妊婦の一般的な幸福、不安、身体活動について (Qigong)
2025年8月2日 更新者：Emine Dundar Ahi, MD、Kocaeli University
妊婦の一般的な幸福、不安、身体活動に対する気功の影響
60人の妊娠中の女性は、2つのグループにランダムに分割されます。
対照群の参加者には、栄養のみ、ウォーキング（30分間で週に3日）、呼吸運動のみを含む妊娠カウンセリングが与えられ、1ヶ月目、2か月目、3か月目の検査が呼び出されます。
妊娠カウンセリングに加えて、気功グループは、ズームと1つの対面で1つの気功トレーニングセッションを受け取り、各エクササイズのトレーニングビデオがWhatsAppを介して送信されます。
参加者は、自宅で30分間、週3日、12週間3日間30分間の気功運動をするように求められます。
これらの参加者は、1か月、2か月、3か月の検査で呼び出されます。
血圧と砂糖の測定は、最初の訪問、1か月目、2か月目、3か月目の検査で記録され、患者は妊娠身体活動アンケート、妊娠ストレス評価尺度、妊娠関連の不安スケール、妊娠運動の自己効力感に関するアンケートでも評価されます。
募集期間後、結果は統計的に評価されます。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
102
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kocaeli、七面鳥
- Home adress of the principal investigator
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- USGによって検出された新しい妊娠をしている18〜40歳の間の妊娠中の女性
- 妊娠週が胎児の発達と互換性があり、問題がなく、運動に問題がない妊娠中の女性
除外基準：
危険な妊娠のある人（頸部拡張、出血、早期膜破裂など） *<18および> 40歳の妊婦
- 心血管疾患または高血圧症の患者
- 制御されていない糖尿病患者
- 制御されていない甲状腺疾患のある人
- 以前の危険な妊娠または合併症のある人
- 手術、代謝骨疾患、またはそれらが運動しないようにする共同制限を持つ人々
- 別の妊娠カウンセリングまたは身体活動プログラムに含まれる人
- 研究に同意しない人、定期的な妊娠検査に来ない人、または不完全な情報を持っていない人は、研究から除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロールアーム
対照群の50人の妊婦には、栄養のみ、歩行（30分間で週3日）、呼吸運動を含む妊娠カウンセリングが与えられ、1か月目、2か月目、3か月目の検査が呼び出されます。
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アクティブコンパレータ：気功の腕
妊娠カウンセリングに加えて、気功グループは（52人の参加者）2つの気功トレーニングセッション、1つはズームと1つの対面セッションを受け取り、各エクササイズのトレーニングビデオがWhatsAppを介して送信されます。
患者は、家庭での気功を自宅で30分間、週に3日間12週間行うように求められます。
これらの患者は、1か月、2か月、3か月の検査が呼び出されます。
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Ba duan jin qigong
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血糖値
時間枠：2分
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グルコースは、組織エネルギー産生の重要な代謝基質です。
周産期には、母親は胎児にグルコースを供給し、ほとんどの妊娠期間の間、胎児グルコース濃度の通常の下限は約3 mmol/Lです。
糖尿病は高血糖（グルコース）であり、妊娠中に発生し、通常は出産後に消えます。
妊娠のどの段階でも発生する可能性がありますが、妊娠後期または第3期にはより一般的です。
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2分
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血圧値
時間枠：2分
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妊娠中の高血圧は、妊娠中の女性が4時間以上離れた2つの測定値で140/90 mm Hg以上の血圧測定値を読んでいる場合に発生します。
妊娠中の重度の高血圧は、妊娠中の女性が2つ以上の機会に160/110 mm Hgの血圧測定値を読んでいる場合に発生します
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2分
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妊娠運動自己効力感スケール
時間枠：10分
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妊娠運動自己効力感スケール（P-ESE）は、妊娠中に身体活動に従事する能力に対する妊娠中の女性の自信を評価するために設計された検証されたツールです。
疲労、時間の欠如、不快感など、運動行動に影響を与える可能性のあるさまざまな状況にわたる自己効力感を測定します。
スケールには通常、回答者がリッカートタイプのスケールを使用して信頼レベルを評価する一連のステートメントが含まれます（通常は1 =自信がない5 =完全に自信）。
合計スコアが高いほど、妊娠中の運動に関する自己効力感が高くなります。
最終スコアは、すべてのアイテム応答を合計することで計算され、アクティブを維持するために追加のサポートまたは励ましが必要な女性を特定するのに役立ちます。
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10分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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30項目の妊娠ストレス評価尺度（PSRS）
時間枠：10分
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PSRS36は、看護師や他の医療提供者が出生前のストレスを評価し、台湾の出生前の女性の介入プロトコルを調べるための心理測量的な健全で実用的なツールです。
PSRS36が他の人種民族グループで使用できるかどうかを判断するために、さらに研究が推奨されます。
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10分
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妊娠関連の不安スケール
時間枠：10分
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妊娠関連の不安は、妊娠に対する恐怖と心配を特徴とする特定の不安です。
この明確な不安は、さまざまな新生児（例：早産）、産科（例えば、長期にわたる困難な労働）、および母親の転帰（たとえば、気分障害）に関連しています。
妊娠関連の不安を評価するいくつかのスケールが存在しますが、それらの発達と心理測定特性に関する情報は限られています。
さらに、妊娠中の女性の不安を評価するために使用される一般的な不安スケールは、不安症状との一般的な妊娠経験の類似性（例えば、睡眠不良など）によって評価を混乱させることができます。
妊娠関連の不安尺度（PRA）の発達はこのギャップに対処し、その発達以来、PRAは健全な心理測定特性を実証してきました。
短いスケールを使用して提唱する出産前の不安スクリーニングガイドラインを満たすために、PRAは15項目のバージョンに洗練されました。
に
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10分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月15日
一次修了 (実際)
2025年7月30日
研究の完了 (推定)
2025年8月5日
試験登録日
最初に提出
2025年6月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年6月14日
最初の投稿 (実際)
2025年6月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月2日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- KA24/178
- Emine Ahi (その他の識別子：Private clinic)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。