EOEフードテストパイロット介入研究
2026年3月12日 更新者：Children's Hospital of Philadelphia
EOE-Causal Food Identification Blood Testのパイロット介入研究
この研究の目的は、標準的なケア（EOE）因果食品を特定するように設計された一連の新規で非侵襲的アレルゲン活性化T細胞アッセイのパフォーマンス特性を決定することです。
それが答えることを目指している質問は次のとおりです。
アッセイは、食事が変化した後、SOC内視鏡検査と一致してEOE食物アレルギーを正確に予測しますか？
調査の概要
詳細な説明
この概念の証明、介入前向きコホート研究は、因果食品をまだ特定していない好酸球性食道炎（EOE）の被験者を登録します。
被験者の血液が描かれ、食物活性化T細胞応答がアッセイされます。
被験者は、標準的なケアの慣行および/またはT細胞アッセイの結果（「パーソナライズされた除去食」）に基づいて食品を除去することをお勧めします。
症状は、それぞれ食道生検とそれぞれ、小児好酸球性食道炎症状スコア（皮をむく）および親のケア（SOC）内視鏡検査によって測定されます。
研究アッセイ指向の食事の変更に対する反応は、アッセイの臨床的価値に関する情報を提供します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：David A Hill, MD, PhD
- 電話番号：215-300-0985
- メール：hilld3@chop.edu
研究場所
-
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
登録から3か月以内に、陽性食道生検（> 15好酸球/高電力場）に基づく好酸球性食道炎（EOE）の診断。
EOEの治療のために食事介入を受ける意図。 1つ以上の牛乳、大豆、卵、および小麦のEoE病の状態には不明な寄与。
実験的検査の結果に一部基づいて除去食を採用する意欲。
除外基準：
Piの裁量で、プロトンポンプ阻害剤（PPI）応答性EOE：高用量PPI（2 mg/kg）単独に対するEOEの解像度または応答。
または他の炎症性または感染性の胃腸病理の存在（例： 主要な研究者（PI）の裁量により、好酸球性胃腸疾患、過敏性腸疾患、感染性大腸炎など）。
または、生検または食事の制限を伴う上部内視鏡検査を安全に実行することを妨げる以前の医学的または外科的履歴。
または現在の免疫調節療法> 4週間（飲み込みまたは全身ステロイド、生物学的療法、化学療法。 など）PIの裁量で、血液検査または生検の結果を妨げる可能性があります。
または英語を読んだり理解できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：EoE不明
疾患因果食品をまだ特定しておらず、疾患管理への除去ダイエットアプローチに興味を持っている好酸球性食道炎の患者
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機能性T細胞アッセイは、一般に好酸球性食道炎 - 牛乳、大豆、卵、小麦を引き起こすことが知られている4つの食物を使用して、研究被験者の末梢血に対して行われます。
in vitroでの食品に対する反応の大きさは、被験者の医師が被験者が食物を避けることを推奨するか、食物を消費し続けることを推奨することを選択したかどうかに影響します。
食事の変化に対する疾患反応は、標準的なケアのフォローアップ内視鏡検査で評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食道好酸球増加症（食道の好酸球の数）
時間枠：食事の変更の少なくとも4週間後
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フォローアップ食道生検での高電力畑ごとの好酸球
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食事の変更の少なくとも4週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児酸球性食道炎症状スコア（小児症状スコアに基づく合計スコア）
時間枠：食事の変更の少なくとも4週間後
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Min0-max100（低い方が良い）
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食事の変更の少なくとも4週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：David A Hill, MD, PhD、Children's Hospital of Philadelphia, University of Pennsylvania
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Dilollo J, Rodriguez-Lopez EM, Wilkey L, Martin EK, Spergel JM, Hill DA. Peripheral markers of allergen-specific immune activation predict clinical allergy in eosinophilic esophagitis. Allergy. 2021 Nov;76(11):3470-3478. doi: 10.1111/all.14854. Epub 2021 May 14.
- Hill DA, Spergel JM. The Immunologic Mechanisms of Eosinophilic Esophagitis. Curr Allergy Asthma Rep. 2016 Feb;16(2):9. doi: 10.1007/s11882-015-0592-3.
- De Vlieger L, Smolders L, Nuyttens L, Verelst S, Breynaert C, Vanuytsel T, Hoffman I, Bullens DM. A Clinical Perspective on the Dietary Therapies for Pediatric Eosinophilic Esophagitis: The Gap Between Research and Daily Practice. Front Immunol. 2021 May 19;12:677859. doi: 10.3389/fimmu.2021.677859. eCollection 2021.
- Nhu QM, Aceves SS. Tissue Remodeling in Chronic Eosinophilic Esophageal Inflammation: Parallels in Asthma and Therapeutic Perspectives. Front Med (Lausanne). 2017 Aug 7;4:128. doi: 10.3389/fmed.2017.00128. eCollection 2017.
- Spergel JM, Brown-Whitehorn TF, Cianferoni A, Shuker M, Wang ML, Verma R, Liacouras CA. Identification of causative foods in children with eosinophilic esophagitis treated with an elimination diet. J Allergy Clin Immunol. 2012 Aug;130(2):461-7.e5. doi: 10.1016/j.jaci.2012.05.021. Epub 2012 Jun 27.
- Dellon ES, Rusin S, Gebhart JH, Covey S, Higgins LL, Beitia R, Speck O, Woodward K, Woosley JT, Shaheen NJ. Utility of a Noninvasive Serum Biomarker Panel for Diagnosis and Monitoring of Eosinophilic Esophagitis: A Prospective Study. Am J Gastroenterol. 2015 Jun;110(6):821-7. doi: 10.1038/ajg.2015.57. Epub 2015 Mar 17.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2027年1月1日
一次修了 (推定)
2029年1月1日
研究の完了 (推定)
2029年1月1日
試験登録日
最初に提出
2025年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年6月10日
最初の投稿 (実際)
2025年6月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月12日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 24-022349
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個々の参加者データを他の研究者と共有する計画はありません。
他の研究者と公開または共有される可能性のあるすべてのデータは、識別され、インフォームドコンセントフォームなどの情報は含まれません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。