Virkningen af kunstig intelligens på tandlægernes beslutningsproces under caries-detektion (DECIDE-AI)
10. juni 2025 opdateret af: Radboud University Medical Center
Bestem-AI: Virkningen af kunstig intelligens på tandlægernes beslutningsproces under CARIES-detektion: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Denne undersøgelse sigter mod at evaluere indflydelsen fra kunstig intelligens (AI) på beslutningsprocessen for intervention efter karieslæsionsdetektion.
Deltagerne vil være tandlæger, der arbejder i Holland tilfældigt opdelt i to grupper.
Tandlæger vil blive opdelt i to grupper og modtage et sæt bitewing -røntgenbilleder, som først vil blive evalueret med eller uden AI -support i henhold til deres gruppe.
Deltagerne vil undersøge karieslæsioner på røntgenbillederne og formulere behandlingsplaner i overensstemmelse hermed.
Derefter, efter en udvaskningsperiode på en måned, formulerer de samme røntgenbilleder, men i den modsatte tilstand af AI-støtte og igen formulerer behandlingsforslag i henhold til de nuværende karies-læsioner.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne crossover randomiserede kontrollerede forsøg evaluerer effekten af kunstig intelligens (AI) beslutningsstøtte til tandlægers behandlingsplanlægning efter caries -detektering af bitewing røntgenbilleder.
Undersøgelsen er målrettet mod kliniske beslutningsprocesser ved at vurdere, hvordan AI påvirker diagnostisk fortolkning og efterfølgende behandlingsforslag.
Tandlæger tildeles tilfældigt i to undersøgelsesarme.
Hver deltager vil evaluere et standardiseret sæt digitale bitewing-røntgenbilleder under to betingelser: en gang med AI-hjælp og en gang uden, adskilt af en en-måneders udvaskningsperiode for at minimere tilbagekaldelsesbias.
AI -værktøjet giver CARIES -detektionsanskrivninger baseret på radiografisk analyse, men foreslår ikke behandling.
Crossover-designet muliggør sammenligning inden for emnet, der kontrollerer for individuelle diagnostiske tærskler.
Radiograferne forbliver konstante på tværs af begge faser for at isolere påvirkningen af AI -understøttelse.
Undersøgelsen fokuserer på diagnostisk ydeevne og kliniske beslutningsresultater, både med og uden AI -støtte.
Behandlingsbeslutninger er kategoriseret i tre foruddefinerede niveauer: ingen behandling, ikke-invasiv behandling (f.eks. Fluoridpåføring, polering, tætning) og invasiv intervention (dvs. genoprettende behandling).
Diagnostisk nøjagtighed måles mod en referencestandard og rapporteres med hensyn til følsomhed og specificitet.
Caries Detection klassificeres ved hjælp af et modificeret International Caries Classification and Management System (ICCMS).
Denne undersøgelsesdesign gør det muligt at kvantificere AI's indflydelse på diagnostisk ydeevne såvel som på potentielle forskydninger i behandlingsmetoden.
Undersøgelsen sigter mod at bidrage til evidensbaseret vejledning om integration af AI-værktøjer i klinisk tandlægepraksis.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
25
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Holland, 6525 EX
- Department of Dentistry Radboud Uniersity Medical Center
-
Kontakt:
- Dilek Sezen-Hulsmans, Dentist
- Telefonnummer: 00491708975313
- E-mail: dilek.sezen-hulsmans@radboudumc.nl
-
Kontakt:
- Dr. Cenci
- E-mail: Max.Cenci@radboudumc.nl
-
Ledende efterforsker:
- Dilek Sezen-Hulsmans, Dental Medical Doctor
-
Ledende efterforsker:
- Dr. Cenci
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Uddannet, praktiserende tandlæger.
- Mindst tre års erfaring
Ekskluderingskriterier:
- Pensionerede tandlæger.
- Specialiserede praktikere (f.eks. Ortodontister og mundkirurger), hvis deres typiske praksis ikke involverer rutinemæssige kariesdiagnostik og behandlingsplanlægning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Fase 1: Caries -detektion uden AI, fase 2: Caries -detektion med AI
I denne gruppe vil deltagere undersøge karieslæsioner på røntgenbillederne uden AI -support først.
Derefter, efter en udvaskningsperiode på en måned, vil alle deltagere undersøge de samme røntgenbilleder med AI.
|
AI-baserede diagnostiske programmer har vist sig at forbedre diagnostisk ydeevne, men forskning på dens virkninger på behandlingsbeslutninger er knap.
I modsætning til andre undersøgelser, der fokuserer på AI's nøjagtighed eller den resulterende stigning i tandlægernes nøjagtighed, sigter denne undersøgelse at undersøge forskellene i tandlægernes behandlingsanbefalinger, når de understøttes af AI versus, når de ikke er under caries -påvisning.
|
|
Aktiv komparator: Fase 1: Caries -detektion med AI, fase 2: Caries -detektion uden AI
I denne gruppe vil deltagere undersøge karieslæsioner på røntgenbillederne med AI -support først.
Derefter, efter en udvaskningsperiode på en måned, vil alle deltagere undersøge de samme røntgenbilleder uden AI.
|
AI-baserede diagnostiske programmer har vist sig at forbedre diagnostisk ydeevne, men forskning på dens virkninger på behandlingsbeslutninger er knap.
I modsætning til andre undersøgelser, der fokuserer på AI's nøjagtighed eller den resulterende stigning i tandlægernes nøjagtighed, sigter denne undersøgelse at undersøge forskellene i tandlægernes behandlingsanbefalinger, når de understøttes af AI versus, når de ikke er under caries -påvisning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingsbeslutninger: Sammenlign behandlingsanbefalingerne fra tandlæger til karies -læsioner, der er opdaget med og uden AI -support.
Tidsramme: Hver deltager vil blive vurderet over en periode på op til 2 måneder (inkluderer både evalueringsfaser og udvaskningsperiode)
|
De givne muligheder vil være "ingen behandling", "ikke-invasiv behandling" (fluorlakering, polering, forsegling) og "restaurering". Deltagernes svar vil blive sammenlignet med en referencestandard. |
Hver deltager vil blive vurderet over en periode på op til 2 måneder (inkluderer både evalueringsfaser og udvaskningsperiode)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk nøjagtighed i caries -detektion
Tidsramme: Hver deltager vil blive vurderet over en periode på op til 2 måneder (inkluderer både evalueringsfaser og udvaskningsperiode)
|
RA0: Ingen radiolucency - ingen synlige karies. RA1: Radiolucency begrænset til den ydre halvdel af emalje - emalje karies. RA2: Radiolucency, der strækker sig til den indre halvdel af emaljen, men når ikke dentin - moderat emalje karies. RA3: Radiolucency, der strækker sig ind i den ydre tredjedel af dentin - dentin karies. RA4: Radiolucency, der strækker sig ind i midten af dentin - avanceret dentin karies. RA5: Radiolucency, der strækker sig ind i den indre tredjedel af dentin - alvorlige dentin karies. Deltagernes svar vil blive sammenlignet med en referencestandard. |
Hver deltager vil blive vurderet over en periode på op til 2 måneder (inkluderer både evalueringsfaser og udvaskningsperiode)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Khanagar SB, Al-Ehaideb A, Maganur PC, Vishwanathaiah S, Patil S, Baeshen HA, Sarode SC, Bhandi S. Developments, application, and performance of artificial intelligence in dentistry - A systematic review. J Dent Sci. 2021 Jan;16(1):508-522. doi: 10.1016/j.jds.2020.06.019. Epub 2020 Jun 30.
- Panyarak W, Wantanajittikul K, Suttapak W, Charuakkra A, Prapayasatok S. Feasibility of deep learning for dental caries classification in bitewing radiographs based on the ICCMS radiographic scoring system. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol. 2023 Feb;135(2):272-281. doi: 10.1016/j.oooo.2022.06.012. Epub 2022 Jul 2.
- Ayan E, Bayraktar Y, Celik C, Ayhan B. Dental student application of artificial intelligence technology in detecting proximal caries lesions. J Dent Educ. 2024 Apr;88(4):490-500. doi: 10.1002/jdd.13437. Epub 2024 Jan 10.
- Mertens S, Krois J, Cantu AG, Arsiwala LT, Schwendicke F. Artificial intelligence for caries detection: Randomized trial. J Dent. 2021 Dec;115:103849. doi: 10.1016/j.jdent.2021.103849. Epub 2021 Oct 14.
- Laske M, Opdam NJM, Bronkhorst EM, Braspenning JCC, van der Sanden WJM, Huysmans MCDNJM, Bruers JJ. Minimally Invasive Intervention for Primary Caries Lesions: Are Dentists Implementing This Concept? Caries Res. 2019;53(2):204-216. doi: 10.1159/000490626. Epub 2018 Aug 14.
- Ammar N, Kuhnisch J. Diagnostic performance of artificial intelligence-aided caries detection on bitewing radiographs: a systematic review and meta-analysis. Jpn Dent Sci Rev. 2024 Dec;60:128-136. doi: 10.1016/j.jdsr.2024.02.001. Epub 2024 Feb 29.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
2. oktober 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
2. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
2. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. maj 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. juni 2025
Først opslået (Faktiske)
18. juni 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juni 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-18123
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .