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EOE 식품 테스트 파일럿 중재 연구

2026년 3월 12일 업데이트: Children's Hospital of Philadelphia

EOE-CAUSAL 식품 식별 혈액 검사에 대한 파일럿 중재 연구

이 연구의 목적은 표준 관리 (SOC) 관행과 함께 사용될 때 호산구 식 식도염 (EOE) 인과성 식품을 식별하도록 설계된 일련의 신규 한 비 침습적 알레르겐-활성화 T 세포 분석의 성능 특성을 결정하는 것입니다.

대답하려는 질문은 다음과 같습니다.

분석 결과가식이 변화 후 SOC 내시경과 일치하는 EOE 식품 알레르기를 정확하게 예측합니까?

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 개념 증명, 중재 전망 코호트 연구는 인과 적 식품을 아직 확인하지 않은 호산구 식 식도염 (EOE)과 피험자를 등록 할 것입니다. 대상 혈액이 그려지고 식품 활성화 T 세포 반응이 분석됩니다. 피험자들은 치료 표준 관행 및/또는 T 세포 분석 결과 ( "개인화 된 제거식이")에 따라 식품을 제거하는 것이 좋습니다. 증상은 소아 호산구 식 식도염 증상 점수 (PEESS) 아동 및 부모 설문 조사 및 식도 생검과 함께 각각의 치료 표준 치료 (SOC) 내시경 검사에 의해 측정됩니다. 연구 분석 지향식이 변경에 대한 반응은 분석의 임상 적 가치에 대한 정보를 제공 할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: David A Hill, MD, PhD
  • 전화번호: 215-300-0985
  • 이메일: hilld3@chop.edu

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

등록 후 3 개월 이내에 양성 식도 생검 (> 15 호산구/고전장)에 기초한 호산구 식 식도염 (EOE)의 진단.

그리고 그들의 EOE 치료를위한식이 개입을 받으려는 의도. 우유, 대두, 계란 및 밀의 EOE 질병 상태에 대한 하나 이상의 기여.

실험 테스트 결과를 기반으로 한 제거 다이어트를 기꺼이 채택하려는 의지.

제외 기준 :

양성자 펌프 억제제 (PPI)-반응성 EOE : PI의 재량에 따라 고용량 PPI (2 mg/kg) 단독에 대한 EOE의 해상도 또는 반응.

또는 다른 염증성 또는 전염성 위장병 병리의 존재 (예 : 주요 수사관 (PI)의 재량에 따라 호산구 위장 질환, 과민성 대장 질환, 감염성 대장염 등).

또는 생검이나식이 제한으로 상부 내시경 검사를 안전하게 수행하는 사전 의료 또는 외과 병력.

또는 전류 면역 조절 요법> 4 주 (삼키기 또는 전신 스테로이드, 생물학적 요법, 화학 요법. 등)는 PI의 재량에 따라 혈액 검사 또는 생검 결과를 방해 할 수 있습니다.

또는 영어를 읽거나 이해할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Eoe 알 수 없습니다
아직 질병 인과 적 식품을 확인하지 않았으며 질병 관리에 대한 제거 다이어트 접근법에 관심이있는 호산구 식 식도염 환자
진단 검사: 다이어트 변화를 분석합니다
기능성 T 세포 분석은 일반적으로 호산구 식 식도염 (우유, 콩, 계란 및 밀)을 유발하는 것으로 알려진 4 개의 음식을 사용하여 연구 피험자의 말초 혈액에 대해 수행됩니다. 시험 관내 음식에 대한 반응 규모는 피험자의 의사가 대상을 추천하기로 선택한지 여부에 영향을 미칩니다. 식이 변화에 대한 질병 반응은 치료 표준 후속 내시경 검사에서 평가 될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식도 호산구증 (식도의 호산구 수)
기간: 다이어트 변화를 구현 한 지 최소 4 주 후
후속 식도 생검에서 고전력 분야 당 호산구
다이어트 변화를 구현 한 지 최소 4 주 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소아 호산구 식도염 증상 점수 (소아 증상 점수에 따른 총 점수)
기간: 다이어트 변화를 구현 한 지 최소 4 주 후
Min 0-Max 100 (낮은 것입니다)
다이어트 변화를 구현 한 지 최소 4 주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Children's Hospital of Philadelphia

협력자

Food Allergy Fund
American Partnership for Eosinophilic Disorders

수사관

  • 수석 연구원: David A Hill, MD, PhD, Children's Hospital of Philadelphia, University of Pennsylvania

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2027년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2029년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 6월 10일

처음 게시됨 (실제)

2025년 6월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 24-022349

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터를 다른 연구원과 공유 할 계획은 없습니다. 다른 연구원과 출판되거나 공유 될 수있는 모든 데이터는 식별되며 사전 동의서 양식과 같은 정보는 포함되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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