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高齢者の知識、態度、行動に対するモバイルベースの水分補給追跡プログラムの効果 (SIVI)
高齢者の水分補給の知識、態度、および行動に対するモバイル互換のWebベースの水和追跡プログラムの効果:ランダム化比較試験
このランダム化比較試験は、高齢者の水分関連の知識、態度、および行動に対するモバイルフレンドリーなWebベースの水分補給追跡アプリケーション(「SIVI」と呼ばれる)の影響を評価することを目的としています。 不十分な液体摂取は、高齢者の脱水の一般的で修正可能な危険因子であり、罹患率、入院、および機能的低下の増加につながります。 しかし、多くの高齢者は、失禁の恐怖、機動性の制限、認知的課題などの液体を飲むことや障壁に直面することを忘れています。
この研究には、家族保健センターから募集された65〜84歳の70人の地域在住の高齢者が含まれます。 参加者は、介入グループまたは対照群のいずれかにランダムに割り当てられます。 介入グループは、SIVIアプリケーションを2か月間使用します。 このアプリは、高齢者向けに特別に設計されており、パーソナライズされた流体の目標、リマインダー、水分補給教育モジュール、フィードバック、大きなフォントとコントラストの高いユーザーフレンドリーなインターフェイスなどの機能が含まれています。 参加者は、毎日の液体摂取量を記録し、動機付けのメッセージを受け取り、健康的な水分補給習慣に関するビデオと情報にアクセスします。 グループ間の測定を標準化するために、水筒が提供されます。
対照群は、日常的なケアのみを受け取ります。 両方のグループは、人口統計、水分補給の知識、態度、行動、およびベースライン、1か月、および2か月の流体消費習慣を測定するアンケートに記入します。
データ収集は研究者によって対面が実施され、SPSS 22.0を使用して分析が実行されます。 統計テストには、記述統計、正常性のShapiro-Wilk、カテゴリデータのカイ二乗、および時間の経過に伴う比較のためのt検定とANOVAが含まれます。
結果は、SIVIアプリケーションが高齢者の水分補給の知識を改善し、積極的な態度を促進し、健康的な液体摂取行動を促進し、水分補給の自己管理をサポートし、脱水関連の健康リスクを潜在的に削減することを示すことが期待されています。
調査の概要
詳細な説明
1.1適切な液体摂取を維持する問題の定義と重要性は、人生のすべての段階にわたって健康の重要な要素です。 血圧の調節、生化学的反応の可能性、栄養消化と吸収のサポート、細胞と組織の機能の維持、体温調節、関節潤滑、および体からの毒素の除去には、適切な水分補給が不可欠です(Armstrong&Johnson、2018; Lorenzo et al。、2019; li et al。、2023)。
高齢者では、さまざまな生理学的および行動的変化により、適切な水分補給を維持することが困難になります。 これらには、のどの渇きの低下、総体水の減少、忘却、水の味への嫌悪感、失禁の恐怖、および移動性の問題による液体へのアクセスの困難が含まれます。 このような要因は、しばしば水分補給不足につながり、最終的には脱水につながります(Masot et al。、2020; Mentes&Gaspar、2020; Dmitrieva et al。、2024)。
脱水は、特に制度的環境では、高齢者の間で一般的な状態であり、多くの負の健康結果に関連しています。 これらには、頭痛、めまい、尿路感染症、便秘、薬物毒性、呼吸器感染症、筋肉の強さの低下、創傷治癒の遅延、転倒のリスクの増加、および認知障害が含まれます(Paulis et al。、2022; Parkinson et al。、2023; Purvis&gion、2024)。 罹患率と死亡率の増加に加えて、脱水は病院の滞在を延長し、再入院率を高めます(Edmonds et al。、2021; Beck et al。、2021)。
Türkiyeでは、65歳以上の外来診療所に出席する65歳以上の個人に約1人が脱水の兆候を示していることが研究で示されています。 女性の性別、低教育レベル、糖尿病、慢性腎疾患などの要因は、より高い脱水リスクと関連していることがわかっています。 脱水型の人はまた、身体機能の低下、サルコペニア、および転倒を経験する可能性が高くなります(Atcıyurtetal。、2023)。
脱水はしばしば予防可能ですが、高齢者は水分補給のニーズを認識または対応する際の課題に直面する可能性があります。 ただし、一貫した毎日の液体摂取量と定期的な監視は、リスクを大幅に減らすことができます。 したがって、高齢者の健康を維持し、合併症を予防するためには、効果的な水分補給自己管理戦略が重要です(Jimoh et al。、2015; Garcia、2022; Syed et al。、2024)。
ウェアラブルデバイスやモバイルアプリなどの自己監視とデジタルサポートに基づく最近の介入は、有望な結果を示しています。 老人ホームの居住者(chetin&eşer、2022)の教育と聴覚リマインダー(例:スマートウォッチ)の有効性を評価するトルコの研究がいくつかありますが、Türkiyeの高齢者ユーザーに合わせたモバイルヘルスアプリに焦点を当てたランダム化試験が不足しています。
モバイルヘルス(MHealth)アプリケーションは、高齢者が体液摂取を独立して一貫して監視するのを支援することにより、高齢者をサポートできます。 スマートウォッチと比較して、モバイルアプリは、より幅広いインタラクティブ性、視覚的な明快さ、ビデオ、インフォグラフィック、パーソナライズされたフィードバックなどのアクセスしやすい学習ツールを提供します(Siette et al。、2020)。 アプリは、持続的な行動の変化を促進できるリマインダーと動機付けツールも提供します。
これに関連して、高齢者が体液の摂取を監視し、水分補給について学び、パーソナライズされたフィードバックを受け取るのを支援するために、モバイル互換のWebベースの水分補給追跡アプリケーション「SIVI」が開発されました。 Gerotechnologyと年齢にやさしいユーザビリティの原則を使用して設計されたSIVIは、大きなフォント、高コントラスト色、カスタマイズ可能な毎日の流体ターゲット、視覚フィードバックツール、教育ビデオ、および研究者との質問と回答のインターフェイスを備えています。
SIVIの使いやすさとデザインは、高齢者との以前の文献、専門家の意見、パイロットテストによって通知されました。 このプログラムの目的は、高齢者が水分補給の管理においてより積極的な役割を果たし、それにより健康の結果と生活の質を改善することを目的としています。
1。
1.3研究の質問と仮説研究質問:モバイル互換のWebベースの水分補給追跡アプリケーション(SIVI)を使用すると、毎日の液体摂取と水分に関連した知識、態度、および高齢者の行動が改善されますか? NULL仮説(H0):介入後の水分補給の知識、態度、行動、および液体摂取スコアにおける介入グループと対照群の間に統計的に有意な差はありません。
代替仮説:
•H1:対照群と比較して、介入群の水和知識スコアが統計的に有意に増加するでしょう。
•H2:対照群と比較して、介入群の水和姿勢スコアが統計的に有意に増加するでしょう。
- H3:対照群と比較して、介入群で水和挙動スコアが統計的に有意に増加するでしょう。
H4:対照群と比較して、介入群で毎日の液体摂取量が統計的に有意に増加します。
2。材料と方法2.1研究デザインこの研究は、単一盲検、ブロックランダム化対照試験として設計されています。 目的は、コミュニティに住んでいる高齢者の間での水分補給の知識、態度、行動、および流体摂取に関するSIVIモバイル互換Webベースの水分補給追跡プログラムの影響を評価することです。 この研究は、2025年10月から2026年3月の間に、TürkiyeのイズミールにあるMehmet FevziÖzsaruhanNo. 24 Family Health Centerで実施されます。 参加者は、ブロックランダム化を使用して均等数で介入または対照群のいずれかにランダムに割り当てられます。 バイアスを防ぐために、統計学者を伝導するデータ分析は、グループの割り当てに盲目にされます。
2.2人口とサンプリング研究集団には、コミュニティに住んでおり、選択基準を満たす65歳から84歳の個人が含まれます。 電力分析により、グループあたり26人のサンプル(合計n = 52)が80%のパワーを提供して、中程度の効果サイズを検出することが示されました。 潜在的なドロップアウトを考慮するために、サンプルサイズはグループごとに35人の参加者に増加しました(合計n = 70)。
包含基準:
•65歳から84歳
- 小学校教育以上
- 携帯電話の使用に十分な認知、感覚、および運動能力
- 研究に喜んで参加します
- アプリケーションと互換性のある携帯電話を所有しています
- ESPENガイドライン以下の毎日の液体摂取量(男性の場合は2.0 L以下、女性の場合は1.6 L以下)
除外基準:
- 尿失禁と診断
- 精神状態に影響を与える神経学的または精神障害
- 重度の聴覚、視覚、または言語障害
- 液体摂取に影響を与える病気の診断(腎不全、心不全など)
- 嚥下困難
- 日常生活の基本的な活動を実行する限られた能力
- 1週間以上のアプリの使用の中断
- フォローアップ中に水分補給のニーズに影響を与える可能性のある健康状態2.3データ収集ツール
以下の検証済みおよび研究者が開発した機器は、データ収集に使用されます。
- 記述特性フォーム
- 体液摂取習慣が形成されます
- 水分補給の知識、態度、および行動スケール(HYK):専門家のレビューを備えた厳格な翻訳バック翻訳プロセスを通じてトルコ語に適応しました(Veilleux et al。、2020)。
- システムユーザビリティスケール(SUS):研究の終了時にのみ介入グループに管理されます2.4介入:SIVIアプリケーション
介入グループは、対面トレーニングを受け、SIVIアプリをインストールします。SIVIアプリは8週間使用します。 アプリの機能は次のとおりです。
- パーソナライズされた液体摂取ターゲット
- 毎日のリマインダー
- カップ/ボトルアイコンを備えた視覚摂取日記
- グラフィックを追跡する進行状況
- 教育ビデオとテキストモジュール
- 研究者との安全なQ&Aプラットフォーム
- デジタルバッジを介したフィードバック毎日の目標が両方のグループの参加者が満たされるとき、標準化された自己監視を促進するために、同じモデルの水筒を受け取ります。 毎週のフォローアップコールと1日2回のSMSリマインダーを使用して、介入グループでのアプリの使用を強化します。 かかりつけの医師は、介入を通して参加者の健康状態を監視し、安全を確保します。
コントロールグループは、日常的なケアサービスのみを受け取ります。 彼らはアプリを使用しません。
2.5データ収集手順
データは3つのポイントで収集されます。
•ベースライン(0日目):インフォームドコンセント、人口統計データ、Hyks、液体摂取習慣フォーム
- Midpoint(1か月):Hyks and Habitsフォームを繰り返し、アプリの使用データが自動的に抽出されます
ポストテスト(2か月):介入グループのSUSを含む最終データ収集では、毎日のアプリの使用には5分未満かかると予想されます。 2.6データ分析統計分析は、SPSSバージョン22.0を使用して実行されます。 Shapiro-Wilkテストでは、正規性が評価されます。 分布特性に応じて、学生のt検定またはマンホイットニーUテストは、グループ間比較に使用されます。 繰り返しの測定ANOVAまたはフリードマンテストは、グループ内の変化を時間の経過とともに分析します。 カテゴリ変数にはカイ二乗検定が適用されます。 有意性はP <0.05に設定されます。
3。倫理的考慮事項と制限3.1倫理的考慮事項この研究は、非介入研究倫理委員会によって承認されました。 すべての手順は、ヘルシンキ宣言および関連する国家規制に従って実施されます。 書面によるインフォームドコンセントは、研究に含める前にすべての参加者から得られます。
この研究への参加は完全に自発的であり、参加者はいつでも自由に撤退できます。 データの機密性と匿名性は厳密に維持されます。 アプリケーションのバックエンドは、個人データ保護法に準拠した暗号化されたサーバーにデータを保存します。
この研究には侵襲的な手順は含まれておらず、参加に関連する重要な物理的リスクは既知のものではありません。 参加者は、いつでもリマインダーをミュートしたり、アプリを終了したりできます。
研究チームのかかりつけの医師は、嘔吐、発熱、上気道感染症などの有害事象について参加者を監視します。 水分補給のニーズに影響を与える可能性のある臨床状態が発生した場合、医師は参加者がアプリの使用を一時停止する必要があるかどうかをアドバイスします。
3.2制限研究結果を解釈する際には、いくつかの制限を認めなければなりません。 第一に、この研究は単一中心であり、Türkiyeのイズミールでのみ実施され、結果の一般化が他の地域または集団に制限される可能性があります。 第二に、サンプルはスマートフォンを所有し、デジタルリテラシーである個人に制限されています。 第三に、追跡期間は2か月に制限されており、介入の長期的な影響は評価されません。
さらに、介入グループの標準化されたボトルと視覚日記の特徴は、測定の変動を最小限に抑えることを目指しています。 最後に、結果評価者とデータアナリストは、バイアスのリスクを減らすために盲目のままです。
4。貢献4。科学的および実用的な貢献
この研究は、老人健康とモバイルヘルス(MHEALTH)介入の分野にいくつかの貢献をすることが期待されています。
- 老年ケアのイノベーション:これは、高齢者向けに開発されたモバイル互換Webベースの水和追跡プログラムの効果を評価したTürkiyeでの最初のランダム化比較試験です。 デジタル自己管理を通じて、水分補給の行動の変化に対する新しいアプローチを提供します。
- 証拠に基づいた実践への貢献:この研究の調査結果は、老化した集団における健康的な行動を促進するためのモバイルヘルステクノロジーの使用を支持する証拠の増加に貢献します。 効果的な場合、介入は日常的なプライマリケアと老人サービスに統合される可能性があります。
- 公衆衛生の影響:水分補給行動の改善は、尿路感染症、転倒、入院などの予防可能な健康合併症のリスクの低下につながり、それにより高齢者の生活の質を高め、医療費を削減することができます。
- ユーザビリティの洞察:この調査では、Türkiyeの高齢者のデジタルヘルスツールの使いやすさと受容性に関する洞察を提供し、年齢に優しいモバイルアプリケーションの将来の開発を導くのに役立ちます。
- スケーラビリティと普及:SIVIアプリケーションのモジュラー構造とそのWebベースの配信モデルは、さまざまな地域や言語への簡単なスケーラビリティと適応をサポートしており、多様な高齢者での使用に適しています。
5。結論この研究は、SIVIという名前のモバイル互換のWebベースの水分補給追跡アプリケーションの開発とテストを通じて、高齢者の間の緊急で認識されていない公衆衛生の問題発症に対処しています。 この集団における脱水の高い有病率と複数の不利な健康結果との関連を考えると、水分補給の自己管理を促進する革新的なソリューションが必要です。 年齢に応じた機能とコンテンツを使用して設計されたSIVIアプリケーションは、行動理論、老年学の原則、ユーザー中心のテクノロジーデザインを組み合わせて、デジタルヘルスプロモーションに対する実用的でスケーラブルで証拠に基づいたアプローチを表しています。 成功した場合、このプログラムは、コミュニティに住む高齢者が毎日の水分摂取ニーズを満たし、合併症を防ぎ、全体的な幸福を高めることをサポートします。
この研究の設計 - 単一盲検、ブロックランダム化された制御された試験措置方法論的厳密さとその発見の妥当性を高めます。 検証済みの測定ツール、リアルタイム追跡、ユーザビリティ評価を使用すると、研究の信頼性が強化されます。 さらに、資格のある医師による日常的な健康監視によってサポートされている倫理原則と参加者の安全性が介入期間を通じて優先されます。この研究の結果は、老人看護、健康情報学、および公衆衛生の分野に大きく貢献することが期待されています。 結果は、将来の介入に情報を提供し、古いケアとデジタルインクルージョンに関する政策開発に貢献し、最終的に脆弱な集団向けに設計されたモバイルヘルスツールのさらなる革新を促します。この研究は、思慮深くデザインされ、証拠に基づいた高齢者がシンプルでインパクトのある方法で健康をコントロールできるようにすることを実証します。
6.参照
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研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Ezgi ATASOY ATASOY, MSc, PhD Candidate
- 電話番号:+90 553 467 7518
- メール:ezgi_gulec35@hotmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 推奨レベル以下の毎日の水およびその他の水分摂取量:高齢男性の場合は2.0 L/日未満で、高齢者の女性(ESPENガイドライン、2024年)で1.6 L/日未満で、少なくとも84歳までの少なくとも84歳までの学習能力、意欲、およびモバイル電話を使用することを望んでいるテクノロジーを使用することを望むテクノロジーを使用するために必要なテクノロジーを使用するために必要な十分な運動能力、意欲、および経験を持つ少なくとも十分な運動能力を備えた小学校教育を受けています。
除外基準:
- 中程度または重度の認知障害と診断された(MMSE <24)
- 参加を妨げる視覚または聴覚障害がある
- 進行期の慢性腎臓病と診断された(ステージ4-5)
- うっ血性心不全と診断された(NYHAクラスIII-IV)
- 医療命令により液体制限を服用している
- 尿失禁状態と診断された
- 末期疾患または活動癌治療の診断を受けている
- 別の水分補給関連の臨床研究に参加しています
- 何らかの理由で1週間以上のアプリの使用の混乱を経験する
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:アーム1:介入グループ
このグループの参加者は、個別の対面トレーニングを受け、モバイル互換のWebベースの水和追跡アプリケーション(SIVI)を毎日8週間使用します。
リマインダーを受け取り、パーソナライズされた液体摂取目標を設定し、視覚ツールを使用して毎日の摂取量を追跡し、アプリを介して教育資料にアクセスします。
一貫した測定のために標準的な水筒も提供されます。
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介入説明: SIVI水分補給アプリケーションは、高齢者向けに特別に設計されたモバイル互換のWebベースの行動介入です。 パーソナライズされた流体目標、アイコンを使用した視覚的なドリンクロギング、毎日のリマインダー、進行状況グラフィック、教育ビデオ、動機付けのデジタルバッジなどの機能を通じて、毎日の流体摂取の自己監視と自己管理をサポートします。 このアプリは、老朽化した認知的および感覚的変化に対応するために、老年学と普遍的な設計原則を使用して開発されました。 水分補給の行動には、大規模なフォント、コントラスト、音声支援ガイダンスなどの使いやすさの機能と組み合わされて、一般的な健康やダイエット追跡アプリと区別されます。 参加者は、トレーニングと毎週のフォローアップを伴う構造化された介入の一環として、アプリを8週間使用します。
他の名前:
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介入なし:アーム2:コントロールグループ
このグループの参加者は、Rutine Careを受け取ります。
彼らは、SIVIアプリケーションまたは構造化されたフォローアップへのアクセスを受け取りません。
吸気追跡目的で標準的な水筒も提供されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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水分補給の知識、態度、および行動スケールスコア
時間枠:ベースラインおよび介入の8週間後
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参加者の水分補給関連の知識、態度、および行動は、水分補給の知識、態度、行動スケール(HYK)のトルコ版を使用して評価されます。
スケールには、16個の知識項目、18個の態度項目、4個の動作アイテムが含まれます。
スコアは、各ドメインに対して個別に計算されます。
スコアが高いほど、知識が改善され、より前向きな態度、より健康的な水分補給行動が示されます。
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ベースラインおよび介入の8週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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モバイルハイドレーション追跡アプリケーションのシステムユーザビリティスコア
時間枠:介入後の4週目と8週目
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水和追跡モバイルアプリケーションに対するユーザー性とユーザーの満足度は、システムユーザビリティスケール(SUS)のトルコ版を使用して評価されます。
SUSは、5ポイントのリッカートスケールで評価された10個のアイテムで構成されています。
合計スコアは、特定のアイテムを逆スコアリングした後のアイテムスコアを合計することによって計算され(2、4、6、8、および10)、結果に2.5を掛けて0から100の範囲の合計スコアを生成します。
スコアが高いほど、使いやすさが向上します。
65〜70以上のスコアは、許容可能な使いやすさを反映しています。
SUSは、モバイルヘルス介入におけるユーザーエクスペリエンスを評価するための信頼できる検証済みのツールです
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介入後の4週目と8週目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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自己申告によるフォームに基づく流体摂取習慣
時間枠:ベースライン、4週目、8週目
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液体摂取習慣は、調査員によって作成された自己開発の「液体摂取習慣」を使用して評価されます。
このフォームは、毎日消費される流体の種類と量、液体摂取量、個人用吸気目標、および自己監視などの行動のタイミングに関する記述データを収集します。
また、このフォームは、液体の消費に影響を与える要因(薬物使用、慢性疾患、環境への影響)を特定します。
コンテンツを検証するために専門家の意見が得られます。
応答は分析され、介入の過程での流体摂取パターンの定性的および定量的変化が観察されます。
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ベースライン、4週目、8週目
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Özlem KÜÇÜKGÜÇLÜ, Prof.、Dokuz Eylül University Faculty of Nursing
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
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学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- DEU-HYDRO-RCT-2025-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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