Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad umělé inteligence na rozhodovací proces zubních lékařů během detekce kazuíka (DECIDE-AI)

10. června 2025 aktualizováno: Radboud University Medical Center

Rozhodněte se-Ai: Dopad umělé inteligence na proces rozhodování zubařů během detekce kazu: randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie je vyhodnotit vliv umělé inteligence (AI) na rozhodovací proces pro intervenci po detekci lézí kazu. Účastníci budou zubní lékaři pracující v Nizozemsku náhodně rozděleni do dvou skupin. Zubní lékaři budou rozděleni do dvou skupin a obdrží sadu rentgenových snímků kousnutí, které budou nejprve vyhodnoceny s podporou AI nebo bez něj podle jejich skupiny. Účastníci budou zkoumat léze kazu na rentgenových snímcích a odpovídajícím způsobem formulovat léčebné plány. Poté, po období vymývání jednoho měsíce, stejné rentgenové snímky, ale v opačném stavu podpory AI a opět formulovat návrhy léčby podle současných kazu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento crossover randomizovaná kontrolovaná studie vyhodnocuje účinek podpory rozhodování o umělé inteligenci (AI) na plánování léčby zubařů po rentgenových snímcích detekce kazu. Studie se zaměřuje na klinické rozhodovací procesy posouzením toho, jak AI ovlivňuje diagnostickou interpretaci a následné návrhy léčby. Zubní lékaři budou náhodně přiřazeni do dvou studijních ramen. Každý účastník vyhodnotí standardizovaný soubor rentgenových snímků s digitálním kousnutím za dvou podmínek: jednou s pomocí AI a jednou bez, odděleno jednoměsíční dobou vymývání, aby se minimalizovala zkreslení. Nástroj AI poskytuje výzvy k detekci kazu na základě radiografické analýzy, ale nenavrhuje léčbu. Konstrukční konstrukce umožňuje srovnání v rámci subjektu a kontrolu individuálních diagnostických prahů. Rentgenové snímky zůstávají konstantní v obou fázích, aby izolovaly vliv podpory AI. Studie se zaměřuje na diagnostické výkonnosti a výsledky klinického rozhodování, a to jak s podporou AI, tak bez něj. Rozhodnutí o léčbě jsou rozdělena do tří předdefinovaných úrovní: žádná léčba, neinvazivní léčba (např. Aplikace fluoridů, leštění, těsnění) a invazivní intervence (tj. Restorativní léčba). Diagnostická přesnost se měří na základě referenčního standardu a uvádí se z hlediska citlivosti a specificity. Detekce kazu bude klasifikována pomocí modifikovaného systému klasifikace a správy mezinárodního kazu (ICCMS). Tento návrh studie umožňuje kvantifikovat dopad AI na diagnostický výkon a také na potenciální posuny v léčebném přístupu. Cílem studie je přispět k pokynům založeným na důkazech o integraci nástrojů AI do klinické zubní praxe.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holandsko, 6525 EX
        • Department of Dentistry Radboud Uniersity Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dilek Sezen-Hulsmans, Dental Medical Doctor
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dr. Cenci

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Absolvoval, praktikující zubní lékaře.
  2. Nejméně tři roky zkušeností

Kritéria pro vyloučení:

  1. Důlní zubní lékaři.
  2. Specializovaní odborníci (např. Ortodontisté a ústní chirurgové), pokud jejich typická praxe nezahrnuje rutinní diagnostiku kazu a plánování léčby.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Fáze 1: Detekce kazu bez AI, fáze 2: Detekce kazu s AI
V této skupině účastníci prozkoumá léze kazu na rentgenových snímcích bez nejprve podpory AI. Poté, po dobu vymývání jednoho měsíce, všichni účastníci znovu přezkoumá stejné rentgenové snímky pomocí AI.
Diagnostický test: Umělá inteligence v diagnostice
Diagnostické programy založené na AI se ukázaly, že zvyšují diagnostický výkon, ale výzkum jeho účinků na rozhodnutí o léčbě je vzácný. Cílem této studie je na rozdíl od jiných studií zaměřených na přesnost AI nebo výsledným zvýšením přesnosti zubních lékařů prozkoumat rozdíly v doporučeních léčby zubních lékařů, pokud jsou podporovány AI versus, když nejsou během detekce kazu.
Aktivní komparátor: Fáze 1: Detekce kazu s AI, fáze 2: Detekce kazu bez AI
V této skupině účastníci prozkoumají léze kazu na rentgenových snímcích s podporou AI nejprve. Poté, co po dobu jednoho měsíce, všichni účastníci znovu přezkoumá stejné rentgenové snímky bez AI.
Diagnostický test: Umělá inteligence v diagnostice
Diagnostické programy založené na AI se ukázaly, že zvyšují diagnostický výkon, ale výzkum jeho účinků na rozhodnutí o léčbě je vzácný. Cílem této studie je na rozdíl od jiných studií zaměřených na přesnost AI nebo výsledným zvýšením přesnosti zubních lékařů prozkoumat rozdíly v doporučeních léčby zubních lékařů, pokud jsou podporovány AI versus, když nejsou během detekce kazu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozhodnutí o léčbě: Porovnejte doporučení léčby zubních lékařů pro léze kazu detekovaných s podporou AI a bez něj.
Časové okno: Každý účastník bude posouzen po dobu až 2 měsíců (zahrnuje jak fáze hodnocení, tak období vymývání)

Danou možností budou „bez ošetření“, „neinvazivní léčby“ (fluoridový lak, leštění, těsnění) a „obnova“.

Odpovědi účastníků budou porovnány s referenčním standardem.
Každý účastník bude posouzen po dobu až 2 měsíců (zahrnuje jak fáze hodnocení, tak období vymývání)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická přesnost při detekci kazu
Časové okno: Každý účastník bude posouzen po dobu až 2 měsíců (zahrnuje jak fáze hodnocení, tak období vymývání)

RA0: Žádná radiolucence - žádný viditelný kaz. RA1: Radiolucence omezená na vnější polovinu smaltu - smaltovaného kazu. RA2: Radiolucence sahající až do vnitřní poloviny smaltu, ale nedosažení dentinu - mírného smaltovaného kazu.

RA3: Radiolucence sahající do vnější třetiny dentinu - dentinového kazu. RA4: Radiolucence sahající do středu dentinu - pokročilý dentinový kaz. RA5: Radiolucence sahající do vnitřní třetiny dentinu - těžký dentinový kaz.

Odpovědi účastníků budou porovnány s referenčním standardem.
Každý účastník bude posouzen po dobu až 2 měsíců (zahrnuje jak fáze hodnocení, tak období vymývání)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Radboud University Medical Center

Spolupracovníci

Prime Dental Alliance Eindhoven

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

2. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

2. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

2. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2025

První zveřejněno (Aktuální)

18. června 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2025-18123

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit