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虫歯の検出中の歯科医の意思決定プロセスに対する人工知能の影響 (DECIDE-AI)

2025年6月10日 更新者：Radboud University Medical Center

決定-AI：虫歯検出中の歯科医の意思決定プロセスに対する人工知能の影響：無作為化対照研究

この研究の目的は、虫歯病変検出後の介入のための意思決定プロセスに対する人工知能（AI）の影響を評価することです。 参加者は、オランダで働く歯科医であり、2つのグループにランダムに分割されます。 歯科医は2つのグループに分割され、一連のバイトウィングX線写真を受け取ります。これは、最初にグループに応じてAIサポートの有無にかかわらず評価されます。 参加者は、X線写真の虫歯病変を調べ、それに応じて治療計画を策定します。 その後、1か月のウォッシュアウト期間の後、同じX線写真を使用しますが、AIの反対の状態では、現在の虫歯病変に従って治療の提案を再度定式化します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

このクロスオーバーランダム化比較試験は、car虫検出バイトウィングX線写真に続く歯科医の治療計画に対する人工知能（AI）の意思決定支援の効果を評価します。 この研究は、AIが診断解釈とその後の治療の提案にどのように影響するかを評価することにより、臨床的意思決定プロセスを標的にします。 歯科医は2つの研究群にランダムに割り当てられます。 各参加者は、2つの条件で標準化されたデジタルバイトウィングレントゲン写真のセットを評価します。AI支援を受け、1か月のウォッシュアウト期間で分離して、リコールバイアスを最小限に抑えます。 AIツールは、レントゲン写真分析に基づいてcar虫検出プロンプトを提供しますが、治療を示唆していません。 クロスオーバー設計により、被験者内の比較が可能になり、個々の診断しきい値を制御できます。 X線写真は、AIサポートの影響を分離するために、両方のフェーズ全体で一定のままです。 この研究では、AIサポートの有無にかかわらず、診断パフォーマンスと臨床決定の結果に焦点を当てています。 治療の決定は、治療なし、非侵襲的治療（フッ化物塗布、研磨、シーリングなど）、および侵襲的介入（つまり、回復治療）の3つの事前定義されたレベルに分類されます。 診断精度は参照標準に対して測定され、感度と特異性の観点から報告されます。 虫歯の検出は、修正された国際的な虫歯分類および管理システム（ICCMS）を使用して分類されます。 この研究デザインにより、AIの診断パフォーマンスに対する影響を定量化するだけでなく、治療アプローチの潜在的な変化にもなります。 この研究の目的は、AIツールの臨床歯科診療への統合に関するエビデンスに基づいたガイダンスに貢献することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

25

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • オランダ
    • Gelderland
      • Nijmegen、Gelderland、オランダ、6525 EX
        • Department of Dentistry Radboud Uniersity Medical Center
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Dilek Sezen-Hulsmans, Dental Medical Doctor
        • 主任研究者：
          • Dr. Cenci

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準：

  1. 卒業し、歯科医を練習しました。
  2. 少なくとも3年の経験

除外基準：

  1. 引退した歯科医。
  2. 専門的な開業医（例：矯正歯科医や口腔外科医）の典型的な実践には、日常的な虫歯の診断と治療計画が含まれていない場合。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：フェーズ1：AIなしの虫歯の検出、フェーズ2：AIによる虫歯検出
このグループでは、参加者は最初にAIサポートなしでレントゲン写真の虫歯病変を調べます。 その後、1か月のウォッシュアウト期間の後、すべての参加者はAIで同じX線写真を再検討します。
診断テスト：診断における人工知能
AIベースの診断プログラムは、診断パフォーマンスを向上させることが証明されていますが、治療の決定への影響に関する研究はほとんどありません。 AIの精度または歯科医の精度の結果として焦点を当てた他の研究とは対照的に、この研究は、AIがサポートされた場合とcar虫の検出中にサポートされている場合の歯科医の治療推奨事項の違いを調査することを目的としています。
アクティブコンパレータ：フェーズ1：AIによる虫歯の検出、フェーズ2：AIなしの虫歯検出
このグループでは、参加者は最初にAIサポートを備えたレントゲン写真の虫歯病変を調べます。 その後、1か月のウォッシュアウト期間の後、すべての参加者はAIなしで同じX線写真を再検討します。
診断テスト：診断における人工知能
AIベースの診断プログラムは、診断パフォーマンスを向上させることが証明されていますが、治療の決定への影響に関する研究はほとんどありません。 AIの精度または歯科医の精度の結果として焦点を当てた他の研究とは対照的に、この研究は、AIがサポートされた場合とcar虫の検出中にサポートされている場合の歯科医の治療推奨事項の違いを調査することを目的としています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療の決定：AIサポートの有無にかかわらず検出された虫歯病変についての歯科医の治療の推奨事項を比較します。
時間枠：各参加者は、最大2か月の期間にわたって評価されます（評価段階とウォッシュアウト期間の両方を含む）

指定されたオプションは、「治療なし」、「非侵襲的治療」（フッ化物ワニス、研磨、シーリング）、および「修復」です。

参加者の回答は、参照標準と比較されます。
各参加者は、最大2か月の期間にわたって評価されます（評価段階とウォッシュアウト期間の両方を含む）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
虫歯検出の診断精度
時間枠：各参加者は、最大2か月の期間にわたって評価されます（評価段階とウォッシュアウト期間の両方を含む）

RA0：放射線透過性なし - 目に見える虫歯はありません。 RA1：エナメル質の外側半分に限定された放射線透過性 - エナメル質の虫歯。 RA2：エナメル質の内側半分に伸びているが、象牙質に到達していない放射線透過性 - 中程度のエナメル質の虫歯。

RA3：象牙質の外側3分の1に伸びる放射線透過性 - 象牙質虫。 RA4：象牙質の中央に伸びる放射線透過性 - 進行した象牙質虫。 RA5：象牙質の内側3分の1に伸びる放射線透過性 - 重度の象牙質虫。

参加者の回答は、参照標準と比較されます。
各参加者は、最大2か月の期間にわたって評価されます（評価段階とウォッシュアウト期間の両方を含む）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Radboud University Medical Center

協力者

Prime Dental Alliance Eindhoven

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年10月2日

一次修了 (推定)

2026年6月2日

研究の完了 (推定)

2026年6月2日

試験登録日

最初に提出

2025年5月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年6月10日

最初の投稿 (実際)

2025年6月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年6月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月10日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2025-18123

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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