- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07023978
- Originalversuch
über allgemeine Wohlbefinden, Angstzustände und körperliche Aktivität bei schwangeren Frauen (Qigong)
2. August 2025 aktualisiert von: Emine Dundar Ahi, MD, Kocaeli University
Auswirkungen von Qigong auf das allgemeine Wohlbefinden, Angstzustände und körperliche Aktivität bei schwangeren Frauen
60 schwangere Frauen werden zufällig in 2 Gruppen unterteilt.
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten eine Schwangerschaftsberatung, die nur Ernährung, Gehen (3 Tage pro Woche für 30 Minuten) und Atemübungen umfasst, und werden nach Untersuchungen des 1., 2. und 3. Monats aufgefordert.
Zusätzlich zur Schwangerschaftsberatung erhält die Qigong-Gruppe 2 Qigong-Trainingseinheiten, eine über Zoom und einen persönlichen Angesicht, und dann werden die Trainingsvideos jeder Übung über WhatsApp gesendet.
Die Wälder werden gebeten, die Qigong -Übungen für 30 Minuten, 3 Tage die Woche für 12 Wochen zu Hause zu machen.
Diese Teilnehmer werden nach 1-Monats-, 2-Monats- und 3-Monats-Untersuchungen gefordert.
Bei dem ersten Besuch werden beim ersten Besuch, 1. Monats-, 2. Monat und Monatsuntersuchungen, Blutdruck und Zuckermessungen erfasst. Die Patienten werden auch mit dem Fragebogen zur körperlichen Aktivität der Schwangerschaft, Schwangerschaftsstressbewertungsskala, Schwangerschaftsbezogener Angstskala, Schwangerschafts-Selbstwirksamkeitsfragebogen bewertet.
Nach dem Einstellungszeitraum werden die Ergebnisse statistisch bewertet.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
102
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kocaeli, Truthahn
- Home adress of the principal investigator
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere Frauen im Alter zwischen 18 und 40 Jahren mit einer neuen Schwangerschaft, die von USG festgestellt wurde
- Schwangere Frauen, deren Schwangerschaftswoche mit der Entwicklung des Fötus kompatibel ist, die keine Probleme haben und die keine Probleme haben, Sport zu treiben
Ausschlusskriterien:
Personen mit riskanten Schwangerschaften (Gebärmutterhalsdilatation, Blutung, vorzeitiger Membranbruch usw.) *<18 und> 40 Jahre alte schwangere Frauen
- Diejenigen mit Herz -Kreislauf -Erkrankungen oder Bluthochdruck
- Diejenigen mit unkontrolliertem Diabetes
- Diejenigen mit unkontrollierter Schilddrüsenerkrankung
- Diejenigen mit einer früheren riskanten Schwangerschaft oder einer Komplikation
- Personen mit einem Betrieb, einer Stoffwechselknochenerkrankung oder einer Gelenkbegrenzung, die sie am Training hindert
- Diejenigen, die in ein anderes Schwangerschaftsberatungs- oder körperlicher Aktivitätsprogramm einbezogen werden
- Diejenigen, die ihre Zustimmung nicht für die Studie geben, nicht zu regelmäßigen Schwangerschaftsuntersuchungen kommen oder unvollständige Informationen haben, werden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollarm
50 schwangere Frauen in der Kontrollgruppe erhalten eine Schwangerschaftsberatung, die nur Ernährung, Gehen (3 Tage pro Woche für 30 Minuten) und Atemübungen umfasst und die Untersuchungen am 1., 2. und 3. Monat aufgerufen werden.
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Aktiver Komparator: Qigong Arm
Zusätzlich zur Schwangerschaftsberatung erhält die Qigong-Gruppe (52 Teilnehmer) 2 Qigong-Trainingseinheiten, eine über Zoom und einen persönlichen und dann die Trainingsvideos jeder Übung über WhatsApp.
Die Patienten werden gebeten, die Qigong -Übungen für 30 Minuten, 3 Tage die Woche für 12 Wochen zu Hause zu machen.
Diese Patienten werden nach 1-monatigen, 2-Monats- und 3-Monats-Untersuchungen eingerufen.
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Ba duan Jin Qigong
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Blutzuckerwerte
Zeitfenster: 2 Minuten
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Glukose ist das wichtigste metabolische Substrat für die Gewebeenergieproduktion.
In der perinatalen Zeit liefert die Mutter den Fötus Glukose und für den größten Teil der Schwangerschaftszeit liegt die normale untere Grenze der fetalen Glukosekonzentration bei etwa 3 mmol/l.
Diabetes ist hoher Blutzucker (Glukose), der sich während der Schwangerschaft entwickelt und normalerweise nach der Geburt verschwindet.
Es kann in jedem Stadium der Schwangerschaft passieren, tritt jedoch im zweiten oder dritten Trimester häufiger auf.
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2 Minuten
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Blutdruckwert
Zeitfenster: 2 Minuten
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Ein hoher Blutdruck während der Schwangerschaft tritt auf, wenn eine schwangere Frau in zwei Messwerten, die 4 oder mehr Stunden voneinander entfernt sind, einen Blutdruck von 140/90 mm Hg oder höher aufweist.
Schwerer Bluthochdruck während der Schwangerschaft tritt auf, wenn eine schwangere Frau zwei oder mehr Anlässe einen Blutdruck von 160/110 mm Hg hat
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2 Minuten
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Schwangerschaftsübungs-Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: 10 Minuten
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Die Schwangerschaftstraining-Selbstwirksamkeitsskala (P-ESEs) ist ein validiertes Instrument, das das Vertrauen einer schwangeren Frau in ihre Fähigkeit zur körperlichen Aktivität während der Schwangerschaft beurteilen soll.
Es misst die Selbstwirksamkeit in verschiedenen Situationen, die das Bewegungsverhalten wie Müdigkeit, Zeitmangel oder Beschwerden beeinflussen können.
Die Skala enthält typischerweise eine Reihe von Aussagen, bei denen die Befragten ihr Konfidenzniveau unter Verwendung einer Likert-Skala bewerten (normalerweise von 1 = überhaupt nicht zuversichtlich bis 5 = völlig zuversichtlich).
Höhere Gesamtwerte deuten auf eine höhere Selbstwirksamkeit hinsichtlich des Trainings während der Schwangerschaft hin.
Das Endergebnis wird berechnet, indem alle Artikelantworten summiert werden, und hilft dabei, Frauen zu identifizieren, die möglicherweise zusätzliche Unterstützung oder Ermutigung benötigen, um aktiv zu bleiben.
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10 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die 30-Punkte-Schwangerschaftsstress-Bewertung (PSRS)
Zeitfenster: 10 Minuten
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Der PSRS36 ist ein psychometrisch solides und praktisches Instrument für Krankenschwestern und andere Gesundheitsdienstleister, um vorgeburtlichen Stress zu bewerten und Interventionsprotokolle bei taiwanesischen pränatalen Frauen zu untersuchen.
Weitere Untersuchungen werden empfohlen, um festzustellen, ob der PSRS36 in anderen rassistisch-ethnischen Gruppen verwendet werden kann.
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10 Minuten
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Schwangerschaftsbezogene Angstskala
Zeitfenster: 10 Minuten
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Schwangerschaftsbedingte Angst ist eine spezifische Angst, die durch Ängste und Sorgen um die Schwangerschaft gekennzeichnet ist.
Diese unterschiedliche Angst ist mit verschiedenen unerwünschten Neugeborenen (z. B. Frühgeburt), Geburtshilfe (z. B. verlängerte und schwierige Arbeitskräfte) und mütterlichen Ergebnissen (z. B. Stimmungsstörungen) verbunden.
Während mehrere Skalen existieren, die schwangerschaftsbedingte Angstzustände bewerten, gibt es nur begrenzte Informationen zu ihrer Entwicklung und psychometrischen Eigenschaften.
Darüber hinaus können allgemeine Angstskalen zur Beurteilung von Angstzuständen bei schwangeren Frauen die Beurteilung durch die Ähnlichkeit häufiger Schwangerschaftserfahrungen mit der Angstsymptomologie (z. B. schlechter Schlaf) verwechseln.
Die Entwicklung der schwangerschaftsbezogenen Angstskala (PRA) ging mit dieser Lücke befasst, und seit ihrer Entwicklung hat die PRA solide psychometrische Eigenschaften nachgewiesen.
Um vorgeburtliche Angst-Screening-Richtlinien zu erfüllen, die sich mit kurzen Skalen befürworten, wurden die PRAs auf eine 15-Punkte-Version verfeinert.
Zu
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10 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Dezember 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
5. August 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Juni 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Juni 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Juni 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- KA24/178
- Emine Ahi (Andere Kennung: Private clinic)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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