Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'impatto dell'intelligenza artificiale sul processo decisionale dei dentisti durante il rilevamento della carie (DECIDE-AI)

10 giugno 2025 aggiornato da: Radboud University Medical Center

Decide-AI: l'impatto dell'intelligenza artificiale sul processo decisionale dei dentisti durante il rilevamento della carie: uno studio controllato randomizzato

Questo studio mira a valutare l'influenza dell'intelligenza artificiale (AI) sul processo decisionale per l'intervento dopo il rilevamento della lesione della carie. I partecipanti saranno dentisti che lavorano nei Paesi Bassi divisi casualmente in due gruppi. I dentisti saranno divisi in due gruppi e riceveranno una serie di radiografie di morso, che verranno prima valutate con o senza supporto di intelligenza artificiale secondo il loro gruppo. I partecipanti esamineranno le lesioni delle carie sulle radiografie e formuleranno di conseguenza i piani di trattamento. Quindi, dopo un periodo di lavaggio di un mese, le stesse radiografie, ma nella condizione opposta del supporto dell'IA e di nuovo formulano suggerimenti di trattamento secondo le attuali lesioni della carie.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questa sperimentazione controllata randomizzata crossover valuta l'effetto del supporto decisionale di intelligenza artificiale (AI) sulla pianificazione del trattamento dei dentisti a seguito di radiografie di morso di rilevamento delle carie. Lo studio si rivolge ai processi decisionali clinici valutando come l'IA influenza l'interpretazione diagnostica e i successivi suggerimenti terapeutici. I dentisti verranno assegnati in modo casuale in due bracci di studio. Ogni partecipante valuterà un set standardizzato di radiografie di morso digitali in due condizioni: una volta con assistenza all'intelligenza artificiale e una volta senza, separata da un periodo di lavaggio di un mese per ridurre al minimo la distorsione del richiamo. Lo strumento AI fornisce istruzioni di rilevamento della carie basate sull'analisi radiografica ma non suggerisce un trattamento. Il design crossover consente un confronto all'interno del soggetto, controllando le singole soglie diagnostiche. Le radiografie rimangono costanti in entrambe le fasi per isolare l'influenza del supporto dell'IA. Lo studio si concentra sulle prestazioni diagnostiche e sui risultati delle decisioni cliniche, sia con e senza supporto AI. Le decisioni terapeutiche sono classificate in tre livelli predefiniti: nessun trattamento, trattamento non invasivo (ad es. Applicazione di fluoro, lucidatura, sigillatura) e intervento invasivo (cioè trattamento riparativo). L'accuratezza diagnostica viene misurata rispetto a uno standard di riferimento e riportata in termini di sensibilità e specificità. Il rilevamento della carie sarà classificato utilizzando un sistema di classificazione e gestione della carie internazionale modificata (ICCMS). Questo progetto di studio consente di quantificare l'impatto dell'IA sulle prestazioni diagnostiche, nonché sui potenziali cambiamenti nell'approccio terapeutico. Lo studio mira a contribuire alla guida basata sull'evidenza sull'integrazione degli strumenti di intelligenza artificiale nello studio dentale clinico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Olanda, 6525 EX
        • Department of Dentistry Radboud Uniersity Medical Center
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Dilek Sezen-Hulsmans, Dental Medical Doctor
        • Investigatore principale:
          • Dr. Cenci

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Graduati, praticanti dentisti.
  2. Almeno tre anni di esperienza

Criteri di esclusione:

  1. Dentisti in pensione.
  2. Practichirs specializzati (ad es. Ortodontisti e chirurghi orali) se la loro pratica tipica non coinvolge la diagnostica della carie di routine e la pianificazione del trattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Fase 1: rilevamento della carie senza AI, Fase 2: rilevamento della carie con AI
In questo gruppo i partecipanti esamineranno le lesioni della carie sulle radiografie senza il supporto dell'IA. Quindi, dopo un periodo di lavaggio di un mese, tutti i partecipanti riesamineranno le stesse radiografie con AI.
Test diagnostico: Intelligenza artificiale nella diagnosi
I programmi diagnostici basati sull'intelligenza artificiale hanno dimostrato di migliorare le prestazioni diagnostiche, tuttavia la ricerca sui suoi effetti sulle decisioni terapeutiche è scarsa. Contrariamente ad altri studi incentrati sull'accuratezza dell'IA o sul conseguente aumento dell'accuratezza dei dentisti, questo studio mira a studiare le differenze nelle raccomandazioni terapeutiche dei dentisti se supportate dall'IA rispetto a quando non sono durante il rilevamento della carie.
Comparatore attivo: Fase 1: rilevamento della carie con AI, Fase 2: rilevamento della carie senza AI
In questo gruppo i partecipanti esamineranno le lesioni della carie sulle radiografie con il supporto per l'IA. Quindi, dopo un periodo di lavaggio di un mese, tutti i partecipanti riesamineranno le stesse radiografie senza AI.
Test diagnostico: Intelligenza artificiale nella diagnosi
I programmi diagnostici basati sull'intelligenza artificiale hanno dimostrato di migliorare le prestazioni diagnostiche, tuttavia la ricerca sui suoi effetti sulle decisioni terapeutiche è scarsa. Contrariamente ad altri studi incentrati sull'accuratezza dell'IA o sul conseguente aumento dell'accuratezza dei dentisti, questo studio mira a studiare le differenze nelle raccomandazioni terapeutiche dei dentisti se supportate dall'IA rispetto a quando non sono durante il rilevamento della carie.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Decisioni terapeutiche: confrontare le raccomandazioni terapeutiche dei dentisti per le lesioni della carie rilevate con e senza supporto AI.
Lasso di tempo: Ogni partecipante verrà valutato per un periodo fino a 2 mesi (include sia le fasi di valutazione che il periodo di lavaggio)

Le opzioni fornite saranno "nessun trattamento", "trattamento non invasivo" (vernice a fluoro, lucidatura, sigillatura) e "restauro".

Le risposte dei partecipanti verranno confrontate con uno standard di riferimento.
Ogni partecipante verrà valutato per un periodo fino a 2 mesi (include sia le fasi di valutazione che il periodo di lavaggio)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accuratezza diagnostica nel rilevamento della carie
Lasso di tempo: Ogni partecipante verrà valutato per un periodo fino a 2 mesi (include sia le fasi di valutazione che il periodo di lavaggio)

RA0: Nessuna radiolucenza - nessuna carie visibile. RA1: Radiolucenza confinata alla metà esterna della carie dello smalto. RA2: Radiolucenza che si estende alla metà interna dello smalto ma non raggiunge la dentina - carie di smalto moderato.

RA3: Radiolucenza che si estende nel terzo esterno della carie dentina. RA4: Radiolucenza che si estende nel mezzo della dentina - carie di dentina avanzata. RA5: Radiolucenza che si estende nel terzo interno della dentina - grave carie di dentina.

Le risposte dei partecipanti verranno confrontate con uno standard di riferimento.
Ogni partecipante verrà valutato per un periodo fino a 2 mesi (include sia le fasi di valutazione che il periodo di lavaggio)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Collaboratori

Prime Dental Alliance Eindhoven

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

2 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

2 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

2 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2025

Primo Inserito (Effettivo)

18 giugno 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025-18123

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi