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Fattibilità e risultati dei gruppi di lutto del cancro online guidato dal terapeuta

30 maggio 2025 aggiornato da: University College, London

Un protocollo per uno studio pilota e di fattibilità randomizzato controllato di un gruppo di lutto del cancro online.

Contesto: la perdita della persona amata per il cancro porta difficoltà uniche che incidono sull'esperienza del lutto. Esiste un supporto misto per l'efficacia degli interventi di gruppo di persona per i caregiver in lutto, con ostacoli all'accesso al supporto, tra cui la stigmatizzazione percepita e i vincoli geografici. Gli interventi di lutto online offrono un mezzo accessibile ed efficace per fornire supporto per il dolore a varie popolazioni a livello individuale e di gruppo. La ricerca supporta l'efficacia dei gruppi online per coloro che sono in lutto dal cancro, sebbene la maggior parte di questi studi sia guidata dai pari rispetto al guidato dal terapeuta. Nonostante una crescente logica per l'uso di gruppi online per il lutto, ci sono poche prove empiriche per i gruppi a LED del terapeuta o per quelli in lutto dal cancro. Obiettivi: questo documento descrive il protocollo per uno studio di fattibilità pilota che valuta la fattibilità, la potenziale efficacia e l'accettabilità della consegna di gruppi di terapia online per coloro che sono in lutto per cancro. Metodi e analisi: utilizzerà un pilota longitudinale e una metodologia di fattibilità per valutare una progettazione di sperimentazione controllata randomizzata (RCT) e la sua idoneità per un futuro RCT definitivo. Partecipanti: un totale di 100 adulti che hanno perso una persona cara a causa del cancro saranno randomizzati a ricevere immediatamente l'intervento o dopo un ritardo tre mesi dopo. Interventi: un intervento di gruppo terapeutico online a otto sessioni ha portato oltre 12 settimane in base a modelli di terapia cognitiva comportamentale, terapia focalizzata sulla compassione e affrontando il lutto. Misure di esito primario: intensità del dolore degli adulti in cancro, depressione, ansia, PTSD, auto-compassione e disconnessione sociale. Verrà anche misurata l'accettabilità dell'intervento, incluso ciò che i partecipanti hanno trovato più utili o inutili nei confronti dei gruppi e di eventuali risultati avversi. La raccolta dei dati avverrà al basale, al completamento dell'intervento e al follow -up, 3 mesi dopo il completamento dell'intervento. Risultati: la fattibilità delle procedure di prova e l'effetto dell'intervento sui risultati saranno testati. Conclusioni: al completamento dell'intervento, si spera che i partecipanti mostreranno riduzioni in tutte le misure dei risultati con miglioramenti rimanenti al follow-up, rispetto al gruppo di controllo della lista d'attesa, giustificando la necessità di un RCT su vasta scala per stabilire l'efficacia. Registrazione della prova (Registro previsto): Protocollo versione: 1 (nessun emendamento attualmente), emesso:

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La perdita di una persona cara al cancro porta difficoltà uniche che incidono sull'esperienza di lutto. Esistono prove miste per l'efficacia degli interventi di gruppo di persona per i caregiver in lutto, con ostacoli all'accesso, tra cui la stigmatizzazione percepita e i vincoli geografici. Gli interventi di lutto online offrono un mezzo accessibile, destigmatizzante ed efficace per fornire supporto per il dolore a varie popolazioni a livello individuale e di gruppo. La ricerca supporta l'efficacia per i gruppi online per coloro che sono in lutto dal cancro, sebbene la maggior parte di questi studi sia guidata dai pari rispetto al guidato dal terapeuta. Nonostante una crescente logica per l'uso di gruppi online per il lutto, ci sono poche (se del caso) prove empiriche per gruppi guidati da terapeuta o per quelli in lutto dal cancro.

Un programma di terapia in lutto di gruppo è stato sviluppato dalla Loss Foundation, un'organizzazione benefica nazionale per il lutto del cancro, che ha avviato il progetto. Esplorerà l'impatto di un intervento di gruppo terapeutico di otto sessioni ha portato oltre 12 settimane sull'intensità del dolore, la depressione, l'ansia, l'ansia, l'ansia, l'ansia, il PTSD, la disconnessione sociale. Precedenti ricerche all'interno della Loss Foundation hanno dimostrato l'efficacia di un gruppo terapeutico di lutto di cancro di persona che utilizza un modello transdiagnostico (Jerome et al., 2018). In questo studio, è stato scoperto che l'intensità del dolore e i sintomi del disturbo post-traumatico da stress (PTSD), della depressione e dell'ansia sono stati ridotti post-intervento e l'autocompassione è aumentata. Al follow-up, il miglioramento rimase per dolore, PTSD e depressione. Questo intervento è stato adattato e effettuato più volte da ricerche precedenti, inclusi cambiamenti metodologici come la randomizzazione a un controllo della lista d'attesa e una raccolta di dati settimanali. Ad esempio, ricerche precedenti all'interno della Loss Foundation hanno esplorato l'efficacia del gruppo terapeutico di lutto del cancro di persona rispetto al controllo della lista d'attesa con i risultati che mostrano una riduzione dell'intensità del dolore e una maggiore auto-compassione.

Poiché questo è il primo gruppo di lutto terapeutico online per coloro che sono in lutto dal cancro, questo studio offre un contributo unico alla letteratura, affrontando un divario critico in letteratura sugli interventi Internet guidati da terapeuta basati sull'evidenza per gli adulti in lutto per il cancro. L'intenzione è di accertare la fattibilità, l'accettabilità e i cambiamenti nelle misure di auto-report della versione online del programma di terapia di lutto del gruppo adattato per il cancro. Questo studio pilota di fattibilità valuterà un progetto di prova controllato randomizzato (RCT) per esplorare la sua idoneità per un ulteriore RCT su vasta scala. I risultati saranno valutati confrontando i gruppi di controllo di intervento e lista d'attesa al basale, post ogni sessione e post-intervento 3 mesi dopo in termini di seguenti risultati primari: intensità del dolore, depressione, ansia, PTSD, auto-compassione e disconnessione sociale.

Obiettivi e obiettivi

  1. L'obiettivo principale è valutare la fattibilità e l'accettabilità della consegna del gruppo di lutto online per la perdita del cancro. Ciò si riferisce alla fattibilità per reclutare, trattenere, randomizzare e accettabilità come monitoraggio della soddisfazione dei partecipanti e di eventuali risultati avversi.
  2. L'obiettivo secondario è esplorare l'efficacia preliminare esaminando se l'intervento del gruppo di lutto online porta a miglioramenti su vari risultati, rispetto al controllo della lista d'attesa.

Le ipotesi degli investigatori sono informate dai risultati di ricerche precedenti all'interno della Loss Foundation e alla letteratura precedente che suggerisce che i gruppi online potrebbero essere altrettanto efficaci. Per quanto riguarda l'obiettivo secondario di esplorare l'efficacia preliminare dello studio, gli investigatori hanno ipotizzato che l'intensità del dolore e i sintomi del PTSD, la depressione e l'ansia saranno ridotte post-intervento e l'auto-compassione sarà aumentata, mostrando miglioramenti dalla linea di base, rispetto al controllo della lista d'attesa. Inoltre, gli investigatori ipotizzano che al follow-up, il miglioramento sarà mantenuto per intensità del dolore, sintomi di PTSD e depressione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito
        • The Loss Foundation (Charity)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • (1) adulti (di età pari o superiore a 18 anni) che sono in lutto dal cancro, ad esempio perdendo un partner, un familiare o un amico
  • (2) Il tempo dalla morte deve essere stato più di 6 mesi, in modo da non interferire con un processo di recupero naturale (Henk Schut & Stroebe, 2010)
  • (3) auto-riferimento alla Fondazione perdita o tramite un'organizzazione correlata
  • (4) Avere i mezzi per accedere al gruppo terapeutico online
  • (5) I partecipanti acconsentono a partecipare all'intervento con il rischio di un ritardo (ad es. Essere randomizzati nella lista d'attesa o nel gruppo non Waitlist).

Criteri di esclusione:

  1. Adulti ad alto rischio per se stessi o per gli altri per quanto riguarda il suicidio e/o l'autolesionismo
  2. Subciusta significativa o un uso improprio di alcol che interferirebbe con la capacità dei partecipanti di prendere parte alla ricerca
  3. Non può essere coinvolto in altre terapia contemporaneamente altrove.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento immediato
I partecipanti randomizzati alla non-waitlist, accedendo immediatamente all'intervento del gruppo di lutto online
Comportamentale: Terapeutico - psicologico
L'intervento utilizza un modello transdiagnostico che incorpora aspetti del supporto tra pari, psicoeducazione, terapia cognitiva comportamentale (CBT), terapia focalizzata sulla compassione (CFT). Si allinea anche al modello a doppia elaborazione di affrontare il lutto (Stroebe & Schut, 2010) e il modello di dolore di Tonkin (Tonkin, 1996).
Altro: Gruppo di controllo della lista d'attesa
I partecipanti randomizzati a Wait-List-Control accedono all'intervento del gruppo di lutto online dopo un ritardo (tre mesi dopo)
Comportamentale: Terapeutico - psicologico
L'intervento utilizza un modello transdiagnostico che incorpora aspetti del supporto tra pari, psicoeducazione, terapia cognitiva comportamentale (CBT), terapia focalizzata sulla compassione (CFT). Si allinea anche al modello a doppia elaborazione di affrontare il lutto (Stroebe & Schut, 2010) e il modello di dolore di Tonkin (Tonkin, 1996).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mood Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer e Williams, 2001)
Lasso di tempo: Baseline (1 settimana pre-gruppo) Sessione 1 (settimana 1) Sessione 2 (settimana 2) Sessione 3 (settimana 3) Sessione 4 (settimana 4) Sessione 5 (settimana 6) Sessione 6 (settimana 8) Sessione 7 (settimana 10) Sessione 8 (settimana 12) Follow-up (3 mesi dopo il gruppo) WL: follow-up aggiuntivo (3 mesi post-base)
è un questionario di auto-report di 9 elementi che misura la gravità dei sintomi depressivi. Kroenke et al. (2001) hanno riferito che la misura ha forti proprietà psicometriche: la coerenza interna era 0,89 e l'affidabilità test-retest tra auto-report del paziente e professionista della salute mentale che somministrano la misura telefonicamente 48 ore dopo era 0,84. La misura ha anche una buona validità convergente (r = 0,73) con la sottoscala di salute mentale della salute generale della salute. Il PHQ-9 non è stato validato con popolazioni in lutto.
Baseline (1 settimana pre-gruppo) Sessione 1 (settimana 1) Sessione 2 (settimana 2) Sessione 3 (settimana 3) Sessione 4 (settimana 4) Sessione 5 (settimana 6) Sessione 6 (settimana 8) Sessione 7 (settimana 10) Sessione 8 (settimana 12) Follow-up (3 mesi dopo il gruppo) WL: follow-up aggiuntivo (3 mesi post-base)
Disturbo d'ansia generalizzato-7 (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams e Löwe, 2006)
Lasso di tempo: Baseline (1 settimana pre-gruppo) Sessione 1 (settimana 1) Sessione 2 (settimana 2) Sessione 3 (settimana 3) Sessione 4 (settimana 4) Sessione 5 (settimana 6) Sessione 6 (settimana 8) Sessione 7 (settimana 10) Sessione 8 (settimana 12) Follow-up (3 mesi dopo il gruppo) WL: follow-up aggiuntivo (3 mesi post-base)
è un questionario di auto-report di 7 elementi che misura la gravità dei sintomi di ansia. Spitzer et al., (2006) hanno riferito che la misura ha forti proprietà psicometriche: la coerenza interna era di 0,92 e l'affidabilità test-retest era 0,83 per un periodo di una settimana. La misura ha una forte validità convergente con l'inventario dell'ansia Beck (r = 0,72) e la sotto-scala dell'ansia dell'elenco di controllo dei sintomi-90 (r = 0,74). Il GAD-7 non è stato validato con popolazioni in lutto.
Baseline (1 settimana pre-gruppo) Sessione 1 (settimana 1) Sessione 2 (settimana 2) Sessione 3 (settimana 3) Sessione 4 (settimana 4) Sessione 5 (settimana 6) Sessione 6 (settimana 8) Sessione 7 (settimana 10) Sessione 8 (settimana 12) Follow-up (3 mesi dopo il gruppo) WL: follow-up aggiuntivo (3 mesi post-base)
Disturbo del dolore prolungato (PG - 13) (Prigerst et al., 2008)
Lasso di tempo: Baseline (1 settimana pre-gruppo) Sessione 1 (settimana 1) Sessione 2 (settimana 2) Sessione 3 (settimana 3) Sessione 4 (settimana 4) Sessione 5 (settimana 6) Sessione 6 (settimana 8) Sessione 7 (settimana 10) Sessione 8 (settimana 12) Follow-up (3 mesi dopo il gruppo) WL: follow-up aggiuntivo (3 mesi post-base)
Misura di auto-relazione di 13 elementi che esamina tre sfaccettature di disturbo del dolore prolungato: sentimenti, pensieri e azioni, che si verificano nel mese scorso. La misura ha forti proprietà psicometriche. Ad esempio, Ashouri et al., (2024) hanno scoperto che questa misura ha dimostrato una buona coerenza interna (coefficiente Omega di 0,93) e affidabilità test-retest con un intervallo di 6 settimane a 0,89. Il PG-13 ha dimostrato di essere una scala affidabile per la valutazione degli individui a rischio di sviluppare PGD con punteggi elevati sulla coerenza interna nei genitori svedesi in lutto (Pohlkamp et al., 2018). Tuttavia, queste proprietà sono state validate con alcuni studi.
Baseline (1 settimana pre-gruppo) Sessione 1 (settimana 1) Sessione 2 (settimana 2) Sessione 3 (settimana 3) Sessione 4 (settimana 4) Sessione 5 (settimana 6) Sessione 6 (settimana 8) Sessione 7 (settimana 10) Sessione 8 (settimana 12) Follow-up (3 mesi dopo il gruppo) WL: follow-up aggiuntivo (3 mesi post-base)
Elenco di controllo PTSD per DSM-5
Lasso di tempo: Baseline (1 settimana pre-gruppo) Sessione 4 (settimana 4) Sessione 8 (settimana 12) Follow-up (3 mesi dopo il gruppo) WL: follow-up aggiuntivo (3 mesi post base)
è un questionario di auto-report di 20 elementi che valuta i sintomi del PTSD. Blevins et al., (2015) hanno riferito che la misura ha forti proprietà psicometriche: se testate con studenti universitari esposti al trauma, la coerenza interna era di 0,94 e l'affidabilità test-retest era 0,82 in un periodo di una settimana. Sembra che non vi sia alcuna validazione di PCL-5 bersaglio di individui traumaticamente in lutto.
Baseline (1 settimana pre-gruppo) Sessione 4 (settimana 4) Sessione 8 (settimana 12) Follow-up (3 mesi dopo il gruppo) WL: follow-up aggiuntivo (3 mesi post base)
Gli aspetti utili della terapia (Hat; Llewelyn, 1988)
Lasso di tempo: Sessione 1 (settimana 1) Sessione 2 (settimana 2) Sessione 3 (settimana 3) Sessione 4 (settimana 4) Sessione 5 (settimana 6) Sessione 6 (settimana 8) Sessione 7 (settimana 10) Sessione 8 (Settimana 12)

è un questionario di auto -report post -sessione che chiede delle percezioni dei processi di cambiamento chiave in terapia. È in parte qualitativo e cattura percezioni di aspetti utili e inutili della sessione precedente. È oltre lo scopo di questo studio analizzare i dati qualitativi, tuttavia questa misura fornisce un prezioso feedback, di cui i facilitatori possono essere a conoscenza e affrontare se appropriato.

I ricercatori mireranno a favorire le relazioni di fiducia per aiutare i partecipanti a sentirsi impegnati nel processo di ricerca. Ai partecipanti verrà data l'opportunità di condividere i propri pensieri e riflessioni durante il gruppo per facilitare l'impegno con il contenuto.
Sessione 1 (settimana 1) Sessione 2 (settimana 2) Sessione 3 (settimana 3) Sessione 4 (settimana 4) Sessione 5 (settimana 6) Sessione 6 (settimana 8) Sessione 7 (settimana 10) Sessione 8 (Settimana 12)
La scala di auto-compassione (SC; Neff, 2003)
Lasso di tempo: Baseline (1 settimana pre-gruppo) Sessione 1 (settimana 1) Sessione 2 (settimana 2) Sessione 3 (settimana 3) Sessione 4 (settimana 4) Sessione 5 (settimana 6) Sessione 6 (settimana 8) Sessione 7 (settimana 10) Sessione 8 (settimana 12) Follow-up (3 mesi dopo il gruppo) WL: follow-up aggiuntivo (3 mesi post-base)
è un questionario di auto-report di 26 elementi che misura l'autocompassione. Raes et al. (2011) hanno riferito che la misura ha forti proprietà psicometriche: la coerenza interna è stata di 0,85 e l'affidabilità test-retest per un periodo di cinque mesi è stata di 0,71. Il punteggio totale di SCS-SF è altamente correlato (r = 0,98) con la scala di auto-compassione più lunga di 26 elementi. La validità costruttiva di SCS-SF non è stata testata ma la lunga versione di SCS è stata correlata negativamente (r = -0,65) con la sottoscala di autocritica del questionario sulle esperienze depressive. La SCS-SF non è stata validata con popolazioni in lutto.
Baseline (1 settimana pre-gruppo) Sessione 1 (settimana 1) Sessione 2 (settimana 2) Sessione 3 (settimana 3) Sessione 4 (settimana 4) Sessione 5 (settimana 6) Sessione 6 (settimana 8) Sessione 7 (settimana 10) Sessione 8 (settimana 12) Follow-up (3 mesi dopo il gruppo) WL: follow-up aggiuntivo (3 mesi post-base)
Oxford Grief-Social Disconnection Scale (Og-SD; Smith et al., 2020)
Lasso di tempo: Baseline (1 settimana pre-gruppo) Sessione 1 (settimana 1) Sessione 2 (settimana 2) Sessione 3 (settimana 3) Sessione 4 (settimana 4) Sessione 5 (settimana 6) Sessione 6 (settimana 8) Sessione 7 (settimana 10) Sessione 8 (settimana 12) Follow-up (3 mesi dopo il gruppo) WL: follow-up aggiuntivo (3 mesi post-base)
è una scala di 15 elementi sviluppata da interviste con individui in lutto. Smith et al., (2020) indicano che la coerenza interna per l'OG-SD totale e le sue sottoscale erano buone o eccellenti (Cronbach alpha 0,80). L'OG-SD ha mostrato una buona affidabilità di 7 giorni in totale attraverso il totale e le sottoscale, indicando una valutazione temporalmente stabile della disconnessione sociale percepita (test-retest 0,94). Tuttavia, sebbene nel complesso l'OG-SD sia stato considerato stabile nel tempo, altre due sottoscale potrebbero essere meno stabili nel tempo. Anche il campione di test-retest era relativamente piccolo, il che significa che è possibile che grandi effetti possano essere stati causati all'interno di pochi individui.
Baseline (1 settimana pre-gruppo) Sessione 1 (settimana 1) Sessione 2 (settimana 2) Sessione 3 (settimana 3) Sessione 4 (settimana 4) Sessione 5 (settimana 6) Sessione 6 (settimana 8) Sessione 7 (settimana 10) Sessione 8 (settimana 12) Follow-up (3 mesi dopo il gruppo) WL: follow-up aggiuntivo (3 mesi post-base)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Informazioni demografiche- Nome
Lasso di tempo: Baseline (1 settimana pre-gruppo) Sessione 1 (settimana 1) Sessione 2 (settimana 2) Sessione 3 (settimana 3) Sessione 4 (settimana 4) Sessione 5 (settimana 6) Sessione 6 (settimana 8) Sessione 7 (settimana 10) Sessione 8 (settimana 12) Follow-up (3 mesi dopo il gruppo) WL: follow-up aggiuntivo (3 mesi post-base)
Nell'ambito degli interventi terapeutici di gruppo, la Fondazione per le perdite raccoglie abitualmente misure di esito e informazioni demografiche per valutare l'efficacia dei suoi servizi. Per i gruppi di terapia, i dati conservati in modo sicuro.
Baseline (1 settimana pre-gruppo) Sessione 1 (settimana 1) Sessione 2 (settimana 2) Sessione 3 (settimana 3) Sessione 4 (settimana 4) Sessione 5 (settimana 6) Sessione 6 (settimana 8) Sessione 7 (settimana 10) Sessione 8 (settimana 12) Follow-up (3 mesi dopo il gruppo) WL: follow-up aggiuntivo (3 mesi post-base)
Indirizzo informatico demografico
Lasso di tempo: Basale (pre-gruppo di 1 settimana)
Nell'ambito degli interventi terapeutici di gruppo, la Fondazione per le perdite raccoglie abitualmente misure di esito e informazioni demografiche per valutare l'efficacia dei suoi servizi. Per i gruppi di terapia, i dati conservati in modo sicuro.
Basale (pre-gruppo di 1 settimana)
Informazioni demografiche - età
Lasso di tempo: Basale (pre-gruppo di 1 settimana)
Nell'ambito degli interventi terapeutici di gruppo, la Fondazione per le perdite raccoglie abitualmente misure di esito e informazioni demografiche per valutare l'efficacia dei suoi servizi. Per i gruppi di terapia, i dati conservati in modo sicuro.
Basale (pre-gruppo di 1 settimana)
Informazioni demografiche- genere
Lasso di tempo: Basale (pre-gruppo di 1 settimana)
Nell'ambito degli interventi terapeutici di gruppo, la Fondazione per le perdite raccoglie abitualmente misure di esito e informazioni demografiche per valutare l'efficacia dei suoi servizi. Per i gruppi di terapia, i dati conservati in modo sicuro.
Basale (pre-gruppo di 1 settimana)
Informazioni demografiche- Etnia
Lasso di tempo: Basale (pre-gruppo di 1 settimana)
Nell'ambito degli interventi terapeutici di gruppo, la Fondazione per le perdite raccoglie abitualmente misure di esito e informazioni demografiche per valutare l'efficacia dei suoi servizi. I dati archiviati in modo sicuro e abbiamo approvazione etica per acquisire dati di categoria speciale, ad esempio etnia.
Basale (pre-gruppo di 1 settimana)
Informazioni demografiche: stato civile
Lasso di tempo: Basale (pre-gruppo di 1 settimana)
Nell'ambito degli interventi terapeutici di gruppo, la Fondazione per le perdite raccoglie abitualmente misure di esito e informazioni demografiche per valutare l'efficacia dei suoi servizi. Per i gruppi di terapia, i dati conservati in modo sicuro.
Basale (pre-gruppo di 1 settimana)
Informazioni demografiche- qualificazione di livello più alto
Lasso di tempo: Basale (pre-gruppo di 1 settimana)
Nell'ambito degli interventi terapeutici di gruppo, la Fondazione per le perdite raccoglie abitualmente misure di esito e informazioni demografiche per valutare l'efficacia dei suoi servizi. Per i gruppi di terapia, i dati conservati in modo sicuro.
Basale (pre-gruppo di 1 settimana)
Informazioni demografiche- occupazione
Lasso di tempo: Basale (pre-gruppo di 1 settimana)
Nell'ambito degli interventi terapeutici di gruppo, la Fondazione per le perdite raccoglie abitualmente misure di esito e informazioni demografiche per valutare l'efficacia dei suoi servizi. Per i gruppi di terapia, i dati conservati in modo sicuro.
Basale (pre-gruppo di 1 settimana)
Informazioni demografiche- trattamento psicologico dal lutto
Lasso di tempo: Basale (pre-gruppo di 1 settimana)
Nell'ambito degli interventi terapeutici di gruppo, la Fondazione per le perdite raccoglie abitualmente misure di esito e informazioni demografiche per valutare l'efficacia dei suoi servizi. Per i gruppi di terapia, i dati conservati in modo sicuro.
Basale (pre-gruppo di 1 settimana)
Informazioni demografiche - Genere del defunto
Lasso di tempo: Basale (pre-gruppo di 1 settimana)
Nell'ambito degli interventi terapeutici di gruppo, la Fondazione per le perdite raccoglie abitualmente misure di esito e informazioni demografiche per valutare l'efficacia dei suoi servizi. Per i gruppi di terapia, i dati conservati in modo sicuro.
Basale (pre-gruppo di 1 settimana)
Caratteristiche del lutto: durata della relazione con il defunto
Lasso di tempo: Basale (pre-gruppo di 1 settimana)
Le caratteristiche del lutto vengono anche regolarmente raccolte dalla perdita:
Basale (pre-gruppo di 1 settimana)
Caratteristiche del lutto -tempo dalla morte
Lasso di tempo: Basale (pre-gruppo di 1 settimana)
Basale (pre-gruppo di 1 settimana)
Caratteristiche del lutto - Relazione con deceduto
Lasso di tempo: Basale (pre-gruppo di 1 settimana)
Basale (pre-gruppo di 1 settimana)
Caratteristiche del lutto - Co -obbedire con il defunto prima della morte
Lasso di tempo: Basale (pre-gruppo di 1 settimana)
Basale (pre-gruppo di 1 settimana)
Caratteristiche del lutto - Contatto con deceduto prima della morte
Lasso di tempo: Basale (pre-gruppo di 1 settimana)
Basale (pre-gruppo di 1 settimana)
- Caratteristiche del lutto Frequenza di vedere deceduto in 3 mesi precedenti la morte
Lasso di tempo: Basale (pre-gruppo di 1 settimana)
Basale (pre-gruppo di 1 settimana)
Caratteristiche del lutto presenti alla morte,
Lasso di tempo: Basale (pre-gruppo di 1 settimana)
Basale (pre-gruppo di 1 settimana)
Caratteristiche del lutto - Morte di altri cari negli ultimi 3 anni.
Lasso di tempo: Basale (pre-gruppo di 1 settimana)
Basale (pre-gruppo di 1 settimana)
Reclutamento e fonte di assorbimento di referral allo studio
Lasso di tempo: Basale (pre-gruppo di 1 settimana)
Basale (pre-gruppo di 1 settimana)
Reclutamento e assorbimento- numero di consenso per partecipare
Lasso di tempo: Basale (pre-gruppo di 1 settimana)
Basale (pre-gruppo di 1 settimana)
Reclutamento e assorbimento: quelli idonei/disposti a essere randomizzati.
Lasso di tempo: Basale (pre-gruppo di 1 settimana)
Basale (pre-gruppo di 1 settimana)
Adesione e logoramento: una registrazione del completamento della partecipazione delle misurazioni dei risultati
Lasso di tempo: Baseline (1 settimana pre-gruppo) Sessione 1 (settimana 1) Sessione 2 (settimana 2) Sessione 3 (settimana 3) Sessione 4 (settimana 4) Sessione 5 (settimana 6) Sessione 6 (settimana 8) Sessione 7 (settimana 10) Sessione 8 (settimana 12) Follow-up (3 mesi dopo il gruppo) WL: follow-up aggiuntivo (3 mesi post-base)
Ai partecipanti verrà inoltre richiesto 2-3 e-mail di promemoria per completare le misure di esito Post per ogni sessione
Baseline (1 settimana pre-gruppo) Sessione 1 (settimana 1) Sessione 2 (settimana 2) Sessione 3 (settimana 3) Sessione 4 (settimana 4) Sessione 5 (settimana 6) Sessione 6 (settimana 8) Sessione 7 (settimana 10) Sessione 8 (settimana 12) Follow-up (3 mesi dopo il gruppo) WL: follow-up aggiuntivo (3 mesi post-base)
Adesione e logoramento- Presenza
Lasso di tempo: Sessione 1 (settimana 1) Sessione 2 (settimana 2) Sessione 3 (settimana 3) Sessione 4 (settimana 4) Sessione 5 (settimana 6) Sessione 6 (settimana 8) Sessione 7 (settimana 10) Sessione 8 (Settimana 12)

Catturato dal rapporto di riunione zoom archiviato su TLF Secure Server. Abbiamo fatto conoscere come parte del processo di screening che il programma si basa su sessione materiale per sessione e pertanto è necessaria la completa frequenza per il massimo beneficio.

Ai partecipanti verrà chiesto di completare i compiti a casa per offrire ai partecipanti l'opportunità di praticare e applicare le competenze e le idee discusse nelle sessioni e sviluppare un senso di auto-responsabilità. Un'e-mail di follow-up verrà inviata dopo ogni sessione per ricordare la propria attività di casa e la cura di sé.
Sessione 1 (settimana 1) Sessione 2 (settimana 2) Sessione 3 (settimana 3) Sessione 4 (settimana 4) Sessione 5 (settimana 6) Sessione 6 (settimana 8) Sessione 7 (settimana 10) Sessione 8 (Settimana 12)
Accettabilità - Intervento
Lasso di tempo: Sessione 8 (settimana 12-1 settimana dopo il gruppo), follow-up 2 (3 mesi dopo il gruppo).
Soddisfazione per il gruppo terapeutico (Likert Scale)
Sessione 8 (settimana 12-1 settimana dopo il gruppo), follow-up 2 (3 mesi dopo il gruppo).
Accettabilità- Cirumistanze avverse
Lasso di tempo: Sessione 8 (settimana 12-1 settimana dopo il gruppo), follow-up 2 (3 mesi dopo il gruppo).
Sentirsi supportato in difficoltà sia durante le sessioni esterne (Likert Scale)
Sessione 8 (settimana 12-1 settimana dopo il gruppo), follow-up 2 (3 mesi dopo il gruppo).
Accettabilità- Contenuto di intervento
Lasso di tempo: Sessione 8 (settimana 12-1 settimana dopo il gruppo), follow-up 2 (3 mesi dopo il gruppo).
Preferenza del contenuto (apertura aperta)
Sessione 8 (settimana 12-1 settimana dopo il gruppo), follow-up 2 (3 mesi dopo il gruppo).
Accettabilità: modalità online
Lasso di tempo: Sessione 8 (settimana 12-1 settimana dopo il gruppo), follow-up 2 (3 mesi dopo il gruppo).
Esperienza della modalità online di gruppo anziché di persona (Likert Scale)
Sessione 8 (settimana 12-1 settimana dopo il gruppo), follow-up 2 (3 mesi dopo il gruppo).
Accettabilità- Efficacia del facilitatore
Lasso di tempo: Sessione 8 (settimana 12-1 settimana dopo il gruppo), follow-up 2 (3 mesi dopo il gruppo).
Efficacia del facilitatore in. Likert Scale of: ha creato uno spazio sicuro e di supporto, i membri del gruppo trattati con rispetto ed empatia, hanno mantenuto il gruppo in pista durante la flessibilità, gestito in modo efficace le dinamiche di gruppo difficili, hanno fornito chiare spiegazioni che mi hanno aiutato a conoscere il mio dolore e come gestirlo
Sessione 8 (settimana 12-1 settimana dopo il gruppo), follow-up 2 (3 mesi dopo il gruppo).
Accettabilità- Dimensione del gruppo
Lasso di tempo: Sessione 8 (settimana 12-1 settimana dopo il gruppo), follow-up 2 (3 mesi dopo il gruppo).
Accettabilità: dimensione del gruppo (scala Likert) che ha un impatto sul coinvolgimento, la connessione con gli altri, l'efficacia dell'apprendimento, il comfort che esprime il sé
Sessione 8 (settimana 12-1 settimana dopo il gruppo), follow-up 2 (3 mesi dopo il gruppo).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University College, London

Investigatori

  • Investigatore principale: Charlie Cole, Clinical Psychologist, University College, London

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

5 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

15 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 maggio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

3 giugno 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Project 0183

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Speriamo di presentare la revisione del documento e sistematico per la pubblicazione in riviste peer-reviewed (ad es. Il Journal of Loss and Trauma). I rapporti non riveleranno l'identità di chiunque abbia preso parte. Il modulo di consenso delinea ai partecipanti che le loro informazioni fornite per questo studio saranno pubblicate come rapporto e verrà chiesto se vorrebbero riceverne una copia.

La gestione e il monitoraggio dei dati sono stati registrati e approvati dall'ufficio di protezione dei dati (riferimento no Z6364106/2024/11/103 Research Cancer) in linea con la politica di protezione dei dati dell'UCL. Tutti i dati anonimi generati o analizzati durante questo studio sono inclusi in questo articolo pubblicato [e nei suoi file di informazioni supplementari].

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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