- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07023978
- Оригинальное испытание
об общем благополучии, беспокойстве и физической активности у беременных женщин (Qigong)
2 августа 2025 г. обновлено: Emine Dundar Ahi, MD, Kocaeli University
Влияние цигун на общее благополучие, беспокойство и физическую активность у беременных женщин
60 беременных женщин будут случайным образом разделены на 2 группы.
Участникам контрольной группы будет предоставлено консультирование беременности, которое включает в себя только питание, ходьбу (3 дня в неделю в течение 30 минут) и дыхательные упражнения, и будут вызваны для проверки 1-го и 3-го месяца.
В дополнение к консультированию с беременностью, группа Qigong получит 2 тренинги Qigong, одну через Zoom и One Come-to Chace, а затем обучающие видео каждого упражнения будут отправлены через WhatsApp.
Париципанам будет предложено выполнять упражнения цигун в домашних условиях в течение 30 минут, 3 дня в неделю в течение 12 недель.
Эти участники будут вызваны на 1-месячный, 2-месячный и 3-месячный осмотр.
Измерения артериального давления и сахара будут зарегистрированы при первом посещении, 1-м месяце, 2-м месяце и 3-м месяце осмотра, а пациенты также будут оцениваться с помощью вопросника по физической активности беременности, шкалы оценки стресса беременности, шкалы тревожности, связанной с беременностью, анкеты самоэффективности беременности.
После периода найма результаты будут статистически оценены.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
102
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kocaeli, Турция
- Home adress of the principal investigator
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины в возрасте от 18 до 40 лет, у которых новая беременность, обнаруженная USG
- Беременные женщины, чья неделя беременности совместима с развитием плода, у которых нет проблем и у кого не будет никаких проблем с упражнениями
Критерии исключения:
Те, у кого рискованные беременности (расширение шейки матки, кровотечение, преждевременное разрыв мембраны и т. Д.) *<18 и> 40 лет беременных женщин
- Те, у кого сердечно -сосудистые заболевания или гипертония
- Те, у кого неконтролируемый диабет
- Те, у кого неконтролируемые заболевания щитовидной железы
- Те, у кого предыдущая рискованная беременность или осложнение
- Те, кто операция, метаболическая болезнь костей или ограничение суставов, которые предотвратят их физические упражнения
- Те, кто включен в другую программу консультирования беременности или физической активности
- Те, кто не дает свое согласие на исследование, не приходят на регулярные проверки на беременность или имеют неполную информацию, будут исключены из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: управляемая рука
50 беременных женщин в контрольной группе получит консультирование беременности, которое включает в себя только питание, ходьбу (3 дня в неделю в течение 30 минут) и дыхательные упражнения, и будут вызваны для проверки 1-го, 2-го и 3-го месяца.
|
|
|
Активный компаратор: Цигонг рука
В дополнение к консультированию беременности, группа Qigong получит (52 участника) 2 тренинга Qigong, один через Zoom и One Lize-To Chace, а затем обучающие видео каждого упражнения будут отправлены через WhatsApp.
Пациентам будет предложено выполнять упражнения цигун в домашних условиях в течение 30 минут, 3 дня в неделю в течение 12 недель.
Этими пациентами будут вызваны 1-месячный, 2-месячный и 3-месячный осмотр.
|
Ba Duan Jin Qigong
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Значения глюкозы в крови
Временное ограничение: 2 минуты
|
Глюкоза является ключевым метаболическим субстратом для производства энергии тканей.
В перинатальный период мать поставляет глюкозу в плод, и в течение большей части гестационного периода нормальный нижний предел концентрации глюкозы плода составляет около 3 ммоль/л.
Диабет - это высокий уровень сахара в крови (глюкоза), который развивается во время беременности и обычно исчезает после родов.
Это может произойти на любой стадии беременности, но чаще встречается во втором или третьем триместре.
|
2 минуты
|
|
значение артериального давления
Временное ограничение: 2 минуты
|
Высокое кровяное давление во время беременности возникает, когда беременная женщина имеет показания артериального давления 140/90 мм рт.
Тяжелое высокое кровяное давление во время беременности возникает, когда беременная женщина имеет показания артериального давления 160/110 мм рт.
|
2 минуты
|
|
Шкала самоэффективности упражнений беременности
Временное ограничение: 10 минут
|
Шкала самоэффективности упражнений беременности (P-ESE)-это проверенный инструмент, предназначенный для оценки уверенности беременной женщины в ее способности заниматься физической активностью во время беременности.
Он измеряет самоэффективность в различных ситуациях, которые могут повлиять на физическое поведение, такие как усталость, отсутствие времени или дискомфорт.
Шкала обычно включает в себя набор утверждений, когда респонденты оценивают свои уровни достоверности, используя шкалу типа Лайкерта (обычно от 1 = совсем не уверенно до 5 = полностью уверенно).
Более высокие общие оценки указывают на большую самоэффективность в отношении физических упражнений во время беременности.
Окончательный балл рассчитывается путем суммирования всех ответов на предметы, и это помогает идентифицировать женщин, которым может потребоваться дополнительная поддержка или поддержка, чтобы оставаться активными.
|
10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки стресса беременности с 30 пунктами (PSRS)
Временное ограничение: 10 минут
|
PSRS36 является психометрически обоснованным и практическим инструментом для медсестер и других медицинских работников для оценки пренатального стресса и изучения протоколов вмешательства у тайваньских пренатальных женщин.
Рекомендуется больше исследований, чтобы определить, может ли PSRS36 использоваться в других расовых группах.
|
10 минут
|
|
Шкала тревоги, связанная с беременностью
Временное ограничение: 10 минут
|
Тревога, связанная с беременностью,-это специфическая тревога, характеризующаяся страхами и заботами по поводу беременности.
Эта отличная тревога связана с различными неблагоприятными новорожденными (например, преждевременными рождением), акушерским (например, длительным и трудным трудом) и материнскими результатами (например, расстройства настроения).
В то время как существует несколько масштабов, которые оценивают беспокойство, связанную с беременностью, существует ограниченная информация об их развитии и психометрических свойствах.
Более того, общие шкалы тревоги, используемые для оценки тревоги у беременных, могут смешать оценку за счет сходства общего опыта беременности с симптомацией тревоги (например, плохой сон).
Развитие шкалы тревожности, связанной с беременностью (PRAS), касалось этого разрыва, и с момента ее развития PRA продемонстрировали звуковые психометрические свойства.
Чтобы соответствовать привитивным руководящим принципам, пропагандирующим примерные шкалы, PRA были усовершенствованы до версии из 15 пунктов.
К
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
5 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июня 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июня 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 июня 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- KA24/178
- Emine Ahi (Другой идентификатор: Private clinic)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .