3つの異なる搾乳方法を使用して母親から収集された母乳の主要栄養素含有量の比較
調査の概要
状態
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Sanliurfa、七面鳥
- Harran University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 研究サンプルの母親の包含基準。
- 母親は原始でなければなりません
- 母親は正常に出産したに違いありません
- 母親は母乳で育てている必要があります
- 母親は栄養に関連する健康問題を診断してはいけません
- 母親はコミュニケーションと協力に開かれている必要があります
- 母親は研究に参加するためにボランティアをしなければなりません
- 母親は少なくとも読み書きが必要です
- 母親は18歳以上でなければなりません
- 母親は菜食主義者であってはなりません
- 母親は喫煙してはいけません
- 母親は診断された乳房外傷（乳房炎、膿瘍など）を持っているべきではありません - 母親は医師の勧告以外の薬草や薬を使用してはいけません
- 母親のボディマス指数は、妊娠前（WHO、2015年）前に通常の値（18.5〜24.9）内でなければなりません。
母親は移民/難民/亡命希望者であってはなりません - 母親はスマートフォンとインターネットアクセスを持っている必要があります
除外基準：
- 母親の除外基準：
- 母親は研究を辞めたいと思っています
- 母親は、彼女が研究に参加するのを妨げる突然のトラウマ/健康問題を抱えています
- 母親は別の都市に引っ越しました
- 母親は、両方の乳房の母乳育児を防ぐ解剖学的状態を持っています（乳房の欠如、火傷、乳房組織の喪失など）
- 母親はアスリートです
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入型デバイス：母乳を表現する手
サンプルは、母親の牛乳を手で搾乳することによって採取されました。
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この研究は、3つの異なる方法を持つ同じ母親から表現された牛乳の主要栄養素含有量を調べることを目的としていたため、1日間隔で、データ収集プロセスが段階的に実行されました。 ランダム化によって決定される方法は、母乳、手動ポンプ発現、電気ポンプ発現の手の表現でした。 マニュアルポンプ発現：牛乳は、母親の胸の中で牛乳の流れが止まるまで、手動ポンプで表現されました。 赤ちゃんが片方の乳房から吸い込まれている間、もう一方の乳房は搾乳され、10 ccのサンプルを収集した牛乳から採取し、滅菌卵管に入れました。 |
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実験的：介入タイプデバイス：マニュアルポンプ付き母乳発現グループ
母乳は手動ポンプで入手しました。
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この研究は、3つの異なる方法を持つ同じ母親から発現した牛乳の主要栄養素含有量を調べることを目的としていたため、1日間隔で、データ収集プロセスが段階的に実行されました。 ランダム化によって決定される方法は、母乳、手ポンプ、電気ポンピングを手作業で発現することでした。 手の表現：牛乳は母親の胸で牛乳の流れが止まるまで手で表現されました。 赤ちゃんが片方の乳房から吸い込まれている間、もう一方の乳房は搾乳され、10 ccのサンプルを収集した牛乳から採取し、滅菌卵管に入れました。 |
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実験的：介入タイプのデバイス：電気ポンプで母乳を表現します
母乳は電気ポンプで表現されていました。
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この研究は、3つの異なる方法を持つ同じ母親から表現された牛乳の主要栄養素含有量を調べることを目的としていたため、1日間隔で、データ収集プロセスが段階的に実行されました。 ランダム化によって決定される方法は、母乳、手動ポンプ発現、電気ポンプ発現の手の表現でした。 電気ポンプの発現：牛乳は、母親の胸の中で牛乳の流れが止まるまで電気ポンプで発現しました。 赤ちゃんが片方の乳房から吸い込まれている間、もう一方の乳房は搾乳され、10 ccのサンプルを収集した牛乳から採取し、滅菌卵管に入れました。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Miris®HumalMilk Analyzer™によって測定された成熟した母乳のタンパク質含有量
時間枠：産後3日間（23〜25日）
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各母親（10 mL）から収集された母乳サンプルは、-18°Cで保管され、その後、栄養栄養学部の研究室で24時間以内に0〜4°Cで栄養と栄養学の研究者によって解凍されました。 信頼性を確保するために、各ミルクサンプルを2回分析しました。 成熟した母乳を含むタンパク質（g/100 mL）の主要栄養素含有量は、Miris®HumalMilk Analyzer™（Miris AB、ウプサラ、スウェーデン）を使用して決定されました。 分析結果は、母乳追跡フォームに記録されました。 測定単位： タンパク質（g/100 ml） |
産後3日間（23〜25日）
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Miris®HumalMilk Analyzer™によって測定された成熟した母乳のエネルギー含有量
時間枠：産後3日間（23〜25日）
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各母親（10 mL）から収集された母乳サンプルは、-18°Cで保管され、その後、栄養栄養学部の研究室で24時間以内に0〜4°Cで栄養と栄養学の研究者によって解凍されました。
信頼性を確保するために、各ミルクサンプルを2回分析しました。
成熟した母乳を含むエネルギー（KCAL/100 mL）のエネルギー含有量は、MIRIS®HumalMilk Analyzer™（Miris AB、ウプサラ、スウェーデン）を使用して決定されました。
分析結果は、母乳追跡フォームに記録されました。
「母乳エネルギー含有量（kcal/100 ml）。
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産後3日間（23〜25日）
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Miris®HumalMilk Analyzer™によって測定された成熟した母乳の脂肪含有量
時間枠：産後3日間（23〜25日）
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各母親（10 mL）から収集された母乳サンプルは、-18°Cで保管され、その後、栄養栄養学部の研究室で24時間以内に0〜4°Cで栄養と栄養学の研究者によって解凍されました。
信頼性を確保するために、各ミルクサンプルを2回分析しました。
成熟した母乳脂肪（g/100 mL）の脂肪含有量は、Miris®HumalMilk Analyzer™（Miris AB、スウェーデン、ウプサラ）を使用して決定されました。
分析結果は、母乳追跡フォームに記録されました。
「母乳脂肪（g/100 ml）。
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産後3日間（23〜25日）
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Miris®HumalMilk Analyzer™によって測定された成熟した母乳の炭水化物含有量
時間枠：産後3日間（23〜25日）
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各母親（10 mL）から収集された母乳サンプルは、-18°Cで保管され、その後、栄養栄養学部の研究室で24時間以内に0〜4°Cで栄養と栄養学の研究者によって解凍されました。
信頼性を確保するために、各ミルクサンプルを2回分析しました。
成熟した母乳を含む炭水化物（g/100 mL）の炭水化物は、Miris®HumerMilk Analyzer™（Miris AB、ウプサラ、スウェーデン）を使用して決定しました。
分析結果は、母乳追跡フォームに記録されました。
「母乳炭水化物含有量（g/100 ml）、Miris®HumalMilk Analyzerユニットの測定単位を使用して測定
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産後3日間（23〜25日）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Miris®HumalMilk Analyzer™によって測定された、発現方法（手、手動ポンプ、電気ポンプ）による母乳のエネルギー含有量の比較（手動ポンプ、電気ポンプ）
時間枠：産後3日間（23〜25日）
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成熟した母乳サンプル（10 mL）は、手像、手動母乳ポンプ、電気母乳ポンプの3つの異なる発現方法を使用して、産後2日目から23日の間に授乳中の母親から収集されました。 各方法は、個別の牛乳コレクションに使用されました。 すべてのサンプルを-18°Cで保管し、0〜4°Cで解凍し、1か月以内に分析しました。 エネルギー含有量（KCAL/100 mL）は、MIRIS®HumLum Milk Analyzer™を使用して測定されました。 結果は母乳追跡フォームに記録されました。 牛乳の組成の違いを評価するために、3つの発現法グループ間で比較が行われます。 エネルギー（kcal/100 ml） 発現方法間の母乳エネルギー含有量の違いは、適切な統計テストを使用して分析されます（たとえば、分布に応じて、反復測定ANOVAまたはKruskal-Wallisテスト）。 |
産後3日間（23〜25日）
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Miris®HumalMilk Analyzer™によって測定された発現方法（手、手動ポンプ、電気ポンプ）による母乳のタンパク質含有量の比較（手動ポンプ、電気ポンプ）
時間枠：産後3日間（23〜25日）
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成熟した母乳サンプル（10 mL）は、手像、手動母乳ポンプ、電気母乳ポンプの3つの異なる発現方法を使用して、産後2日目から23日の間に授乳中の母親から収集されました。 各方法は、個別の牛乳コレクションに使用されました。 すべてのサンプルを-18°Cで保管し、0〜4°Cで解凍し、1か月以内に分析しました。 The Protein含有量（G/100 mL）は、Miris®HumMilk Analyzer™を使用して測定しました。 結果は母乳追跡フォームに記録されました。 牛乳の組成の違いを評価するために、3つの発現法グループ間で比較が行われます。 タンパク質（g/100 ml） 発現方法間の母乳タンパク質含有量の違いは、適切な統計テストを使用して分析されます（たとえば、分布に応じて、反復測定ANOVAまたはKruskal-Wallisテスト）。 |
産後3日間（23〜25日）
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Miris®HumalMilk Analyzer™によって測定された発現方法（手、手動ポンプ、電気ポンプ）による母乳の脂肪含有量の比較（手、手動ポンプ、電気ポンプ）
時間枠：産後3日間（23〜25日）
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成熟した母乳サンプル（10 mL）は、手像、手動母乳ポンプ、電気母乳ポンプの3つの異なる発現方法を使用して、産後2日目から23日の間に授乳中の母親から収集されました。 各方法は、個別の牛乳コレクションに使用されました。 すべてのサンプルを-18°Cで保管し、0〜4°Cで解凍し、1か月以内に分析しました。 脂肪含有量（g/100 ml）は、Miris®HumalMilk Analyzer™を使用して測定されました。 結果は母乳追跡フォームに記録されました。 牛乳の組成の違いを評価するために、3つの発現法グループ間で比較が行われます。 脂肪（g/100 ml） 発現方法間の母乳脂肪含有量の違いは、適切な統計テストを使用して分析されます（たとえば、分布に応じて、反復測定ANOVAまたはKruskal-Wallisテスト）。 |
産後3日間（23〜25日）
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Miris®HumalMilk Analyzer™によって測定された発現方法（手、手動ポンプ、電気ポンプ）による母乳の炭水化物含有量の比較（手、マニュアルポンプ、電気ポンプ）
時間枠：産後3日間（23〜25日）
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成熟した母乳サンプル（10 mL）は、手像、手動母乳ポンプ、電気母乳ポンプの3つの異なる発現方法を使用して、産後2日目から23日の間に授乳中の母親から収集されました。 各方法は、個別の牛乳コレクションに使用されました。 すべてのサンプルを-18°Cで保管し、0〜4°Cで解凍し、1か月以内に分析しました。 炭水化物（G/100 mL）含有量は、MIRIS®HumMilk Analyzer™を使用して測定されました。 結果は母乳追跡フォームに記録されました。 牛乳の組成の違いを評価するために、3つの発現法グループ間で比較が行われます。 炭水化物（g/100 ml） 発現方法間の母乳炭水化物含有量の違いは、適切な統計テスト（分布に応じて、反復測定ANOVAまたはKruskal-Wallisテスト）を使用して分析されます。 |
産後3日間（23〜25日）
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Hülya Karataş, Professor、Harran University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Macronutrient
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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