O impacto da inteligência artificial no processo de tomada de decisão dos dentistas durante a detecção de cárie (DECIDE-AI)
10 de junho de 2025 atualizado por: Radboud University Medical Center
Decida-AI: o impacto da inteligência artificial no processo de tomada de decisão dos dentistas durante a detecção de cárie: um estudo controlado randomizado
Este estudo tem como objetivo avaliar a influência da inteligência artificial (IA) no processo de tomada de decisão para intervenção após a detecção de lesões de cárie.
Os participantes serão dentistas que trabalham na Holanda divididos aleatoriamente em dois grupos.
Os dentistas serão divididos em dois grupos e receberão um conjunto de radiografias de mordida, que primeiro serão avaliadas com ou sem suporte de IA de acordo com o grupo.
Os participantes examinarão as lesões de cárie nas radiografias e formularão planos de tratamento de acordo.
Então, após um período de lavagem de um mês, as mesmas radiografias, mas na condição oposta do suporte da IA e formulam novamente sugestões de tratamento de acordo com as atuais lesões de cárie.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo controlado randomizado cruzado avalia o efeito do apoio à decisão da inteligência artificial (AI) no planejamento do tratamento dos dentistas após radiografias de detecção de cárie.
O estudo tem como alvo os processos de tomada de decisão clínica, avaliando como a IA influencia a interpretação diagnóstica e as subsequentes sugestões de tratamento.
Os dentistas serão designados aleatoriamente em dois braços de estudo.
Cada participante avaliará um conjunto padronizado de radiografias digitais de mordida sob duas condições: uma vez com assistência de IA e uma vez sem, separadas por um período de lavagem de um mês para minimizar o viés de recall.
A ferramenta de IA fornece instruções de detecção de cárie com base na análise radiográfica, mas não sugere tratamento.
O design crossover permite a comparação dentro do sujeito, controlando os limiares de diagnóstico individuais.
As radiografias permanecem constantes nas duas fases para isolar a influência do suporte da IA.
O estudo se concentra no desempenho diagnóstico e nos resultados da decisão clínica, com e sem suporte de IA.
As decisões de tratamento são categorizadas em três níveis predefinidos: sem tratamento, tratamento não invasivo (por exemplo, aplicação de fluoreto, polimento, vedação) e intervenção invasiva (ou seja, tratamento restaurador).
A precisão do diagnóstico é medida em relação a um padrão de referência e relatada em termos de sensibilidade e especificidade.
A detecção de cárie será classificada usando um sistema internacional de classificação e gerenciamento de cárie (ICCMS) modificado.
Este projeto do estudo permite quantificar o impacto da IA no desempenho diagnóstico, bem como nas possíveis mudanças na abordagem do tratamento.
O estudo tem como objetivo contribuir para orientações baseadas em evidências sobre a integração das ferramentas de IA na prática odontológica clínica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Holanda, 6525 EX
- Department of Dentistry Radboud Uniersity Medical Center
-
Contato:
- Dilek Sezen-Hulsmans, Dentist
- Número de telefone: 00491708975313
- E-mail: dilek.sezen-hulsmans@radboudumc.nl
-
Contato:
- Dr. Cenci
- E-mail: Max.Cenci@radboudumc.nl
-
Investigador principal:
- Dilek Sezen-Hulsmans, Dental Medical Doctor
-
Investigador principal:
- Dr. Cenci
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Graduado, praticando dentistas.
- Pelo menos três anos de experiência
Critérios de exclusão:
- Dentistas aposentados.
- Profissionais especializados (por exemplo, ortodontistas e cirurgiões orais) se sua prática típica não envolver diagnósticos rotineiros de cárie e planejamento de tratamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Fase 1: Detecção de cárie sem IA, Fase 2: Detecção de cárie com IA
Nesse grupo, os participantes examinarão as lesões de cárie nas radiografias sem o suporte da IA primeiro.
Depois de um período de lavagem de um mês, todos os participantes reexaminarão as mesmas radiografias com a IA.
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Os programas de diagnóstico baseados em IA provaram aumentar o desempenho do diagnóstico, no entanto, pesquisas sobre seus efeitos nas decisões de tratamento são escassas.
Em contraste com outros estudos com foco na precisão da IA ou no aumento resultante da precisão dos dentistas, este estudo tem como objetivo investigar as diferenças nas recomendações de tratamento dos dentistas quando apoiadas pela IA versus quando não estão durante a detecção de cárie.
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Comparador Ativo: Fase 1: Detecção de cárie com IA, Fase 2: Detecção de cárie sem IA
Nesse grupo, os participantes examinarão as lesões de cárie nas radiografias com suporte de IA primeiro.
Depois de um período de lavagem de um mês, todos os participantes reexaminarão as mesmas radiografias sem IA.
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Os programas de diagnóstico baseados em IA provaram aumentar o desempenho do diagnóstico, no entanto, pesquisas sobre seus efeitos nas decisões de tratamento são escassas.
Em contraste com outros estudos com foco na precisão da IA ou no aumento resultante da precisão dos dentistas, este estudo tem como objetivo investigar as diferenças nas recomendações de tratamento dos dentistas quando apoiadas pela IA versus quando não estão durante a detecção de cárie.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Decisões de tratamento: Compare as recomendações de tratamento dos dentistas para lesões de cárie detectadas com e sem apoio à IA.
Prazo: Cada participante será avaliado por um período de até 2 meses (inclui as fases de avaliação e o período de lavagem)
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As opções fornecidas serão "sem tratamento", "tratamento não invasivo" (verniz de fluoreto, polimento, vedação) e "restauração". As respostas dos participantes serão comparadas a um padrão de referência. |
Cada participante será avaliado por um período de até 2 meses (inclui as fases de avaliação e o período de lavagem)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão diagnóstica na detecção de cárie
Prazo: Cada participante será avaliado por um período de até 2 meses (inclui as fases de avaliação e o período de lavagem)
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RA0: Sem radiolucência - sem cárie visível. RA1: Radiolucência confinada à metade externa da cárie esmaltada - esmalte. RA2: Radiolucência que se estende à metade interna do esmalte, mas não atingindo a dentina - cárie moderada. RA3: Radiolucência que se estende para o terço externo da dentina - cárie. RA4: Radiolucência que se estende para o meio da dentina - cárie avançada. RA5: Radiolucência que se estende para o terço interno da dentina - cárie grave de dentina. As respostas dos participantes serão comparadas a um padrão de referência. |
Cada participante será avaliado por um período de até 2 meses (inclui as fases de avaliação e o período de lavagem)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Khanagar SB, Al-Ehaideb A, Maganur PC, Vishwanathaiah S, Patil S, Baeshen HA, Sarode SC, Bhandi S. Developments, application, and performance of artificial intelligence in dentistry - A systematic review. J Dent Sci. 2021 Jan;16(1):508-522. doi: 10.1016/j.jds.2020.06.019. Epub 2020 Jun 30.
- Panyarak W, Wantanajittikul K, Suttapak W, Charuakkra A, Prapayasatok S. Feasibility of deep learning for dental caries classification in bitewing radiographs based on the ICCMS radiographic scoring system. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol. 2023 Feb;135(2):272-281. doi: 10.1016/j.oooo.2022.06.012. Epub 2022 Jul 2.
- Ayan E, Bayraktar Y, Celik C, Ayhan B. Dental student application of artificial intelligence technology in detecting proximal caries lesions. J Dent Educ. 2024 Apr;88(4):490-500. doi: 10.1002/jdd.13437. Epub 2024 Jan 10.
- Mertens S, Krois J, Cantu AG, Arsiwala LT, Schwendicke F. Artificial intelligence for caries detection: Randomized trial. J Dent. 2021 Dec;115:103849. doi: 10.1016/j.jdent.2021.103849. Epub 2021 Oct 14.
- Laske M, Opdam NJM, Bronkhorst EM, Braspenning JCC, van der Sanden WJM, Huysmans MCDNJM, Bruers JJ. Minimally Invasive Intervention for Primary Caries Lesions: Are Dentists Implementing This Concept? Caries Res. 2019;53(2):204-216. doi: 10.1159/000490626. Epub 2018 Aug 14.
- Ammar N, Kuhnisch J. Diagnostic performance of artificial intelligence-aided caries detection on bitewing radiographs: a systematic review and meta-analysis. Jpn Dent Sci Rev. 2024 Dec;60:128-136. doi: 10.1016/j.jdsr.2024.02.001. Epub 2024 Feb 29.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
2 de outubro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
2 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
2 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de maio de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de junho de 2025
Primeira postagem (Real)
18 de junho de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de junho de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2025-18123
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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