Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

EOE Food Test Pilot Interventional Study

12 maart 2026 bijgewerkt door: Children's Hospital of Philadelphia

Pilot Interventional Study van een EoE-Causale voedselidentificatie bloedtest

Het doel van deze studie is om de prestatiekenmerken te bepalen van een reeks nieuwe, niet-invasieve allergeen-geactiveerde T-celbepalingen die zijn ontworpen om eosinofiele oesofagitis (EOE) causaal voedsel te identificeren, wanneer ze worden gebruikt in combinatie met standaard van zorg (SOC).

De vraag die het wil beantwoorden is:

Zullen de testresultaten nauwkeurig EOE -voedselallergieën voorspellen in overeenstemming met SOC -endoscopieën na veranderingen in het dieet?

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit proof-of-concept, interventionele prospectieve cohortstudie zal proefpersonen inschrijven met eosinofiele oesofagitis (EOE) die nog geen causaal voedsel hebben geïdentificeerd. Onderwerpbloed zal worden getrokken en door voedsel geactiveerde T-celreacties worden getest. Onderwerpen zullen worden geadviseerd om voedsel te verwijderen op basis van standaard van zorgpraktijken en/of de uitkomst van hun T-celbepalingen ("gepersonaliseerd eliminatiedieet"). Symptomen worden gemeten door de pediatrische eosinofiele slokdarmscores (Peess) kind- en ouderonderzoeken en endoscopie van de zorg (SOC) met respectievelijk slokdarmbiopsie. Reactie op onderzoeksgerichte dieetveranderingen zal informatie geven over de klinische waarde van de test.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: David A Hill, MD, PhD
  • Telefoonnummer: 215-300-0985
  • E-mail: hilld3@chop.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Diagnose van eosinofiele oesofagitis (EOE) op basis van positieve slokdarmbiopsie (> 15 eosinofielen/hoog vermogen) binnen drie maanden na inschrijving.

En de intentie om dieetinterventie te ondergaan voor de behandeling van hun EOE. En onbekende bijdrage van een of meer melk, soja, ei en tarwe aan hun EOE -ziektetoestand.

En de bereidheid om een ​​eliminatiedieet aan te nemen, gedeeltelijk gebaseerd op de resultaten van de experimentele tests.

Uitsluitingscriteria:

Protonpompremmer (PPI) -Refect EoE: resolutie of respons van EOE op hoge dosis PPI (2 mg/kg) alleen, naar eigen goeddunken van de PI.

Of aanwezigheid van andere inflammatoire of infectieuze gastro -intestinale pathologie (bijv. Eosinofiele gastro -intestinale ziekten, prikkelbare darmaandoeningen, infectieuze colitis, enz.), Naar discretie van de hoofdonderzoeker (PI).

Of eerdere medische of chirurgische geschiedenis die veilig een bovenste endoscopie uitsluit met biopsie of beperking van dieet.

Of huidige immunomodulerende therapie> 4 weken (ingeslikt of systemische steroïden, biologische therapie, chemotherapie. enz.) die naar eigen goeddunken de bloedtest of biopsieresultaten kan verstoren.

Of onvermogen om Engels te lezen of te begrijpen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: EOE onbekend
Patiënten met eosinofiele oesofagitis die hun ziekte -causaal voedsel nog niet hebben geïdentificeerd en geïnteresseerd zijn in een eliminatie dieetbenadering van ziektebeheer
Diagnostische toets: Assay gerichte dieetverandering
Functionele T -celbepaling (s) zullen worden uitgevoerd op het perifere bloed van de onderzoeksonderwerpen met behulp van vier voedingsmiddelen die bekend zijn om meestal eosinofiele slokdarmzoekeloos, soja, soja, ei en tarwe te veroorzaken. Responsengrootte op voedsel in vitro zal beïnvloeden of de arts van een onderwerp ervoor kiest om het onderwerp aan te bevelen het voedsel te vermijden of het voedsel te blijven consumeren. Ziekte-respons op de dieetveranderingen zullen worden geëvalueerd in standaard van zorg follow-up endoscopie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slokdarm eosinofilie (aantal eosinofielen in de slokdarm)
Tijdsspanne: Minstens 4 weken na de implementatie van dieetveranderingen
Eosinofielen per high power veld op follow -up slokdarmbiopsie
Minstens 4 weken na de implementatie van dieetveranderingen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pediatrische eosinofiele slokdarm symptoomscore (totale score op basis van pediatrische symptoomscore)
Tijdsspanne: Minstens 4 weken na de implementatie van dieetveranderingen
Min 0-Max 100 (lager is beter)
Minstens 4 weken na de implementatie van dieetveranderingen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Medewerkers

Food Allergy Fund
American Partnership for Eosinophilic Disorders

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David A Hill, MD, PhD, Children's Hospital of Philadelphia, University of Pennsylvania

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2027

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 juni 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 24-022349

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan om individuele deelnemersgegevens te delen met andere onderzoekers. Alle gegevens die met andere onderzoekers kunnen worden gepubliceerd of gedeeld, zullen worden gedeïdentificeerd en zullen geen informatie bevatten zoals geïnformeerde toestemmingsformulieren.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren