Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av kunstig intelligens på tannlegers beslutningsprosess under kariesdeteksjon (DECIDE-AI)

10. juni 2025 oppdatert av: Radboud University Medical Center

Bestem-ai: Effekten av kunstig intelligens på tannlegers beslutningsprosess under kariesdeteksjon: en randomisert kontrollert studie

Denne studien tar sikte på å evaluere påvirkningen av kunstig intelligens (AI) på beslutningsprosessen for intervensjon etter karies lesjonsdeteksjon. Deltakerne vil være tannleger som jobber i Nederland tilfeldig delt inn i to grupper. Tannleger vil bli delt inn i to grupper og motta et sett med bitewing røntgenbilder, som først vil bli evaluert med eller uten AI -støtte i henhold til deres gruppe. Deltakerne vil undersøke karies -lesjoner på røntgenbildene og formulere behandlingsplaner deretter. Deretter, etter en utvaskingsperiode på en måned, formulerer de samme røntgenbildene, men i motsatt tilstand av AI-støtte og igjen behandlingsforslag i henhold til de nåværende karies-lesjonene.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne crossover randomiserte kontrollerte studien evaluerer effekten av kunstig intelligens (AI) beslutningsstøtte på tannlegeres behandlingsplanlegging etter karies deteksjonsbitede røntgenbilder. Studien er rettet mot kliniske beslutningsprosesser ved å vurdere hvordan AI påvirker diagnostisk tolkning og etterfølgende behandlingsforslag. Tannleger vil bli tilfeldig tildelt to studiearmer. Hver deltaker vil evaluere et standardisert sett med digitale bitewing røntgenbilder under to betingelser: en gang med AI-assistanse og en gang uten, atskilt med en månedlig utvaskingsperiode for å minimere tilbakekallingsskjevhet. AI -verktøyet gir Caries Detection -spørsmål basert på radiografisk analyse, men foreslår ikke behandling. Crossover-design muliggjør sammenligning innen faget, og kontrollerer for individuelle diagnostiske terskler. Radiografene forblir konstante over begge faser for å isolere påvirkningen av AI -støtte. Studien fokuserer på diagnostisk ytelse og kliniske beslutningsresultater, både med og uten AI -støtte. Behandlingsbeslutninger er kategorisert i tre forhåndsdefinerte nivåer: ingen behandling, ikke-invasiv behandling (f.eks. Fluorpåføring, polering, tetning) og invasiv intervensjon (dvs. gjenopprettende behandling). Diagnostisk nøyaktighet måles mot en referansestandard og rapportert når det gjelder følsomhet og spesifisitet. Caries Detection vil bli klassifisert ved hjelp av et modifisert International Caries Classification and Management System (ICCMS). Denne studieutformingen gjør det mulig å kvantifisere AIs innvirkning på diagnostisk ytelse, så vel som på potensielle skift i behandlingsmetoden. Studien tar sikte på å bidra til evidensbasert veiledning om integrering av AI-verktøy i klinisk tannlegepraksis.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Nederland, 6525 EX
        • Department of Dentistry Radboud Uniersity Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Dilek Sezen-Hulsmans, Dental Medical Doctor
        • Hovedetterforsker:
          • Dr. Cenci

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Uteksaminert, praktiserende tannleger.
  2. Minst tre års erfaring

Eksklusjonskriterier:

  1. Pensjonerte tannleger.
  2. Spesialiserte utøvere (f.eks. Ortodontister og orale kirurger) hvis deres typiske praksis ikke involverer rutinemessige karies diagnostikk og behandlingsplanlegging.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Fase 1: Kariesdeteksjon uten AI, Fase 2: Kariesdeteksjon med AI
I denne gruppen vil deltakerne undersøke karies -lesjoner på røntgenbildene uten AI -støtte først. Deretter, etter en utvaskingsperiode på en måned, vil alle deltakerne undersøke de samme røntgenbildene med AI.
Diagnostisk test: Kunstig intelligens i diagnose
AI-baserte diagnostiske programmer har vist seg å forbedre diagnostisk ytelse, men forskning på dens virkning på behandlingsbeslutninger er knapp. I motsetning til andre studier som fokuserer på AIs nøyaktighet eller den resulterende økningen i tannlegernes nøyaktighet, tar denne studien som mål å undersøke forskjellene i tannlegernes behandlingsanbefalinger når de støttes av AI kontra når de ikke er under kariesdeteksjon.
Aktiv komparator: Fase 1: Kariesoppdagelse med AI, Fase 2: Kariesdeteksjon uten AI
I denne gruppen vil deltakerne undersøke karies -lesjoner på røntgenbildene med AI -støtte først. Deretter, etter en utvaskingsperiode på en måned, vil alle deltakerne undersøke de samme røntgenbildene på nytt uten AI.
Diagnostisk test: Kunstig intelligens i diagnose
AI-baserte diagnostiske programmer har vist seg å forbedre diagnostisk ytelse, men forskning på dens virkning på behandlingsbeslutninger er knapp. I motsetning til andre studier som fokuserer på AIs nøyaktighet eller den resulterende økningen i tannlegernes nøyaktighet, tar denne studien som mål å undersøke forskjellene i tannlegernes behandlingsanbefalinger når de støttes av AI kontra når de ikke er under kariesdeteksjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsbeslutninger: Sammenlign behandlingsanbefalingene fra tannleger for karies -lesjoner oppdaget med og uten AI -støtte.
Tidsramme: Hver deltaker vil bli vurdert over en periode på opptil 2 måneder (inkluderer både evalueringsfaser og utvaskingsperiode)

De gitte alternativene vil være "ingen behandling", "ikke-invasiv behandling" (fluorlakk, polering, tetning) og "restaurering".

Deltakernes svar vil bli sammenlignet med en referansestandard.
Hver deltaker vil bli vurdert over en periode på opptil 2 måneder (inkluderer både evalueringsfaser og utvaskingsperiode)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøyaktighet i kariesdeteksjon
Tidsramme: Hver deltaker vil bli vurdert over en periode på opptil 2 måneder (inkluderer både evalueringsfaser og utvaskingsperiode)

RA0: Ingen radiolucens - ingen synlige karies. RA1: Radiolucens begrenset til den ytre halvdelen av emalje -emalje karies. RA2: Radiolucens som strekker seg til den indre halvdelen av emaljen, men ikke når dentin - moderat emalje karies.

RA3: Radiolucency som strekker seg inn i den ytre tredjedelen av Dentin - Dentin Caries. RA4: Radiolucency som strekker seg inn i midten av dentin - avanserte dentin karies. RA5: Radiolucency som strekker seg inn i den indre tredjedelen av Dentin - Alvor -karies.

Deltakernes svar vil bli sammenlignet med en referansestandard.
Hver deltaker vil bli vurdert over en periode på opptil 2 måneder (inkluderer både evalueringsfaser og utvaskingsperiode)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Samarbeidspartnere

Prime Dental Alliance Eindhoven

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

2. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

2. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

2. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mai 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2025

Først lagt ut (Faktiske)

18. juni 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2025-18123

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere