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Comparaison de la teneur en macronutriments du lait maternel collecté auprès des mères à l'aide de trois méthodes de traite différentes

30 juin 2025 mis à jour par: Sakarya University
Le but de cette étude est de comparer la teneur en macronutriments du lait mature obtenu auprès des mères en utilisant trois méthodes différentes: la traite des mains, le pompage manuel et la machine électrique. Cette étude, qui a été menée avec une conception expérimentale, comprenait 31 mères qui répondaient aux critères de l'échantillon. La teneur en macronutriments du lait mature obtenu auprès des mères avec des bébés à terme utilisant trois méthodes de traite différentes a été examinée en fournissant le plus haut niveau de normalisation dans l'échantillon. Un plan nutritionnel a été appliqué aux mères trois jours avant la prélever des échantillons de lait et les jours de traite. Le lait a été traité des mères selon les trois méthodes différentes spécifiées dans la randomisation à un jour d'intervalle. Les données ont été obtenues avec le formulaire d'information d'introduction, le formulaire d'information sur le lait maternel, le formulaire de suivi du lait maternel et le formulaire d'enregistrement quotidien de consommation alimentaire. Les échantillons de lait congelé ont été analysés avec Miris® HMATM pour déterminer les valeurs des protéines, des graisses, des glucides et de l'énergie. Les données ont été analysées à l'aide de la version 4.4.1 du langage de programmation R.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'Organisation mondiale de la santé (OMS) et le Fonds d'urgence international des Nations Unies (UNICEF) recommandent que l'allaitement maternel soit lancé dans une demi-heure après le post-partum, que le bébé ne reçoit que du lait maternel pendant les six premiers mois et que l'allaitement est poursuivi jusqu'à l'âge de deux ans et au-delà avec l'ajout de plats complémentaires appropriés après six mois. Le lait maternel, un aliment unique, est un système biologique complexe avec des macronutriments, des micronutriments et des facteurs bioactifs. La teneur en lait maternel varie selon les mères, ainsi que selon la semaine gestationnelle, l'âge postnatal, la période de lactation, l'heure de la journée et du début à la fin de l'allaitement. Dans ce processus dynamique, le contenu est ajusté en fonction des besoins du bébé. Le moyen le plus idéal de donner du lait maternel au bébé est que le bébé allaitait. La forme de nutrition la plus appropriée pour les bébés doit d'abord être allaitée par leur propre mère, suivie de l'alimentation artificielle du lait exprimé de leur propre mère, du lait maternel donneur et enfin de la formule. En raison de certains facteurs liés au bébé et à la mère, il peut être nécessaire d'exprimer directement le lait au lieu d'allaiter directement. Si la mère et le bébé ne peuvent pas se rencontrer après la naissance, il est recommandé d'exprimer du lait dans les six premières heures et de donner du lait maternel au bébé. En exprimant le lait maternel, l'expression de la main ou le pompage (pompe électrique et pompe manuelle) sont utilisées. Dans la revue publiée dans Cochrane en 2016, aucune recommandation n'a été faite quant à la méthode supérieure, et il a été signalé qu'il y avait des différences en termes de participants, d'interventions et de variables de résultats dans les études menées. Dans le guide d'alimentation pour bébé à terme sain de la turc Néonatologie Association (2024), il est indiqué que chaque mère devrait apprendre à exprimer du lait avant la sortie, et en particulier les mères qui ne peuvent pas allaiter, leurs bébés doivent être formés à l'exprimer du lait dès la première heure. Bien qu'il soit indiqué dans ce guide que les méthodes d'expression du lait ne sont pas supérieures les unes aux autres tant qu'elles sont faites de manière appropriée; Il est rapporté que la méthode de traite la plus appropriée varie selon le moment et pourquoi la traite sera effectuée après la naissance et les caractéristiques individuelles du duo mère / bébé, que des méthodes simples et peu coûteuses telles que la traite des mains, le massage et le réchauffement des seins peuvent être aussi efficaces que de la méthode plus efficace que la méthode est superficielle. Lorsque les études menées dans la littérature pour déterminer l'effet de la méthode d'expression du lait sur la teneur en lait maternel ont été évaluées, il a été constaté qu'il n'y avait pas de normalisation et de carences importantes. Dans une revue systématique effectuée en 2021, l'effet de la méthode d'expression du lait maternel sur la teneur en lait a été examiné. Dans l'étude, des études menées jusqu'au 30 mai 2021 dans six bases de données (PubMed, Web of Science, Medline, Science Direct, Cinahl et Cochrane) ont été examinées, 258 études ont été réalisées à la suite du dépistage et six études sur le sujet ont été évaluées. À la suite de l'étude; Il a été déclaré que la teneur en protéines et en glucides dans le lait maternel ne change pas en fonction de la méthode de traite, mais la teneur en matières grasses est affectée par la méthode de traite. Dans cette étude, il a été rapporté qu'il n'y a pas de normalisation des variables affectant la teneur en lait maternel dans les études menées dans la littérature, et qu'il existe un besoin d'études dans lesquelles toutes les variables sont standardisées. Lorsque les études menées dans la littérature sur le sujet de l'étude ont été évaluées, il a été constaté que: l'analyse du contenu a été effectuée sur le colostrum, le lait de transition ou le lait mature, mais le contre-timil ou le lait arrière n'a pas été précis Non spécifié pendant l'expression de la machine ou de la manuelle, le manque d'informations sur la façon d'ajuster les modes de la machine pendant l'expression de la machine, combien de temps après le dernier allaitement du lait, l'état nutritionnel de la mère, l'IMC, le sexe du bébé, que le bébé soit exclusivement allaité, la semaine gestationnelle du nourrisson et l'exclusion de variables affectant le contenu macronutmien du lait maternel. Dans la revue de la littérature complète, il a été conclu que des études n'ont pas été menées sur des échantillons suffisamment standardisés en termes de variables de base affectant la teneur en lait maternel. Il a été indiqué qu'il y avait des limites méthodologiques dans les études menées pour examiner le contenu du lait maternel collecté par différentes méthodes en termes de macronutriments, les variables qui peuvent provoquer le changement de contenu n'ont pas été suffisamment prises en compte dans les études, et il existe un besoin d'études de normalisation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

31

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Sanliurfa, Turquie
        • Harran University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Les critères d'inclusion pour les mères dans l'échantillon d'étude;
  • La mère doit être primigravida
  • La mère doit avoir accouché normalement
  • La mère doit allaiter son bébé seulement
  • La mère ne doit pas avoir de problème de santé diagnostiqué lié à la nutrition
  • La mère doit être ouverte à la communication et à la coopération
  • La mère doit se porter volontaire pour participer à l'étude
  • La mère doit être au moins alphabétisé
  • La mère doit avoir plus de 18 ans
  • La mère ne doit pas être végétarienne
  • La mère ne doit pas fumer
  • La mère ne doit pas avoir de traumatisme mammaire diagnostiqué (mammite, abcès, etc.) - La mère ne doit pas utiliser de tisane ou de médicaments autres que la recommandation du médecin
  • L'indice de masse corporelle de la mère doit être dans les valeurs normales (18,5 à 24,9) avant la grossesse (OMS, 2015).

La mère ne doit pas être un chercheur d'immigrant / réfugié / asile - la mère doit avoir un accès de smartphone et d'Internet

Critères d'exclusion:

  • Critères d'exclusion pour les mères:
  • La mère veut quitter l'étude
  • La mère a un problème soudain de traumatisme / de santé qui l'empêche de participer à l'étude
  • La mère a déménagé dans une autre ville
  • La mère a une condition anatomique qui empêche l'allaitement dans les deux seins (absence de sein, brûlure, perte de tissu mammaire, etc.)
  • La mère est athlète

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Dispositif de type d'intervention: exprimant la main du lait maternel
Des échantillons ont été prélevés à la main traitant le lait de la mère.
Autre: Type d'intervention Dispositif: lait maternel pompant à la main

Étant donné que cette étude visait à examiner la teneur en macronutriments du lait exprimé de la même mère avec trois méthodes différentes, un jour d'intervalle, le processus de collecte de données a été effectué par étapes. Les méthodes déterminées par randomisation exprimaient la main du lait maternel, l'exprimant de la pompe manuelle et l'expression de la pompe électrique.

Exprimant la pompe manuelle: Le lait a été exprimé avec une pompe manuelle jusqu'à ce que le débit de lait s'arrête dans la poitrine de la mère. Pendant que le bébé suçait d'un sein, l'autre sein a été traire et un échantillon de 10 cc a été prélevé dans le lait collecté et placé dans des tubes stériles de Fallope.
Expérimental: Dispositif de type d'intervention: groupe d'expression du lait maternel avec pompe manuelle
Le lait maternel a été obtenu avec une pompe manuelle.
Autre: Type d'intervention Dispositif: pompe manuelle exprimant le lait maternel

Étant donné que cette étude visait à examiner la teneur en macronutriments des laits exprimés de la même mère avec trois méthodes différentes, un jour d'intervalle, le processus de collecte de données a été effectué par étapes. Les méthodes déterminées par randomisation exprimaient la main du lait maternel, le pompage des mains et le pompage électrique.

Exprimant la main: le lait a été exprimé à la main jusqu'à ce que le débit de lait s'arrête au sein de la mère. Pendant que le bébé suçait d'un sein, l'autre sein a été traire et un échantillon de 10 cc a été prélevé dans le lait collecté et placé dans des tubes stériles de Fallope.
Expérimental: Type d'intervention Dispositif: exprimer le lait maternel avec une pompe électrique
Le lait maternel a été exprimé avec une pompe électrique.
Autre: Type d'intervention Dispositif: lait maternel de pompage électrique

Étant donné que cette étude visait à examiner la teneur en macronutriments du lait exprimé de la même mère avec trois méthodes différentes, un jour d'intervalle, le processus de collecte de données a été effectué par étapes. Les méthodes déterminées par randomisation exprimaient la main du lait maternel, l'exprimant de la pompe manuelle et l'expression de la pompe électrique.

Exprimant la pompe électrique: le lait a été exprimé avec une pompe électrique jusqu'à ce que le débit de lait s'arrête dans le sein de la mère. Pendant que le bébé suçait d'un sein, l'autre sein a été traire et un échantillon de 10 cc a été prélevé dans le lait collecté et placé dans des tubes stériles de Fallope.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Teneur en protéines du lait maternel mature mesuré par Miris® Mery Milk Analyzer ™
Délai: Trois jours post-partum consécutifs (jours 23-25)

Les échantillons de lait maternel prélevés sur chaque mère (10 ml) ont été stockés à -18 ° C et décongelés plus tard par un chercheur en nutrition et en diététique à 0-4 ° C dans les 24 heures du Laboratoire du Département de la nutrition et de la diététique. Pour assurer la fiabilité, chaque échantillon de lait a été analysé deux fois. La teneur en macronutriments de la protéine mature du lait maternel, y compris les protéines (G / 100 ml), a été déterminée à l'aide du Miris® Mery Milk Analyzer ™ (Miris AB, Uppsala, Suède). Les résultats de l'analyse ont été enregistrés sous la forme de suivi du lait maternel.

Unité de mesure:

Protéine (g / 100 ml)
Trois jours post-partum consécutifs (jours 23-25)
Contenu énergétique du lait maternel mature mesuré par Miris® Human Milk Analyzer ™
Délai: Trois jours post-partum consécutifs (jours 23-25)
Les échantillons de lait maternel prélevés sur chaque mère (10 ml) ont été stockés à -18 ° C et décongelés plus tard par un chercheur en nutrition et en diététique à 0-4 ° C dans les 24 heures du Laboratoire du Département de la nutrition et de la diététique. Pour assurer la fiabilité, chaque échantillon de lait a été analysé deux fois. La teneur en énergie de l'énergie mature du lait maternel, y compris l'énergie (KCAL / 100 ml) - a été déterminée à l'aide du Miris® Human Milk Analyzer ™ (Miris AB, Uppsala, Suède). Les résultats de l'analyse ont été enregistrés sous la forme de suivi du lait maternel. "Contenu énergétique du lait maternel (KCAL / 100 ml).
Trois jours post-partum consécutifs (jours 23-25)
Contenu graisseux du lait maternel mature mesuré par Miris® Human Milk Analyzer ™
Délai: Trois jours post-partum consécutifs (jours 23-25)
Les échantillons de lait maternel prélevés sur chaque mère (10 ml) ont été stockés à -18 ° C et décongelés plus tard par un chercheur en nutrition et en diététique à 0-4 ° C dans les 24 heures du Laboratoire du Département de la nutrition et de la diététique. Pour assurer la fiabilité, chaque échantillon de lait a été analysé deux fois. La teneur en matières grasses de la gras de lait maternel mature (G / 100 ml) a été déterminée à l'aide du Miris® Mery Milk Analyzer ™ (Miris AB, Uppsala, Suède). Les résultats de l'analyse ont été enregistrés sous la forme de suivi du lait maternel. "Fat de lait maternel (G / 100 ml).
Trois jours post-partum consécutifs (jours 23-25)
Contenu en glucides du lait maternel mature mesuré par Miris® Human Milk Analyzer ™
Délai: Trois jours post-partum consécutifs (jours 23-25)
Les échantillons de lait maternel prélevés sur chaque mère (10 ml) ont été stockés à -18 ° C et décongelés plus tard par un chercheur en nutrition et en diététique à 0-4 ° C dans les 24 heures du Laboratoire du Département de la nutrition et de la diététique. Pour assurer la fiabilité, chaque échantillon de lait a été analysé deux fois. Les glucides du lait mature mature, y compris les glucides (g / 100 ml), ont été déterminés à l'aide du Miris® Mery Milk Analyzer ™ (Miris AB, Uppsala, Suède). Les résultats de l'analyse ont été enregistrés sous la forme de suivi du lait maternel. "Teneur en glucides du lait maternel (g / 100 ml), mesuré à l'aide de l'unité de mesure de l'analyseur de lait maternel Miris®
Trois jours post-partum consécutifs (jours 23-25)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison de la teneur en énergie du lait maternel par méthode d'expression (main, pompe manuelle, pompe électrique), mesurée par Miris® Human Milk Analyzer ™
Délai: Trois jours post-partum consécutifs (jours 23-25)

Des échantillons de lait maternel mature (10 ml) ont été prélevés auprès de mères allaitantes entre les jours post-partum 2 et 23 en utilisant trois méthodes d'expression différentes: expression de la main, pompe à lait manuelle et tire-lait électrique. Chaque méthode a été utilisée pour une collection de lait séparée. Tous les échantillons ont été stockés à -18 ° C, puis décongelés à 0-4 ° C et analysés dans un délai d'un mois. La teneur en énergie (KCAL / 100 ml) a été mesurée à l'aide du Miris® Human Milk Analyzer ™. Les résultats ont été enregistrés sous la forme de suivi du lait maternel. Des comparaisons seront faites entre les trois groupes de méthodes d'expression pour évaluer les différences de composition du lait.

Énergie (kcal / 100 ml)

Les différences dans la teneur en énergie du lait maternel entre les méthodes d'expression seront analysées à l'aide de tests statistiques appropriés (par exemple, des mesures répétées ANOVA ou le test de Kruskal-Wallis, selon la distribution).
Trois jours post-partum consécutifs (jours 23-25)
Comparaison de la teneur en protéines du lait maternel par méthode d'expression (main, pompe manuelle, pompe électrique), mesurée par Miris® Human Milk Analyzer ™
Délai: Trois jours post-partum consécutifs (jours 23-25)

Des échantillons de lait maternel mature (10 ml) ont été prélevés auprès de mères allaitantes entre les jours post-partum 2 et 23 en utilisant trois méthodes d'expression différentes: expression de la main, pompe à lait manuelle et tire-lait électrique. Chaque méthode a été utilisée pour une collection de lait séparée. Tous les échantillons ont été stockés à -18 ° C, puis décongelés à 0-4 ° C et analysés dans un délai d'un mois. La teneur en protéines (g / 100 ml) a été mesurée à l'aide du Miris® Human Milk Analyzer ™. Les résultats ont été enregistrés sous la forme de suivi du lait maternel. Des comparaisons seront faites entre les trois groupes de méthodes d'expression pour évaluer les différences de composition du lait.

Protéine (g / 100 ml)

Les différences dans la teneur en protéines du lait maternel entre les méthodes d'expression seront analysées à l'aide de tests statistiques appropriés (par exemple, des mesures répétées ANOVA ou le test de Kruskal-Wallis, selon la distribution).
Trois jours post-partum consécutifs (jours 23-25)
Comparaison de la teneur en matières grasses du lait maternel par méthode d'expression (main, pompe manuelle, pompe électrique), mesurée par Miris® Human Milk Analyzer ™
Délai: Trois jours post-partum consécutifs (jours 23-25)

Des échantillons de lait maternel mature (10 ml) ont été prélevés auprès de mères allaitantes entre les jours post-partum 2 et 23 en utilisant trois méthodes d'expression différentes: expression de la main, pompe à lait manuelle et tire-lait électrique. Chaque méthode a été utilisée pour une collection de lait séparée. Tous les échantillons ont été stockés à -18 ° C, puis décongelés à 0-4 ° C et analysés dans un délai d'un mois. La teneur en matières grasses (g / 100 ml) a été mesurée à l'aide du Miris® Human Milk Analyzer ™. Les résultats ont été enregistrés sous la forme de suivi du lait maternel. Des comparaisons seront faites entre les trois groupes de méthodes d'expression pour évaluer les différences de composition du lait.

Graisse (g / 100 ml)

Les différences dans la teneur en graisses du lait maternel entre les méthodes d'expression seront analysées à l'aide de tests statistiques appropriés (par exemple, des mesures répétées ANOVA ou le test de Kruskal-Wallis, selon la distribution).
Trois jours post-partum consécutifs (jours 23-25)
Comparaison de la teneur en glucides du lait maternel par méthode d'expression (main, pompe manuelle, pompe électrique), mesurée par Miris® Human Milk Analyzer ™ ™
Délai: Trois jours post-partum consécutifs (jours 23-25)

Des échantillons de lait maternel mature (10 ml) ont été prélevés auprès de mères allaitantes entre les jours post-partum 2 et 23 en utilisant trois méthodes d'expression différentes: expression de la main, pompe à lait manuelle et tire-lait électrique. Chaque méthode a été utilisée pour une collection de lait séparée. Tous les échantillons ont été stockés à -18 ° C, puis décongelés à 0-4 ° C et analysés dans un délai d'un mois. La teneur en glucides (g / 100 ml) a été mesurée à l'aide du Miris® Human Milk Analyzer ™. Les résultats ont été enregistrés sous la forme de suivi du lait maternel. Des comparaisons seront faites entre les trois groupes de méthodes d'expression pour évaluer les différences de composition du lait.

Glucides (g / 100 ml)

Les différences dans la teneur en glucides du lait maternel entre les méthodes d'expression seront analysées à l'aide de tests statistiques appropriés (par exemple, des mesures répétées ANOVA ou le test de Kruskal-Wallis, selon la distribution).
Trois jours post-partum consécutifs (jours 23-25)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sakarya University

Collaborateurs

Health Institutes of Turkey

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Hülya Karataş, Professor, Harran University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 août 2023

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mai 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2025

Première publication (Réel)

2 juillet 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Macronutrient

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

L'article sera partagé après la publication.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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