e captura percepções de aspectos úteis e inúteis da sessão anterior. Está além do escopo deste estudo analisar os dados qualitativos, no entanto, essa medida fornece feedback valioso, que os facilitadores podem estar cientes e endereços, se apropriado.

Os pesquisadores terão como objetivo promover relacionamentos de confiança para ajudar os participantes a se sentirem envolvidos no processo de pesquisa. Os participantes terão oportunidades para compartilhar seus pensamentos e reflexões durante o grupo para facilitar o envolvimento com o conteúdo.

Sessão 1 (semana 1) Sessão 2 (semana 2) Sessão 3 (semana 3) Sessão 4 (semana 4) Sessão 5 (semana 6) Sessão 6 (semana 8) Sessão 7 (semana 10) Sessão 8 (semana 12)
A escala de autocompaixão (SCS; Neff, 2003)
Prazo: Sessão da sessão 2 (Semana 2) 3 (Semana 3) Sessão 4 (Semana 1) Sessão (semana 2) Sessão 3 (semana 3) Sessão 4 (semana 4) 5 (semana 6) Sessão 6 (semana 8) Sessão 7 (semana 10) Sessão 8 (semana 12) Acompanhamento (3 meses após o grupo) WL: Acompanhamento adicional (3 meses após a linha de base)
é um questionário de autorrelato de 26 itens que mede a auto-compaixão. Raes et al. (2011) relataram que a medida possui fortes propriedades psicométricas: a consistência interna foi de 0,85 e a confiabilidade teste-reteste durante um período de cinco meses foi de 0,71. A pontuação total do SCS-SF se correlaciona muito (r = 0,98) com a maior escala de autocompaixão de 26 itens. A validade do construto do SCS-SF não foi testada, mas a versão longa do SCS foi correlacionada negativamente (r = -0,65) com a subescala de autocrítica do questionário depressivo de experiências. O SCS-SF não foi validado com populações enlutadas.
Sessão da sessão 2 (Semana 2) 3 (Semana 3) Sessão 4 (Semana 1) Sessão (semana 2) Sessão 3 (semana 3) Sessão 4 (semana 4) 5 (semana 6) Sessão 6 (semana 8) Sessão 7 (semana 10) Sessão 8 (semana 12) Acompanhamento (3 meses após o grupo) WL: Acompanhamento adicional (3 meses após a linha de base)
Oxford Grief-Social Desconexão Escala (OG-SD; Smith et al., 2020)
Prazo: Sessão da sessão 2 (Semana 2) 3 (Semana 3) Sessão 4 (Semana 1) Sessão (semana 2) Sessão 3 (semana 3) Sessão 4 (semana 4) 5 (semana 6) Sessão 6 (semana 8) Sessão 7 (semana 10) Sessão 8 (semana 12) Acompanhamento (3 meses após o grupo) WL: Acompanhamento adicional (3 meses após a linha de base)
é uma escala de 15 itens desenvolvida a partir de entrevistas com indivíduos enlutados. Smith et al., (2020) indicam que a consistência interna para o OG-SD total e suas subescalas eram boas ou excelentes (Cronbach Alpha 0,80). O OG-SD mostrou uma boa confiabilidade de 7 dias no total em todo o total e subescalas, indicando uma avaliação temporalmente estável da desconexão social percebida (teste-reteste 0,94). No entanto, embora no geral o OG-SD tenha sido considerado estável ao longo do tempo, outras duas subescalas podem ser menos estáveis ​​ao longo do tempo. A amostra de teste-reteste também foi relativamente pequena, o que significa que é possível que grandes efeitos possam ter sido causados ​​em alguns indivíduos.
Sessão da sessão 2 (Semana 2) 3 (Semana 3) Sessão 4 (Semana 1) Sessão (semana 2) Sessão 3 (semana 3) Sessão 4 (semana 4) 5 (semana 6) Sessão 6 (semana 8) Sessão 7 (semana 10) Sessão 8 (semana 12) Acompanhamento (3 meses após o grupo) WL: Acompanhamento adicional (3 meses após a linha de base)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nome da informação demográfica
Prazo: Sessão da sessão 2 (Semana 2) 3 (Semana 3) Sessão 4 (Semana 1) Sessão (semana 2) Sessão 3 (semana 3) Sessão 4 (semana 4) 5 (semana 6) Sessão 6 (semana 8) Sessão 7 (semana 10) Sessão 8 (semana 12) Acompanhamento (3 meses após o grupo) WL: Acompanhamento adicional (3 meses após a linha de base)
Como parte das intervenções terapêuticas do grupo, a Fundação de Perda rotineiramente coleta medidas de resultados e informações demográficas para avaliar a eficácia de seus serviços. Para grupos de terapia, os dados armazenados com segurança.
Sessão da sessão 2 (Semana 2) 3 (Semana 3) Sessão 4 (Semana 1) Sessão (semana 2) Sessão 3 (semana 3) Sessão 4 (semana 4) 5 (semana 6) Sessão 6 (semana 8) Sessão 7 (semana 10) Sessão 8 (semana 12) Acompanhamento (3 meses após o grupo) WL: Acompanhamento adicional (3 meses após a linha de base)
Endereço de informações demográficas
Prazo: Linha de base (1 semana de pré-grupo)
Como parte das intervenções terapêuticas do grupo, a Fundação de Perda rotineiramente coleta medidas de resultados e informações demográficas para avaliar a eficácia de seus serviços. Para grupos de terapia, os dados armazenados com segurança.
Linha de base (1 semana de pré-grupo)
Informações demográficas - idade
Prazo: Linha de base (1 semana de pré-grupo)
Como parte das intervenções terapêuticas do grupo, a Fundação de Perda rotineiramente coleta medidas de resultados e informações demográficas para avaliar a eficácia de seus serviços. Para grupos de terapia, os dados armazenados com segurança.
Linha de base (1 semana de pré-grupo)
Informação demográfica- gênero
Prazo: Linha de base (1 semana de pré-grupo)
Como parte das intervenções terapêuticas do grupo, a Fundação de Perda rotineiramente coleta medidas de resultados e informações demográficas para avaliar a eficácia de seus serviços. Para grupos de terapia, os dados armazenados com segurança.
Linha de base (1 semana de pré-grupo)
Informação demográfica- etnia
Prazo: Linha de base (1 semana de pré-grupo)
Como parte das intervenções terapêuticas do grupo, a Fundação de Perda rotineiramente coleta medidas de resultados e informações demográficas para avaliar a eficácia de seus serviços. Os dados armazenados com segurança e temos aprovação ética para capturar dados de categoria especiais, por exemplo, etnia.
Linha de base (1 semana de pré-grupo)
Informação demográfica- estado civil
Prazo: Linha de base (1 semana de pré-grupo)
Como parte das intervenções terapêuticas do grupo, a Fundação de Perda rotineiramente coleta medidas de resultados e informações demográficas para avaliar a eficácia de seus serviços. Para grupos de terapia, os dados armazenados com segurança.
Linha de base (1 semana de pré-grupo)
Informação demográfica- qualificação de nível mais alto
Prazo: Linha de base (1 semana de pré-grupo)
Como parte das intervenções terapêuticas do grupo, a Fundação de Perda rotineiramente coleta medidas de resultados e informações demográficas para avaliar a eficácia de seus serviços. Para grupos de terapia, os dados armazenados com segurança.
Linha de base (1 semana de pré-grupo)
Informações demográficas- Emprego
Prazo: Linha de base (1 semana de pré-grupo)
Como parte das intervenções terapêuticas do grupo, a Fundação de Perda rotineiramente coleta medidas de resultados e informações demográficas para avaliar a eficácia de seus serviços. Para grupos de terapia, os dados armazenados com segurança.
Linha de base (1 semana de pré-grupo)
Informação demográfica- tratamento psicológico desde o luto
Prazo: Linha de base (1 semana de pré-grupo)
Como parte das intervenções terapêuticas do grupo, a Fundação de Perda rotineiramente coleta medidas de resultados e informações demográficas para avaliar a eficácia de seus serviços. Para grupos de terapia, os dados armazenados com segurança.
Linha de base (1 semana de pré-grupo)
Informações demográficas - gênero do falecido
Prazo: Linha de base (1 semana de pré-grupo)
Como parte das intervenções terapêuticas do grupo, a Fundação de Perda rotineiramente coleta medidas de resultados e informações demográficas para avaliar a eficácia de seus serviços. Para grupos de terapia, os dados armazenados com segurança.
Linha de base (1 semana de pré-grupo)
Características de luto: duração do relacionamento com falecido
Prazo: Linha de base (1 semana de pré-grupo)
As características de luto também são rotineiramente coletadas pela Fundação de Perda:
Linha de base (1 semana de pré-grupo)
Características de luto -tempo desde a morte
Prazo: Linha de base (1 semana de pré-grupo)
Linha de base (1 semana de pré-grupo)
Características de luto - relacionamento com falecido
Prazo: Linha de base (1 semana de pré-grupo)
Linha de base (1 semana de pré-grupo)
Características de luto - coabitando com falecido antes da morte
Prazo: Linha de base (1 semana de pré-grupo)
Linha de base (1 semana de pré-grupo)
Características de luto - contato com falecido antes da morte
Prazo: Linha de base (1 semana de pré-grupo)
Linha de base (1 semana de pré-grupo)
- Características de luto Frequência de ver o falecido em 3 meses antes da morte
Prazo: Linha de base (1 semana de pré-grupo)
Linha de base (1 semana de pré-grupo)
Características de luto presentes na morte,
Prazo: Linha de base (1 semana de pré-grupo)
Linha de base (1 semana de pré-grupo)
Características de luto - Morte de outros entes queridos nos últimos 3 anos.
Prazo: Linha de base (1 semana de pré-grupo)
Linha de base (1 semana de pré-grupo)
Recrutamento e captação de referência ao estudo
Prazo: Linha de base (1 semana de pré-grupo)
Linha de base (1 semana de pré-grupo)
Recrutamento e captação de número de consentimento para participar
Prazo: Linha de base (1 semana de pré-grupo)
Linha de base (1 semana de pré-grupo)
Recrutamento e captação- aqueles elegíveis/dispostos a serem randomizados.
Prazo: Linha de base (1 semana de pré-grupo)
Linha de base (1 semana de pré-grupo)
Aderência e atrito- um registro de conclusão de participação das medidas de resultados
Prazo: Sessão da sessão 2 (Semana 2) 3 (Semana 3) Sessão 4 (Semana 1) Sessão (semana 2) Sessão 3 (semana 3) Sessão 4 (semana 4) 5 (semana 6) Sessão 6 (semana 8) Sessão 7 (semana 10) Sessão 8 (semana 12) Acompanhamento (3 meses após o grupo) WL: Acompanhamento adicional (3 meses após a linha de base)
Os participantes também serão solicitados por 2-3 e-mails de lembrete para concluir as medidas de resultado postar cada sessão
Sessão da sessão 2 (Semana 2) 3 (Semana 3) Sessão 4 (Semana 1) Sessão (semana 2) Sessão 3 (semana 3) Sessão 4 (semana 4) 5 (semana 6) Sessão 6 (semana 8) Sessão 7 (semana 10) Sessão 8 (semana 12) Acompanhamento (3 meses após o grupo) WL: Acompanhamento adicional (3 meses após a linha de base)
Adesão e atrito- participação
Prazo: Sessão 1 (semana 1) Sessão 2 (semana 2) Sessão 3 (semana 3) Sessão 4 (semana 4) Sessão 5 (semana 6) Sessão 6 (semana 8) Sessão 7 (semana 10) Sessão 8 (semana 12)

Capturado pelo relatório de reunião do Zoom armazenado no TLF Secure Server. Apositamos -os como parte do processo de triagem que o programa se baseia em sessão de material por sessão e, portanto, é necessária a participação total para obter o máximo benefício.

Os participantes serão solicitados a concluir as tarefas de lição de casa para oferecer aos participantes a oportunidade de praticar e aplicar as habilidades e idéias discutidas nas sessões, além de desenvolver um senso de auto-responsabilidade. Um email de acompanhamento será enviado após cada sessão para lembrar sua tarefa e autocuidado em casa.

Sessão 1 (semana 1) Sessão 2 (semana 2) Sessão 3 (semana 3) Sessão 4 (semana 4) Sessão 5 (semana 6) Sessão 6 (semana 8) Sessão 7 (semana 10) Sessão 8 (semana 12)
Aceitabilidade - intervenção
Prazo: Sessão 8 (semana 12 a 1 semana após o grupo), acompanhamento 2 (3 meses após o grupo).
Satisfação com o Grupo de Terapia (Likert Scale)
Sessão 8 (semana 12 a 1 semana após o grupo), acompanhamento 2 (3 meses após o grupo).
Aceitabilidade- Cirumestances adversas
Prazo: Sessão 8 (semana 12 a 1 semana após o grupo), acompanhamento 2 (3 meses após o grupo).
Sentindo -se apoiado em perigo, tanto durante uma sessões externas (escala likert)
Sessão 8 (semana 12 a 1 semana após o grupo), acompanhamento 2 (3 meses após o grupo).
Conteúdo de Aceito de Aceitabilidade
Prazo: Sessão 8 (semana 12 a 1 semana após o grupo), acompanhamento 2 (3 meses após o grupo).
Preferência de conteúdo (terminação aberta)
Sessão 8 (semana 12 a 1 semana após o grupo), acompanhamento 2 (3 meses após o grupo).
Aceitabilidade- modalidade online
Prazo: Sessão 8 (semana 12 a 1 semana após o grupo), acompanhamento 2 (3 meses após o grupo).
Experiência da modalidade on -line do grupo em oposição pessoalmente (Likert Scale)
Sessão 8 (semana 12 a 1 semana após o grupo), acompanhamento 2 (3 meses após o grupo).
Aceitabilidade- Eficácia do facilitador
Prazo: Sessão 8 (semana 12 a 1 semana após o grupo), acompanhamento 2 (3 meses após o grupo).
Eficácia do facilitador em. Likert Scale of: criou um espaço seguro e solidário, tratou os membros do grupo com respeito e empatia, manteve o grupo no caminho certo, permitindo a flexibilidade, gerenciou a dinâmica difícil de grupos de maneira eficaz, entregou explicações claras que me ajudaram a aprender sobre minha dor e como gerenciá -lo
Sessão 8 (semana 12 a 1 semana após o grupo), acompanhamento 2 (3 meses após o grupo).
Aceitabilidade- tamanho do grupo
Prazo: Sessão 8 (semana 12 a 1 semana após o grupo), acompanhamento 2 (3 meses após o grupo).
Aceitabilidade- tamanho do grupo (escala likert) que afeta o engajamento, conexão com outras pessoas, eficácia de aprendizado, conforto expressando-se
Sessão 8 (semana 12 a 1 semana após o grupo), acompanhamento 2 (3 meses após o grupo).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Charlie Cole, Clinical Psychologist, University College, London

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

5 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de maio de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de maio de 2025

Primeira postagem (Real)

3 de junho de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Project 0183

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Esperamos enviar o artigo e a revisão sistemática para publicação em periódicos revisados ​​por pares (por exemplo O Journal of Loss and Trauma). Os relatórios não revelarão a identidade de quem participou. O formulário de consentimento descreve aos participantes que suas informações fornecidas para este estudo serão publicadas como um relatório e serão questionadas se gostariam de receber uma cópia dele.

O gerenciamento e o monitoramento de dados foram registrados e aprovados pelo Escritório de Proteção de Dados (referência no Z6364106/2024/11/103 Research), de acordo com a política de proteção de dados da UCL. Todos os dados anonimizados gerados ou analisados ​​durante este estudo estão incluídos neste artigo publicado [e seus arquivos de informações suplementares].

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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