Vliv programu sledování hydratace založeného na mobilních zařízeních na znalosti, postoje a chování u starších dospělých (SIVI)
Účinek programu sledování hydratace kompatibilního s mobilními zařízeními na znalosti o hydrataci, postoje a chování u starších dospělých: randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem tohoto randomizovaného kontrolovaného studie je vyhodnotit dopad aplikace pro sledování hydratace v oblasti mobilních zařízení (s názvem „SIVI“) na znalosti, postoje a chování související s hydratací u starších dospělých. Nedostatečný příjem tekutin je běžným a modifikovatelným rizikovým faktorem pro dehydrataci u starších osob, což vede ke zvýšené morbiditě, hospitalizacím a funkčnímu poklesu. Mnoho starších jedinců však zapomíná pít tekutiny nebo čelit bariérám, jako je strach z inkontinence, omezení mobility nebo kognitivní výzvy.
Tato studie bude zahrnovat 70 komunitních obydlí starších dospělých ve věku 65–84 let, přijatých z rodinného zdravotního střediska. Účastníci budou náhodně přiřazeni k intervenční nebo kontrolní skupině. Intervenční skupina použije aplikaci SIVI po dobu dvou měsíců. Aplikace je speciálně navržena pro starší dospělé a zahrnuje funkce, jako jsou cíle personalizovaných tekutin, připomenutí, moduly pro výchovu hydratačního vzdělávání, zpětná vazba a uživatelsky přívětivé rozhraní s velkými písmami a vysokým kontrastem. Účastníci přihlásí svůj denní příjem tekutin, přijímají motivační zprávy a přistupují k videím a informacím o zdravých hydratačních návycích. Láhev na vodu bude poskytnuta pro standardizaci měření napříč skupinami.
Kontrolní skupina dostane pouze rutinní péči. Obě skupiny vyplní dotazníky, které měří demografické údaje, znalosti o hydrataci, postoje, chování a návyky spotřeby tekutin na začátku, jeden měsíc a dva měsíce.
Sběr dat bude prováděn osobním výzkumníkem a analýza bude provedena pomocí SPSS 22.0. Statistické testy budou zahrnovat popisnou statistiku, Shapiro-Wilk pro normalitu, chi-kvadrát pro kategorická data a t-testy a ANOVA pro srovnání v průběhu času.
Očekává se, že výsledky ukazují, že aplikace SIVI zlepšuje znalosti o hydrataci starších dospělých, podporuje pozitivní postoje a podporuje zdravé chování přitací tekutiny, čímž podporuje samosprávu hydratace a potenciálně snižuje zdravotní rizika související s dehydratací.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
1.1 Definice a význam problému Udržování přiměřeného příjmu tekutin je kritickou součástí zdraví ve všech stádiích života. Správná hydratace je nezbytná pro regulaci krevního tlaku, což umožňuje biochemické reakce, podporuje trávení a absorpci živin, udržování funkce buněk a tkáně, termoregulace, mazání kloubů a eliminaci toxinů z těla (Armstrong & Johnson, 2018; Lorenzo et al., 2019; Li et al., 2023).
U starších dospělých, různé fyziologické a behaviorální změny ztěžují udržení přiměřené hydratace. Patří mezi ně snížený pocit žízně, snížená celková tělesná voda, zapomnění, averze k chuti vody, strach z inkontinence a obtíže s přístupem k tekutin v důsledku problémů s mobilitou. Takové faktory často vedou k nedostatečné hydrataci a nakonec k dehydrataci (Masot a kol., 2020; Mentes & Gaspar, 2020; Dmitrieva a kol., 2024).
Dehydratace je mezi staršími dospělými, zejména v institucionálním prostředí, běžný stav a je spojen s četnými negativními zdravotními výsledky. Patří mezi ně bolesti hlavy, závratě, infekce močových cest, zácpa, toxicita léku, respirační infekce, snížená síla svalů, opožděné hojení ran, únava, zvýšené riziko pádů a kognitivní poškození (Paulis a kol., 2022; Parkinson a kol., 2023; Purvis & Gion, 2024). Kromě zvyšování morbidity a úmrtnosti dehydratace rozšiřuje pobyty v nemocnici a zvyšuje míru zpětného převzetí (Edmonds a kol., 2021; Beck a kol., 2021).
V Türkiye studie naznačují, že přibližně jeden ze tří jedinců starších 65 let navštěvujících ambulantní kliniky vykazuje známky dehydratace. Bylo zjištěno, že faktory, jako je ženské pohlaví, nízká úroveň vzdělání, mellitus diabetes mellitus a chronické onemocnění ledvin, jsou spojeny s vyšším rizikem dehydratace. Dehydratovaní jedinci také častěji zažívají snížené fyzické fungování, sarkopenie a pády (Atcıyurt et al., 2023).
Zatímco dehydrataci je často zabráněno, starší dospělí mohou čelit výzvám při rozpoznávání nebo reakci na jejich hydratační potřeby. Konzistentní denní příjem tekutin a pravidelné monitorování však může výrazně snížit riziko. Proto jsou zásadní účinné strategie hydratace samosprávy pro udržení zdraví a prevenci komplikací u starších dospělých (Jimoh a kol., 2015; Garcia, 2022; Syed a kol., 2024).
Nedávné intervence založené na samosprávě a digitální podpoře, jako jsou nositelná zařízení a mobilní aplikace, ukázaly slibné výsledky. Přestože existují určité turecké studie hodnotící účinnost vzdělávání a sluchových připomenutí (např. Smartwatches) u obyvatel pečovatelských domů (Çetin & Eşer, 2022), chybí randomizované studie zaměřené na mobilní zdravotní aplikace specificky přizpůsobené pro starší dospělé uživatele v Türkiye.
Aplikace pro mobilní zdraví (MHealth) mohou podporovat starší dospělé tím, že jim pomáhají sledovat jejich příjem tekutin nezávisle a důsledně. Ve srovnání s chytrými hodinami nabízejí mobilní aplikace širší interaktivitu, větší vizuální jasnost a přístupnější učební nástroje včetně videí, infografiky a personalizované zpětné vazby (Siette et al., 2020). Aplikace také poskytují připomenutí a motivační nástroje, které mohou podporovat trvalé změny chování.
V této souvislosti byla vyvinuta mobilní aplikace pro sledování hydratace s mobilními zařízeními „SIVI“, aby pomohla starším dospělým sledovat jejich příjem tekutin, dozvědět se o hydrataci a získat personalizovanou zpětnou vazbu. SIVI, navržený pomocí principů gerotechnologie a použitelnosti šetrné k věku, nabízí velká písma, vysoce kontrastní barvy, přizpůsobitelné denní cíle tekutin, nástroje pro vizuální zpětnou vazbu, vzdělávací videa a rozhraní otázek a odpovědí s výzkumným pracovníkem.
Použitelnost a design SIVI byly informovány předchozí literaturou, odbornými vstupy a pilotní testování se staršími dospělými. Cílem programu je zmocnit starší dospělé k tomu, aby převzali aktivnější roli při řízení hydratace, čímž se zlepšila zdravotní výsledky a kvalitu života.
1.2 Cíl studie Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinek mobilního programu pro sledování hydratace vyvinutého pro starší dospělé na jejich znalosti o hydrataci, postoje, chování a denní příjem tekutin.
1.3 Výzkumná otázka a hypotéza Výzkumná otázka: Zlepšuje používání mobilních aplikací pro sledování hydratace (SIVI) s mobilním zařízením denní příjem a chování a chování související s hydratací mezi staršími dospělými? Nulová hypotéza (H0): Neexistuje statisticky významný rozdíl mezi intervenčními a kontrolními skupinami ve znalostech s hydratací, postojem, chování a skóre příjmu tekutin po zásahu.
Alternativní hypotézy:
• H1: Ve srovnání s kontrolní skupinou dojde ke statisticky významnému zvýšení skóre znalostí o hydrataci.
• H2: Ve srovnání s kontrolní skupinou dojde ke statisticky významnému zvýšení skóre postojů hydratačního postoje.
- H3: Ve srovnání s kontrolní skupinou dojde ke statisticky významnému zvýšení skóre hydratačního chování v intervenční skupině.
H4: Ve srovnání s kontrolní skupinou dojde ke statisticky významnému zvýšení denního příjmu tekutin v intervenční skupině.
2. Materiály a metody 2.1 Návrh studie Tato studie je navržena jako slepá, blokově randomizovaná kontrolovaná studie. Cílem je posoudit dopad mobilního programu pro sledování hydratace SIVI na znalosti hydratace, postoje, chování a příjem tekutin mezi komunitou žijícími staršími dospělými. Studie bude provedena mezi říjnem 2025 a březnem 2026 v Mehmet Fevzi Özsaruhan č. 24 Family Health Center v İzmiru, Türkiye. Účastníci budou náhodně přiřazeni k intervenční nebo kontrolní skupině ve stejném počtu pomocí blokové randomizace. Aby se zabránilo zkreslení, bude statistická analýza dat zaslepena na alokaci skupiny.
2.2 Obyvatelstvo a vzorkování populace studie bude zahrnovat jednotlivce ve věku 65 až 84 let, kteří žijí v komunitě a splňují kritéria pro zařazení. Analýza výkonu ukázala, že vzorek 26 jedinců na skupinu (celkový n = 52) by poskytl 80% sílu pro detekci mírné velikosti efektu. Pro zohlednění potenciálních předčasných ukončení studia byla velikost vzorku zvětšena na 35 účastníků na skupinu (celkem N = 70).
Kritéria pro zařazení:
• Ve věku 65 až 84 let
- Vzdělávání základní školy nebo vyšší
- Kognitivní, smyslové a motorické schopnosti dostatečné pro použití mobilního telefonu
- Ochotný účastnit se studie
- Vlastní mobilní telefon kompatibilní s aplikací
- Denní příjem tekutin pod pokyny ESPEN (≤2,0 l/den pro muže, ≤1,6 l/den pro ženy)
Kritéria pro vyloučení:
- Diagnostikována s inkontinencí moči
- Neurologické nebo psychiatrické poruchy ovlivňující duševní stav
- Těžké sluch, vidění nebo poruchy řeči
- Diagnostikovaná onemocnění ovlivňující příjem tekutin (např. Selhání ledvin, srdeční selhání)
- Potíže s polykáním
- Omezená schopnost provádět základní činnosti každodenního života
- Přerušení používání aplikací po dobu jednoho týdne nebo déle
- Zdravotní podmínky, které mohou ovlivnit potřeby hydratace během sledování 2.3 Nástroje pro sběr dat
Následující ověřené a výzkumné nástroje budou použity pro sběr dat:
- Forma popisných charakteristik
- Formulář návyků
- Hydratační znalosti, postoje a měřítko chování (HYKS): Přizpůsobeno turečtině prostřednictvím přísného procesu překladu překladu s odborným přezkumem (Veilleux et al., 2020).
- Měřítko použitelnosti systému (SUS): Podaná do intervenční skupiny pouze na konci studie 2.4 Intervence: Aplikace SIVI
Intervenční skupina obdrží osobní školení a nainstaluje aplikaci SIVI, kterou budou používat po dobu osmi týdnů. Mezi funkce aplikace patří:
- Personalizované cíle příjmu tekutin
- Denní připomenutí
- Vizuální sací deník s ikonami šálků/lahví
- Grafika sledování pokroku
- Vzdělávací videa a textové moduly
- Zabezpečená platforma Q&A s výzkumným pracovníkem
- Zpětná vazba prostřednictvím digitálních odznaků, když jsou Denní cíle MET MIT Účastníci obou skupin obdrží stejný model láhve na vodu, aby usnadnili standardizované samo monitorování. K posílení používání aplikací v intervenční skupině budou použity týdenní sledovací hovory a připomenutí SMS dvakrát denně. Rodinný lékař bude sledovat zdravotní stav účastníků po celou dobu zásahu, aby zajistil bezpečnost.
Kontrolní skupina obdrží pouze služby rutinní péče. Aplikaci nebudou používat.
2.5 Postup sběru dat
Data budou shromažďována ve třech bodech:
• Základní linie (den 0): Informovaný souhlas, demografické údaje, Hyks, Formulátoř pro příjem tekutin
- Midpoint (1 měsíc): Opakujte formy hyks a návyků, data využití aplikace se automaticky extrahuje
Post-test (2 měsíce): Očekává se, že konečný sběr dat, včetně Denního využití aplikace SUS pro intervenční skupinu, bude trvat méně než pět minut. 2.6 Statistická analýza analýzy dat bude provedena pomocí verze SPSS 22.0. Test Shapiro-Wilk posoudí normalitu. V závislosti na distribučních charakteristikách budou pro srovnání mezi skupinami použity Studentovy t-testy nebo Mann-Whitney U testy. Opakovaná opatření ANOVA nebo Friedman testy budou v průběhu času analyzovat změny uvnitř skupiny. Pro kategorické proměnné budou použity testy chi-kvadrát. Význam bude stanoven na p <0,05.
3. etické úvahy a omezení 3.1 Etické úvahy byla tato studie schválena neintervenční etickou komisí pro výzkum. Všechny postupy budou prováděny v souladu s Helsinským prohlášením a příslušnými národními předpisy. Písemný informovaný souhlas bude získán od všech účastníků před zařazením do studie.
Účast na studii je zcela dobrovolná a účastníci se mohou kdykoli bez následků kdykoli stáhnout. Důvěrnost a anonymita dat bude přísně zachována. Backend aplikace bude ukládat údaje o šifrovaných serverech v souladu s právem ochrany osobních údajů.
Studie nezahrnuje žádné invazivní postupy a neexistují známa významná fyzická rizika spojená s účastí. Účastníci mohou kdykoli ztlumit nebo ukončit aplikaci.
Rodinný lékař ve výzkumném týmu bude sledovat účastníky pro nežádoucí účinky, jako je zvracení, horečka nebo infekce horních cest dýchacích. Pokud dojde k nějakému klinickému stavu, který by mohl ovlivnit potřeby hydratace, lékař doporučí, zda by měl účastník pozastavit použití aplikace.
3.2 Omezení musí být při interpretaci zjištění studie uznána několik omezení. Nejprve je studie jednorázová a prováděna pouze v İzmiru, Türkiye, což může omezit zobecnění výsledků na jiné regiony nebo populace. Za druhé, vzorek je omezen na jednotlivce, kteří vlastní chytré telefony a jsou digitálně gramotní. Zatřetí, období sledování je omezeno na dva měsíce a dlouhodobé účinky intervence nebudou vyhodnoceny.
Cílem standardizovaných lahví a funkcí vizuálního deníku navíc je minimalizovat variabilitu měření. Konečně, hodnotitelé výsledků a analytik dat zůstanou oslepeni, aby snížili riziko zkreslení.
4. příspěvky 4. vědecké a praktické příspěvky
Očekává se, že tato studie přinese několik příspěvků do oblasti intervencí geriatrického zdraví a mobilního zdraví (MHealth):
- Inovace v geriatrické péči: Toto je první randomizovaná kontrolovaná studie v Türkiye, která vyhodnotí účinky programu pro sledování hydratace kompatibilní s mobilními zařízeními speciálně pro starší dospělé. Nabízí nový přístup ke změně chování v hydrataci prostřednictvím digitálního samosprávy.
- Příspěvek k praxi založené na důkazech: Zjištění této studie přispěje k rostoucímu množství důkazů podporujících používání mobilních zdravotních technologií pro podporu zdravého chování v stárnoucích populacích. Pokud je efektivní, může být intervence integrována do rutinní primární péče a geriatrických služeb.
- Dopad veřejného zdraví: Zlepšené hydratační chování může vést ke sníženému riziku komplikací, které lze předcházet zdravotním, jako jsou infekce močových cest, pády a hospitalizace, čímž se zvyšuje kvalita života starších dospělých a snižuje náklady na zdravotní péči.
- Insights použitelnosti: Studie poskytne nahlédnutí do použitelnosti a přijatelnosti nástrojů pro digitální zdraví u starších dospělých v Türkiye, což pomůže vést budoucí vývoj mobilních aplikací přátelských k věku.
- Škálovatelnost a šíření: Modulární struktura aplikace SIVI a její webový doručovací model podporují snadnou škálovatelnost a přizpůsobení různým regionům a jazykům, což je vhodné pro použití u různých starších dospělých.
5. Závěr Tato studie se zabývá naléhavou a nedostatečně rozpoznanou dehydratací pro veřejné zdraví mezi staršími dospělými-vývojem a testováním mobilních aplikací pro sledování hydratace s názvem SIVI. Vzhledem k vysoké prevalenci dehydratace v této populaci a jejím spojení s více nežádoucími zdravotními výsledky jsou zapotřebí inovativní řešení, která podporují samosprávu hydratace. Aplikace SIVI, navržená s vlastnostmi a obsahem odpovídajícím věku, představuje praktický, škálovatelný a důkaz informovaný přístup k digitálnímu zdraví kombinací teorie behaviorálních, gerontologických principů a designu technologií zaměřeného na uživatele, cílem je podporovat smysluplné změny v hydratačních znalostech, postojích a denních zvycích. Pokud bude úspěšný, bude program podporovat starší dospělé žijící v komunitě při uspokojování jejich každodenních potřeb příjmu tekutin, potenciálně brání komplikacím a zvyšuje celkovou pohodu.
Návrh studie-slepá, blokově randomizovaná kontrolovaná metodologická přísnost a zvyšuje platnost jejích zjištění. Použití ověřených nástrojů měření, sledování v reálném čase a hodnocení použitelnosti posiluje spolehlivost studie. Navíc jsou etické principy a bezpečnost účastníků upřednostňována po celou dobu intervenčního období, podporována rutinním monitorováním zdraví kvalifikovaným lékařem, očekává se, že zjištění z tohoto výzkumu významně přispějí k oblasti geriatrické ošetřovatelství, zdravotní informatiky a veřejného zdraví. Výsledky by mohly informovat budoucí zásahy, přispět k rozvoji politiky o starším péči a digitálním začlenění a inspirovat další inovace v mobilních zdravotních nástrojích určených pro zranitelné populace v konečném důsledku tato studie ukazuje, jak digitální nástroje, když zamyšleně navržené a důkazy založené na základě důkazů, což umožňuje starší dospělé, aby převzaly kontrolu nad jejich zdravím jednoduchými, ale působivými způsoby.
6.Referance
- Atasoy, E., Akyol, M.A., Söymemez, B.A. a Küçükgüçlü, Ö. (2025). Účinnost intervencí správy sebepryje u dospělých středního a staršího věku: systematický přehled a metaanalýza. Journal of Gerontological Nursing, 51 (5), 17-25. https://doi.org/10.3928/00989134-20250326-01
- Armstrong, L. E., & Johnson, E. C. (2018). Příjem vody, vyvážení vody a nepolapitelný denní požadavek na vodu. Živiny, 10 (12), 1928. https://doi.org/10.3390/nu10121928
- Atciyurt, K., Heybeli, C., Smith, L., Veronese, N., & Soysal, P. (2024). Prevalence, rizikové faktory a klinické důsledky dehydratace u starších pacientů: průřezová studie. Acta Clinica Belgica, 79 (1), 12-18. https://doi.org/10.1080/17843286.2023.2275922 3. Beck, A. M., Seeemer, J., Knudsen, A. W., & Munk, T. (2021). Narativní přehled dehydratace s nízkou sací u starších dospělých. Živiny, 13 (9), 3142. https://doi.org/10.3390/nu13093142
- Cetin, P., & Eser, I. (2022). Vliv slyšitelného alarmu na spotřebu tekutin starších dospělých žijících v pečovatelském domě: randomizovaná kontrolovaná studie. Journal of Gerontological Nursing, 48 (9), 39-46. https://doi.org/10.3928/00989134-20220808-02
- Dmitrieva, N. I., Boehm, M., Yancey, P. H., & Enhörning, S. (2024). Dlouhodobé zdravotní výsledky spojené se stavem hydratace. Recenze přírody. Nefrologie, 20 (5), 275-294. https://doi.org/10.1038/S41581-024-00817-1
- Edmonds, C.J., Foglia, E., Booth, P., Fu, C. H. Y., & Gardner, M. (2021). Dehydratace u starších lidí: Systematický přehled účinků dehydratace na zdravotní výsledky, náklady na zdravotní péči a kognitivní výkon. Archivy gerontologie a geriatrie, 95, 104380. https://doi.org/10.1016/j.archger.2021.104380
- Garcia-Garcia D. (2022). Podpora a hydratace zdraví: Systematický přehled o hydratační péči. Florence Nightingale Journal of Nursing, 30 (3), 310-321. https://doi.org/10.5152/fnjn.2022.21313.
- Jimoh, F. O., Bunn, D., & Hooper, L. (2015). Hodnocení deníku nápojů s vlastním hlášením pro odhad příjmu nápojů obyvateli domácí péče: Studie příjmu tekutin u starších osob (Fise). The Journal of Nutrition, Health & Aging, 19 (5), 491-496. https://doi.org/10.1007/S12603-015-0458-3
- Li, S., Xiao, X., & Zhang, X. (2023). Stav hydratace u starších dospělých: Současné znalosti a budoucí výzvy. Živiny, 15 (11), 2609. https://doi.org/10.3390/nu15112609
- Lorenzo, I., Serra-Prat, M., & Yébenes, J. C. (2019). Role homeostázy vody ve svalové funkci a křehkosti: recenze. Živiny, 11 (8), 1857. https://doi.org/10.3390/nu11081857.
- Masot, O., Miranda, J., Santamaría, A.L., Paraiso Pueyo, E., Pascual, A., & Botigué, T.
(2020). Doporučení příjmu tekutin s ohledem na fyziologické adaptace dospělých za 65 let: kritický přehled. Živiny, 12 (11), 3383. https://doi.org/10.3390/nu12113383 12. Mentes, J.C., & Gaspar, P. M. (2020). Řízení hydratace. Journal of Gerontological Nursing, 46 (2), 19-30. https://doi.org/10.3928/00989134-20200108-03 13. Parkinson, E., Hooper, L., Fynn, J., Wilsher, S. H., Oladosu, T., Polsko, F., Roberts, S., Van Hout, E., & Bunn, D. (2023). Prevalence dehydratace s nízkým počtem inhydratací u nemastilizovaných starších dospělých: systematický přehled a metaanalýza. Klinická výživa (Edinburgh, Skotsko), 42 (8), 1510-1520. https://doi.org/10.1016/j.clnu.2023.06.010 14. Paulis, S. J. C., Everink, I. H. J., Halfens, R. J. G., Lohrmann, C., & Schols, J. M. G. A. (2022). Dehydratace v pečovatelském domě: Uznání a zásahy, které provedly nizozemský ošetřovatelský personál. Journal of Advanced Nursing, 78 (4), 1044-1054. https://doi.org/10.1111/jan.15032 15. Purvis, S., & Gion, T. (2024). Zranitelnost stavu tekutiny u starších dospělých. Journal of Infusion Nursing: Oficiální publikace Infusion Nurses Society, 47 (1), 49-53. https://doi.org/10.1097/nan.0000000000000534 16. Siette, J., Berry, H., Jorgensen, M., Brett, L., Georgiou, A., McClean, T.,… & Westbrook, J. (2020). Sociální účast mezi staršími dospělými, kteří dostávají služby komunitní péče. Journal of Applied Gerontology, 40 (9), 997-1007. https://doi.org/10.1177/0733464820938973 17. Syed, S, Devlin, K, Andrade, A, Flanagan, K, Bruyn-Martin, L, Millar, V, Brown, S a Keller, H. (2024). Navlhčte si píšťalku vodou (W3), abyste zlepšili příjem vody v péči seniorů. Journal of Long Term Care, pp. 107-121. https: // doi. org/10,31389/jltc.219 18. Veilleux, J.C., Caldwell, A.R., Johnson, E. C., Kavaras, S., McDermott, B. P., & Ganio, M. S. (2020). Zkoumání spojení mezi znalostmi hydratace, postoji a chováním. European Journal of Nutrition, 59, 991-1000.
19. Volkert, D., Beck, A. M., Cederholm, T., Cruz-Jentoft, A., Goisser, S., Hooper, L., Kiesswetter, E., Maggio, M., Raynaud-Simon, A., Sieber, C. C., Sobotka, L., Van Asselt, D., Wirth, & Bischoff (2019). Pokyny ESPEN pro klinickou výživu a hydrataci v geriatrii. Klinická výživa (Edinburgh, Skotsko), 38 (1), 10-47. https://doi.org/10.1016/j.clnu.2018.05.024 20. Volkert D, Marie Beck A, Cederholm T, Cruz-JentOft A, Hooper L, Kiesswetter E, Maggio M, Sieber C, Sobotka L, Van Asselt D, Wishchoff SC, Benoit F, de Breucker S, Raynaud-Simon A, Anweiler C. (2024). Průvodce Pratique de la société Européenne de Nutrition Clinique: Nutrition Clinique et Hydratation en gériatrie. Geriatr Psychol Neuropsychiatr Vieil; 22 (3): 273-315. doi: 10.1684/pnv.2024.1183
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ezgi ATASOY ATASOY, MSc, PhD Candidate
- Telefonní číslo: +90 553 467 7518
- E-mail: ezgi_gulec35@hotmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Denní voda a další příjem tekutin pod doporučenými hladinami: Méně než 2,0 l/den u starších dospělých mužů a méně než 1,6 l/den pro starší dospělé ženy (pokyny Espen, 2024) ve věku od 65 až 84 let, které mají nejméně vysokoškolské vzdělávání, které mají dostatečné motorické dovednosti, které mají k dispozici mobilní aplikaci, která má přinášejí s mobilními zkušenostmi s mobilními zkušenostmi s mobilními zkušenostmi s mobilním zážitkem, s přinejmenším mobilními zkušenostmi, které mají mobilní zkušenosti s mobilními zkušenostmi, které mají přinášejí mobilní zkušenosti s mobilními zkušenostmi s mobilním způsobem, přičemž se uplatní mobilní aplikace, která má mobilní zkušenosti s mobilními zkušenostmi, které mají přinejmenším mobilní zkušenosti s mobilními zkušenostmi, které mají přibližně mobilní zkušenosti s mobilními zkušenostmi, která má přinejmenším mobilní zkušenosti s mobilním
Kritéria pro vyloučení:
- Diagnostikována s mírným nebo těžkým kognitivním poškozením (MMSE <24)
- Mít vidění nebo poruchy sluchu, které brání účasti
- Diagnostikována s pokročilým chronickým onemocněním ledvin (fáze 4-5)
- Diagnostikována s kongestivním srdečním selháním (NYHA třída III-IV)
- Být na omezení tekutiny podle lékařského pořadí
- Mít diagnostikovanou podmínku inkontinence moči
- Diagnóza terminálních onemocnění nebo aktivní léčby rakoviny
- Účast na další klinické studii související s hydratací
- Zžívá narušení využití aplikace po dobu jednoho týdne nebo déle z jakéhokoli důvodu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ARM 1: Intervenční skupina
Účastníci této skupiny obdrží individualizované osobní školení a používají mobilní aplikaci pro sledování hydratace (SIVI) s mobilním zařízením po dobu 8 týdnů.
Obdrží připomenutí, stanoví personalizované cíle příjmu tekutin, sledují svůj denní příjem pomocí vizuálních nástrojů a prostřednictvím aplikace přistupují k vzdělávacím materiálům.
Pro konzistentní měření bude také poskytnuta standardní láhev s vodou.
|
Popis intervence: Aplikace Hydratace SIVI je mobilní intervence na webovou webovou behaviorální intervenci navrženou speciálně pro starší dospělé. Podporuje sebepomocování a samosprávu denního příjmu tekutin prostřednictvím funkcí, jako jsou personalizované cíle tekutin, vizuální mačování nápojů s ikonami, denní připomenutí, grafika pokroku, vzdělávací videa a motivační digitální odznaky. Aplikace byla vyvinuta pomocí principů gerotechnologie a univerzálního designu, aby se přizpůsobily kognitivní a smyslové změny běžné při stárnutí. Jeho jedinečné zaměření na hydratační chování v kombinaci s funkcemi použitelnosti, jako jsou velká písma, vysoký kontrast a pokyny podporované hlasem, je odliší od obecných aplikací pro sledování zdraví nebo stravy. Účastníci používají aplikaci po dobu 8 týdnů jako součást strukturované intervence s tréninkem a týdenním sledováním.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: ARM 2: Kontrolní skupina
Účastníci této skupiny obdrží Rutine Care.
Nebudou dostávat přístup k aplikaci SIVI ani žádné strukturované sledování.
Pro účely sledování příjmu bude také poskytnuta standardní láhev s vodou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hydratační znalosti, postoj a skóre stupnice chování
Časové okno: Základní a 8 týdnů po zásahu
|
Znalosti, postoj a chování související s hydratací účastníků budou hodnoceny pomocí turecké verze hydratačních znalostí, postoje a měřítka chování (HYKS).
Měřítko zahrnuje 16 znalostních položek, 18 položek postoje a 4 položky chování.
Skóre se vypočítá samostatně pro každou doménu.
Vyšší skóre naznačují zlepšené znalosti, pozitivnější postoje a zdravější hydratační chování.
|
Základní a 8 týdnů po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre použitelnosti systému mobilní hydratace aplikace
Časové okno: Týden 4 a 8. týden po zásahu
|
Použitelnost a spokojenost uživatelů s mobilní aplikací pro sledování hydratace budou hodnoceny pomocí turecké verze stupnice použitelnosti systému (SUS).
SUS se skládá z 10 položek hodnocených na 5-bodové Likertově stupnici.
Celkové skóre se vypočítává sčítáním skóre položek po reverzních bodováních specifických položkách (2, 4, 6, 8 a 10), poté vynásobí výsledek o 2,5, aby se celkový skóre v rozmezí od 0 do 100.
Vyšší skóre naznačují lepší použitelnost.
Skóre 65-70 a vyšší odráží přijatelnou použitelnost.
SUS je spolehlivý, ověřený nástroj k posouzení uživatelských zkušeností v mobilních zdravotních intervencích
|
Týden 4 a 8. týden po zásahu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Návyky sítí tekutin založené na formě hlášené samostatně
Časové okno: Základní linie, 4. týden a 8. týden
|
Návyky sítí tekutin budou hodnoceny pomocí samostatně vyvinuté formy „příjmových návyků tekutin“ vytvořené vyšetřovatelem.
Formulář shromažďuje popisné údaje o typech a množstvím spotřebovaných tekutin denně, frekvence a načasování příjmu tekutin, cílech příjmu osobních tekutin a chování, jako je vlastní monitorování.
Forma také identifikuje faktory ovlivňující spotřebu tekutin (např. Použití léků, chronické onemocnění, vlivy prostředí).
Pozorování odborníků bude získáno za účelem ověření obsahu.
Reakce budou analyzovány, aby se pozorovaly kvalitativní a kvantitativní změny ve vzorcích příjmu tekutin v průběhu intervence.
|
Základní linie, 4. týden a 8. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Özlem KÜÇÜKGÜÇLÜ, Prof., Dokuz Eylül University Faculty of Nursing
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DEU-HYDRO-RCT-2025-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .