- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07023978
- Juicio original
sobre bienestar general, ansiedad y actividad física en mujeres embarazadas (Qigong)
2 de agosto de 2025 actualizado por: Emine Dundar Ahi, MD, Kocaeli University
Efectos del qigong en el bienestar general, la ansiedad y la actividad física en mujeres embarazadas
60 mujeres embarazadas se dividirán al azar en 2 grupos.
Los participantes en el grupo de control recibirán asesoramiento para el embarazo que incluye solo nutrición, caminar (3 días a la semana durante 30 minutos) y ejercicios de respiración, y será llamado para chequeos de 1, segundo y tercer mes.
Además del asesoramiento sobre el embarazo, el Grupo Qigong recibirá 2 sesiones de capacitación de Qigong, una a través de Zoom y una cara a cara, y luego los videos de capacitación de cada ejercicio se enviarán a través de WhatsApp.
Se les pedirá a los participantes que realicen los ejercicios de Qigong en el hogar durante 30 minutos, 3 días a la semana durante 12 semanas.
Estos participantes serán llamados para chequeos de 1 mes, 2 meses y 3 meses.
Las mediciones de presión arterial y azúcar se registrarán en la primera visita, 1er mes, segundo y tercer mes de controles, y los pacientes también serán evaluados con el cuestionario de actividad física del embarazo, la escala de evaluación del estrés por el embarazo, la escala de ansiedad relacionada con el embarazo, el cuestionario de autoeficacia del ejercicio del embarazo.
Después del período de reclutamiento, los resultados se evaluarán estadísticamente.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
102
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kocaeli, Pavo
- Home adress of the principal investigator
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas de entre 18 y 40 años que tienen un nuevo embarazo detectado por USG
- Mujeres embarazadas cuya semana del embarazo es compatible con el desarrollo fetal, que no tienen ningún problema y que no tendrán problemas para hacer ejercicio
Criterios de exclusión:
Aquellos con embarazos riesgosos (dilatación cervical, sangrado, ruptura prematura de la membrana, etc.) *<18 y> 40 años de embarazo
- Aquellos con enfermedad cardiovascular o hipertensión
- Aquellos con diabetes no controlada
- Aquellos con enfermedad tiroidea no controlada
- Aquellos con un embarazo arriesgado previo o una complicación
- Aquellos con una operación, enfermedad ósea metabólica o limitación de las articulaciones que les impedirán hacer ejercicio
- Aquellos que están incluidos en otro programa de asesoramiento de embarazo o actividad física
- Aquellos que no dan su consentimiento para el estudio, no llegan a los chequeos regulares de embarazo o tienen información incompleta del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: brazo de control
50 mujeres embarazadas en el grupo de control recibirán asesoramiento para el embarazo que incluye solo nutrición, caminar (3 días a la semana durante 30 minutos) y ejercicios de respiración, y será llamado para chequeos de 1 °, segundo y tercer mes.
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Comparador activo: Brazo de qigong
Además del asesoramiento sobre el embarazo, el Grupo Qigong recibirá (52 participantes) 2 sesiones de capacitación de Qigong, una a través de Zoom y una cara a cara, y luego los videos de capacitación de cada ejercicio se enviarán a través de WhatsApp.
Se les pedirá a los pacientes que realicen los ejercicios de Qigong en el hogar durante 30 minutos, 3 días a la semana durante 12 semanas.
Estos pacientes serán llamados para controles de 1 mes, 2 meses y 3 meses.
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Ba duan jin qigong
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valores de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 2 minutos
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La glucosa es el sustrato metabólico clave para la producción de energía tisular.
En el período perinatal, la madre suministra glucosa al feto y durante la mayor parte del período gestacional, el límite inferior normal de la concentración de glucosa fetal es de alrededor de 3 mmol/L.
La diabetes es alto de azúcar en la sangre (glucosa) que se desarrolla durante el embarazo y generalmente desaparece después de dar a luz.
Puede suceder en cualquier etapa del embarazo, pero es más común en el segundo o tercer trimestre.
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2 minutos
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valor de la presión arterial
Periodo de tiempo: 2 minutos
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La presión arterial alta durante el embarazo ocurre cuando una mujer embarazada tiene una lectura de presión arterial de 140/90 mm Hg o más en dos lecturas que tienen 4 o más horas de diferencia.
La presión arterial alta severa durante el embarazo ocurre cuando una mujer embarazada tiene una lectura de presión arterial de 160/110 mm Hg en dos o más ocasiones
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2 minutos
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Escala de autoeficacia del ejercicio del embarazo
Periodo de tiempo: 10 minutos
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La Escala de autoeficacia del ejercicio de embarazo (P-ESE) es una herramienta validada diseñada para evaluar la confianza de una mujer embarazada en su capacidad para participar en actividad física durante el embarazo.
Mide la autoeficacia en diversas situaciones que pueden influir en el comportamiento del ejercicio, como la fatiga, la falta de tiempo o la incomodidad.
La escala generalmente incluye un conjunto de declaraciones en las que los encuestados califican sus niveles de confianza utilizando una escala de tipo Likert (generalmente de 1 = no confiado a 5 = completamente seguro).
Los puntajes totales más altos indican una mayor autoeficacia con respecto al ejercicio durante el embarazo.
El puntaje final se calcula sumando todas las respuestas de ítems, y ayuda a identificar a las mujeres que pueden necesitar apoyo o estímulo adicional para mantenerse activos.
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10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La escala de clasificación de estrés de embarazo de 30 ítems (PSRS)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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El PSRS36 es una herramienta psicométricamente sólida y práctica para que las enfermeras y otros proveedores de atención médica evalúen el estrés prenatal y examinen los protocolos de intervención en mujeres prenatales taiwanesas.
Se recomienda más investigación para determinar si el PSRS36 puede usarse en otros grupos étnicos raciales.
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10 minutos
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Escala de ansiedad relacionada con el embarazo
Periodo de tiempo: 10 minutos
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La ansiedad relacionada con el embarazo es una ansiedad específica caracterizada por miedos y preocupaciones sobre el embarazo.
Esta ansiedad distinta se asocia con diversos neonatales adversos (por ejemplo, parto prematuro), obstétrico (por ejemplo, trabajo prolongado y difícil) y resultados maternos (por ejemplo, trastornos del estado de ánimo).
Si bien existen varias escalas que evalúan la ansiedad relacionada con el embarazo, existe información limitada sobre su desarrollo y propiedades psicométricas.
Además, las escalas de ansiedad generales utilizadas para evaluar la ansiedad en las mujeres embarazadas pueden confundir la evaluación por la similitud de las experiencias comunes del embarazo con la sintomología de ansiedad (por ejemplo, mal sueño).
El desarrollo de la Escala de ansiedad relacionada con el embarazo (PRAS) abordó esta brecha, y desde su desarrollo, el PRAS ha demostrado propiedades psicométricas sólidas.
Para cumplir con las directrices de detección de ansiedad prenatal que abogan por el uso de escalas breves, el PRAS se refinó a una versión de 15 ítems.
A
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de julio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
5 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de junio de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
17 de junio de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- KA24/178
- Emine Ahi (Otro identificador: Private clinic)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .