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L'impact de l'intelligence artificielle sur le processus de prise de décision des dentistes lors de la détection des caries (DECIDE-AI)

10 juin 2025 mis à jour par: Radboud University Medical Center

DÉCICENCE-AI: L'impact de l'intelligence artificielle sur le processus de prise de décision des dentistes lors de la détection des caries: une étude contrôlée randomisée

Cette étude vise à évaluer l'influence de l'intelligence artificielle (IA) sur le processus de prise de décision pour l'intervention après la détection des lésions de la carie. Les participants seront des dentistes travaillant aux Pays-Bas divisés au hasard en deux groupes. Les dentistes seront divisés en deux groupes et recevront un ensemble de radiographies Bitewing, qui seront d'abord évaluées avec ou sans soutien en IA selon leur groupe. Les participants examineront les lésions de la carie sur les radiographies et formuleront les plans de traitement en conséquence. Ensuite, après une période de lavage d'un mois, les mêmes radiographies, mais dans l'état opposé du soutien de l'IA et formulent à nouveau des suggestions de traitement selon les lésions actuelles de Caries.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cet essai contrôlé randomisé croisé évalue l'effet de la décision de décision de l'intelligence artificielle (IA) sur la planification du traitement des dentistes après des radiographies de morsure de détection de caries. L'étude cible les processus de prise de décision cliniques en évaluant comment l'IA influence l'interprétation diagnostique et les suggestions de traitement ultérieures. Les dentistes seront assignés au hasard dans deux bras d'étude. Chaque participant évaluera un ensemble standardisé de radiographies numériques de morsure dans deux conditions: une fois avec l'aide de l'IA et une fois sans, séparées par une période de lavage d'un mois pour minimiser le biais de rappel. L'outil AI fournit des invites de détection de caries basées sur l'analyse radiographique mais ne suggère pas de traitement. La conception du croisement permet la comparaison intra-sujet, contrôlant les seuils de diagnostic individuels. Les radiographies restent constantes dans les deux phases pour isoler l'influence du support de l'IA. L'étude se concentre sur la performance diagnostique et les résultats de décision clinique, à la fois avec et sans soutien en IA. Les décisions de traitement sont classées en trois niveaux prédéfinis: pas de traitement, traitement non invasif (par exemple, application du fluorure, polissage, scellage) et intervention invasive (c'est-à-dire le traitement réparateur). La précision diagnostique est mesurée par rapport à une norme de référence et rapportée en termes de sensibilité et de spécificité. La détection des caries sera classée à l'aide d'un système de classification et de gestion internationale modifiée (ICCMS). Cette conception d'étude permet de quantifier l'impact de l'IA sur les performances diagnostiques, ainsi que sur les changements potentiels de l'approche de traitement. L'étude vise à contribuer à des conseils fondés sur des preuves sur l'intégration des outils d'IA dans la pratique dentaire clinique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Pays-Bas, 6525 EX
        • Department of Dentistry Radboud Uniersity Medical Center
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Dilek Sezen-Hulsmans, Dental Medical Doctor
        • Chercheur principal:
          • Dr. Cenci

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  1. Diplômé, pratiquant les dentistes.
  2. Au moins trois ans d'expérience

Critères d'exclusion:

  1. Dentistes à la retraite.
  2. Praticiens spécialisés (par exemple, orthodontistes et chirurgiens oraux) si leur pratique typique n'implique pas de diagnostic de caries et de planification de traitement de routine.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Phase 1: Détection des caries sans IA, phase 2: détection des caries avec IA
Dans ce groupe, les participants examineront d'abord les lésions de caries sur les radiographies sans support de l'IA. Ensuite, après une période de lavage d'un mois, tous les participants réexamineront les mêmes radiographies avec l'IA.
Test diagnostique: Intelligence artificielle dans le diagnostic
Les programmes de diagnostic basés sur l'IA se sont avérés améliorer les performances diagnostiques, mais la recherche sur ses effets sur les décisions de traitement est rare. Contrairement à d'autres études axées sur la précision de l'IA ou à l'augmentation qui en résulte de la précision des dentistes, cette étude vise à étudier les différences dans les recommandations de traitement des dentistes lorsqu'elles sont soutenues par l'IA par rapport à leur cas pendant la détection des caries.
Comparateur actif: Phase 1: Détection des caries avec IA, phase 2: Détection des caries sans IA
Dans ce groupe, les participants examineront d'abord les lésions de caries sur les radiographies avec le soutien de l'IA. Ensuite, après une période de lavage d'un mois, tous les participants réexamineront les mêmes radiographies sans IA.
Test diagnostique: Intelligence artificielle dans le diagnostic
Les programmes de diagnostic basés sur l'IA se sont avérés améliorer les performances diagnostiques, mais la recherche sur ses effets sur les décisions de traitement est rare. Contrairement à d'autres études axées sur la précision de l'IA ou à l'augmentation qui en résulte de la précision des dentistes, cette étude vise à étudier les différences dans les recommandations de traitement des dentistes lorsqu'elles sont soutenues par l'IA par rapport à leur cas pendant la détection des caries.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Décisions de traitement: Comparez les recommandations de traitement des dentistes pour les lésions de caries détectées avec et sans soutien en IA.
Délai: Chaque participant sera évalué sur une période allant jusqu'à 2 mois (comprend à la fois les phases d'évaluation et la période de lavage)

Les options données seront "sans traitement", "traitement non invasif" (vernis fluorure, polissage, scellage) et "restauration".

Les réponses des participants seront comparées à une norme de référence.
Chaque participant sera évalué sur une période allant jusqu'à 2 mois (comprend à la fois les phases d'évaluation et la période de lavage)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision diagnostique dans la détection des caries
Délai: Chaque participant sera évalué sur une période allant jusqu'à 2 mois (comprend à la fois les phases d'évaluation et la période de lavage)

RA0: Pas de radiotransmisc - Pas de caries visibles. RA1: RadiulUcgence confinée à la moitié extérieure des caries émaillées - émail. RA2: La radiothérence s'étendant à la moitié intérieure de l'émail mais n'atteignant pas la dentine - les caries en émail modéré.

RA3: RadiulUcgence s'étendant dans le tiers externe de la dentine - dentine caries. RA4: RadiulUcgence s'étendant au milieu des caries de la dentine avancées de la dentine. RA5: RadiulUcgence s'étendant dans le tiers intérieur des caries de la dentine de la dentine.

Les réponses des participants seront comparées à une norme de référence.
Chaque participant sera évalué sur une période allant jusqu'à 2 mois (comprend à la fois les phases d'évaluation et la période de lavage)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Radboud University Medical Center

Collaborateurs

Prime Dental Alliance Eindhoven

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

2 octobre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

2 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

2 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mai 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2025

Première publication (Réel)

18 juin 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025-18123

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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