På generell velvære, angst og fysisk aktivitet hos gravide (Qigong)
2. august 2025 oppdatert av: Emine Dundar Ahi, MD, Kocaeli University
Effekter av qigong på generell velvære, angst og fysisk aktivitet hos gravide kvinner
60 gravide vil bli tilfeldig delt inn i 2 grupper.
Deltakere i kontrollgruppen vil få graviditetsrådgivning som bare inkluderer ernæring, gange (3 dager i uken i 30 minutter) og pusteøvelser, og vil bli innkalt til 1., 2. og 3. måned.
I tillegg til graviditetsrådgivning, vil Qigong-gruppen motta 2 Qigong-treningsøkter, en via zoom og en ansikt til ansikt, og deretter vil treningsvideoene til hver øvelse bli sendt via WhatsApp.
Forløpere vil bli bedt om å gjøre Qigong -øvelsene hjemme i 30 minutter, 3 dager i uken i 12 uker.
Disse deltakerne vil bli innkalt til 1 måneders, 2-måneders og 3-måneders sjekk.
Måling av blodtrykk og sukker vil bli registrert ved første besøk, 1. måned, 2. måned og 3. måneders sjekk, og pasienter vil også bli evaluert med graviditetens fysiske aktivitetsspørreskjema, skala for straksstressvurdering, graviditetsrelatert angstskala, graviditetsutøvelse av selveffektivitetsspørreskjema.
Etter rekrutteringsperioden vil resultatene bli evaluert statistisk.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
102
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kocaeli, Tyrkia
- Home adress of the principal investigator
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Gravide kvinner mellom 18-40 år som har en ny graviditet oppdaget av USG
- Gravide kvinner hvis graviditetsuke er kompatibel med fosterutvikling, som ikke har noen problemer og som ikke vil ha noen problemer med å trene
Eksklusjonskriterier:
De med risikable graviditeter (livmorhalsutvidelse, blødning, for tidlig membranbrudd, etc.) *<18 og> 40 år gamle gravide
- De med hjerte- og karsykdommer eller hypertensjon
- De med ukontrollert diabetes
- De med ukontrollert skjoldbruskkjertelsykdom
- De med tidligere risikofylt graviditet eller en komplikasjon
- De med en operasjon, metabolsk beinsykdom eller leddbegrensning som vil forhindre dem i å trene
- De som er inkludert i et annet graviditetsrådgivning eller fysisk aktivitetsprogram
- De som ikke gir sitt samtykke til studien, kommer ikke til regelmessige graviditetssjekk eller har ufullstendig informasjon vil bli ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: kontrollarm
50 Gravide kvinner i kontrollgruppen vil få graviditetsrådgivning som bare inkluderer ernæring, gåing (3 dager i uken i 30 minutter) og pusteøvelser, og vil bli innkalt til 1., 2. og 3. måned.
|
|
|
Aktiv komparator: Qigong Arm
I tillegg til graviditetsrådgivning, vil Qigong-gruppen motta (52 deltakere) 2 Qigong-treningsøkter, en via zoom og en ansikt til ansikt, og deretter vil treningsvideoene til hver øvelse bli sendt via WhatsApp.
Pasienter vil bli bedt om å gjøre Qigong -øvelsene hjemme i 30 minutter, 3 dager i uken i 12 uker.
Disse pasientene vil bli innkalt i 1 måned, 2-måneders og 3-måneders sjekk.
|
Ba Duan Jin Qigong
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodsukkerverdier
Tidsramme: 2 minutter
|
Glukose er det viktigste metabolske underlaget for vevsenergiproduksjon.
I perinatal periode leverer mor glukosen til fosteret, og i det meste av svangerskapsperioden er den normale nedre grensen for fosterets glukosekonsentrasjon rundt 3 mmol/l.
Diabetes er høyt blodsukker (glukose) som utvikler seg under graviditet og forsvinner vanligvis etter fødselen.
Det kan skje på et hvilket som helst svangerskapsfase, men er mer vanlig i andre eller tredje trimester.
|
2 minutter
|
|
blodtrykksverdi
Tidsramme: 2 minutter
|
Høyt blodtrykk under graviditet oppstår når en gravid kvinne har en blodtrykksavlesning på 140/90 mm Hg eller høyere i to avlesninger som er 4 eller flere timers mellomrom.
Alvorlig høyt blodtrykk under graviditet oppstår når en gravid kvinne har en blodtrykksavlesning på 160/110 mm Hg ved to eller flere anledninger
|
2 minutter
|
|
Graviditetstrening Selveffektivitetsskala
Tidsramme: 10 minutter
|
Graviditetsøvelsen egeneffektivitetsskala (P-ESES) er et validert verktøy designet for å vurdere en gravid kvinnes tillit til hennes evne til å delta i fysisk aktivitet under graviditet.
Den måler egeneffektivitet på tvers av forskjellige situasjoner som kan påvirke treningsatferd, som tretthet, mangel på tid eller ubehag.
Skalaen inkluderer typisk et sett med uttalelser der respondentene vurderer tillitsnivåene sine ved å bruke en skala av Likert-typen (vanligvis fra 1 = slett ikke selvsikker til 5 = helt selvsikker).
Høyere total score indikerer større egeneffektivitet når det gjelder trening under graviditet.
Den endelige poengsummen beregnes ved å summere alle svarene, og det hjelper med å identifisere kvinner som kan trenge ekstra støtte eller oppmuntring til å holde seg aktive.
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skalaen på 30 elementer graviditet Stress Rating (PSRS)
Tidsramme: 10 minutter
|
PSRS36 er et psykometrisk forsvarlig og praktisk verktøy for sykepleiere og andre helsepersonell for å vurdere prenatal stress og å undersøke intervensjonsprotokoller hos taiwanske prenatal kvinner.
Mer forskning anbefales for å avgjøre om PSRS36 kan brukes i andre rasetniske grupper.
|
10 minutter
|
|
Graviditetsrelatert angstskala
Tidsramme: 10 minutter
|
Graviditetsrelatert angst er en spesifikk angst preget av frykt og bekymringer for graviditet.
Denne distinkte angsten er assosiert med forskjellige bivirkninger (f.eks. For tidlig fødsel), fødselshjelp (f.eks. Langvarig og vanskelig arbeidskraft) og mors utfall (f.eks. Humørforstyrrelser).
Mens flere skalaer eksisterer som vurderer graviditetsrelatert angst, er det begrenset informasjon om deres utvikling og psykometriske egenskaper.
Videre kan generelle angstskalaer som brukes til å vurdere angst hos gravide, forvirre vurdering av likheten i vanlige graviditetsopplevelser med angstsymptomologi (f.eks. Dårlig søvn).
Utviklingen av den graviditetsrelaterte angstskalaen (PRAs) tok for seg dette gapet, og siden utviklingen har PRAS vist lydpsykometriske egenskaper.
For å oppfylle retningslinjer for antenatal angstskjerming som tar til orde for å bruke korte skalaer, ble PRAs foredlet til en 15-punkts versjon.
Til
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. desember 2024
Primær fullføring (Faktiske)
30. juli 2025
Studiet fullført (Antatt)
5. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juni 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2025
Først lagt ut (Faktiske)
17. juni 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- KA24/178
- Emine Ahi (Annen identifikator: Private clinic)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Svangerskap
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringSkrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of PregnancyStorbritannia