Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние искусственного интеллекта на процесс принятия решений стоматологами во время обнаружения кариеса (DECIDE-AI)

10 июня 2025 г. обновлено: Radboud University Medical Center

Решение-Ай: влияние искусственного интеллекта на процесс принятия решений стоматологами во время обнаружения кариеса: рандомизированное контролируемое исследование

Это исследование направлено на оценку влияния искусственного интеллекта (ИИ) на процесс принятия решений для вмешательства после обнаружения поражения кариеса. Участниками будут стоматологи, работающие в Нидерландах, случайно разделенные на две группы. Стоматологи будут разделены на две группы и получат набор рентгенограмм Bitchwing, которые сначала будут оцениваться с помощью или без поддержки ИИ в соответствии с их группой. Участники изучат поражения кариеса на рентгенограммах и соответственно формулируют планы лечения. Затем, после периода вымывания одного месяца, одинаковые рентгенограммы, но в противоположном состоянии поддержки ИИ и снова формулируют предложения по лечению в соответствии с нынешними поражениями кариеса.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это кроссовер рандомизированное контролируемое исследование оценивает влияние принятия решений в искусственном интеллекте (ИИ) на планирование лечения стоматологов после рентгенограммы обнаружения кариеса. Исследование предназначено для процессов принятия клинических решений, оценивая, как ИИ влияет на диагностическую интерпретацию и последующие предложения по лечению. Стоматологи будут случайным образом распределены на два учебных рук. Каждый участник будет оценивать стандартизированный набор цифровых рентгенограмм в двух условиях: один раз с помощью ИИ и один раз без, разделенного на месячный период вымывания, чтобы минимизировать смещение отзыва. Инструмент AI предоставляет подсказки обнаружения кариеса на основе рентгенографического анализа, но не предполагает лечения. Проект кроссовера обеспечивает сравнение внутри субъекта, контролируя отдельные диагностические пороги. Рентгенограммы остаются постоянными на обеих фазах, чтобы изолировать влияние поддержки ИИ. Исследование посвящено диагностической эффективности и результатам клинических решений, как с поддержкой ИИ, так и без него. Решения о лечении классифицируются на три предопределенных уровня: отсутствие лечения, неинвазивное лечение (например, применение фторида, полировка, герметизация) и инвазивное вмешательство (то есть восстановительное лечение). Точность диагностики измеряется по эталонному стандарту и сообщается с точки зрения чувствительности и специфичности. Обнаружение кариеса будет классифицировано с использованием модифицированной международной системы классификации и управления кариесом (ICCMS). Этот дизайн исследования позволяет количественно оценить влияние ИИ на диагностические показатели, а также на потенциальные сдвиги в подходе к лечению. Исследование направлено на то, чтобы внести свой вклад в основанные на фактических данных руководство по интеграции инструментов ИИ в клиническую стоматологическую практику.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Нидерланды
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Нидерланды, 6525 EX
        • Department of Dentistry Radboud Uniersity Medical Center
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Dilek Sezen-Hulsmans, Dental Medical Doctor
        • Главный следователь:
          • Dr. Cenci

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Окончал, практикующие стоматологи.
  2. Не менее трех лет опыта

Критерии исключения:

  1. Отставные стоматологи.
  2. Специализированные практикующие (например, ортодонты и пероральные хирурги), если их типичная практика не включает рутинную диагностику кариеса и планирование лечения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Фаза 1: обнаружение кариеса без ИИ, фаза 2: обнаружение кариеса с ИИ
В этой группе участники будут рассмотреть повреждения кариеса на рентгенограммах без поддержки ИИ в первую очередь. Затем, после периода вымывания одного месяца, все участники пересматривают одни и те же рентгенограммы с ИИ.
Диагностический тест: Искусственный интеллект в диагностике
Диагностические программы на основе искусственного интеллекта доказали, что повышают диагностические показатели, однако исследования его влияния на решения о лечении мало. В отличие от других исследований, посвященных точности ИИ или результатом повышения точности стоматологов, это исследование направлено на изучение различий в рекомендациях по лечению стоматологов при поддержке ИИ по сравнению с тем, когда они не находятся во время обнаружения кариеса.
Активный компаратор: Фаза 1: обнаружение кариеса с ИИ, Фаза 2: обнаружение кариеса без искусственного искусства
В этой группе участники будут рассмотрены поражения кариеса на рентгенограммах с поддержкой ИИ в первую очередь. Затем, после периода вымывания одного месяца, все участники пересматривают одни и те же рентгенограммы без ИИ.
Диагностический тест: Искусственный интеллект в диагностике
Диагностические программы на основе искусственного интеллекта доказали, что повышают диагностические показатели, однако исследования его влияния на решения о лечении мало. В отличие от других исследований, посвященных точности ИИ или результатом повышения точности стоматологов, это исследование направлено на изучение различий в рекомендациях по лечению стоматологов при поддержке ИИ по сравнению с тем, когда они не находятся во время обнаружения кариеса.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Решения о лечении: Сравните рекомендации по лечению стоматологов для поражений кариеса, обнаруженных с поддержкой ИИ и без него.
Временное ограничение: Каждый участник будет оцениваться в течение периода до 2 месяцев (включает в себя как этапы оценки, так и период вымывания)

Данными вариантами будут «без лечения», «неинвазивное лечение» (фторидный лак, полировка, герметизация) и «восстановление».

Ответы участников будут сравниваться с эталонным стандартом.
Каждый участник будет оцениваться в течение периода до 2 месяцев (включает в себя как этапы оценки, так и период вымывания)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность диагностики при обнаружении кариеса
Временное ограничение: Каждый участник будет оцениваться в течение периода до 2 месяцев (включает в себя как этапы оценки, так и период вымывания)

RA0: Нет радиопрозвища - нет видимой кариеса. RA1: радиосущность, ограниченная внешней половиной эмали - эмали -кариес. RA2: радиосущность, распространяющаяся на внутреннюю половину эмали, но не достигая дентина - умеренной эмали -кариеса.

RA3: радиосущность, распространяющаяся на внешнюю треть дентина - дентина кариеса. RA4: радиосущность, простирающаяся в середине дентина - усовершенствованный дентин -кариес. RA5: радиосущность, распространяющаяся на внутреннюю треть дентина - тяжелого кариеса дентина.

Ответы участников будут сравниваться с эталонным стандартом.
Каждый участник будет оцениваться в течение периода до 2 месяцев (включает в себя как этапы оценки, так и период вымывания)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Radboud University Medical Center

Соавторы

Prime Dental Alliance Eindhoven

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

2 октября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

2 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

2 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 мая 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июня 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июня 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2025-18123

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться