O obecné pohodě, úzkost a fyzickou aktivitu u těhotných žen (Qigong)
2. srpna 2025 aktualizováno: Emine Dundar Ahi, MD, Kocaeli University
Účinky qigongu na obecnou pohodu, úzkost a fyzickou aktivitu u těhotných žen
60 těhotných žen bude náhodně rozděleno do 2 skupin.
Účastníkům kontrolní skupiny budou poskytovány těhotenské poradenství, které zahrnuje pouze výživu, chůzi (3 dny v týdnu po dobu 30 minut) a dýchací cvičení, a budou požadovány pro 1., 2. a 3. měsíční kontroly.
Kromě těhotenského poradenství obdrží skupina Qigong 2 tréninkové sezení Qigong, jedno přes Zoom a jeden osobní a tváří v tvář, a poté budou tréninková videa každého cvičení odeslána prostřednictvím WhatsApp.
Zdravíci budou požádáni o cvičení Qigong doma po dobu 30 minut, 3 dny v týdnu po dobu 12 týdnů.
Tito účastníci budou vyzváni k 1měsíčním, 2měsíčním a 3měsíčním prohlídkám.
Měření krevního tlaku a cukru bude zaznamenáno při první návštěvě, 1. měsíc, 2. měsíc a 3. měsíc kontroly a pacienti budou také hodnoceni pomocí dotazníku těhotenství, stupnice hodnocení těhotenství, měřítko úzkosti související s těhotenstvím, dotazník o účinnosti těhotenství.
Po období náboru budou výsledky statisticky vyhodnoceny.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
102
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kocaeli, Krocan
- Home adress of the principal investigator
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné ženy ve věku 18–40 let, které mají nové těhotenství detekované USG
- Těhotné ženy, jejichž týden těhotenství je kompatibilní s vývojem plodu, které nemají žádné problémy a které nebudou mít žádné problémy
Kritéria pro vyloučení:
Ti s rizikovým těhotenstvím (děložní dilatace, krvácení, předčasná membránová prasknutí atd.) *<18 a> 40 let těhotných žen
- Ti s kardiovaskulárním onemocněním nebo hypertenzí
- Ti s nekontrolovaným diabetem
- Ti s nekontrolovanou onemocněním štítné žlázy
- Ti s předchozím rizikovým těhotenstvím nebo komplikací
- Ti, kteří mají operaci, metabolické onemocnění kostí nebo omezení kloubu, které jim zabrání ve cvičení
- Ti, kteří jsou zahrnuti do jiného programu těhotenství nebo programu fyzické aktivity
- Ze studie budou vyloučeni ti, kteří nedávají souhlas ke studii, nepřijdou na pravidelné těhotenské kontroly nebo mají neúplné informace.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: ovládací rameno
50 těhotných žen v kontrolní skupině bude poskytnuto těhotenské poradenství, které zahrnuje pouze výživu, chůzi (3 dny v týdnu po dobu 30 minut) a dýchací cvičení, a budou požadovány pro 1., 2. a 3. měsíční kontroly.
|
|
|
Aktivní komparátor: Qigong paže
Kromě těhotenského poradenství obdrží skupina Qigong (52 účastníků) 2 tréninkové sezení Qigong, jedno přes Zoom a jedno osobní a potom tréninkové videa každého cvičení bude odeslána prostřednictvím WhatsApp.
Pacienti budou požádáni o cvičení Qigongu doma po dobu 30 minut, 3 dny v týdnu po dobu 12 týdnů.
Tito pacienti budou vyzváni k 1měsíční, 2měsíční a 3měsíční kontrole.
|
Ba Duan Jin Qigong
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnoty glukózy v krvi
Časové okno: 2 minuty
|
Glukóza je klíčovým metabolickým substrátem pro produkci tkáně.
V perinatálním období matka dodává glukózu na plod a po většinu gestačního období je normální dolní hranice koncentrace glukózy plodu kolem 3 mmol/l.
Diabetes je vysoká hladina cukru v krvi (glukóza), která se vyvíjí během těhotenství a obvykle zmizí po porodu.
Může se to stát v jakékoli fázi těhotenství, ale je častější ve druhém nebo třetím trimestru.
|
2 minuty
|
|
Hodnota krevního tlaku
Časové okno: 2 minuty
|
Vysoký krevní tlak během těhotenství nastává, když těhotná žena má krevní tlak ve výši 140/90 mm Hg nebo vyšší ve dvou odečtech, které jsou od sebe vzdáleny 4 nebo více hodin.
K závažnému vysokému krevnímu tlaku během těhotenství dochází, když těhotná žena má krevní tlak ve výši 160/110 mm Hg při dvou nebo více příležitostech
|
2 minuty
|
|
Měřítko sebeúčinnosti těhotenství
Časové okno: 10 minut
|
Měřítko sebeúčinnosti cvičení těhotenství (P-ESS) je validovaný nástroj navržený k posouzení důvěry těhotné ženy v její schopnost zapojit se do fyzické aktivity během těhotenství.
Měří soběstačnost v různých situacích, které mohou ovlivnit chování cvičení, jako je únava, nedostatek času nebo nepohodlí.
Měřítko obvykle zahrnuje sadu prohlášení, kde respondenti hodnotí úroveň své důvěry pomocí měřítka typu Likert (obvykle od 1 = vůbec ne sebevědomí až 5 = zcela sebevědomý).
Vyšší celkové skóre naznačuje větší soběstačnost ohledně cvičení během těhotenství.
Konečné skóre se počítá shrnutím všech odpovědí na položky a pomáhá identifikovat ženy, které mohou potřebovat další podporu nebo povzbuzení, aby zůstaly aktivní.
|
10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice hodnocení stresu s 30 položkami těhotenství (PSRS)
Časové okno: 10 minut
|
PSRS36 je psychometricky zdravý a praktický nástroj pro sestry a další poskytovatele zdravotní péče k posouzení prenatálního stresu a zkoumání intervenčních protokolů u tchajwanských prenatálních žen.
Doporučuje se další výzkum k určení, zda lze PSRS36 použít v jiných rasových etnických skupinách.
|
10 minut
|
|
Měřítko úzkosti související s těhotenstvím
Časové okno: 10 minut
|
Úzkost související s těhotenstvím je specifická úzkost charakterizovaná obavami a obavami z těhotenství.
Tato zřetelná úzkost je spojena s různými nepříznivými novorozenci (např. Předčasně narozeným narozením), porodnictví (např. Prodloužená a obtížná práce) a výsledky matek (např. Poruchy nálady).
Přestože existuje několik stupnic, které hodnotí úzkost související s těhotenstvím, existují omezené informace o jejich vývoji a psychometrických vlastnostech.
Navíc obecné stupnice úzkosti používané k posouzení úzkosti u těhotných žen mohou zmást posouzení podobností běžných těhotenských zkušeností s symptomologií úzkosti (např. Špatný spánek).
Rozvoj stupnice úzkosti související s těhotenstvím (PRAS) se zabýval touto mezerou a od jejího vývoje prokázal PRAS zdravé psychometrické vlastnosti.
Pro splnění pokynů pro screening úzkosti, které obhajují pomocí krátkých stupnic, byla PRA zdokonalena na 15-bodovou verzi.
Na
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. prosince 2024
Primární dokončení (Aktuální)
30. července 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
5. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. června 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. června 2025
První zveřejněno (Aktuální)
17. června 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- KA24/178
- Emine Ahi (Jiný identifikátor: Private clinic)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .