- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07043933
- Original retssag
Effekt af et mobilbaseret hydratiseringssporingsprogram på viden, holdninger og adfærd hos ældre voksne (SIVI)
Effekten af et mobilkompatibelt webbaseret hydratiseringssporingsprogram om hydratiseringskendskab, holdninger og adfærd hos ældre voksne: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at evaluere virkningen af en mobilvenlig, webbaseret hydratiseringssporingsapplikation (kaldet "SIVI") på hydratiseringsrelateret viden, holdninger og adfærd hos ældre voksne. Utilstrækkelig væskeindtag er en almindelig og modificerbar risikofaktor for dehydrering hos ældre, hvilket fører til øget sygelighed, indlæggelser og funktionel tilbagegang. Imidlertid glemmer mange ældre personer at drikke væsker eller udsættes for barrierer, såsom frygt for inkontinens, mobilitetsbegrænsninger eller kognitive udfordringer.
Denne undersøgelse vil omfatte 70 samfundsboende ældre voksne i alderen 65-84 år, rekrutteret fra et familiens sundhedscenter. Deltagerne tildeles tilfældigt til enten interventions- eller kontrolgruppen. Interventionsgruppen bruger SIVI -applikationen i to måneder. Appen er specielt designet til ældre voksne og inkluderer funktioner såsom personaliserede fluidmål, påmindelser, hydrationsuddannelsesmoduler, feedback og en brugervenlig grænseflade med store skrifttyper og høj kontrast. Deltagerne logger deres daglige væskeindtag, modtager motiverende meddelelser og får adgang til videoer og oplysninger om sunde hydrationsvaner. Der vil blive tilvejebragt en vandflaske til standardisering af måling på tværs af grupper.
Kontrolgruppen modtager kun rutinemæssig pleje. Begge grupper udfylder spørgeskemaer, der måler demografi, hydratiseringskendskab, holdninger, adfærd og væskeforbrugsvaner ved baseline, en måned og to måneder.
Dataindsamling vil blive udført ansigt til ansigt af forskeren, og analysen udføres ved hjælp af SPSS 22.0. Statistiske tests vil omfatte beskrivende statistik, shapiro-wilk for normalitet, chi-square til kategoriske data og t-tests og ANOVA til sammenligninger over tid.
Resultaterne forventes at vise, at SIVI-applikationen forbedrer ældre voksnes hydratiseringskendskab, fremmer positive holdninger og fremmer sund væskeindtagelsesadfærd og understøtter således selvledelse af hydrering og potentielt reduktion af dehydreringsrelaterede sundhedsrisici.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
1.1 Definition og betydning af problemet med at opretholde tilstrækkelig væskeindtag er en kritisk komponent af sundhed på tværs af alle livsfaser. Korrekt hydrering er essentiel for at regulere blodtrykket, muliggøre biokemiske reaktioner, understøtte næringsstoffordøjelse og absorption, opretholde celle- og vævsfunktion, termoregulering, ledsmøring og eliminering af toksiner fra kroppen (Armstrong & Johnson, 2018; Lorenzo et al., 2019; Li et al., 2023).
Hos ældre voksne gør forskellige fysiologiske og adfærdsmæssige ændringer det vanskeligt at opretholde tilstrækkelig hydrering. Disse inkluderer en formindsket følelse af tørst, reduceret total kropsvand, glemsomhed, modvilje mod smagen af vand, frygt for inkontinens og vanskeligheder med at få adgang til væsker på grund af mobilitetsproblemer. Sådanne faktorer fører ofte til utilstrækkelig hydrering og til sidst til dehydrering (Masot et al., 2020; Mentes & Gaspar, 2020; Dmitrieva et al., 2024).
Dehydrering er en almindelig tilstand blandt de ældre voksne, især i institutionelle omgivelser, og er forbundet med adskillige negative sundhedsresultater. Disse inkluderer hovedpine, svimmelhed, urinvejsinfektioner, forstoppelse, medicin toksicitet, luftvejsinfektioner, reduceret muskelstyrke, forsinket sårheling, træthed, øget risiko for fald og kognitiv svækkelse (Paulis et al., 2022; Parkinson et al., 2023; Purvis & Gion, 2024). Ud over at øge sygeligheden og dødeligheden udvider dehydrering hospitalets ophold og øger tilbagetagelsesgraden (Edmonds et al., 2021; Beck et al., 2021).
I Türkiye viser undersøgelser, at cirka en ud af tre individer over 65 år, der deltager i poliklinikker, viser tegn på dehydrering. Faktorer som kvindeligt køn, lavt uddannelsesniveau, diabetes mellitus og kronisk nyresygdom har vist sig at være forbundet med højere dehydreringsrisiko. Dehydrerede individer er også mere tilbøjelige til at opleve reduceret fysisk funktion, sarkopeni og fald (Atcıyurt et al., 2023).
Mens dehydrering ofte kan forebygges, kan ældre voksne stå over for udfordringer med at anerkende eller imødekomme deres hydreringsbehov. Imidlertid kan konsekvent daglig væskeindtag og regelmæssig overvågning reducere risikoen markant. Derfor er effektive hydrations-selvstyringsstrategier afgørende for at opretholde sundhed og forebygge komplikationer blandt ældre voksne (Jimoh et al., 2015; Garcia, 2022; Syed et al., 2024).
Nylige interventioner baseret på selvovervågning og digital support, såsom bærbare enheder og mobile apps, har vist lovende resultater. Mens der er nogle tyrkiske undersøgelser, der vurderer effektiviteten af uddannelse og auditive påmindelser (f.eks. Smartwatches) hos plejehjem -beboere (Çetin & Eşer, 2022), er der mangel på randomiserede forsøg, der fokuserer på mobile sundhedsapps, der er specifikt skræddersyet til ældre voksne brugere i Türkiye.
Applikationer til mobil sundhed (MHEALTH) kan understøtte ældre voksne ved at hjælpe dem med at overvåge deres væskeindtagelse uafhængigt og konsekvent. Sammenlignet med smartwatches tilbyder mobile apps bredere interaktivitet, større visuel klarhed og mere tilgængelige læringsværktøjer, herunder videoer, infografik og personlig feedback (Siette et al., 2020). Apps giver også påmindelser og motiverende værktøjer, der kan fremme vedvarende adfærdsændring.
I denne sammenhæng blev den mobilkompatible, webbaserede hydratiseringssporingsapplikation "Sivi" udviklet til at hjælpe ældre voksne med at overvåge deres væskeindtag, lære om hydrering og modtage personlig feedback. Sivi er designet ved hjælp af principper for geroteknologi og aldersvenlig brugervenlighed og har store skrifttyper, højkontrastfarver, tilpassede daglige væske mål, visuelle feedback-værktøjer, uddannelsesvideoer og en spørgsmål-og-svar-grænseflade med forskeren.
Sivis anvendelighed og design blev informeret af tidligere litteratur, ekspertindgang og pilotafprøvning med ældre voksne. Programmet sigter mod at styrke ældre voksne til at tage en mere aktiv rolle i styringen af deres hydrering og derved forbedre sundhedsresultater og livskvalitet.
1.2 Mål med undersøgelsen Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af et mobil-kompatibelt, webbaseret hydratiseringssporingsprogram udviklet til ældre voksne på deres hydratiseringskendskab, holdninger, adfærd og daglig væskeindtag.
1.3 Forskningsspørgsmål og hypoteser Forskningsspørgsmål: Forbedrer brugen af den mobile-kompatible, webbaserede hydratiseringssporingsapplikation (SIVI) daglig væskeindtagelse og hydratiseringsrelateret viden, holdninger og adfærd blandt ældre voksne? Nulhypotese (H0): Der er ingen statistisk signifikant forskel mellem interventions- og kontrolgrupper i hydratiseringskendskab, holdning, adfærd og væskeindtagelsesresultater efter interventionen.
Alternative hypoteser:
• H1: Der vil være en statistisk signifikant stigning i hydratiseringskendskabsresultater i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen.
• H2: Der vil være en statistisk signifikant stigning i hydratiseringsholdningsresultater i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen.
- H3: Der vil være en statistisk signifikant stigning i hydratiseringsadfærdsresultater i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen.
H4: Der vil være en statistisk signifikant stigning i det daglige væskeindtag i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen.
2. Materialer og metoder 2.1 Undersøgelsesdesign Denne undersøgelse er designet som et enkeltblindt, blokrandomiseret kontrolleret forsøg. Målet er at vurdere virkningen af SIVI Mobile-kompatible webbaserede hydratiseringssporingsprogram om hydratiseringskendskab, holdninger, adfærd og væskeindtagelse blandt ældre voksne i samfundet. Undersøgelsen gennemføres mellem oktober 2025 og marts 2026 på Mehmet Fevzi Özsaruhan nr. 24 Family Health Center i Izmir, Türkiye. Deltagerne tildeles tilfældigt til enten interventions- eller kontrolgruppen i lige antal ved hjælp af blokrandomisering. For at forhindre bias vil statistikeren, der udfører dataanalyse, blive blændet for gruppetildeling.
2.2 Befolkning og prøveudtagning af undersøgelsespopulationen vil omfatte individer i alderen 65 til 84 år, der bor i samfundet og opfylder inkluderingskriterierne. En effektanalyse indikerede, at en prøve på 26 individer pr. Gruppe (i alt N = 52) ville give 80% effekt til at detektere en moderat effektstørrelse. For at redegøre for potentielle frafald blev prøvestørrelsen forøget til 35 deltagere pr. Gruppe (samlet n = 70).
Inkluderingskriterier:
• i alderen 65 til 84 år
- Grundskoleuddannelse eller højere
- Kognitiv, sensorisk og motoriske evner, der er tilstrækkelige til brug af mobiltelefoner
- Villig til at deltage i undersøgelsen
- Ejer en mobiltelefon, der er kompatibel med applikationen
- Dagligt væskeindtag under ESPEN -retningslinjer (≤2,0 l/dag for mænd, ≤1,6 l/dag for kvinder)
Ekskluderingskriterier:
- Diagnosticeret med urininkontinens
- Neurologiske eller psykiatriske lidelser, der påvirker mental status
- Alvorlig hørelse, vision eller talehæmning
- Diagnosticerede sygdomme, der påvirker væskeindtagelse (f.eks. Nyresvigt, hjertesvigt)
- Slukning af vanskeligheder
- Begrænset evne til at udføre grundlæggende aktiviteter i dagligdagen
- Afbrydelse i appbrug i en uge eller mere
- Sundhedsforhold, der kan påvirke hydrationsbehov under opfølgning af 2.3 dataindsamlingsværktøjer
Følgende validerede og forskerudviklede instrumenter vil blive brugt til dataindsamling:
- Beskrivende egenskaber form
- Væskeindtagsvaner formular
- Hydratiseringskendskab, holdninger og adfærdsskala (HYKE): Tilpasset til tyrkisk gennem en streng oversættelse-back-oversættelsesproces med ekspertanmeldelse (Veilleux et al., 2020).
- System brugervenlighedsskala (SUS): administreret til interventionsgruppen kun i slutningen af undersøgelsen 2.4 Intervention: Sivi -applikation
Interventionsgruppen modtager ansigt til ansigt-træning og installerer Sivi-appen, som de vil bruge i otte uger. Funktionerne i appen inkluderer:
- Personaliserede væskeindtagsmål
- Daglige påmindelser
- Visual Intake Diary med kop/flaske ikoner
- Fremskridtsporing af grafik
- Uddannelsesvideoer og tekstmoduler
- En sikker Q & A -platform med forskeren
- Feedback via digitale badges, når daglige mål er opfyldt deltagere i begge grupper, vil modtage den samme model af vandflaske for at lette standardiseret selvovervågning. Ugentlige opfølgningsopkald og SMS-påmindelser med to gange dagligt vil blive brugt til at styrke appens brug i interventionsgruppen. En familielæge vil overvåge deltagernes sundhedsstatus under hele interventionen for at sikre sikkerhed.
Kontrolgruppen modtager kun rutinemæssige plejetjenester. De bruger ikke appen.
2.5 Dataindsamlingsprocedure
Data indsamles på tre punkter:
• Baseline (dag 0): Informeret samtykke, demografiske data, HYKES, Væskindtagsvaner
- Midtpunkt (1 måned): Gentag HYKS og vaner formular, app -brugsdata, der automatisk ekstraheres
Post-test (2 måneder): Endelig dataindsamling, inklusive SUS for Intervention Group Daily App-brug forventes at tage mindre end fem minutter. 2.6 Dataanalyse Statistisk analyse udføres ved hjælp af SPSS version 22.0. Shapiro-Wilk-testen vurderer normalitet. Afhængig af distributionsegenskaber vil Student's t-tests eller Mann-Whitney U-test blive brugt til sammenligninger mellem grupper. Gentagne målinger ANOVA- eller Friedman-tests analyserer ændringer inden for gruppen over tid. Chi-square-tests vil blive anvendt til kategoriske variabler. Betydningen indstilles til P <0,05.
3. etiske overvejelser og begrænsninger 3.1 Etiske overvejelser Denne undersøgelse blev godkendt af det ikke-interventionsudvalgsudvalg. Alle procedurer vil blive gennemført i overensstemmelse med erklæringen om Helsinki og relevante nationale regler. Skriftligt informeret samtykke opnås fra alle deltagere inden optagelse i undersøgelsen.
Deltagelse i undersøgelsen er helt frivillig, og deltagerne er frie til at trække sig tilbage til enhver tid uden nogen konsekvenser. Fortrolighed og anonymitet af dataene opretholdes strengt. Applikationens backend gemmer data på krypterede servere, der er i overensstemmelse med lovgivningen om beskyttelse af personoplysninger.
Undersøgelsen involverer ikke nogen invasive procedurer, og der er ingen kendte signifikante fysiske risici forbundet med deltagelse. Deltagerne kan til enhver tid slå påmindelser eller forlade appen.
En familielæge på forskerteamet overvåger deltagere for bivirkninger såsom opkast, feber eller infektioner i øvre luftvej. Hvis der opstår en klinisk tilstand, der kan påvirke hydratiseringsbehov, vil lægen rådgive, om deltageren skal sætte appens brug.
3.2 Begrænsninger Flere begrænsninger skal anerkendes til fortolkning af undersøgelsesresultaterne. For det første er undersøgelsen enkeltcentret og udføres kun i İzmir, Türkiye, som kan begrænse generaliserbarheden af resultater til andre regioner eller populationer. For det andet er prøven begrænset til personer, der ejer smartphones og er digitalt læse. For det tredje er opfølgningsperioden begrænset til to måneder, og langtidsvirkningerne af interventionen evalueres ikke.
Derudover sigter standardiserede flasker og visuelle dagbogfunktioner i interventionsgruppen at minimere målevariabiliteten. Endelig vil resultatvurderingerne og dataanalytikeren forblive blind for at reducere risikoen for bias.
4. Bidrag 4. Videnskabelige og praktiske bidrag
Denne undersøgelse forventes at yde flere bidrag til området geriatrisk sundheds- og mobil sundhed (MHEALTH) -interventioner:
- Innovation inden for geriatrisk pleje: Dette er det første randomiserede kontrollerede forsøg i Türkiye til at evaluere virkningerne af et mobil-kompatibelt webbaseret hydratiseringssporingsprogram, der specifikt er udviklet til ældre voksne. Det giver en ny tilgang til adfærdsændring i hydrering gennem digital selvstyring.
- Bidrag til evidensbaseret praksis: Resultaterne af denne undersøgelse vil bidrage til det voksende bevismateriale, der understøtter brugen af mobile sundhedsteknologier til fremme af sund adfærd i aldrende populationer. Hvis den er effektiv, kan interventionen integreres i rutinemæssig primærpleje og geriatriske tjenester.
- Public Health Impact: Forbedret hydrationsadfærd kan føre til reduceret risiko for forebyggelige sundhedsmæssige komplikationer såsom urinvejsinfektioner, fald og indlæggelser og derved forbedre ældre voksnes livskvalitet og reducere omkostninger til sundhedsydelser.
- Brugervenlighedsindsigt: Undersøgelsen vil give indsigt i brugervenligheden og acceptabiliteten af digitale sundhedsværktøjer blandt ældre voksne i Türkiye, hvilket hjælper med at guide fremtidig udvikling af aldersvenlige mobile applikationer.
- Skalerbarhed og formidling: Den modulære struktur af SIVI-applikationen og dens webbaserede leveringsmodel understøtter let skalerbarhed og tilpasning til forskellige regioner og sprog, hvilket gør den velegnet til brug hos forskellige ældre voksne.
5. Konklusion Denne undersøgelse adresserer en presserende og under anerkendt folkesundhedsspørgsmål-dehydrering blandt ældre voksne gennem udvikling og test af en mobil-kompatibel, webbaseret hydratiseringssporingsapplikation ved navn Sivi. I betragtning af den høje udbredelse af dehydrering i denne befolkning og dens tilknytning til flere ugunstige sundhedsresultater er der behov for innovative løsninger, der fremmer hydrering af selvstyring. SIVI-applikationen, designet med aldersmæssigt passende funktioner og indhold, repræsenterer en praktisk, skalerbar og evidensinformeret tilgang til digital sundhedsfremme ved at kombinere adfærdsteori, gerontologiske principper og brugercentreret teknologidesign, og interventionen sigter mod at skabe meningsfulde ændringer i hydratiseringsviden, holdninger og daglige vaner. Hvis det lykkes, vil programmet støtte ældre voksne i samfundet med at imødekomme deres daglige behov for væskeindtag, potentielt forhindre komplikationer og forbedre det samlede velvære.
Undersøgelsens design-A-blind, blokrandomiserede kontrollerede forsøgsanlæg metodologisk strenghed og forbedrer gyldigheden af dens fund. Brugen af validerede måleværktøjer, sporing af realtid og anvendelighedsvurderinger styrker undersøgelsens pålidelighed. Desuden forventes etiske principper og deltageres sikkerhed prioriteret i hele interventionsperioden, understøttet af rutinemæssig sundhedsovervågning af en kvalificeret læge, at resultaterne fra denne forskning yder et betydeligt bidrag til områderne geriatrisk sygepleje, sundhedsinformatik og folkesundhed. Resultaterne kunne informere fremtidige interventioner, bidrage til politikudvikling om ældre pleje og digital inkludering og inspirere til yderligere innovation inden for mobile sundhedsværktøjer designet til sårbare befolkninger i sidste ende, denne undersøgelse viser, hvordan digitale værktøjer, når de tankevækkende designet og evidensbaserede kan styrke ældre voksne til at tage kontrol over deres helbred på enkle men påvirkende måder.
6.Referances
- Atasoy, E., Akyol, M. A., Söylemez, B. A., & Küçükgüçlü, Ö. (2025). Effektivitet af selvhydrationsstyringsinterventioner hos middelaldrende og ældre voksne: en systematisk gennemgang og metaanalyse. Journal of Gerontological Nursing, 51 (5), 17-25. https://doi.org/10.3928/00989134-20250326-01
- Armstrong, L. E., & Johnson, E. C. (2018). Vandindtag, vandbalance og det undvigende daglige vandbehov. Næringsstoffer, 10 (12), 1928. https://doi.org/10.3390/nu10121928
- Atciyurt, K., Heybeli, C., Smith, L., Veronese, N., & Soysal, P. (2024). Forekomsten, risikofaktorer og kliniske implikationer af dehydrering hos ældre patienter: en tværsnitsundersøgelse. Acta Clinica Belgica, 79 (1), 12-18. https://doi.org/10.1080/17843286.2023.2275922 3. Beck, A. M., Sener, J., Knudsen, A. W., & Munk, T. (2021). Fortællende gennemgang af lavindtag dehydrering hos ældre voksne. Næringsstoffer, 13 (9), 3142. https://doi.org/10.3390/nu13093142
- Cetin, P., & Eser, I. (2022). Effekt af en hørbar alarm på det væskeforbrug hos ældre voksne, der bor på et plejehjem: et randomiseret kontrolleret forsøg. Journal of Gerontological Nursing, 48 (9), 39-46. https://doi.org/10.3928/00989134-20220808-02
- Dmitrieva, N. I., Boehm, M., Yancey, P. H., & Enhörning, S. (2024). Langsigtede sundhedsresultater forbundet med hydratiseringsstatus. Naturanmeldelser. Nefrologi, 20 (5), 275-294. https://doi.org/10.1038/s41581-024-00817-1
- Edmonds, C. J., Foglia, E., Booth, P., Fu, C. H. Y., & Gardner, M. (2021). Dehydrering hos ældre: En systematisk gennemgang af virkningerne af dehydrering på sundhedsresultater, sundhedsomkostninger og kognitive resultater. Archives of Gerontology and Geriatrics, 95, 104380. https://doi.org/10.1016/j.archger.2021.104380
- Garcia-Garcia D. (2022). Sundhedsfremme og hydrering: En systematisk gennemgang af hydratiseringspleje. Florence Nightingale Journal of Nursing, 30 (3), 310-321. https://doi.org/10.5152/fnjn.2022.21313.
- Jimoh, F. O., Bunn, D., & Hooper, L. (2015). Vurdering af en selvrapporteret drikkedagbog til estimering af drikkeindtag fra plejehjemens beboere: Fluidindtagelsesundersøgelse hos ældre (fise). Journal of Nutrition, Health & Aging, 19 (5), 491-496. https://doi.org/10.1007/s12603-015-0458-3
- Li, S., Xiao, X., & Zhang, X. (2023). Hydratiseringsstatus hos ældre voksne: Aktuel viden og fremtidige udfordringer. Næringsstoffer, 15 (11), 2609. https://doi.org/10.3390/nu15112609
- Lorenzo, I., Serra-Prat, M., & Yébenes, J. C. (2019). Vandhomeostaseens rolle i muskelfunktion og skrøbelighed: en gennemgang. Næringsstoffer, 11 (8), 1857. https://doi.org/10.3390/nu11081857.
- Masot, O., Miranda, J., Santamaría, A. L., Paraiso Pueyo, E., Pascual, A., & Botigué, T.
(2020). Anbefaling af væskeindtag i betragtning af de fysiologiske tilpasninger af voksne over 65 år: en kritisk gennemgang. Næringsstoffer, 12 (11), 3383. https://doi.org/10.3390/nu12113383 12. Mentes, J. C., & Gaspar, P. M. (2020). Hydratiseringsstyring. Journal of Gerontological Nursing, 46 (2), 19-30. https://doi.org/10.3928/00989134-20200108-03 13. Parkinson, E., Hooper, L., Fynn, J., Wilsher, S. H., Oladosu, T., Polen, F., Roberts, S., Van Hout, E., & Bunn, D. (2023). Dehydrering af lavt indsprøjtning af udbredelse af ikke-hospitaliserede ældre voksne: systematisk gennemgang og metaanalyse. Klinisk ernæring (Edinburgh, Skotland), 42 (8), 1510-1520. https://doi.org/10.1016/j.clnu.2023.06.010 14. Paulis, S. J. C., Everink, I. H. J., Halfens, R. J. G., Lohrmann, C., & Schols, J. M. G. A. (2022). Dehydrering på plejehjemmet: Anerkendelse og interventioner taget af hollandske sygeplejepersonale. Journal of Advanced Nursing, 78 (4), 1044-1054. https://doi.org/10.1111/jan.15032 15. Purvis, S., & Gion, T. (2024). Væskestatus sårbarhed hos ældre voksne. Journal of Infusion Nursing: Den officielle offentliggørelse af Infusion Nurses Society, 47 (1), 49-53. https://doi.org/10.1097/nan.00000000000534 16. Siette, J., Berry, H., Jorgensen, M., Brett, L., Georgiou, A., McClean, T., ... & Westbrook, J. (2020). Social deltagelse blandt ældre voksne, der modtager samfundsplejetjenester. Journal of Applied Gerontology, 40 (9), 997-1007. https://doi.org/10.1177/0733464820938973 17. Syed, S, Devlin, K, Andrade, A, Flanagan, K, Bruyn-Martin, L, Millar, V, Brown, S og Keller, H. (2024). Våd din fløjte med vand (W3) for at forbedre vandindtagelsen i seniorernes pleje. Journal of Long-Term Care ,, s. 107-121. https: // doi. org/10.31389/jltc.219 18. Veilleux, J. C., Caldwell, A. R., Johnson, E. C., Kavouras, S., McDermott, B. P., & Ganio, M. S. (2020). Undersøgelse af forbindelserne mellem hydratiseringsviden, holdninger og adfærd. European Journal of Nutrition, 59, 991-1000.
19. Volkert, D., Beck, A. M., Cederholm, T., Cruz-Jentoft, A., Goisser, S., Hooper, L., Kiesswetter, E., Maggio, M., Raynaud-Simon, A., Sieber, C., Sobotka, L., Van Asselt, D., Wirth, R., & Biskoff, S. (2019). ESPEN -retningslinje for klinisk ernæring og hydrering inden for geriatri. Klinisk ernæring (Edinburgh, Skotland), 38 (1), 10-47. https://doi.org/10.1016/j.clnu.2018.05.024 20. Volkert D, Marie Beck A, Cederholm T, Cruz-Jentoft A, Hooper L, Kiesswetter E, Maggio M, Sieber C, Sobotka L, Van Asselt D, Wirth R, Bischoff SC, Benoit F, De Breucker S, Raynaud-Simon A, Annweiler C, Sanchez-Rodriguez D. (2024). Guide Pratique de la Société Européenne de Nutrition Clinique: Nutrition Clinique et Hydratation en Gériatrie. Geriatr Psychol Neuropsychiatr Vieil; 22 (3): 273-315. doi: 10.1684/pnv.2024.1183
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ezgi ATASOY ATASOY, MSc, PhD Candidate
- Telefonnummer: +90 553 467 7518
- E-mail: ezgi_gulec35@hotmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Dagligt vand og andet væskeindtag under de anbefalede niveauer: mindre end 2,0 l/dag for ældre voksne mænd og mindre end 1,6 l/dag for ældre voksne kvinder (Espen -retningslinjer, 2024) i alderen 65 og 84 år, der har mindst en grundskoleuddannelse, der har tilstrækkelig motoriske færdigheder, der har den kognitive kapacitet, vilje og erfaring, der er nødvendig for at bruge teknologi, der er villig til
Ekskluderingskriterier:
- Diagnosticeret med moderat eller alvorlig kognitiv svækkelse (MMSE <24)
- At have vision eller hørselsnedsættelser, der forhindrer deltagelse
- Diagnosticeret med avanceret scenekronisk nyresygdom (trin 4-5)
- Diagnosticeret med kongestiv hjertesvigt (NYHA klasse III-IV)
- At være på væskebegrænsning med medicinsk orden
- At have en diagnosticeret urininkontinenstilstand
- At have en diagnose af terminal sygdom eller aktiv kræftbehandling
- Deltagelse i en anden hydratiseringsrelateret klinisk undersøgelse
- Oplever en forstyrrelse i appbrug i en uge eller længere af en eller anden grund
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arm 1: Interventionsgruppe
Deltagere i denne gruppe modtager individualiseret ansigt til ansigt-træning og bruger den mobile-kompatible, webbaserede Hydration Tracking Application (SIVI) dagligt i 8 uger.
De vil modtage påmindelser, sætte personaliserede væskeindtagsmål, spore deres daglige indtag ved hjælp af visuelle værktøjer og få adgang til uddannelsesmateriale via appen.
En standard vandflaske vil også blive tilvejebragt til ensartet måling.
|
Interventionsbeskrivelse: Sivi Hydration-applikationen er en mobilkompatibel, webbaseret adfærdsintervention designet specifikt til ældre voksne. Det understøtter selvovervågning og selvstyring af daglig væskeindtagelse gennem funktioner såsom personaliserede væske mål, visuel drikke-logging med ikoner, daglige påmindelser, fremskridtsgrafik, uddannelsesvideoer og motiverende digitale badges. Appen blev udviklet ved hjælp af geroteknologi og universelle designprincipper til at imødekomme kognitive og sensoriske ændringer, der er almindelige i aldring. Dets unikke fokus på hydratiseringsadfærd kombineret med brugervenlighedsfunktioner som store skrifttyper, høj kontrast og stemmeassisteret vejledning adskiller det fra generelle sundheds- eller diætsporingsapps. Deltagerne bruger appen i 8 uger som en del af en struktureret intervention med træning og ugentlig opfølgning.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: ARM 2: Kontrolgruppe
Deltagere i denne gruppe vil modtage rutine -pleje.
De vil ikke modtage adgang til SIVI-applikationen eller nogen struktureret opfølgning.
En standard vandflaske vil også blive tilvejebragt til indsugningssporingsformål.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hydratiseringskendskab, holdning og adfærdsskala score
Tidsramme: Baseline og 8 uger efter interventionen
|
Deltagernes hydratiseringsrelaterede viden, holdning og adfærd vil blive vurderet ved hjælp af den tyrkiske version af Hydration Knowledge, Attitude and Behaviour Scale (HYKS).
Skalaen inkluderer 16 videnartikler, 18 holdningsartikler og 4 adfærdsartikler.
Resultater beregnes separat for hvert domæne.
Højere score indikerer forbedret viden, mere positive holdninger og sundere hydrationsadfærd.
|
Baseline og 8 uger efter interventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systembrugsevne score for den mobile hydratiseringssporingsapplikation
Tidsramme: Uge 4 og uge 8 efter intervention
|
Brugervenlighed og brugertilfredshed med Hydration Tracking Mobile -applikationen vurderes ved hjælp af den tyrkiske version af systemets brugervenlighedsskala (SUS).
SUS består af 10 poster, der er vurderet på en 5-punkts Likert-skala.
Den samlede score beregnes ved at summere varescore efter omvendte scoringsspecifikke poster (2, 4, 6, 8 og 10), hvilket multiplicerer resultatet med 2,5 for at give en total score i området fra 0 til 100.
Højere score indikerer bedre anvendelighed.
Resultater på 65-70 og derover afspejler acceptabel anvendelighed.
SUS er et pålideligt, valideret værktøj til at vurdere brugeroplevelse i mobile sundhedsinterventioner
|
Uge 4 og uge 8 efter intervention
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fluidindtagsvaner baseret på selvrapporteret form
Tidsramme: Baseline, uge 4 og uge 8
|
Væskeindtagsvaner vurderes ved hjælp af en selvudviklet "væskeindtagelsesvaner" oprettet af efterforskeren.
Formularen indsamler beskrivende data om typer og mængder af væsker, der forbruges dagligt, hyppighed og tidspunkt for væskeindtagelse, personlige væskeindtagelsesmål og adfærd såsom selvovervågning.
Formen identificerer også faktorer, der påvirker væskeforbruget (f.eks. MEDICENSIDERING, KRONISK SURROM, Miljøpåvirkninger).
Ekspertudtalelse vil opnås for at validere indholdet.
Svarene analyseres for at observere kvalitative og kvantitative ændringer i væskeindtagelsesmønstre i løbet af interventionen.
|
Baseline, uge 4 og uge 8
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Özlem KÜÇÜKGÜÇLÜ, Prof., Dokuz Eylül University Faculty of Nursing
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DEU-HYDRO-RCT-2025-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .