- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07043933
- Оригинальное испытание
Влияние программы отслеживания гидратации на мобильных устройствах на знания, отношения и поведение у пожилых людей (SIVI)
Влияние программы отслеживания гидратации на мобильных устройствах на знания, отношения и поведение у пожилых людей: рандомизированное контролируемое исследование
Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на оценку влияния мобильного, благоприятного для мобильного приложения для отслеживания гидратации (название «SIVI») на знания, отношение и поведение, связанные с гидратацией, у пожилых людей. Неадекватное потребление жидкости является распространенным и модифицированным фактором риска дегидратации у пожилых людей, что приводит к повышению заболеваемости, госпитализации и функциональному снижению. Тем не менее, многие пожилые люди забывают выпить жидкости или сталкиваться с такими барьерами, как страх недержания, ограничения мобильности или когнитивные проблемы.
Это исследование будет включать в себя 70 пожилых людей пожилых людей в возрасте 65-84 лет, набранных из семейного центра здоровья. Участники будут случайным образом распределены либо для вмешательства, либо для контрольной группы. Группа вмешательства будет использовать приложение SIVI в течение двух месяцев. Приложение специально разработано для пожилых людей и включает в себя такие функции, как персонализированные цели жидкости, напоминания, модули обучения гидратации, обратная связь и удобный интерфейс с большими шрифтами и высоким контрастностью. Участники будут регистрировать свое ежедневное потребление жидкости, получать мотивационные сообщения, а также получить доступ к видео и информацию о здоровых привычках гидратации. Бутылка с водой будет предоставлена для стандартизации измерений между группами.
Контрольная группа получит только рутинную помощь. Обе группы заполнят анкеты, измеряющие демографию, знания о гидратации, отношение, поведение и привычки потребления жидкости на исходном уровне, один месяц и два месяца.
Сбор данных будет проводиться исследователем лицом к лицу, а анализ будет выполнен с использованием SPSS 22.0. Статистические тесты будут включать описательную статистику, Шапиро-Уилк для нормальности, хи-квадрат для категориальных данных, а также t-тесты и ANOVA для сравнения с течением времени.
Ожидается, что результаты показывают, что приложение SIVI улучшает знания пожилых людей по пожилым людям, способствует положительному отношению и способствует поведению здорового потребления жидкости, что поддерживает самоуправление гидратацией и потенциально снижает риски для здоровья, связанные с дегидратацией.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
1.1 Определение и важность проблемы поддержания адекватного потребления жидкости являются критическим компонентом здоровья на всех этапах жизни. Правильная гидратация необходима для регуляции артериального давления, обеспечения биохимических реакций, поддержки расщепления питательных веществ и поглощения, поддержания функции клеток и тканей, терморегуляции, смазки суставов и элиминации токсинов из организма (Armstrong & Johnson, 2018; Lorenzo et al., 2019; Li et al., 2023).
У пожилых людей различные физиологические и поведенческие изменения затрудняют поддержание адекватной гидратации. К ним относятся уменьшенное чувство жажды, уменьшенную общую воду тела, забывчивость, отвращение к вкусу воды, страх недержания и затруднения доступа к жидкостям из -за проблем с подвижностью. Такие факторы часто приводят к недостаточной гидратации и, в конечном итоге, к дегидратации (Masot et al., 2020; Mentes & Gaspar, 2020; Dmitrieva et al., 2024).
Обезвоживание является распространенным условием среди пожилых людей, особенно в институциональных условиях, и связано с многочисленными негативными результатами в отношении здоровья. К ним относятся головные боли, головокружение, инфекции мочевыводящих путей, запоры, токсичность лекарств, респираторные инфекции, снижение мышечной силы, задержка заживления ран, усталость, повышенный риск падений и когнитивные нарушения (Paulis et al., 2022; Parkinson et al., 2023; Purvis & Gion, 2024). В дополнение к увеличению заболеваемости и смертности, дегидратация продлевает пребывание в больнице и увеличивает частоту реадмиссии (Edmonds et al., 2021; Beck et al., 2021).
В Туркие исследования показывают, что примерно каждый третий человек старше 65 лет, посещающих амбулаторные клиники, показывают признаки дегидратации. Было обнаружено, что такие факторы, как женский пол, низкий уровень образования, сахарный диабет и хроническое заболевание почек связаны с более высоким риском обезвоживания. Дегидратированные люди также с большей вероятностью испытывают снижение физического функционирования, саркопения и падений (Atcıyurt et al., 2023).
В то время как обезвоживание часто можно предотвратить, пожилые люди могут столкнуться с проблемами в распознавании или реагировании на их потребности в гидратации. Тем не менее, последовательное ежедневное потребление жидкости и регулярный мониторинг могут значительно снизить риск. Следовательно, эффективные стратегии самоуправления гидратацией имеют решающее значение для поддержания здоровья и предотвращения осложнений среди пожилых людей (Jimoh et al., 2015; Garcia, 2022; Syed et al., 2024).
Недавние вмешательства, основанные на самоконтроле и цифровой поддержке, таких как носимые устройства и мобильные приложения, показали многообещающие результаты. Несмотря на то, что есть некоторые турецкие исследования, оценивающие эффективность образования и слуховых напоминаний (например, умные часы) у жителей дома престарелых (çetin & eşer, 2022), отсутствует рандомизированные испытания, ориентированные на мобильные приложения для здоровья, специально предназначенные для пожилых пользователей взрослых в Türkiye.
Приложения для мобильного здравоохранения (MHEALF) могут поддерживать пожилых людей, помогая им контролировать потребление жидкости независимо и последовательно. По сравнению с умными часами мобильные приложения предлагают более широкую интерактивность, большую визуальную ясность и более доступные инструменты обучения, включая видео, инфографику и персонализированную обратную связь (Siette et al., 2020). Приложения также предоставляют напоминания и мотивационные инструменты, которые могут способствовать устойчивым поведенческим изменениям.
В этом контексте было разработано приложение для отслеживания гидратации на мобильных устройствах «SIVI», чтобы помочь пожилым людям контролировать потребление жидкости, узнать о гидратации и получить персонализированную обратную связь. Разработанный с использованием принципов геротехнологии и удобства удобства для возраста, SIVI оснащена большими шрифтами, высококонтрастными цветами, настраиваемыми ежедневными целями жидкости, инструментами визуальной обратной связи, образовательным видео и взаимодействием вопросов и ответов с исследователем.
Юзабилити и дизайн SIVI были проинформированы по предыдущей литературе, экспертном вкладе и пилотном тестировании пожилых людей. Программа направлена на то, чтобы дать возможность пожилым взрослым играть более активную роль в управлении своей гидратацией, тем самым улучшая результаты в отношении здоровья и качество жизни.
1.2 Цель исследования Это исследование направлено на изучение влияния совместимой с мобильной, программой отслеживания гидратации, разработанной для пожилых людей на их знаниях, взглядах, поведении и ежедневном потреблении жидкости.
1.3 Вопрос исследования и гипотез. Вопрос исследования: улучшает ли использование приложения для отслеживания гидратации на основе веб-гидратации (SIVI) ежедневное потребление жидкости и знания, связанные с гидратацией, отношение и поведение среди пожилых людей? Нулевая гипотеза (H0): не существует статистически значимой разницы между вмешательством и контрольными группами в знаниях, отношениях, поведении, поведении и потреблении жидкости после вмешательства.
Альтернативные гипотезы:
• H1: в группе вмешательства будет статистически значимое увеличение показателей знаний о гидратации по сравнению с контрольной группой.
• H2: в группе вмешательства будет статистически значимое увеличение показателей по отношению к гидратации по сравнению с контрольной группой.
- H3: в группе вмешательства будет статистически значимое увеличение показателей поведения гидратации по сравнению с контрольной группой.
H4: в группе вмешательства будет статистически значимое увеличение ежедневного потребления жидкости по сравнению с контрольной группой.
2. Материалы и методы 2.1 Проектирование исследования Это исследование разработано как одно слепое контролируемое исследование с блоком. Цель состоит в том, чтобы оценить влияние программы SIVI-совместимой с мобильной связи на основе веб-гидратации на знания о гидратации, взгляды, поведение и потребление жидкости среди пожилых людей, живущих в сообществе. Исследование будет проведено в период с октября 2025 года по март 2026 года в Мехмете Февзи Озсарухане № 24 семейного медицинского центра в Измире, Тюркие. Участники будут случайным образом распределены либо в вмешательную, либо контрольную группу в равных числах с использованием рандомизации блока. Чтобы предотвратить предвзятость, статистик, проводящий анализ данных, будет ослеплен для распределения группы.
2.2 Население и выборка в исследовательскую популяцию будет включать в себя отдельных лиц в возрасте от 65 до 84 лет, которые живут в сообществе и соответствуют критериям включения. Анализ мощности показал, что выборка из 26 человек на группу (общее n = 52) обеспечит 80% мощность для обнаружения умеренного размера эффекта. Чтобы учесть потенциальные отсевы, размер выборки был увеличен до 35 участников на группу (общая n = 70).
Критерии включения:
• В возрасте от 65 до 84 лет
- Начальное школьное образование или выше
- Когнитивные, сенсорные и моторные способности, достаточные для использования мобильного телефона
- Готов принять участие в исследовании
- Владеет мобильным телефоном, совместимым с приложением
- Ежедневное потребление жидкости ниже руководящих принципов ESPEN (≤2,0 л/день для мужчин, ≤1,6 л/день для женщин)
Критерии исключения:
- С диагнозом недержания мочи
- Неврологические или психиатрические расстройства, влияющие на психическое состояние
- Тяжелые слухи, зрение или нарушения речи
- Диагностированные заболевания, влияющие на потребление жидкости (например, почечная недостаточность, сердечная недостаточность)
- Трудности с глотанием
- Ограниченная способность выполнять основную деятельность повседневной жизни
- Прерывание в использовании приложений в течение одной недели или более
- Условия здоровья, которые могут повлиять на потребности в гидратации во время последующего наблюдения 2,3 Инструменты сбора данных
Следующие подтвержденные и разработанные исследователи будут использоваться для сбора данных:
- Описательные характеристики формы
- Жидкая привычки впускного привычка
- Знание гидратации, отношения и шкала поведения (HYKS): адаптировано к Турции с помощью строгого процесса перевода перевода с экспертным обзором (Veilleux et al., 2020).
- Шкала удобства использования системы (SUS): введена в группу вмешательства только в конце исследования 2.4 Вмешательство: приложение SIVI
Группа вмешательства будет проходить обучение лицом к лицу и установить приложение SIVI, которое они будут использовать в течение восьми недель. Особенности приложения включают:
- Персонализированные цели потребления жидкости
- Ежедневные напоминания
- Дневник визуального впуска с иконками чашки/бутылки
- Прогресс отслеживает графику
- Образовательные видео и текстовые модули
- Безопасная платформа для вопросов и ответов с исследователем
- Обратная связь с помощью цифровых значков, когда ежедневные цели будут достигнуты участниками обеих групп, получат ту же модель бутылки с водой, чтобы облегчить стандартизированное самоконтроль. Еженедельные последующие звонки и напоминания о SMS два раза в день будут использоваться для укрепления использования приложений в группе вмешательства. Семейный врач будет следить за состоянием здоровья участников на протяжении всего вмешательства, чтобы обеспечить безопасность.
Контрольная группа получит только рутинные услуги по уходу. Они не будут использовать приложение.
2.5 Процедура сбора данных
Данные будут собраны в три пункта:
• Базовая линия (день 0): информированное согласие, демографические данные, Hyks, форма привычки впускного действия жидкости
- Средняя точка (1 месяц): повторяйте форму HYK и привычки, автоматически извлечены данные об использовании приложений
Пост-тест (2 месяца): окончательный сбор данных, включая SUS для ежедневного использования приложений вмешательства, займет менее пяти минут. 2.6 Статистический анализ анализа данных будет выполняться с использованием SPSS версии 22.0. Тест Шапиро-Уилка будет оценивать нормальность. В зависимости от характеристик распространения, T-тесты студента или U-тесты Манна-Уитни будут использоваться для сравнений между группами. Повторные измерения тестов ANOVA или Friedman будут анализировать изменения внутри группы с течением времени. Тесты хи-квадрат будут применены для категориальных переменных. Значение будет установлено на p <0,05.
3. Этические соображения и ограничения 3.1 Этические соображения Это исследование было одобрено Комитетом по этике не вмешательства. Все процедуры будут проводиться в соответствии с Декларацией Хельсинки и соответствующими национальными правилами. Письменное информированное согласие будет получено от всех участников до включения в исследование.
Участие в исследовании совершенно добровольно, и участники могут в любое время уйти в любое время без каких -либо последствий. Конфиденциальность и анонимность данных будут строго поддерживаться. Бэкэнд приложения будет хранить данные на зашифрованных серверах, соответствующих закону о защите личных данных.
Исследование не включает в себя какие -либо инвазивные процедуры, и нет никаких известных значительных физических рисков, связанных с участием. Участники могут отключить напоминания или выйти из приложения в любое время.
Семейный врач в исследовательской группе будет следить за участниками на предмет побочных эффектов, таких как рвота, лихорадка или инфекции верхних дыхательных путей. Если возникнет какое -либо клиническое состояние, которое может повлиять на потребности в гидратации, врач сообщит, должен ли участник приложить приложение.
3.2 Ограничения Несколько ограничений должны быть признаны при интерпретации результатов исследования. Во-первых, исследование является одноцентровым и проводится только в izmir, Türkiye, что может ограничить обобщение результатов в другие регионы или население. Во -вторых, образец ограничен людьми, которые владеют смартфонами и являются цифровыми грамотными. В-третьих, период наблюдения ограничен двумя месяцами, и долгосрочные последствия вмешательства не будут оцениваться.
Кроме того, стандартизированные бутылки и функции визуального дневника в группе вмешательства направлены на минимизацию изменчивости измерений. Наконец, оценщики результатов и аналитик данных останутся слепым, чтобы снизить риск предвзятости.
4. Вклад 4. Научный и практический вклад
Ожидается, что это исследование внесет несколько вкладов в область гериатрических вмешательств здоровья и здоровья (MHEALTH):
- Инновации в гериатрической помощи: это первое рандомизированное контролируемое исследование в Türkiye для оценки влияния программы отслеживания гидратации на мобильной связи, специально разработанной для пожилых людей. Он предлагает новый подход к поведенческому изменению гидратации посредством цифрового самоуправления.
- Вклад в практику, основанную на фактических данных: результаты этого исследования будут способствовать растущему объему доказательств, подтверждающих использование мобильных технологий здравоохранения для содействия здоровому поведению в стареющем населении. В случае эффективного, вмешательство может быть интегрировано в обычную первичную медицинскую помощь и гериатрические услуги.
- Влияние общественного здравоохранения: Улучшение гидратационного поведения может привести к снижению риска предотвратимых осложнений в отношении здоровья, таких как инфекции мочевыводящих путей, падения и госпитализации, тем самым повышая качество жизни пожилых людей и снижение затрат на здравоохранение.
- Понимание юзабилити: исследование предоставит представление о удобстве удобства и приемлемости цифровых инструментов здравоохранения среди пожилых людей в Туркие, помогая направлять будущее развитие эпохи мобильных приложений.
- Масштабируемость и распространение: модульная структура приложения SIVI и его веб-модель доставки поддерживают легкую масштабируемость и адаптация к различным регионам и языкам, что делает его подходящим для использования у разнообразных пожилых людей.
5. Заключение Это исследование рассматривает срочную и недооцененную проблему общественного здравоохранения, дегидратацию среди пожилых людей-через разработку и тестирование мобильного совместимого с веб-приложением для отслеживания гидратации под названием SIVI. Учитывая высокую распространенность обезвоживания в этой группе населения и ее связь с множеством неблагоприятных результатов в отношении здоровья, необходимы инновационные решения, способствующие самоуправлению гидратацией. Приложение SIVI, разработанное с соответствующими возрастом и контентом, представляет собой практический, масштабируемый и основанный на доказательствах подход к укреплению здоровья цифрового здоровья путем сочетания теории поведения, геронтологических принципов и дизайна технологий, ориентированной на пользователя, направлено на то, чтобы вмешательство способствовать развитию значимых изменений в знаниях гидратации, взглядах и ежедневных привычках. В случае успеха, программа будет поддерживать пожилых людей, живущих в сообществе, удовлетворить их ежедневные потребности в потреблении жидкости, потенциально предотвращая осложнения и повышение общего благополучия.
Дизайн исследования-одно слепое, контролируемое контролируемые испытания, методологическая строгость и повышает обоснованность ее результатов. Использование проверенных инструментов измерения, отслеживания в реальном времени и обследования юзабилити усиливает надежность исследования. Более того, этические принципы и безопасность участников приоритеты в течение всего периода вмешательства, поддерживаемые обычным мониторингом здоровья квалифицированным врачом, результаты этого исследования, как ожидается, внесут значительный вклад в области гериатрического сестринского дела, информатики для здоровья и здоровья общественности. Результаты могут помочь в будущих вмешательствах, внести свой вклад в разработку политики в отношении более старой медицинской помощи и цифрового включения и вдохновлять дальнейшие инновации в мобильных инструментах здравоохранения, предназначенных для уязвимых групп населения, в конечном итоге, это исследование демонстрирует, как цифровые инструменты, когда вдумчиво спроектированы и основаны на фактических возможностях, пожилые люди стараются взять под контроль их здоровье простыми, но эффективными способами.
6. Ссылки
- Atasoy, E., Akyol, M.A., Söylemez, B.A., & Küçükguçlü, ö. (2025). Эффективность вмешательств по управлению самоповреждением у взрослых среднего возраста и пожилых людей: систематический обзор и метаанализ. Журнал геронтологического сестринского дела, 51 (5), 17-25. https://doi.org/10.3928/00989134-20250326-01
- Armstrong, L.E. & Johnson, E.C. (2018). Потребление воды, водный баланс и неуловимые ежедневные потребности в воде. Питательные вещества, 10 (12), 1928. https://doi.org/10.3390/nu10121928
- Atciyurt, K., Heybeli, C., Smith, L., Veronese, N. & Soysal, P. (2024). Распространенность, факторы риска и клинические последствия дегидратации у пожилых пациентов: перекрестное исследование. Acta Clinica Belgica, 79 (1), 12-18. https://doi.org/10.1080/17843286.2023.2275922 3. Beck, A.M., Simper, J., Knudsen, A.W. & Munk, T. (2021). Повествовательный обзор обезвоживания с низким потреблением у пожилых людей. Питательные вещества, 13 (9), 3142. https://doi.org/10.3390/nu13093142
- Cetin, P. & Eser, I. (2022). Влияние слышимой тревоги на потребление жидкости пожилых людей, живущих в доме престарелых: рандомизированное контролируемое исследование. Журнал геронтологического сестринского дела, 48 (9), 39-46. https://doi.org/10.3928/00989134-20220808-02
- Dmitrieva, N.I., Boehm, M., Yancey, P.H. & Enhörning, S. (2024). Долгосрочные результаты в отношении здоровья, связанные со статусом гидратации. Природные обзоры. Нефрология, 20 (5), 275-294. https://doi.org/10.1038/S41581-024-00817-1
- Edmonds, C.J., Folgia, E., Both, P., Fu, C.H. Y. & Gardner, M. (2021). Обезвоживание у пожилых людей: систематический обзор влияния обезвоживания на результаты в отношении здоровья, затраты на здравоохранение и когнитивные результаты. Архив геронтологии и гериатрии, 95, 104380. https://doi.org/10.1016/j.archger.2021.104380
- Гарсия-Гарсия Д. (2022). Укрепление здоровья и увлажнение: систематический обзор гидратации. Флоренс Найтингал Журнал сестринского дела, 30 (3), 310-321. https://doi.org/10.5152/fnjn.2022.21313.
- Jimoh, F. O., Bunn, D. & Hooper, L. (2015). Оценка дневника напитков с самооценкой для оценки потребления напитков жителями дома жители: исследование потребления жидкости у пожилых людей (FISE). Журнал питания, здоровья и старения, 19 (5), 491-496. https://doi.org/10.1007/S12603-015-0458-3
- Li, S., Xiao, X. & Zhang, X. (2023). Статус гидратации у пожилых людей: текущие знания и будущие проблемы. Питательные вещества, 15 (11), 2609. https://doi.org/10.3390/nu15112609
- Лоренцо И., Серра-Прат М. и Юбенес, Дж. С. (2019). Роль гомеостаза воды в мышечной функции и слабости: обзор. Питательные вещества, 11 (8), 1857. https://doi.org/10.3390/nu11081857.
- Masot, O., Miranda, J., Santamaría, A.L., Paraiso Pueyo, E., Pascual, A. & Botigué, T.
(2020). Рекомендация по потреблению жидкости с учетом физиологической адаптации взрослых старше 65 лет: критический обзор. Питательные вещества, 12 (11), 3383. https://doi.org/10.3390/nu12113383 12. Mentes, J.C. & Gaspar, P.M. (2020). Управление гидратацией. Журнал геронтологического сестринского дела, 46 (2), 19-30. https://doi.org/10.3928/00989134-20200108-03 13 Паркинсон Э., Хупер Л., Финн Дж., Уилшер С. Х., Оладосу Т., Польша Ф., Робертс С., Ван Хаут Э. и Банн Д. (2023). Распространенность дегидратации с низким содержанием разоблачения у не госпитализированных пожилых людей: систематический обзор и метаанализ. Клиническое питание (Эдинбург, Шотландия), 42 (8), 1510-1520. https://doi.org/10.1016/j.clnu.2023.06.010 14. Paulis, S.J.C., Everink, I.H.J., Halfens, R.J.G., Lohrmann, C. & Schols, J.M.G.A. (2022). Обезвоживание в доме престарелых: признание и вмешательства, принятые голландским медсестер. Журнал передового ухода, 78 (4), 1044-1054. https://doi.org/10.1111/jan.15032 15 Purvis, S. & Gion, T. (2024). Уязвимость статуса жидкости у пожилых людей. Журнал инфузионного сестринского дела: официальная публикация Общества инфузионных медсестер, 47 (1), 49-53. https://doi.org/10.1097/nan.0000000000000534 16 Siette, J., Berry, H., Jorgensen, M., Brett, L., Georgiou, A., McClean, T.,… & Westbrook, J. (2020). Социальное участие среди пожилых людей, получающих общественные услуги. Журнал прикладной геронтологии, 40 (9), 997-1007. https://doi.org/10.1177/0733464820938973 17 Syed, S, Devlin, K, Andrade, A, Flanagan, K, Bruyn-Martin, L, Millar, V, Brown, S и Keller, H. (2024). Смочите свой свисток водой (W3), чтобы улучшить потребление воды при уходе за пожилыми людьми. Журнал долгосрочного ухода, с. 107-121. https: // doi. org/10.31389/jltc.219 18. Veilleux, J.C., Caldwell, A.R., Johnson, E.C., Kavouras, S., McDermott, B.P. & Ganio, M.S. (2020). Изучение связей между знаниями гидратации, взглядами и поведением. Европейский журнал питания, 59, 991-1000.
19. Volkert, D., Beck, A.M., Cederholm, T., Cruz-Jentoft, A., Goisser, S., Hooper, L., Kiesswetter, E., Maggio, M., Raynaud-Simon, A., Sieber, C.C., Sobotka, L., Van Asselt, D., Wirth, R., & Bischoff, S. C. C. C. ESPEN Руководство по клиническому питанию и гидратации в гериатрии. Клиническое питание (Эдинбург, Шотландия), 38 (1), 10-47. https://doi.org/10.1016/j.clnu.2018.05.024 20. Volkert D, Marie Beck A, Cederholm T, Cruz-Jentoft A, Hooper L, Kiesswetter E, Maggio M, Sieber C, Sobotka L, Van Asselt D, Wirth R, Bischoff SC, Benoit F, De Breucker S, Raynaud-Simon A, Ennweiler C., Sanchezre-Rod-D.-Rod-D-Rod-D-Rodrodro-Rod-D. Руководство Pratique de la société européenne de Nutrition Clinique: Nutrition Clinique et Hydratation en Gériatrie. Geriatr Psychol Necropsychiatr Vieil; 22 (3): 273-315. doi: 10.1684/pnv.2024.1183
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ezgi ATASOY ATASOY, MSc, PhD Candidate
- Номер телефона: +90 553 467 7518
- Электронная почта: ezgi_gulec35@hotmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Ежедневная вода и другие потребления жидкости ниже рекомендуемых уровней: менее 2,0 л/день для пожилых взрослых мужчин и менее 1,6 л/день для пожилых взрослых женщин (ESPEN REAUTINE
Критерии исключения:
- С диагнозом умеренного или тяжелого когнитивного нарушения (MMSE <24)
- Наличие зрения или нарушения слуха, которые предотвращают участие
- Диагностирован с диагнозом хронической болезни почек (стадия 4-5) (стадия 4-5)
- Диагностирована застойная сердечная недостаточность (NYHA Class III-IV)
- Находясь на ограничение жидкости по медицинскому порядку
- Имея диагностированное состояние недержания мочи
- Диагноз терминального заболевания или активного лечения рака
- Участие в другом клиническом исследовании, связанном с гидратацией
- Испытывает нарушение использования приложений в течение одной недели или дольше по любой причине
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука 1: Группа вмешательства
Участники этой группы будут получать индивидуальную личную обучение и использовать мобильное совместимое приложение для отслеживания гидратации на веб-гидратации (SIVI) в течение 8 недель.
Они получат напоминания, устанавливают персонализированные цели по потреблению жидкости, отслеживают их ежедневное потребление с использованием визуальных инструментов и получают доступ к образовательным материалам через приложение.
Стандартная бутылка с водой также будет предоставлена для последовательного измерения.
|
Описание вмешательства: Приложение для гидратации SIVI представляет собой мобильное совместимое веб-поведенческое вмешательство, разработанное специально для пожилых людей. Он поддерживает самоконтроль и самоуправление ежедневным потреблением жидкости посредством таких функций, как персонализированные цели жидкости, визуальное обучение напитков с иконками, ежедневные напоминания, графика прогресса, образовательные видео и мотивационные цифровые значки. Приложение было разработано с использованием геротехнологии и универсальных принципов дизайна для размещения когнитивных и сенсорных изменений, распространенных при старении. Его уникальное внимание к гидратационному поведению в сочетании с удобствами удобства использования, такими как большие шрифты, высокий контраст и руководство по голосовам, отличает его от общего здоровья или приложений для отслеживания диеты. Участники используют приложение в течение 8 недель в рамках структурированного вмешательства с обучением и еженедельным наблюдением.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Рука 2: контрольная группа
Участники этой группы получат уход за рутиной.
Они не получат доступ к приложению SIVI или какому-либо структурированному последующему наблюдению.
Стандартная бутылка с водой также будет предоставлена для целей отслеживания впуска.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знание гидратации, отношение и шкалы поведения
Временное ограничение: Базовая линия и через 8 недель после вмешательства
|
Знания, отношение и поведение, связанные с гидратацией, будут оцениваться с использованием турецкой версии знаний, отношения и поведения и поведения (HYKS).
Шкала включает в себя 16 элементов знаний, 18 элементов отношения и 4 элемента поведения.
Оценки рассчитываются отдельно для каждого домена.
Более высокие оценки указывают на улучшенные знания, более позитивные отношения и более здоровое поведение гидратации.
|
Базовая линия и через 8 недель после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка удобства использования системы приложения для отслеживания мобильной гидратации
Временное ограничение: Неделя 4 и неделя 8 после вмешательства
|
Мобильное приложение для отслеживания гидратации будет оцениваться с использованием турецкой версии System Usablity Scale (SU).
SUS состоит из 10 пунктов, оцененных по 5-балльной шкале Лайкерта.
Общая оценка рассчитывается путем суммирования баллов элементов после конкретных элементов обратного оценки (2, 4, 6, 8 и 10), а затем умножение результата на 2,5, чтобы получить общий балл в диапазоне от 0 до 100.
Более высокие оценки указывают на лучшее удобство использования.
Оценки 65-70 и выше отражают приемлемое удобство использования.
SUS является надежным, проверенным инструментом для оценки пользовательского опыта в мобильных вмешательствах в области здоровья
|
Неделя 4 и неделя 8 после вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Жидкие привычки потребления на основе самооценки формы
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 4 и неделя 8
|
Привычки для потребления жидкости будут оцениваться с использованием саморазвитой «формы привычек потребления жидкости», созданной исследователем.
Форма собирает описательные данные о типах и количествах жидкостей, потребляемых ежедневно, частотой и сроками потребления жидкости, личных целях потребления жидкости и такого поведения, как самоконтроль.
Форма также определяет факторы, влияющие на потребление жидкости (например, использование лекарств, хронические заболевания, воздействие на окружающую среду).
Экспертное мнение будет получено для проверки содержания.
Ответы будут проанализированы для наблюдения качественных и количественных изменений в моделях потребления жидкости в течение вмешательства.
|
Базовая линия, неделя 4 и неделя 8
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Özlem KÜÇÜKGÜÇLÜ, Prof., Dokuz Eylül University Faculty of Nursing
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DEU-HYDRO-RCT-2025-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .