Over algemeen welzijn, angst en lichamelijke activiteit bij zwangere vrouwen (Qigong)
2 augustus 2025 bijgewerkt door: Emine Dundar Ahi, MD, Kocaeli University
Effecten van Qigong op algemeen welzijn, angst en lichamelijke activiteit bij zwangere vrouwen
60 zwangere vrouwen zullen willekeurig worden verdeeld in 2 groepen.
Deelnemers aan de controlegroep krijgen zwangerschapsadvies die alleen voeding, lopen (3 dagen per week gedurende 30 minuten) en ademhalingsoefeningen omvat, en worden opgeroepen voor check-ups van de eerste, 2e en 3e maand.
Naast zwangerschapsadvies ontvangt de Qigong-groep 2 Qigong-trainingssessies, één via Zoom en één face-to-face, en vervolgens worden de trainingsvideo's van elke oefening verzonden via WhatsApp.
Participanten zullen worden gevraagd om de Qigong -oefeningen thuis gedurende 30 minuten, 3 dagen per week gedurende 12 weken te doen.
Deze deelnemers worden opgeroepen voor check-ups van 1 maanden, 2 maanden en 3 maanden.
Bloeddruk en suikermetingen worden geregistreerd bij het eerste bezoek, 1e maand, 2e maand en check-ups van de 3e maand, en patiënten worden ook geëvalueerd met de vragenlijst van de zwangerschap, zwangerschapsstressbeoordelingsschaal, zwangerschapsgerelateerde angstschaalschaal, zwangerschapsoefening Self-efficacy vragenluiden.
Na de wervingsperiode zullen de resultaten statistisch worden geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
102
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kocaeli, Kalkoen
- Home adress of the principal investigator
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen tussen de 18-40 jaar die een nieuwe zwangerschap hebben gedetecteerd door USG
- Zwangere vrouwen wier zwangerschapsweek compatibel is met de ontwikkeling van de foetus, die geen problemen hebben en die geen problemen hebben met sporten
Uitsluitingscriteria:
Degenen met risicovolle zwangerschappen (cervicale verwijding, bloedingen, voortijdige membraanbreuk, enz.) *<18 en> 40 jaar oude zwangere vrouwen
- Degenen met hart- en vaatziekten of hypertensie
- Degenen met ongecontroleerde diabetes
- Degenen met ongecontroleerde schildklierziekte
- Degenen met een eerdere risicovolle zwangerschap of een complicatie
- Degenen met een operatie, metabole botziekte of gewrichtsbeperking die hen zullen voorkomen
- Degenen die zijn opgenomen in een ander programma voor zwangerschapsadvies of lichamelijke activiteiten
- Degenen die geen toestemming geven voor het onderzoek, komen niet naar regelmatige zwangerschapscontroles of hebben onvolledige informatie uitgesloten van de studie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlearm
50 zwangere vrouwen in de controlegroep krijgen zwangerschapsadvies die alleen voeding, lopen (3 dagen per week gedurende 30 minuten) en ademhalingsoefeningen omvat, en zullen worden opgeroepen voor check-ups van de 1e, 2e en 3e maand.
|
|
|
Actieve vergelijker: Qigong -arm
Naast zwangerschapsadvies ontvangt de Qigong-groep (52 deelnemers) 2 Qigong-trainingssessies, één via Zoom en één face-to-face, en vervolgens worden de trainingsvideo's van elke oefening verzonden via WhatsApp.
Patiënten worden gevraagd om de Qigong -oefeningen thuis gedurende 30 minuten, 3 dagen per week gedurende 12 weken te doen.
Deze patiënten zullen worden opgeroepen voor check-ups van 1 maanden, 2 maanden en 3 maanden.
|
Ba duan jin qigong
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedglucosewaarden
Tijdsspanne: 2 minuten
|
Glucose is het belangrijkste metabolische substraat voor de productie van weefselergie.
In de perinatale periode levert de moeder glucose aan de foetus en gedurende het grootste deel van de zwangerschapsperiode is de normale ondergrens van de foetale glucoseconcentratie ongeveer 3 mmol/L.
Diabetes is een hoge bloedsuiker (glucose) die zich tijdens de zwangerschap ontwikkelt en meestal verdwijnt na de bevalling.
Het kan in elk stadium van de zwangerschap gebeuren, maar komt vaker voor in het tweede of derde trimester.
|
2 minuten
|
|
bloeddrukwaarde
Tijdsspanne: 2 minuten
|
Hoge bloeddruk tijdens de zwangerschap treedt op wanneer een zwangere vrouw een bloeddruk leest van 140/90 mm Hg of hoger in twee metingen die 4 of meer uren uit elkaar liggen.
Ernstige hoge bloeddruk tijdens de zwangerschap treedt op wanneer een zwangere vrouw een bloeddruk leest van 160/110 mm Hg bij twee of meer gelegenheden
|
2 minuten
|
|
Zwangerschapsoefening zelfeffectiviteitsschaal
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De zwangerschapsoefening zelfeffectiviteitsschaal (P-ESE's) is een gevalideerd hulpmiddel dat is ontworpen om het vertrouwen van een zwangere vrouw te beoordelen in haar vermogen om tijdens de zwangerschap lichamelijke activiteit te doen.
Het meet zelfeffectiviteit in verschillende situaties die inspanningsgedrag kunnen beïnvloeden, zoals vermoeidheid, gebrek aan tijd of ongemak.
De schaal bevat meestal een reeks verklaringen waarbij de respondenten hun betrouwbaarheidsniveaus beoordelen met behulp van een Likert-type schaal (meestal van 1 = helemaal niet zelfverzekerd tot 5 = volledig zelfverzekerd).
Hogere totale scores duiden op een grotere zelfeffectiviteit met betrekking tot lichaamsbeweging tijdens de zwangerschap.
De uiteindelijke score wordt berekend door alle itemreacties op te tellen en het helpt bij het identificeren van vrouwen die mogelijk extra ondersteuning of aanmoediging nodig hebben om actief te blijven.
|
10 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De 30-item zwangerschapsstressschaal (PSRS)
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De PSRS36 is een psychometrisch gezond en praktisch hulpmiddel voor verpleegkundigen en andere zorgverleners om prenatale stress te beoordelen en interventieprotocollen bij Taiwanese prenatale vrouwen te onderzoeken.
Meer onderzoek wordt aanbevolen om te bepalen of de PSRS36 kan worden gebruikt in andere raciale-etnische groepen.
|
10 minuten
|
|
Zwangerschapsgerelateerde angstschaal
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Zwangerschapsgerelateerde angst is een specifieke angst die wordt gekenmerkt door angsten en zorgen over zwangerschap.
Deze duidelijke angst wordt geassocieerd met verschillende nadelige neonatale (bijvoorbeeld premature geboorte), verloskundige (bijv. Langdurige en moeilijke arbeid) en moederlijke uitkomsten (bijv. Stemmingsstoornissen).
Hoewel er verschillende schalen bestaan die zwangerschapsgerelateerde angst beoordelen, is er beperkte informatie over hun ontwikkeling en psychometrische eigenschappen.
Bovendien kunnen algemene angstschalen die worden gebruikt om angst bij zwangere vrouwen te beoordelen, de beoordeling verwarren door de gelijkenis van gewone zwangerschapservaringen met angstsymptomologie (bijv. Slechte slaap).
De ontwikkeling van de zwangerschapsgerelateerde angstschaal (PRAS) heeft deze kloof aangepakt, en sinds de ontwikkeling ervan heeft de PRA's goede psychometrische eigenschappen aangetoond.
Om te voldoen aan prenatale richtlijnen voor angst-screening die pleiten voor het gebruik van korte schalen, werd de PRA's verfijnd tot een versie van 15 items.
Naar
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 december 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2025
Studie voltooiing (Geschat)
5 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juni 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juni 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 juni 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- KA24/178
- Emine Ahi (Andere identificatie: Private clinic)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .