Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van kunstmatige intelligentie op het besluitvormingsproces van tandartsen tijdens het detectie van cariës (DECIDE-AI)

10 juni 2025 bijgewerkt door: Radboud University Medical Center

BESCHIKT-AI: De impact van kunstmatige intelligentie op het besluitvormingsproces van tandartsen tijdens het detecteren van cariës: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie heeft als doel de invloed van kunstmatige intelligentie (AI) te evalueren op het besluitvormingsproces voor interventie na detectie van de laesie van de cariës. Deelnemers zullen tandartsen zijn die in Nederland werken, willekeurig verdeeld in twee groepen. Tandartsen worden verdeeld in twee groepen en ontvangen een set bitewing -röntgenfoto's, die eerst zullen worden geëvalueerd met of zonder AI -ondersteuning volgens hun groep. Deelnemers zullen cariëslaesies op de röntgenfoto's onderzoeken en behandelplannen dienovereenkomstig formuleren. Dan, na een uitspoelingsperiode van één maand, dezelfde röntgenfoto's, maar in de tegenovergestelde toestand van AI-ondersteuning en formuleer ze behandelingssuggesties opnieuw volgens de huidige cariëslaesies.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze crossover gerandomiseerde gecontroleerde studie evalueert het effect van beslissingsondersteuning van kunstmatige intelligentie (AI) op de behandelingsplanning van tandartsen na cariës detectie bitewing -röntgenfoto's. De studie richt zich op klinische besluitvormingsprocessen door te beoordelen hoe AI de diagnostische interpretatie en daaropvolgende behandelingsuggesties beïnvloedt. Tandartsen worden willekeurig toegewezen in twee studiesarmen. Elke deelnemer evalueert een gestandaardiseerde set digitale bitewing-röntgenfoto's onder twee voorwaarden: eenmaal met AI-assistentie en eenmaal zonder, gescheiden door een uitspoelingsperiode van één maand om terugroeping te minimaliseren. De AI -tool biedt CARies -detectievoordelen op basis van radiografische analyse, maar suggereert geen behandeling. Het crossover-ontwerp maakt vergelijking binnen het onderwerp mogelijk, controleren op individuele diagnostische drempels. De röntgenfoto's blijven constant over beide fasen om de invloed van AI -ondersteuning te isoleren. De studie richt zich op diagnostische prestaties en klinische beslissingsresultaten, zowel met als zonder AI -ondersteuning. Behandelingsbeslissingen worden onderverdeeld in drie vooraf gedefinieerde niveaus: geen behandeling, niet-invasieve behandeling (bijvoorbeeld fluoride-toepassing, polijsten, afdichting) en invasieve interventie (d.w.z. herstelbehandeling). Diagnostische nauwkeurigheid wordt gemeten aan de hand van een referentiestandaard en gerapporteerd in termen van gevoeligheid en specificiteit. Cariësdetectie wordt geclassificeerd met behulp van een aangepast internationale cariësclassificatie- en managementsysteem (ICCMS). Dit onderzoeksontwerp maakt het mogelijk om de impact van AI op de diagnostische prestaties te kwantificeren, evenals op mogelijke verschuivingen in de behandelingsbenadering. De studie is bedoeld om bij te dragen aan evidence-based richtlijnen over de integratie van AI-tools in de klinische tandartspraktijk.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Nederland, 6525 EX
        • Department of Dentistry Radboud Uniersity Medical Center
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dilek Sezen-Hulsmans, Dental Medical Doctor
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dr. Cenci

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Afgestudeerd, beoefende tandartsen.
  2. Minstens drie jaar ervaring

Uitsluitingscriteria:

  1. Gepensioneerde tandartsen.
  2. Gespecialiseerde beoefenaars (bijvoorbeeld orthodontisten en mondelinge chirurgen) als hun typische praktijk geen routinematige cariës diagnostiek en behandelingsplanning omvat.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Fase 1: Cariësdetectie zonder AI, fase 2: cariësdetectie met AI
In deze groep zullen de deelnemers cariëslaesies op de röntgenfoto's onderzocht zonder AI -ondersteuning eerst. Dan, na een uitspoelingsperiode van een maand, zullen alle deelnemers dezelfde röntgenfoto's opnieuw onderzoeken met AI.
Diagnostische toets: Kunstmatige intelligentie bij de diagnose
Op AI gebaseerde diagnostische programma's hebben bewezen de diagnostische prestaties te verbeteren, maar onderzoek naar de effecten ervan op behandelingsbeslissingen is schaars. In tegenstelling tot andere studies die zich richten op de nauwkeurigheid van AI of de daaruit voortvloeiende toename van de nauwkeurigheid van tandartsen, heeft deze studie als doel de verschillen in behandelingsaanbevelingen van tandartsen te onderzoeken wanneer ze worden ondersteund door AI versus wanneer ze niet tijdens cariesdetectie zijn.
Actieve vergelijker: Fase 1: Cariësdetectie met AI, fase 2: cariësdetectie zonder AI
In deze groep zullen deelnemers cariëslaesies op de röntgenfoto's met AI -ondersteuning eerst onderzoeken. Dan, na een uitspoelingsperiode van een maand, zullen alle deelnemers dezelfde röntgenfoto's opnieuw onderwerpen zonder AI.
Diagnostische toets: Kunstmatige intelligentie bij de diagnose
Op AI gebaseerde diagnostische programma's hebben bewezen de diagnostische prestaties te verbeteren, maar onderzoek naar de effecten ervan op behandelingsbeslissingen is schaars. In tegenstelling tot andere studies die zich richten op de nauwkeurigheid van AI of de daaruit voortvloeiende toename van de nauwkeurigheid van tandartsen, heeft deze studie als doel de verschillen in behandelingsaanbevelingen van tandartsen te onderzoeken wanneer ze worden ondersteund door AI versus wanneer ze niet tijdens cariesdetectie zijn.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behandelingsbeslissingen: Vergelijk de behandelingsaanbevelingen van tandartsen voor cariëslaesies die zijn gedetecteerd met en zonder AI -ondersteuning.
Tijdsspanne: Elke deelnemer wordt beoordeeld gedurende een periode van maximaal 2 maanden (inclusief zowel evaluatiefasen als de uitspoelingsperiode)

De gegeven opties zijn "geen behandeling", "niet-invasieve behandeling" (fluoride vernis, polijsten, afdichting) en "restauratie".

De antwoorden van de deelnemers worden vergeleken met een referentiestandaard.
Elke deelnemer wordt beoordeeld gedurende een periode van maximaal 2 maanden (inclusief zowel evaluatiefasen als de uitspoelingsperiode)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische nauwkeurigheid bij cariësdetectie
Tijdsspanne: Elke deelnemer wordt beoordeeld gedurende een periode van maximaal 2 maanden (inclusief zowel evaluatiefasen als de uitspoelingsperiode)

RA0: Geen radiolucentie - geen zichtbare cariës. RA1: Radiolucency beperkt tot de buitenste helft van glazuur - emailcariës. RA2: Radiolucentie die zich uitstrekt tot de binnenhelft van glazuur maar geen dentine bereikt - matige emailcariës.

RA3: Radiolucentie die zich uitstrekt in het buitenste derde deel van de dentine -dentine -cariës. RA4: Radiolucentie die zich uitstrekt in het midden van dentine - geavanceerde dentine -cariës. RA5: Radiolucentie die zich uitstrekt tot het binnenste derde deel van dentine - ernstige dentine -cariës.

De antwoorden van de deelnemers worden vergeleken met een referentiestandaard.
Elke deelnemer wordt beoordeeld gedurende een periode van maximaal 2 maanden (inclusief zowel evaluatiefasen als de uitspoelingsperiode)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Medewerkers

Prime Dental Alliance Eindhoven

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

2 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

2 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

2 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 mei 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025-18123

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren