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Die Auswirkungen künstlicher Intelligenz auf den Entscheidungsprozess der Zahnärzte während der Erkennung von Karies (DECIDE-AI)

10. Juni 2025 aktualisiert von: Radboud University Medical Center

Entscheidung-AI: Die Auswirkungen künstlicher Intelligenz auf den Entscheidungsprozess der Zahnärzte während der Erkennung von Karies: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie zielt darauf ab, den Einfluss der künstlichen Intelligenz (KI) auf den Entscheidungsprozess für die Intervention nach der Erkennung von Karies-Läsionen zu bewerten. Die Teilnehmer werden Zahnärzte sein, die in den Niederlanden arbeiten, die zufällig in zwei Gruppen unterteilt sind. Die Zahnärzte werden in zwei Gruppen unterteilt und erhalten eine Reihe von Röntgenaufnahmen, die nach ihrer Gruppe zunächst mit oder ohne KI -Unterstützung bewertet werden. Die Teilnehmer untersuchen Kariesläsionen auf den Röntgenaufnahmen und formulieren die Behandlungspläne entsprechend. Dann, nach einem Auswaschzeit von einem Monat, den gleichen Röntgenaufnahmen, jedoch im gegenteiligen Zustand der AI-Unterstützung und formulieren Sie erneut Behandlungsvorschläge gemäß den vorliegenden Kariesläsionen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese randomisierte kontrollierte Crossover -Studie bewertet die Auswirkung der Entscheidungsunterstützung für künstliche Intelligenz (KI) auf die Behandlungsplanung der Zahnärzte nach den Röntgenaufnahmen der Karies -Erkennung. Die Studie zielt auf klinische Entscheidungsprozesse ab, indem er bewertet, wie AI die diagnostische Interpretation und nachfolgende Behandlungsvorschläge beeinflusst. Zahnärzte werden zufällig in zwei Studienarme zugeordnet. Jeder Teilnehmer bewertet einen standardisierten Satz digitaler Bisswing-Röntgenaufnahmen unter zwei Bedingungen: einmal mit AI-Unterstützung und einmal ohne einen einmonatigen Auswaschzeitraum, um die Rückrufverzerrung zu minimieren. Das KI -Tool bietet Karies -Erkennungsanträge anhand der radiologischen Analyse, schlägt jedoch keine Behandlung vor. Das Crossover-Design ermöglicht den Vergleich innerhalb des Subjekts und steuert einzelne diagnostische Schwellenwerte. Die Röntgenaufnahmen bleiben in beiden Phasen konstant, um den Einfluss der KI -Unterstützung zu isolieren. Die Studie konzentriert sich auf diagnostische Leistung und klinische Entscheidungsergebnisse, sowohl mit als auch ohne KI -Unterstützung. Behandlungsentscheidungen werden in drei vordefinierte Ebenen eingeteilt: keine Behandlung, nicht-invasive Behandlung (z. B. Fluoridanwendung, Polieren, Versiegelung) und invasive Eingriffe (d. H. Wiederherstellungsrestaurative Behandlung). Die diagnostische Genauigkeit wird anhand eines Referenzstandards gemessen und in Bezug auf Sensitivität und Spezifität angegeben. Die Karieserkennung wird mit einem modifizierten internationalen Kariesklassifizierungs- und Managementsystem (ICCMS) klassifiziert. Dieses Studiendesign ermöglicht es, die Auswirkungen der KI auf die diagnostische Leistung sowie auf potenzielle Verschiebungen des Behandlungsansatzes zu quantifizieren. Die Studie soll zu evidenzbasierten Leitlinien zur Integration von KI-Tools in die klinische Zahnpraxis beitragen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Niederlande, 6525 EX
        • Department of Dentistry Radboud Uniersity Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Dilek Sezen-Hulsmans, Dental Medical Doctor
        • Hauptermittler:
          • Dr. Cenci

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Abschluss, praktizierende Zahnärzte.
  2. Mindestens drei Jahre Erfahrung

Ausschlusskriterien:

  1. Pensionierte Zahnärzte.
  2. Spezialpraktiker (z. B. Kieferorthopäden und orale Chirurgen), wenn ihre typische Praxis keine Routine -Karies -Diagnostik und Behandlungsplanung beinhaltet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Phase 1: Karieserkennung ohne KI, Phase 2: Karieserkennung mit KI
In dieser Gruppe untersuchen die Teilnehmer Kariesläsionen auf den Röntgenaufnahmen ohne KI -Unterstützung zuerst. Nach einem Auswaschzeit von einem Monat werden alle Teilnehmer die gleichen Röntgenaufnahmen mit KI erneut untersuchen.
Diagnosetest: Künstliche Intelligenz in der Diagnose
KI-basierte diagnostische Programme haben sich als die diagnostische Leistung erwiesen, die Forschungen zu ihren Auswirkungen auf Behandlungsentscheidungen sind jedoch knapp. Im Gegensatz zu anderen Studien, die sich auf die Genauigkeit der KI oder die daraus resultierende Zunahme der Genauigkeit der Zahnärzte konzentrieren, zielt diese Studie darauf ab, die Unterschiede in den Behandlungsempfehlungen der Zahnärzte zu untersuchen, wenn sie von KI gestützt werden, und wenn sie sich nicht während der Erkennung von Karies befinden.
Aktiver Komparator: Phase 1: Karieserkennung mit KI, Phase 2: Karieserkennung ohne KI
In dieser Gruppe untersuchen die Teilnehmer Kariesläsionen auf den Röntgenaufnahmen zuerst mit KI -Unterstützung. Nach einem Auswaschzeit von einem Monat werden alle Teilnehmer dieselben Röntgenaufnahmen ohne KI erneut untersuchen.
Diagnosetest: Künstliche Intelligenz in der Diagnose
KI-basierte diagnostische Programme haben sich als die diagnostische Leistung erwiesen, die Forschungen zu ihren Auswirkungen auf Behandlungsentscheidungen sind jedoch knapp. Im Gegensatz zu anderen Studien, die sich auf die Genauigkeit der KI oder die daraus resultierende Zunahme der Genauigkeit der Zahnärzte konzentrieren, zielt diese Studie darauf ab, die Unterschiede in den Behandlungsempfehlungen der Zahnärzte zu untersuchen, wenn sie von KI gestützt werden, und wenn sie sich nicht während der Erkennung von Karies befinden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behandlungsentscheidungen: Vergleichen Sie die Behandlungsempfehlungen von Zahnärzten für Kariesläsionen mit und ohne KI -Unterstützung.
Zeitfenster: Jeder Teilnehmer wird über einen Zeitraum von bis zu 2 Monaten bewertet (umfasst sowohl Bewertungsphasen als auch Auswaschzeit).

Die angegebenen Optionen sind "keine Behandlung", "nicht invasive Behandlung" (Fluoridlack, Polieren, Versiegelung) und "Restaurierung".

Die Antworten der Teilnehmer werden mit einem Referenzstandard verglichen.
Jeder Teilnehmer wird über einen Zeitraum von bis zu 2 Monaten bewertet (umfasst sowohl Bewertungsphasen als auch Auswaschzeit).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnostische Genauigkeit bei der Erkennung von Karies
Zeitfenster: Jeder Teilnehmer wird über einen Zeitraum von bis zu 2 Monaten bewertet (umfasst sowohl Bewertungsphasen als auch Auswaschzeit).

Ra0: Keine Strahlung - keine sichtbaren Karies. RA1: Strahlung, die auf die äußere Hälfte des Schmelzkaries beschränkt ist. RA2: Radioluzität, die sich bis zur inneren Hälfte des Emails erstreckt, aber nicht dentin - mittelschwerer Zahnschmelzkaries erreicht.

RA3: Radioluzität, die sich in das äußere Drittel von Dentin -Dentin -Karies erstreckt. RA4: Radioluzität, die sich in die Mitte des Dentin - fortgeschrittener Dentin -Karies erstreckt. RA5: Radioluktion, die sich in das innere Drittel von Dentin -schweren Dentin -Karies erstreckt.

Die Antworten der Teilnehmer werden mit einem Referenzstandard verglichen.
Jeder Teilnehmer wird über einen Zeitraum von bis zu 2 Monaten bewertet (umfasst sowohl Bewertungsphasen als auch Auswaschzeit).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Mitarbeiter

Prime Dental Alliance Eindhoven

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

2. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

2. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

2. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juni 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-18123

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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