Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ sztucznej inteligencji na proces decyzyjny dentystów podczas wykrywania próchnicy (DECIDE-AI)

10 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Radboud University Medical Center

Decyduj-AI: Wpływ sztucznej inteligencji na proces decyzyjny dentystów podczas wykrywania próchnicy: randomizowane badanie kontrolowane

Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu sztucznej inteligencji (AI) na proces decyzyjny interwencji po wykryciu zmiany próchnicy. Uczestnicy będą dentystami pracującymi w Holandii losowo podzieleni na dwie grupy. Dentyści zostaną podzieleni na dwie grupy i otrzymają zestaw radiogramów gryzących, które najpierw zostaną ocenione przy wsparciu AI lub bez nich. Uczestnicy zbadają zmiany próchnicy na radiogramach i odpowiednio sformułują plany leczenia. Następnie, po okresie zmywania jednego miesiąca, te same radiogramy, ale w przeciwnym stanie wsparcia AI i ponownie sformułuj sugestie dotyczące leczenia zgodnie z obecnymi zmianami próchnicy.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To randomizowane kontrolowane badanie ocenia wpływ decyzji o sztucznej inteligencji (AI) na planowanie leczenia dentystów po rentgenowskich radiogramach do wykrywania próchnicy. Badanie jest skierowane do klinicznych procesów decyzyjnych, oceniając, w jaki sposób AI wpływa na interpretację diagnostyczną, a następnie sugestie dotyczące leczenia. Dentyści zostaną losowo przypisani do dwóch ramion badawczych. Każdy uczestnik oceni znormalizowany zestaw cyfrowych radiogramów ugryzienia w dwóch warunkach: raz z pomocą AI i raz bez, oddzielony przez jeden miesięczny okres mycia, aby zminimalizować stronniczość przywołania. Narzędzie AI zapewnia próchnicze podpowiedzi wykrywania oparte na analizie radiograficznej, ale nie sugeruje leczenia. Projekt crossovera umożliwia porównanie wewnątrz podmiotu, kontrolując poszczególne progi diagnostyczne. Radiografie pozostają stałe w obu fazach, aby odizolować wpływ wsparcia AI. Badanie koncentruje się na wydajności diagnostycznej i wynikach decyzji klinicznych, zarówno przy wsparciu AI, jak i bez. Decyzje o leczeniu są podzielone na trzy predefiniowane poziomy: brak leczenia, leczenie nieinwazyjne (np. Zastosowanie fluorkowe, polerowanie, uszczelnienie) i interwencja inwazyjna (tj. Leczenie odbudowy). Dokładność diagnostyczna jest mierzona w stosunku do standardu referencyjnego i zgłaszana pod względem czułości i swoistości. Wykrywanie próchnicy zostanie sklasyfikowane przy użyciu zmodyfikowanego międzynarodowego systemu klasyfikacji i zarządzania próchnicą (ICCMS). Ten projekt badania pozwala na kwantyfikację wpływu AI na wydajność diagnostyczną, a także na potencjalne przesunięcia podejścia do leczenia. Badanie ma na celu przyczynienie się do wskazówek opartych na dowodach dotyczących integracji narzędzi AI z kliniczną praktyką dentystyczną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holandia, 6525 EX
        • Department of Dentistry Radboud Uniersity Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Dilek Sezen-Hulsmans, Dental Medical Doctor
        • Główny śledczy:
          • Dr. Cenci

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Ukończył, praktykując dentystów.
  2. Co najmniej trzy lata doświadczenia

Kryteria wykluczenia:

  1. Emerytowani dentystowie.
  2. Specjalizowani praktykujący (np. Ortodonci i chirurdzy jamy ustnej), jeśli ich typowa praktyka nie obejmuje rutynowej diagnostyki próchnicy i planowania leczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Faza 1: Wykrywanie próchnicy bez AI, Faza 2: Wykrywanie próchnicy za pomocą AI
W tej grupie uczestnicy będą zbadać zmiany próchnicy na radiogramach bez wsparcia AI. Następnie, po okresie wymytania jednego miesiąca, wszyscy uczestnicy ponownie zbadają te same radiogramy z AI.
Test diagnostyczny: Sztuczna inteligencja w diagnozie
Programy diagnostyczne oparte na sztucznej inteligencji udowodniły, że zwiększają wydajność diagnostyczną, jednak badanie jego wpływu na decyzje leczenia są rzadkie. W przeciwieństwie do innych badań koncentrujących się na dokładności sztucznej inteligencji lub wynikającym z tego wzrost dokładności dentystów, badanie to ma na celu zbadanie różnic w zaleceń dotyczących leczenia dentystów, gdy są obsługiwane przez AI w porównaniu z ich wykrywaniem próchnicy.
Aktywny komparator: Faza 1: Wykrywanie próchnicy za pomocą AI, faza 2: Wykrywanie próchnicy bez AI
W tej grupie uczestnicy będą zbadać zmiany próchnicy na radiogramach z wsparciem AI. Następnie, po okresie wymytania jednego miesiąca, wszyscy uczestnicy ponownie zbadają te same radiogramy bez AI.
Test diagnostyczny: Sztuczna inteligencja w diagnozie
Programy diagnostyczne oparte na sztucznej inteligencji udowodniły, że zwiększają wydajność diagnostyczną, jednak badanie jego wpływu na decyzje leczenia są rzadkie. W przeciwieństwie do innych badań koncentrujących się na dokładności sztucznej inteligencji lub wynikającym z tego wzrost dokładności dentystów, badanie to ma na celu zbadanie różnic w zaleceń dotyczących leczenia dentystów, gdy są obsługiwane przez AI w porównaniu z ich wykrywaniem próchnicy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Decyzje o leczeniu: Porównaj zalecenia dotyczące leczenia dentystów dla zmian próchnicy wykrytych przy wsparciu AI i bez.
Ramy czasowe: Każdy uczestnik zostanie oceniony przez okres do 2 miesięcy (obejmuje zarówno fazy oceny, jak i okres wymywania)

Podane opcje będą „bez leczenia”, „nieinwazyjne” (lakier fluoru, polerowanie, uszczelnienie) i „przywracanie”.

Odpowiedzi uczestników zostaną porównane ze standardem referencyjnym.
Każdy uczestnik zostanie oceniony przez okres do 2 miesięcy (obejmuje zarówno fazy oceny, jak i okres wymywania)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność diagnostyczna w wykrywaniu próchnicy
Ramy czasowe: Każdy uczestnik zostanie oceniony przez okres do 2 miesięcy (obejmuje zarówno fazy oceny, jak i okres wymywania)

RA0: Brak radiotolizacji - brak widzialnych próchnicy. RA1: Radiocjalność ograniczona do zewnętrznej połowy szkliwa - szkliwa próchnicy. RA2: Radiousie rozciągające się na wewnętrzną połowę szkliwa, ale nie dociera do zębiny - umiarkowana emalia.

RA3: Radiousalność rozciągająca się na zewnętrzną trzecią zębiny - próchnicę. RA4: Radiousalność rozciągająca się na środek zębiny - zaawansowane próchnice zębate. RA5: Radiousie rozciągające się do wewnętrznej trzeciej zębiny - ciężka próchnica zębowa.

Odpowiedzi uczestników zostaną porównane ze standardem referencyjnym.
Każdy uczestnik zostanie oceniony przez okres do 2 miesięcy (obejmuje zarówno fazy oceny, jak i okres wymywania)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Współpracownicy

Prime Dental Alliance Eindhoven

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

2 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

2 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

2 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025-18123

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj