Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение содержания макронутриентов в грудном молоке, собранном у матерей с использованием трех различных методов доения

30 июня 2025 г. обновлено: Sakarya University
Целью данного исследования является сравнение содержания макронутриентов в зрелом молоке, полученном от матерей с использованием трех различных методов: ручного доения, ручной накачки и электрической машины. Это исследование, которое проводилось с экспериментальным дизайном, включало 31 матерей, которые соответствовали критериям выборки. Содержание макронутриентов в зрелом молоке, полученное от матерей с терминными младенцами с использованием трех различных методов доения, было исследовано путем обеспечения наивысшего уровня стандартизации в выборке. План питания был применен к матерям за три дня до взятия образцов молока и в дни доения. Молоко доили от матерей в соответствии с тремя различными методами, указанными в рандомизации на один день друг от друга. Данные были получены с вводной информацией, информацией о грудном молоке, форме последующего грудного молока и ежедневной формой записи потребления пищи. Образцы замороженного молока анализировали с помощью MIRIS® HMATM для определения белка, жира, углеводов и энергии. Данные были проанализированы с использованием языка языка программирования R 4.4.1.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) и Международный детский фонд Организации Объединенных Наций (ЮНИСЕФ) рекомендуют инициировать грудное вскармливание в течение получаса после родословного, чтобы ребенку было дано только грудное молоко в течение первых шести месяцев, и что грудное вскармливание должно продолжаться до возраста двух и старше с добавлением соответствующих дополнительных пищи через шесть месяцев. Грудное молоко, уникальная пища, представляет собой сложную биологическую систему с макроэлементами, микроэлементами и биоактивными факторами. Содержание грудного молока варьируется среди матерей, а также в зависимости от недели гестации, послеродового возраста, периода лактации, времени суток и от начала до конца грудного вскармливания. В этом динамическом процессе контент корректируется в соответствии с потребностями ребенка. Самый идеальный способ отдать грудное молоко ребенку - это сосать ребенка. Наиболее подходящей формой питания для детей в первую очередь является грудью их собственной матерью, за которым следует искусственное кормление выраженного молока их собственной матери, донорского грудного молока и, наконец, формулы. Из -за некоторых факторов, связанных с ребенком и матерью, может потребоваться выразить молоко вместо грудного вскармливания напрямую. Если мать и ребенок не могут встретиться после рождения, рекомендуется выразить молоко в течение первых шести часов и отдать грудное молоко ребенку. В экспрессии грудного молока используются методы ручной экспрессии или насос (электрический насос и ручной насос). В обзоре, опубликованном в Кокрейне в 2016 году, не было рекомендовано, что метод превосходит метод, и было сообщено, что в проведенных исследованиях в проведенных исследованиях были различия в терминах участников, вмешательств и переменных результатов. В здоровом термине гида по кормлению ребенка Турецкой ассоциации неонатологии (2024 г.) утверждается, что каждую мать следует научить, как выражать молоко перед выпиской, и особенно матерей, которые не могут кормить грудью своих детей, следует обучать выражению молока с первого часа. Хотя в этом направлении указано, что методы выражения молока не превосходят друг друга, если они выполняются соответствующим образом; Сообщается, что наиболее подходящий метод доения варьируется в зависимости от того, когда и почему доение будет выполняться после рождения и индивидуальные характеристики дуэта матери/малыша, это простые и недорогие методы, такие как ручное доение, массаж и потепление груди, могут быть столь же эффективными, как или даже более эффективными, чем электрические насосы, и что существует необходимость в исследованиях с высоким уровнем доказательств, чтобы показать, какой метод превосходен. Когда были оценены исследования, проведенные в литературе для определения влияния метода выражения молока на содержание грудного молока, было видно, что не было стандартизации и некоторых важных недостатков. В систематическом обзоре, проведенном в 2021 году, было исследовано влияние метода выражения молока на грудное молоко на содержание молока. В исследовании были рассмотрены исследования, проведенные до 30 мая 2021 года в шести базах данных (PubMed, Web of Science, Medline, Science Direct, Cinahl и Cochrane), были проведены 258 исследований в результате скрининга, и шесть исследований по этому вопросу были оценены. В результате исследования; Было заявлено, что содержание белка и углеводов в грудном молоке не меняется в соответствии с методом доения, но на содержание жира влияет метод доения. В этом исследовании сообщалось, что не существует стандартизации переменных, влияющих на содержание грудного молока в исследованиях, проведенных в литературе, и что существует необходимость в исследованиях, в которых все переменные стандартизированы. Когда были оценены исследования, проведенные в литературе по предмету исследования, было видно, что: анализ содержания был проведен на колозитном, переходном молоке или зрелом молоке, но фронтовая или задних костюмов не была четко указана, лактационная стадия матери не была указана, на воорему не было, что не было, что не было, что не было, что не было, что не было. Не было указано во время машинного или ручного выражения, было исследовано отсутствие информации о том, как регулировать машинные режимы во время машинного выражения, как долго после последнего грудного вскармливания молоко было исследовано, статус питания матери, ИМТ, пол ребенка, независимо от того, является ли ребенок исключительно грудью, гестационная неделя младенца и исключительно переменных, влияющие на макурнутрическое содержание молока. В комплексном обзоре литературы был сделан вывод, что исследования не проводились на достаточно стандартизированных образцах с точки зрения основных переменных, влияющих на содержание грудного молока. Было заявлено, что в исследованиях, проведенных для изучения содержания грудного молока, имелись методологические ограничения с точки зрения макроэлементов, переменные, которые могут привести к изменению содержания, недостаточно учитывались в исследованиях, и существует необходимость в исследованиях стандартизации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

31

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Критерии включения для матерей в исследовательской выборке;
  • Мать должна быть Примигравида
  • Мать, должно быть, обычно рожала
  • Мать должна кормить только ребенка грудью
  • У матери не должно быть диагностированной проблемы со здоровьем, связанной с питанием
  • Мать должна быть открыта для общения и сотрудничества
  • Мать должна добровольно участвовать в исследовании
  • Мать должна быть по крайней мере грамотной
  • Мать должна быть старше 18 лет
  • Мать не должна быть вегетарианской
  • Мать не должна курить
  • Мать не должна иметь диагностированную травму молочной железы (мастит, абсцесс и т. Д.) - мать не должна использовать растительный чай или лекарства, кроме рекомендации врача
  • Индекс массы тела матери должен находиться в пределах нормальных значений (от 18,5 до 24,9) до беременности (WHO, 2015).

Мать не должна быть иммигрантом/беженцем/ищущим убежища - мать должна иметь смартфон и доступ в Интернет

Критерии исключения:

  • Критерии исключения для матерей:
  • Мать хочет покинуть кабинет
  • У матери есть внезапная проблема травмы/здоровья, которая мешает ей участвовать в исследовании
  • Мать переехала в другой город
  • Мать имеет анатомическое состояние, которое предотвращает грудное вскармливание в обеих грудях (отсутствие молочной железы, ожог, потеря ткани молочной железы и т. Д.)
  • Мать спортсмен

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Устройство типа вмешательства: Ручное выражение грудного молока
Образцы были взяты вручную доить материнское молоко.
Другой: Устройство типа вмешательства: ручное накачивание грудного молока

Поскольку это исследование было направлено на изучение содержания макронутриентов в молоке, выраженном от одной и той же матери с тремя различными методами, в один день, процесс сбора данных проводился поэтапно. Методы, определяемые рандомизацией, были вручную, экспрессирующие грудное молоко, экспрессия ручного насоса и экспрессия электрического насоса.

Экспрессия ручного насоса: молоко выражали с ручным насосом, пока не остановился поток молока в груди матери. В то время как ребенок сосал из одной груди, другая грудь доила, и из собравшего молока было взято образец 10 куб.
Экспериментальный: Устройство типа вмешательства: Группа выражения грудного молока с ручным насосом
Грудное молоко было получено с ручным насосом.
Другой: Устройство типа вмешательства: ручной насос, выражающий грудное молоко

Поскольку это исследование было направлено на изучение содержания макронутриентов в молоке, выраженном от одной и той же матери с тремя различными методами, в одном месте, процесс сбора данных проводился поэтапно. Методы, определяемые рандомизацией, были вручную, экспрессируя грудное молоко, ручная накачка и электрическая накачка.

Ручная экспрессия: молоко выражалось вручную, пока молоко не остановилось на груди матери. В то время как ребенок сосал из одной груди, другая грудь доила, и из собравшего молока было взято образец 10 куб.
Экспериментальный: Устройство типа вмешательства: выражение грудного молока с помощью электрического насоса
Грудное молоко было выражено с помощью электрического насоса.
Другой: Устройство типа вмешательства: электрическое насосное грудное молоко

Поскольку это исследование было направлено на изучение содержания макронутриентов в молоке, выраженном от одной и той же матери с тремя различными методами, в один день, процесс сбора данных проводился поэтапно. Методы, определяемые рандомизацией, были вручную, экспрессирующие грудное молоко, экспрессия ручного насоса и экспрессия электрического насоса.

Электрический насос, выражающий: молоко экспрессировали с помощью электрического насоса до тех пор, пока поток молока не остановился в груди матери. В то время как ребенок сосал из одной груди, другая грудь доила, и из собравшего молока было взято образец 10 куб.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Содержание белка в зрелом грудном молоке, измеренное с помощью MIRIS® человеческого молока Analyzer ™
Временное ограничение: Три последовательных послеродовых дня (дни 23-25)

Образцы грудного молока, собранные от каждой матери (10 мл), хранили при -18 ° C, а затем оттаивали исследователем по питанию и диетологии при 0-4 ° C в течение 24 часов в лаборатории отдела питания и диетологии. Чтобы обеспечить надежность, каждый образец молока был проанализирован дважды. Содержание макронутриентов в зрелом белке с молоком, включающим молоко, определяли с использованием анализатора молока MIRIS® (MIRIS AB, UPPSALA, Швеция). Результаты анализа были записаны в форме отслеживания грудного молока.

Единица измерения:

Белок (г/100 мл)
Три последовательных послеродовых дня (дни 23-25)
Содержание энергии в зрелом грудном молоке, измеренное с помощью MIRIS® Human Milk Analyzer ™
Временное ограничение: Три последовательных послеродовых дня (дни 23-25)
Образцы грудного молока, собранные от каждой матери (10 мл), хранили при -18 ° C, а затем оттаивали исследователем по питанию и диетологии при 0-4 ° C в течение 24 часов в лаборатории отдела питания и диетологии. Чтобы обеспечить надежность, каждый образец молока был проанализирован дважды. Содержание энергии зрелого грудного молока, включающая энергию (KCAL/100 мл)-было определено с использованием анализатора MIRIS® человека MILK ™ (MIRIS AB, UPPSALA, Швеция). Результаты анализа были записаны в форме отслеживания грудного молока. "Содержание энергии грудного молока (KCAL/100 мл).
Три последовательных послеродовых дня (дни 23-25)
Содержание жира в зрелом грудном молоке, измеренное с помощью MIRIS® Human Milk Analyzer ™
Временное ограничение: Три последовательных послеродовых дня (дни 23-25)
Образцы грудного молока, собранные от каждой матери (10 мл), хранили при -18 ° C, а затем оттаивали исследователем по питанию и диетологии при 0-4 ° C в течение 24 часов в лаборатории отдела питания и диетологии. Чтобы обеспечить надежность, каждый образец молока был проанализирован дважды. Содержание жира в зрелом грудном молочном жире (G/100 мл) определяли с использованием анализатора MIRIS® человека молока (MIRIS AB, UPPSALA, Швеция). Результаты анализа были записаны в форме отслеживания грудного молока. "Жир грудного молока (г/100 мл).
Три последовательных послеродовых дня (дни 23-25)
Содержание углеводов в зрелом грудном молоке, измеренное с помощью MIRIS® Human Milk Analyzer ™
Временное ограничение: Три последовательных послеродовых дня (дни 23-25)
Образцы грудного молока, собранные от каждой матери (10 мл), хранили при -18 ° C, а затем оттаивали исследователем по питанию и диетологии при 0-4 ° C в течение 24 часов в лаборатории отдела питания и диетологии. Чтобы обеспечить надежность, каждый образец молока был проанализирован дважды. Углеводы зрелого грудного молока, включающего углеводы (г/100 мл), определяли с использованием анализатора молока MIRIS® (MIRIS AB, UPPSALA, Швеция). Результаты анализа были записаны в форме отслеживания грудного молока. "Содержание углеводов грудного молока (G/100 мл), измеренное с использованием анализатора MIRIS® человеческого молока.
Три последовательных послеродовых дня (дни 23-25)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение содержания энергии в методе грудного молока по экспрессии (рука, ручный насос, электрический насос), измеренный с помощью MIRIS® Human Milk Analyzer ™
Временное ограничение: Три последовательных послеродовых дня (дни 23-25)

Зрелые образцы грудного молока (10 мл) собирали из лактации матерей между послеродовыми днями 2 и 23 с использованием трех различных методов экспрессии: экспрессия рук, ручной насос молочной железы и электрический насос молочной железы. Каждый метод использовался для отдельной сбора молока. Все образцы хранили при -18 ° C, затем оттаивали при 0-4 ° C и анализировали в течение 1 месяца. Содержание энергии (KCAL/100 мл) измеряли с использованием MIRIS® Human Milk Analyzer ™. Результаты были записаны в форме отслеживания грудного молока. Сравнения будут проходить между тремя группами методов экспрессии для оценки различий в составе молока.

Энергия (KCAL/100 мл)

Различия в содержании энергии молока грудного молока между методами экспрессии будут проанализированы с использованием соответствующих статистических тестов (например, повторные измерения ANOVA или критерий Крускал-Уоллиса, в зависимости от распределения).
Три последовательных послеродовых дня (дни 23-25)
Сравнение содержания белка в методе грудного молока по экспрессии (рука, ручный насос, электрический насос), измеренный с помощью MIRIS® Human Milk Analyzer ™
Временное ограничение: Три последовательных послеродовых дня (дни 23-25)

Зрелые образцы грудного молока (10 мл) собирали из лактации матерей между послеродовыми днями 2 и 23 с использованием трех различных методов экспрессии: экспрессия рук, ручной насос молочной железы и электрический насос молочной железы. Каждый метод использовался для отдельной сбора молока. Все образцы хранили при -18 ° C, затем оттаивали при 0-4 ° C и анализировали в течение 1 месяца. Содержание белка (G/100 мл) измеряли с использованием анализатора MIRIS® человека молока ™. Результаты были записаны в форме отслеживания грудного молока. Сравнения будут проходить между тремя группами методов экспрессии для оценки различий в составе молока.

Белок (г/100 мл)

Различия в содержании белка молока грудного молока между методами экспрессии будут проанализированы с использованием соответствующих статистических тестов (например, повторные измерения ANOVA или критерий Крускал-Уоллиса, в зависимости от распределения).
Три последовательных послеродовых дня (дни 23-25)
Сравнение содержания жира в методе грудного молока по экспрессии (рука, ручный насос, электрический насос), измеренный с помощью MIRIS® Human Milk Analyzer ™
Временное ограничение: Три последовательных послеродовых дня (дни 23-25)

Зрелые образцы грудного молока (10 мл) собирали из лактации матерей между послеродовыми днями 2 и 23 с использованием трех различных методов экспрессии: экспрессия рук, ручной насос молочной железы и электрический насос молочной железы. Каждый метод использовался для отдельной сбора молока. Все образцы хранили при -18 ° C, затем оттаивали при 0-4 ° C и анализировали в течение 1 месяца. Содержание жира (G/100 мл) измеряли с использованием анализатора MIRIS® Human Milk Analyzer ™. Результаты были записаны в форме отслеживания грудного молока. Сравнения будут проходить между тремя группами методов экспрессии для оценки различий в составе молока.

Жир (г/100 мл)

Различия в содержании жира молока грудного молока между методами экспрессии будут проанализированы с использованием соответствующих статистических тестов (например, повторные измерения ANOVA или критерий Крускал-Уоллиса, в зависимости от распределения).
Три последовательных послеродовых дня (дни 23-25)
Сравнение содержания углеводов в методе грудного молока по экспрессии (рука, ручный насос, электрический насос), измеренный с помощью Miris® Human Milk Analyzer ™
Временное ограничение: Три последовательных послеродовых дня (дни 23-25)

Зрелые образцы грудного молока (10 мл) собирали из лактации матерей между послеродовыми днями 2 и 23 с использованием трех различных методов экспрессии: экспрессия рук, ручной насос молочной железы и электрический насос молочной железы. Каждый метод использовался для отдельной сбора молока. Все образцы хранили при -18 ° C, затем оттаивали при 0-4 ° C и анализировали в течение 1 месяца. Содержание углеводов (G/100 мл) измерялось с использованием MIRIS® Human Milk Analyzer ™. Результаты были записаны в форме отслеживания грудного молока. Сравнения будут проходить между тремя группами методов экспрессии для оценки различий в составе молока.

Углеводы (г/100 мл)

Различия в содержании углеводов молока грудного молока между методами экспрессии будут проанализированы с использованием соответствующих статистических тестов (например, повторных измерений ANOVA или критерия Крускал-Уоллиса, в зависимости от распределения).
Три последовательных послеродовых дня (дни 23-25)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sakarya University

Соавторы

Health Institutes of Turkey

Следователи

  • Директор по исследованиям: Hülya Karataş, Professor, Harran University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 августа 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 мая 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июня 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 июля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Macronutrient

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Статья будет передана после публикации.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться