Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av konstgjord intelligens på tandläkares beslutsprocess under kariesdetektering (DECIDE-AI)

10 juni 2025 uppdaterad av: Radboud University Medical Center

BESLUT-AI: Effekterna av konstgjord intelligens på tandläkares beslutsprocess under detektering av karies: En randomiserad kontrollerad studie

Denna studie syftar till att utvärdera påverkan av artificiell intelligens (AI) på beslutsprocessen för intervention efter caries lesionsdetektering. Deltagarna kommer att vara tandläkare som arbetar i Nederländerna slumpmässigt uppdelade i två grupper. Tandläkare kommer att delas upp i två grupper och få en uppsättning bitar röntgenbilder, som först kommer att utvärderas med eller utan AI -stöd enligt deras grupp. Deltagarna kommer att undersöka kariesskador på röntgenbilder och formulera behandlingsplaner i enlighet därmed. Sedan, efter en tvättperiod på en månad, samma röntgenbilder, men i motsatt tillstånd av AI-stöd och formulerar återigen behandlingsförslag enligt de nuvarande kariesskadorna.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna crossover randomiserade kontrollerade studie utvärderar effekten av artificiell intelligens (AI) beslutsstöd på tandläkarnas behandlingsplanering efter kariesdetektering bitande röntgenbilder. Studien riktar sig till kliniska beslutsprocesser genom att bedöma hur AI påverkar diagnostisk tolkning och efterföljande behandlingsförslag. Tandläkare tilldelas slumpmässigt i två studiermar. Varje deltagare kommer att utvärdera en standardiserad uppsättning digitala bitar röntgenbilder under två förhållanden: en gång med AI-hjälp och en gång utan, separerad av en månads tvättperiod för att minimera återkallelseförspänningen. AI -verktyget tillhandahåller kariesdetekteringsinledningar baserade på radiografisk analys men föreslår inte behandling. Crossover-designen möjliggör jämförelse inom ämnet och kontrollerar för individuella diagnostiska trösklar. Röntgenbilderna förblir konstant i båda faserna för att isolera påverkan av AI -stöd. Studien fokuserar på diagnostiska prestanda och kliniska beslutsresultat, både med och utan AI -stöd. Behandlingsbeslut kategoriseras i tre fördefinierade nivåer: ingen behandling, icke-invasiv behandling (t.ex. fluorapplikation, polering, tätning) och invasiv intervention (dvs återställande behandling). Diagnostisk noggrannhet mäts mot en referensstandard och rapporteras i termer av känslighet och specificitet. Caries -upptäckt kommer att klassificeras med hjälp av ett modifierat internationellt CARIE -klassificerings- och hanteringssystem (ICCMS). Denna studiedesign gör det möjligt att kvantifiera AI: s påverkan på diagnostisk prestanda, liksom på potentiella förändringar i behandlingsmetoden. Studien syftar till att bidra till evidensbaserad vägledning om integration av AI-verktyg i klinisk tandläkare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Nederländerna, 6525 EX
        • Department of Dentistry Radboud Uniersity Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Dilek Sezen-Hulsmans, Dental Medical Doctor
        • Huvudutredare:
          • Dr. Cenci

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  1. Examen, praktiserande tandläkare.
  2. Minst tre års erfarenhet

Uteslutningskriterier:

  1. Pensionerade tandläkare.
  2. Specialiserade utövare (t.ex. ortodontister och orala kirurger) om deras typiska praxis inte involverar rutinmässig kariesdiagnostik och behandlingsplanering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fas 1: Caries -upptäckt utan AI, fas 2: kariesdetektering med AI
I denna grupp kommer deltagarna att undersöka kariesskador på röntgenbilder utan AI -stöd först. Sedan, efter en tvättperiod på en månad, kommer alla deltagare att granska samma röntgenbilder med AI.
Diagnostiskt test: Konstgjord intelligens vid diagnos
AI-baserade diagnostiska program har visat sig förbättra diagnostisk prestanda, men forskning om dess effekter på behandlingsbeslut är knapp. I motsats till andra studier som fokuserar på AI: s noggrannhet eller den resulterande ökningen av tandläkarnas noggrannhet, syftar denna studie till att undersöka skillnaderna i tandläkarnas behandlingsrekommendationer när de stöds av AI kontra när de inte är under kariesdetektering.
Aktiv komparator: Fas 1: Caries -upptäckt med AI, fas 2: kariesdetektering utan AI
I denna grupp kommer deltagarna att undersöka kariesskador på röntgenbilderna med AI -stöd först. Sedan, efter en tvättperiod på en månad, kommer alla deltagare att granska samma röntgenbilder utan AI.
Diagnostiskt test: Konstgjord intelligens vid diagnos
AI-baserade diagnostiska program har visat sig förbättra diagnostisk prestanda, men forskning om dess effekter på behandlingsbeslut är knapp. I motsats till andra studier som fokuserar på AI: s noggrannhet eller den resulterande ökningen av tandläkarnas noggrannhet, syftar denna studie till att undersöka skillnaderna i tandläkarnas behandlingsrekommendationer när de stöds av AI kontra när de inte är under kariesdetektering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behandlingsbeslut: Jämför behandlingsrekommendationer från tandläkare för kariesskador som upptäcks med och utan AI -stöd.
Tidsram: Varje deltagare kommer att bedömas under en period på upp till 2 månader (inkluderar både utvärderingsfaser och tvättperiod)

De givna alternativen kommer att vara "ingen behandling", "icke-invasiv behandling" (fluorslack, polering, tätning) och "restaurering".

Deltagarnas svar kommer att jämföras med en referensstandard.
Varje deltagare kommer att bedömas under en period på upp till 2 månader (inkluderar både utvärderingsfaser och tvättperiod)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostisk noggrannhet vid kariesdetektering
Tidsram: Varje deltagare kommer att bedömas under en period på upp till 2 månader (inkluderar både utvärderingsfaser och tvättperiod)

RA0: Ingen radiolucens - inga synliga karies. RA1: Radiolucency begränsad till den yttre halvan av emaljen - emaljkaries. RA2: Radiolucens som sträcker sig till den inre halvan av emaljen men inte når dentin - måttliga emaljkar.

RA3: Radiolucens som sträcker sig in i den yttre tredjedelen av dentin - dentinkaries. RA4: Radiolucens som sträcker sig in i mitten av dentin - avancerade dentinkaries. RA5: Radiolucens som sträcker sig in i den inre tredjedelen av dentin - allvarliga dentinkaries.

Deltagarnas svar kommer att jämföras med en referensstandard.
Varje deltagare kommer att bedömas under en period på upp till 2 månader (inkluderar både utvärderingsfaser och tvättperiod)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Samarbetspartners

Prime Dental Alliance Eindhoven

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

2 oktober 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

2 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

2 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 maj 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2025

Första postat (Faktisk)

18 juni 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2025-18123

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera