om generel velvære, angst og fysisk aktivitet hos gravide kvinder (Qigong)
2. august 2025 opdateret af: Emine Dundar Ahi, MD, Kocaeli University
Effekter af Qigong på generel velvære, angst og fysisk aktivitet hos gravide kvinder
60 gravide kvinder vil blive tilfældigt opdelt i 2 grupper.
Deltagere i kontrolgruppen får graviditetsrådgivning, der kun inkluderer ernæring, gåture (3 dage om ugen i 30 minutter) og vejrtrækningsøvelser og vil blive opfordret til 1., 2. og 3. måneders kontrol.
Foruden graviditetsrådgivning vil Qigong-gruppen modtage 2 Qigong-træningssessioner, en via Zoom og et ansigt til ansigt, og derefter sendes træningsvideoerne af hver øvelse via WhatsApp.
Paricipants bliver bedt om at udføre Qigong -øvelserne derhjemme i 30 minutter, 3 dage om ugen i 12 uger.
Disse deltagere indkaldes til 1 måned, 2-måneders og 3-måneders kontrol.
Blodtryk og sukkermålinger registreres ved det første besøg, 1. måned, 2. måned og 3. måneders kontrol, og patienter vil også blive evalueret med spørgeskemaet med fysisk aktivitet, spørgeskema for graviditet, graviditetsstressvurderingsskala, graviditetsrelateret angstskala, graviditetsøvelses-selveffektivitetsspørgeskema.
Efter rekrutteringsperioden evalueres resultaterne statistisk.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
102
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kocaeli, Kalkun
- Home adress of the principal investigator
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Gravide kvinder i alderen 18-40 år, der har en ny graviditet detekteret af USG
- Gravide kvinder, hvis graviditetsuge er kompatibel med føtaludvikling, som ikke har nogen problemer, og som ikke har problemer med at træne
Ekskluderingskriterier:
Dem med risikable graviditeter (cervikal dilatation, blødning, for tidlig membranbrud osv.) *<18 og> 40 år gamle gravide kvinder
- Dem med hjerte -kar -sygdom eller hypertension
- Dem med ukontrolleret diabetes
- Dem med ukontrolleret skjoldbruskkirtel sygdom
- Dem med en tidligere risikabel graviditet eller en komplikation
- Dem med en operation, metabolisk knoglesygdom eller ledbegrænsning, der forhindrer dem i at udøve
- De, der er inkluderet i et andet graviditetsrådgivning eller fysisk aktivitetsprogram
- De, der ikke giver deres samtykke til undersøgelsen, kommer ikke til regelmæssig graviditetskontrol eller har ufuldstændige oplysninger vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolarm
50 gravide kvinder i kontrolgruppen får graviditetsrådgivning, der kun inkluderer ernæring, gåture (3 dage om ugen i 30 minutter) og vejrtrækningsøvelser og vil blive opfordret til 1., 2. og 3. måneders kontrol.
|
|
|
Aktiv komparator: Qigong arm
Foruden graviditetsrådgivning vil Qigong-gruppen modtage (52 deltagere) 2 Qigong-træningssessioner, en via Zoom og et ansigt til ansigt, og derefter sendes træningsvideoerne af hver øvelse via WhatsApp.
Patienter bliver bedt om at udføre qigong -øvelserne derhjemme i 30 minutter, 3 dage om ugen i 12 uger.
Disse patienter opfordres til 1 måned, 2-måneders og 3-måneders kontrol.
|
Ba Duan Jin Qigong
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodglukoseværdier
Tidsramme: 2 minutter
|
Glukose er det vigtigste metaboliske substrat til vævsenergiproduktion.
I den perinatale periode leverer mor glukose til fosteret, og for det meste af svangerskabsperioden er den normale nedre grænse for føtal glukosekoncentration omkring 3 mmol/L.
Diabetes er højt blodsukker (glukose), der udvikler sig under graviditet og normalt forsvinder efter fødslen.
Det kan ske på ethvert trin i graviditeten, men er mere almindelig i det andet eller tredje trimester.
|
2 minutter
|
|
Blodtryksværdi
Tidsramme: 2 minutter
|
Højt blodtryk under graviditet opstår, når en gravid kvinde har en blodtrykslæsning på 140/90 mm Hg eller højere i to aflæsninger, der er 4 eller flere timers mellemrum.
Alvorligt højt blodtryk under graviditet opstår, når en gravid kvinde har en blodtrykslæsning på 160/110 mm Hg ved to eller flere lejligheder
|
2 minutter
|
|
Graviditetsøvelse Selveffektivitetsskala
Tidsramme: 10 minutter
|
Graviditetsøvelsen selveffektivitetsskala (P-ESES) er et valideret værktøj designet til at vurdere en gravid kvindes tillid til hendes evne til at deltage i fysisk aktivitet under graviditet.
Det måler selveffektivitet på tværs af forskellige situationer, der kan have indflydelse på træningsadfærd, såsom træthed, mangel på tid eller ubehag.
Skalaen inkluderer typisk et sæt udsagn, hvor respondenterne vurderer deres tillidsniveauer ved hjælp af en Likert-skala (normalt fra 1 = slet ikke selvsikker til 5 = helt selvsikker).
Højere samlede score indikerer større selveffektivitet med hensyn til træning under graviditet.
Den endelige score beregnes ved at opsummere alle varesvar, og det hjælper med at identificere kvinder, der muligvis har brug for yderligere støtte eller opmuntring til at forblive aktive.
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Graviditetsstresskalaen på 30 punkter (PSRS) 30-punkt (PSRS)
Tidsramme: 10 minutter
|
PSRS36 er et psykometrisk sundt og praktisk værktøj for sygeplejersker og andre sundhedsudbydere til at vurdere prenatal stress og undersøge interventionsprotokoller hos taiwanske prenatal kvinder.
Mere forskning anbefales for at afgøre, om PSRS36 kan bruges i andre racetniske grupper.
|
10 minutter
|
|
Graviditetsrelateret angstskala
Tidsramme: 10 minutter
|
Graviditetsrelateret angst er en specifik angst, der er kendetegnet af frygt og bekymringer om graviditet.
Denne distinkte angst er forbundet med forskellige ugunstige neonatal (f.eks. For tidlig fødsel), obstetrisk (f.eks. Langvarig og vanskelig arbejdskraft) og moderens resultater (f.eks. Humørforstyrrelser).
Mens der findes flere skalaer, der vurderer graviditetsrelateret angst, er der begrænset information om deres udvikling og psykometriske egenskaber.
Derudover kan generelle angstskalaer, der bruges til at vurdere angst hos gravide kvinder, forvirre vurdering af ligheden mellem almindelige graviditetsoplevelser med angstsymptomologi (f.eks. Dårlig søvn).
Udviklingen af den graviditetsrelaterede angstskala (PRAS) behandlede dette hul, og siden dens udvikling har PRA'erne vist lydpsykometriske egenskaber.
For at imødekomme antenatal angst-screeningsretningslinjer, der går ind for ved hjælp af korte skalaer, blev PRA'erne forfinet til en 15-punkts version.
Til
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. december 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juli 2025
Studieafslutning (Anslået)
5. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juni 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juni 2025
Først opslået (Faktiske)
17. juni 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. august 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- KA24/178
- Emine Ahi (Anden identifikator: Private clinic)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige