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Effet d'un programme de suivi d'hydratation sur mobile sur les connaissances, les attitudes et les comportements chez les personnes âgées (SIVI)

21 juin 2025 mis à jour par: Ezgi Atasoy

L'effet d'un programme de suivi d'hydratation sur le Web compatible sur le mobile sur les connaissances, les attitudes et les comportements d'hydratation chez les personnes âgées: un essai contrôlé randomisé

Cet essai contrôlé randomisé vise à évaluer l'impact d'une application de suivi d'hydratation conviviale et conviviale (nommée "Sivi") sur les connaissances, les attitudes et les comportements liés à l'hydratation chez les personnes âgées. L'apport en liquide inadéquat est un facteur de risque commun et modifiable de déshydratation chez les personnes âgées, entraînant une morbidité, des hospitalisations et une baisse fonctionnelle accrue. Cependant, de nombreux personnes âgées oublient de boire des liquides ou des barrières au visage telles que la peur de l'incontinence, les limitations de mobilité ou les défis cognitifs.

Cette étude comprendra 70 personnes âgées vivant dans la communauté de 65 à 84 ans, recrutées dans un centre de santé familial. Les participants seront assignés au hasard au groupe d'intervention ou de contrôle. Le groupe d'intervention utilisera l'application Sivi pendant deux mois. L'application est spécialement conçue pour les personnes âgées et comprend des fonctionnalités telles que des objectifs de liquide personnalisés, des rappels, des modules d'éducation à l'hydratation, des commentaires et une interface conviviale avec de grandes polices et un contraste élevé. Les participants enregistreront leur apport en liquide quotidien, recevront des messages de motivation et accéderont aux vidéos et aux informations sur des habitudes d'hydratation saines. Une bouteille d'eau sera fournie pour standardiser la mesure entre les groupes.

Le groupe de contrôle ne recevra que des soins de routine. Les deux groupes rempliront des questionnaires mesurant la démographie, les connaissances d'hydratation, les attitudes, les comportements et les habitudes de consommation des fluides au départ, un mois et deux mois.

La collecte de données sera menée en face à face par le chercheur, et l'analyse sera effectuée à l'aide de SPSS 22.0. Les tests statistiques comprendront des statistiques descriptives, du shapiro-wilk pour la normalité, le chi carré pour les données catégorielles et les tests t et l'ANOVA pour les comparaisons au fil du temps.

Les résultats devraient montrer que l'application SIVI améliore les connaissances d'hydratation des personnes âgées, favorise les attitudes positives et favorise des comportements de consommation de liquide sains, soutenant ainsi l'autogestion de l'hydratation et réduisant potentiellement les risques de santé liés à la déshydratation.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

1.1 Définition et importance du problème Le maintien de l'apport fluide adéquat est un élément essentiel de la santé à toutes les étapes de la vie. Une bonne hydratation est essentielle pour réguler la pression artérielle, permettant des réactions biochimiques, soutenant la digestion et l'absorption des nutriments, le maintien de la fonction cellulaire et tissulaire, la thermorégulation, la lubrification articulaire et l'élimination des toxines du corps (Armstrong et Johnson, 2018; Lorenzo et al., 2019; Li et al., 2023).

Chez les personnes âgées, divers changements physiologiques et comportementaux rendent difficile le maintien d'une hydratation adéquate. Ceux-ci comprennent une diminution du sentiment de soif, une réduction de l'eau corporelle totale, l'oubli, l'aversion au goût de l'eau, la peur de l'incontinence et la difficulté à accéder aux liquides en raison de problèmes de mobilité. De tels facteurs conduisent souvent à une hydratation insuffisante et, éventuellement, à la déshydratation (Masot et al., 2020; Mentes & Gaspar, 2020; Dmitrieva et al., 2024).

La déshydratation est une condition courante chez les personnes âgées, en particulier en milieu institutionnel, et est associée à de nombreux résultats négatifs sur la santé. Il s'agit notamment des maux de tête, des étourdissements, des infections des voies urinaires, de la constipation, de la toxicité des médicaments, des infections respiratoires, de la résistance musculaire réduite, de la cicatrisation retardée, de la fatigue, du risque accru de chutes et de la déficience cognitive (Paulis et al., 2022; Parkinson et al., 2023; Purvis & Gion, 2024). En plus d'augmenter la morbidité et la mortalité, la déshydratation prolonge les séjours à l'hôpital et augmente les taux de réadmission (Edmonds et al., 2021; Beck et al., 2021).

À Türkiye, des études indiquent qu'environ une personne sur trois de plus de 65 ans fréquentait des cliniques externes montrent des signes de déshydratation. Des facteurs tels que le sexe féminin, le faible niveau d'éducation, le diabète sucré et la maladie rénale chronique se sont révélés être associés à un risque de déshydratation plus élevé. Les individus déshydratés sont également plus susceptibles de subir une réduction du fonctionnement physique, de la sarcopénie et des chutes (Atcıyurt et al., 2023).

Bien que la déshydratation soit souvent évitable, les personnes âgées peuvent être confrontées à des défis pour reconnaître ou répondre à leurs besoins d'hydratation. Cependant, l'apport en liquide quotidien cohérent et la surveillance régulière peuvent réduire considérablement le risque. Par conséquent, les stratégies d'autogestion d'hydratation efficaces sont cruciales pour maintenir la santé et prévenir les complications chez les personnes âgées (Jimoh et al., 2015; Garcia, 2022; Syed et al., 2024).

Des interventions récentes basées sur l'auto-surveillance et le support numérique, telles que les appareils portables et les applications mobiles, ont montré des résultats prometteurs. Bien qu'il existe des études turques évaluant l'efficacité de l'éducation et des rappels auditifs (par exemple, des montres intelligentes) dans les résidents des maisons de soins infirmiers (Çetin et Eşer, 2022), il existe un manque d'essais randomisés axés sur les applications de santé mobile spécifiquement adaptées aux utilisateurs de personnes âgées à Türkiye.

Les applications de santé mobile (MHEALTH) peuvent soutenir les personnes âgées en les aidant à surveiller leur apport fluide indépendamment et de manière cohérente. Par rapport aux montres intelligentes, les applications mobiles offrent une interactivité plus large, une plus grande clarté visuelle et des outils d'apprentissage plus accessibles, y compris des vidéos, des infographies et des commentaires personnalisés (Siette et al., 2020). Les applications fournissent également des rappels et des outils de motivation qui peuvent favoriser un changement de comportement soutenu.

Dans ce contexte, l'application de suivi d'hydratation compatible compatible mobile «Sivi» a été développée pour aider les personnes âgées à surveiller leur apport en fluides, à se renseigner sur l'hydratation et à recevoir des commentaires personnalisés. Conçue à l'aide de principes de gérotechnologie et de convivialité adaptée à l'âge, Sivi propose de grandes polices, des couleurs à contraste élevé, des cibles fluides quotidiennes personnalisables, des outils de rétroaction visuelle, des vidéos éducatives et une interface de questions-réponses avec le chercheur.

La convivialité et la conception de Sivi ont été informés par la littérature antérieure, la contribution des experts et les tests pilotes avec les personnes âgées. Le programme vise à permettre aux personnes âgées de jouer un rôle plus actif dans la gestion de leur hydratation, améliorant ainsi les résultats pour la santé et la qualité de vie.

1.2 Objectif de l'étude Cette étude vise à examiner l'effet d'un programme de suivi d'hydratation compatible compatible mobile développé pour les personnes âgées sur leurs connaissances d'hydratation, leurs attitudes, leurs comportements et leur consommation de liquide quotidienne.

1.3 Question de recherche et hypothèses Question de recherche: L'utilisation de l'application de suivi d'hydratation compatible mobile (SIVI) améliore-t-elle la consommation de liquide quotidienne et les connaissances, les attitudes et les comportements liés à l'hydratation chez les personnes âgées? Hypothèse nulle (H0): Il n'y a pas de différence statistiquement significative entre les groupes d'intervention et de contrôle dans les connaissances, l'attitude, le comportement et les scores d'apport fluide après l'intervention.

Hypothèses alternatives:

• H1: Il y aura une augmentation statistiquement significative des scores de connaissances d'hydratation dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin.

• H2: Il y aura une augmentation statistiquement significative des scores d'attitude d'hydratation dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin.

  • H3: Il y aura une augmentation statistiquement significative des scores de comportement d'hydratation dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin.
  • H4: Il y aura une augmentation statistiquement significative de l'apport en liquide quotidien dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin.

    2. Matériaux et méthodes 2.1 Conception de l'étude Cette étude est conçue comme un essai contrôlé en un seul bloc et randomisé. L'objectif est d'évaluer l'impact du programme de suivi de l'hydratation Web compatible par SIVI sur les connaissances d'hydratation, les attitudes, les comportements et l'apport fluide chez les personnes âgées vivant dans la communauté. L'étude sera menée entre octobre 2025 et mars 2026 au Mehmet Fevzi Özsaruhan No. 24 Family Health Center à Izmir, Türkiye. Les participants seront assignés au hasard à l'intervention ou au groupe témoin en nombres égaux en utilisant la randomisation en bloc. Pour éviter les biais, l'analyse des données conducteurs de statisticiens sera aveuglée à l'allocation de groupe.

2.2 Population et échantillonnage La population étudiée comprendra des individus de 65 à 84 ans qui vivent dans la communauté et répondent aux critères d'inclusion. Une analyse de puissance a indiqué qu'un échantillon de 26 individus par groupe (total n = 52) fournirait 80% de puissance pour détecter une taille d'effet modérée. Pour tenir compte des abandons potentiels, la taille de l'échantillon a été augmentée à 35 participants par groupe (total n = 70).

Critères d'inclusion:

• 65 à 84 ans

  • Éducation primaire ou plus
  • Capacités cognitives, sensorielles et moteurs suffisantes pour une utilisation des téléphones portables
  • Prêt à participer à l'étude
  • Possède un téléphone mobile compatible avec l'application
  • Apport en liquide quotidien en dessous des directives ESPEN (≤2,0 l / jour pour les hommes, ≤1,6 l / jour pour les femmes)

Critères d'exclusion:

  • Diagnostiqué une incontinence urinaire
  • Troubles neurologiques ou psychiatriques affectant l'état mental
  • Audience, vision ou discours de la parole sévères
  • Les maladies diagnostiquées affectant l'apport en liquide (par exemple, insuffisance rénale, insuffisance cardiaque)
  • Difficultés à avaler
  • Capacité limitée à effectuer des activités de base de la vie quotidienne
  • Interruption dans l'utilisation des applications pendant une semaine ou plus
  • Conditions de santé qui peuvent affecter les besoins d'hydratation pendant le suivi 2.3 outils de collecte de données

Les instruments validés et développés par les chercheurs suivants seront utilisés pour la collecte de données:

  • Formulaire de caractéristiques descriptives
  • Forme de habitudes d'apport fluide
  • Connaissances d'hydratation, attitudes et comportements (Hyks): adapté au turc par un processus de traduction rigoureux de traduction avec une revue d'experts (Veilleux et al., 2020).
  • Échelle de convivialité du système (SUS): administré au groupe d'intervention uniquement à la fin de l'étude 2.4 Intervention: application SIVI

Le groupe d'intervention recevra une formation en face à face et installera l'application Sivi, qu'ils utiliseront pendant huit semaines. Les fonctionnalités de l'application incluent:

  • Cibles d'admission de liquide personnalisées
  • Rappels quotidiens
  • Journal d'admission visuelle avec icônes de tasse / bouteille
  • Graphiques de suivi des progrès
  • Vidéos éducatives et modules de texte
  • Une plate-forme de questions-réponses sécurisée avec le chercheur
  • Les commentaires via des badges numériques lorsque les objectifs quotidiens sont atteints des participants dans les deux groupes recevront le même modèle de bouteille d'eau pour faciliter l'auto-surveillance standardisée. Les appels de suivi hebdomadaires et les rappels SMS deux fois par jour seront utilisés pour renforcer l'utilisation des applications dans le groupe d'intervention. Un médecin de famille surveillera l'état de santé des participants tout au long de l'intervention pour assurer la sécurité.

Le groupe de contrôle ne recevra que des services de soins de routine. Ils n'utiliseront pas l'application.

2.5 Procédure de collecte de données

Les données seront collectées à trois points:

• BASELINE (Jour 0): Consentement éclairé, données démographiques, Hyks, Formulaire d'habitudes de liquide

  • Point médian (1 mois): Répéter Hyks et Habitudes Form, les données d'utilisation des applications extraites automatiquement
  • Post-test (2 mois): La collecte des données finales, y compris SU pour le groupe d'intervention, l'utilisation de l'application quotidienne devrait prendre moins de cinq minutes. 2.6 Analyse des données L'analyse statistique sera effectuée à l'aide de SPSS version 22.0. Le test de Shapiro-Wilk évaluera la normalité. Selon les caractéristiques de distribution, les tests t de Student ou les tests de Mann-Whitney U seront utilisés pour des comparaisons entre les groupes. Des mesures répétées ANOVA ou Friedman analyseront les changements au sein du groupe au fil du temps. Des tests du chi carré seront appliqués pour des variables catégorielles. La signification sera réglée à P <0,05.

    3. Considérations et limitations éthiques 3.1 Considérations éthiques Cette étude a été approuvée par le comité d'éthique de la recherche non interventionnelle. Toutes les procédures seront menées conformément à la Déclaration d'Helsinki et aux réglementations nationales pertinentes. Un consentement éclairé écrit sera obtenu de tous les participants avant l'inclusion dans l'étude.

La participation à l'étude est entièrement volontaire et les participants sont libres de se retirer à tout moment sans aucune conséquence. La confidentialité et l'anonymat des données seront strictement maintenues. Le backend de l'application stockera des données sur les serveurs cryptés conformes à la loi personnelle sur la protection des données.

L'étude n'implique aucune procédure invasive, et il n'y a pas de risques physiques significatifs connus associés à la participation. Les participants peuvent étreindre les rappels ou quitter l'application à tout moment.

Un médecin de famille de l'équipe de recherche surveillera les participants pour des événements indésirables tels que les vomissements, la fièvre ou les infections des voies respiratoires supérieures. Si une condition clinique survient qui pourrait affecter les besoins d'hydratation, le médecin informera si le participant devrait en suspendre l'utilisation de l'application.

3.2 Limites Plusieurs limitations doivent être reconnues dans l'interprétation des résultats de l'étude. Premièrement, l'étude est monocytoresque et menée uniquement à İzmir, Türkiye, qui peut limiter la généralisation des résultats à d'autres régions ou populations. Deuxièmement, l'échantillon est limité aux personnes qui possèdent des smartphones et sont alphabétisées numériquement. Troisièmement, la période de suivi est limitée à deux mois et les effets à long terme de l'intervention ne seront pas évalués.

De plus, les bouteilles standardisées et les caractéristiques du journal visuel dans le groupe d'intervention visent à minimiser la variabilité de la mesure. Enfin, les évaluateurs des résultats et l'analyste des données resteront aveugles pour réduire le risque de biais.

4. Contributions 4. Contributions scientifiques et pratiques

Cette étude devrait apporter plusieurs contributions au domaine des interventions de santé gériatrique et de santé mobile (MHEALTH):

  1. Innovation en soins gériatriques: il s'agit du premier essai contrôlé randomisé à Türkiye à évaluer les effets d'un programme de suivi d'hydratation Web compatible mobile spécialement développé pour les personnes âgées. Il offre une nouvelle approche du changement de comportement dans l'hydratation par l'autogestion numérique.
  2. Contribution à la pratique fondée sur des preuves: les résultats de cette étude contribueront à l'ensemble de preuves soutenant l'utilisation des technologies de santé mobiles pour promouvoir des comportements sains dans les populations vieillissantes. S'il est efficace, l'intervention peut être intégrée dans les soins primaires de routine et les services gériatriques.
  3. Impact de la santé publique: L'amélioration des comportements d'hydratation peut entraîner une réduction du risque de complications de santé évitables telles que les infections des voies urinaires, les chutes et les hospitalisations, améliorant ainsi la qualité de vie des personnes âgées et réduisant les coûts des soins de santé.
  4. Informations sur l'utilisabilité: L'étude fournira un aperçu de la convivialité et de l'acceptabilité des outils de santé numériques chez les personnes âgées à Türkiye, aidant à guider le développement futur des applications mobiles adaptées à l'âge.
  5. Évolutivité et diffusion: la structure modulaire de l'application Sivi et son modèle de livraison basé sur le Web prennent en charge une évolutivité et une adaptation faciles à différentes régions et langues, ce qui le rend adapté à une utilisation chez diverses personnes âgées.

5. Conclusion Cette étude aborde une déshydratation urgente et sous-reconnue en matière de santé publique chez les personnes âgées, au cours du développement et des tests d'une application de suivi d'hydratation en ligne compatible mobile nommée Sivi. Étant donné la forte prévalence de la déshydratation dans cette population et son association avec de multiples résultats défavorables pour la santé, des solutions innovantes qui favorisent l'autogestion par l'hydratation sont nécessaires. L'application Sivi, conçue avec des caractéristiques et du contenu adaptés à l'âge, représente une approche pratique, évolutive et axée sur les preuves de la promotion de la santé numérique en combinant la théorie du comportement, les principes gérontologiques et la conception technologique centrée sur l'utilisateur, l'intervention vise à favoriser des changements significatifs dans les connaissances d'hydratation, les attitudes et les habitudes quotidiennes. En cas de succès, le programme soutiendra les personnes âgées vivant dans la communauté pour répondre à leurs besoins quotidiens d'apport fluide, à prévenir les complications et à améliorer le bien-être général.

La conception de l'étude - une rigueur méthodologique de l'insurpation par essai à un seul bloc et randomisé en bloc et améliore la validité de ses résultats. L'utilisation d'outils de mesure validés, de suivi en temps réel et d'évaluations de l'utilisabilité renforce la fiabilité de l'étude. De plus, les principes éthiques et la sécurité des participants sont prioritaires tout au long de la période d'intervention, soutenus par une surveillance de la santé de routine par un médecin qualifié. Les résultats de cette recherche devraient apporter une contribution significative aux domaines des soins infirmiers gériatriques, de l'informatique de la santé et de la santé publique. Les résultats pourraient éclairer les interventions futures, contribuer au développement des politiques sur les soins plus âgés et l'inclusion numérique, et inspirer l'innovation supplémentaire dans les outils de santé mobiles conçus pour les populations vulnérables en fin de compte, cette étude montre comment les outils numériques, lorsqu'ils sont soigneusement conçus et facilitaient des preuves, les adultes âgés pour prendre le contrôle de leur santé de manière simple mais impacte.

6. Références

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Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • L'eau quotidienne et d'autres apports de liquide en dessous des niveaux recommandés: moins de 2,0 L / jour pour les hommes âgés et moins de 1,6 l / jour pour les femmes âgées (ESPEN Guidelines, 2024) âgées de 65 à 84 ans ayant au moins une éducation primaire ayant une motricité suffisante, ayant la capacité cognitive, la volonté, et l'expérience nécessaire pour utiliser des applications mobiles pour participer à l'étude en possédant un téléphone mobile compatible avec l'application ayant une expérience précédente en utilisant des applications mobiles pour participer à l'étude en possédant une compatibilité avec un téléphone mobile avec l'application ayant une expérience antérieure en utilisant des applications mobiles pour participer à l'étude pour posséder un téléphone mobile compatible avec l'apprentissage ayant une expérience précédente en utilisant des applications mobiles pour participer à l'étude pour posséder un téléphone mobile compatible avec l'application Avant de la technologie Avant

Critères d'exclusion:

  • Diagnostiqué avec une déficience cognitive modérée ou sévère (MMSE <24)
  • Avoir une vision ou des troubles auditifs qui empêchent la participation
  • Diagnostiqué avec une maladie rénale chronique avancée (stade 4-5)
  • Diagnostiqué avec une insuffisance cardiaque congestive (NYHA CLASSE III-IV)
  • Être en restriction fluide par commande médicale
  • Avoir une condition d'incontinence urinaire diagnostiquée
  • Avoir un diagnostic de maladie en phase terminale ou de traitement actif du cancer
  • Participer à une autre étude clinique liée à l'hydratation
  • Subir une perturbation de l'utilisation des applications pendant une semaine ou plus pour quelque raison que ce soit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: ARM 1: groupe d'intervention
Les participants à ce groupe recevront une formation en face-à-face individualisée et utiliseront quotidiennement l'application de suivi d'hydratation compatible mobile (SIVI) pendant 8 semaines. Ils recevront des rappels, fixeront des objectifs de consommation de liquide personnalisés, suivront leur apport quotidien à l'aide d'outils visuels et accéderont au matériel éducatif via l'application. Une bouteille d'eau standard sera également fournie pour une mesure cohérente.

Description de l'intervention:

L'application d'hydratation Sivi est une intervention comportementale compatible compatible mobile conçue spécifiquement pour les personnes âgées. Il soutient l'auto-surveillance et l'autogestion de l'apport en liquide quotidien grâce à des fonctionnalités telles que des objectifs fluides personnalisés, des boissons visuelles avec des icônes, des rappels quotidiens, des graphiques de progrès, des vidéos éducatives et des badges numériques de motivation. L'application a été développée en utilisant la gérotechnologie et les principes de conception universels pour s'adapter aux changements cognitifs et sensoriels courants dans le vieillissement. Son accent unique sur le comportement d'hydratation, combiné à des caractéristiques d'utilisation comme les grandes polices, le contraste élevé et les conseils assistés par la voix, le distingue des applications générales de suivi de la santé ou du régime. Les participants utilisent l'application pendant 8 semaines dans le cadre d'une intervention structurée avec une formation et un suivi hebdomadaire.

Autres noms:
  • SIVI Mobile Hydratation Tracker
  • Application d'hydratation Sivi
Aucune intervention: ARM 2: groupe témoin
Les participants à ce groupe recevront des soins de rutine. Ils ne recevront pas accès à l'application Sivi ou à tout suivi structuré. Une bouteille d'eau standard sera également fournie à des fins de suivi de l'admission.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores d'échelle de connaissance, d'attitude et de comportement d'hydratation
Délai: Ligne de base et 8 semaines après l'intervention
Les connaissances, l'attitude et le comportement liés à l'hydratation des participants seront évalués à l'aide de la version turque de l'échelle de connaissances, d'attitude et de comportement d'hydratation (HYKS). L'échelle comprend 16 éléments de connaissance, 18 éléments d'attitude et 4 éléments de comportement. Les scores sont calculés séparément pour chaque domaine. Des scores plus élevés indiquent une meilleure connaissance, des attitudes plus positives et des comportements d'hydratation plus sains.
Ligne de base et 8 semaines après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score d'utilisation du système de l'application de suivi d'hydratation mobile
Délai: Semaines 4 et semaine 8 après l'intervention
La convivialité et la satisfaction des utilisateurs à l'égard de l'application mobile de suivi d'hydratation seront évaluées à l'aide de la version turque de l'échelle d'utilisation du système (SUS). Le SUS se compose de 10 éléments évalués sur une échelle de Likert à 5 points. Le score total est calculé en additionnant les scores des éléments après des éléments spécifiques de score inversé (2, 4, 6, 8 et 10), puis en multipliant le résultat par 2,5 pour donner un score total allant de 0 à 100. Des scores plus élevés indiquent une meilleure convivialité. Les scores de 65 à 70 ans et plus reflètent une convivialité acceptable. Le SUS est un outil fiable et validé pour évaluer l'expérience utilisateur dans les interventions de santé mobiles
Semaines 4 et semaine 8 après l'intervention

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Habitudes d'apport fluide basées sur la forme autodéclarée
Délai: Baseline, semaine 4 et semaine 8
Les habitudes d'apport fluide seront évaluées à l'aide d'une "forme de habitudes d'admission fluide auto-développée" créée par l'enquêteur. Le formulaire recueille des données descriptives sur les types et les quantités de liquides consommés quotidiennement, la fréquence et le calendrier de l'apport en liquide, les objectifs d'admission de liquide personnel et les comportements tels que l'auto-surveillance. La forme identifie également les facteurs affectant la consommation de liquide (par exemple, l'utilisation des médicaments, les maladies chroniques, les influences environnementales). L'opinion des experts sera obtenue pour valider le contenu. Les réponses seront analysées pour observer les changements qualitatifs et quantitatifs dans les modèles d'apport en liquide au cours de l'intervention.
Baseline, semaine 4 et semaine 8

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Özlem KÜÇÜKGÜÇLÜ, Prof., Dokuz Eylül University Faculty of Nursing

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 octobre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juin 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2025

Première publication (Réel)

29 juin 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • DEU-HYDRO-RCT-2025-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Données des participants individuels (IPD), notamment des scores de la connaissance, de l'attitude et de l'échelle de comportement (HYKS), de l'échelle de l'utilisabilité du système (SUS) et des données d'admission de liquide autodéclarées seront partagées avec des chercheurs qualifiés sur demande raisonnable.

Délai de partage IPD

L'IPD et la documentation à l'appui seront disponibles à partir de 6 mois après la publication des principaux résultats de l'étude. Les données seront accessibles pendant une période de 5 ans à compter de cette date.

Critères d'accès au partage IPD

L'accès sera accordé à des chercheurs qualifiés affiliés à des établissements universitaires ou à des organisations de soins de santé, dans le but de mener des méta-analyses ou des analyses secondaires liées au comportement d'hydratation chez les personnes âgées. Les demandes peuvent être faites en contactant le chercheur principal par e-mail. Un accord d'accès aux données peut être nécessaire.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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