Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie zawartości makroskładników odżywczych w mleku matki zebranych od matek przy użyciu trzech różnych metod dojenia

30 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Sakarya University
Celem tego badania jest porównanie zawartości makroskładników odżywczych w dojrzałym mleku uzyskanym od matek przy użyciu trzech różnych metod: dojenia ręcznego, ręcznego pompowania i maszyny elektrycznej. Badanie, które zostało przeprowadzone z projektem eksperymentalnym, obejmowało 31 matek, które spełniły kryteria próbki. Zawartość makroskładników do dojrzałego mleka uzyskana od matek z terminowymi niemowlętami przy użyciu trzech różnych metod dojenia zbadano, zapewniając najwyższy poziom standaryzacji w próbce. Matki zastosowano plan żywieniowy na trzy dni przed pobraniem próbek mleka i w czasy dojenia. Mleko doiano od matek zgodnie z trzema różnymi metodami określonymi w randomizacji w odstępie jednego dnia. Dane uzyskano z formą informacji wprowadzającej, formą informacji o mleku matki, formie kontrolnej mleka matki i dziennej formy zużycia żywności. Mrożone próbki mleka analizowano za pomocą MIRIS® HMATM w celu określenia wartości białka, tłuszczu, węglowodanów i energii. Dane analizowano przy użyciu języka programowania R w wersji 4.4.1.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) i Międzynarodowy Fundusz Ratunkowy Dzieci (UNICEF) Zjednoczone, zalecają karmienie piersią w ciągu pół godziny po porodzie, aby dziecko otrzymało tylko mleko matki przez pierwsze sześć miesięcy, a karmienie piersią powinno być kontynuowane do wieku dwóch lat wraz z dodaniem odpowiedniego uzupełniającego się żywności po sześciu miesiącach. Mleko matki, unikalne pokarm, to złożony system biologiczny z makroskładnikami, mikroelementy i czynniki bioaktywne. Zawartość mleka matki różni się w zależności od matek, a także w zależności od tygodnia ciążowego, wieku poporodowego, okresu laktacji, pory dnia i od początku do końca karmienia piersią. W tym dynamicznym procesie treść jest dostosowywana zgodnie z potrzebami dziecka. Najbardziej idealnym sposobem na nadanie dziecku mleko matki jest ssanie dziecka. Najpierw najbardziej odpowiednia forma żywienia dla niemowląt jest najpierw karmiona piersią przez ich własną matkę, a następnie sztuczne karmienie mleka wyrażonego własnej matki, mleka matki dawcy, a wreszcie formuły. Ze względu na niektóre czynniki związane z dzieckiem i matką może być konieczne ekspresję mleka zamiast bezpośredniego karmienia piersią. Jeśli matka i dziecko nie mogą spotkać się po urodzeniu, zaleca się wyrażanie mleka w ciągu pierwszych sześciu godzin i oddawanie mleka matki dziecku. W wyrażaniu mleka matki stosowane są metody wyrażania dłoni lub pompowania (pompa elektryczna i pompa ręczna). W recenzji opublikowanej w Cochrane w 2016 r. Nie wydano zalecenia, która metoda jest lepsza, i doniesiono, że istnieją różnice pod względem uczestników, interwencji i zmiennych wyników w przeprowadzonych badaniach. W zdrowym terminie przewodnika karmienia tureckiego stowarzyszenia noworodków (2024) stwierdzono, że każda matka powinna być nauczana, jak wyrażać mleko przed wypisem, a zwłaszcza matki, które nie mogą karmić piersią swoich dzieci, powinny być szkolone w zakresie wyrażania mleka od pierwszej godziny. Chociaż w tym przewodniku stwierdzono, że metody ekspresji mleka nie są lepsze od siebie, o ile są one odpowiednio wykonywane; Doniesiono, że najbardziej odpowiednia metoda dojenia różni się w zależności od tego, kiedy i dlaczego dojenie zostanie wykonywane po urodzeniu, a indywidualne cechy duetu matki/dziecka, że ​​proste i niedrogie metody, takie jak dojenie ręczne, masaż i rozgrzewanie piersi mogą być tak skuteczne, jak lub nawet bardziej skuteczne niż pompy elektryczne, i że nadal istnieje potrzeba badań z wysokim poziomem dowodów na pokazy, która metoda jest przełożona. Kiedy oceniono badania przeprowadzone w literaturze w celu ustalenia wpływu metody ekspresji mleka na zawartość mleka matki, zauważono, że nie było standaryzacji i niektórych ważnych niedoborów. W systematycznym przeglądzie przeprowadzonym w 2021 r. Zbadano wpływ metody ekspresji mleka matki na zawartość mleka. W badaniu przeprowadzono badania do 30 maja 2021 r. W sześciu bazach danych (PubMed, Web of Science, Medline, Science Direct, Cinahl i Cochrane), w wyniku badania przesiewowego oceniono 258 badań, a sześć badań na ten temat. W wyniku badania; Stwierdzono, że zawartość białka i węglowodanów w mleku matki nie zmienia się zgodnie z metodą dojenia, ale metoda dojenia ma wpływ na zawartość tłuszczu. W tym badaniu doniesiono, że nie ma standaryzacji zmiennych wpływających na zawartość mleka matki w badaniach przeprowadzonych w literaturze i że istnieje potrzeba badań, w których wszystkie zmienne są znormalizowane. Kiedy oceniono badania przeprowadzone w literaturze na temat badania, zauważono, że: analiza treści przeprowadzono na kolorze, mleku przejściowym lub dojrzałym mleku, ale czołowy lub tylny milk nie był wyraźnie określony, nie było wyraźnie określonych informacji o matce, która nie została określona, ​​a Milking został zbadany Mleko, z których mleko zostało zbadane. Nie określony podczas ekspresji maszynowej lub ręcznej, brak informacji na temat dostosowania trybów maszyn podczas ekspresji maszynowej, jak długo po zbadaniu ostatniego karmienia piersią mleka, stanu odżywienia matki, BMI, płci dziecka, niezależnie od tego, czy dziecko jest wyłącznie piersią, tydzień ciążowania niemowlęcia. W kompleksowym przeglądzie literatury stwierdzono, że badania nie przeprowadzono na wystarczająco znormalizowanych próbkach pod względem podstawowych zmiennych wpływających na zawartość mleka matki. Stwierdzono, że istnieją ograniczenia metodologiczne w badaniach przeprowadzonych w celu zbadania zawartości mleka matki zebranej różnych metod pod względem makroskładników, zmiennych, które mogą powodować zmianę treści, nie zostały wystarczająco uwzględnione w badaniach i istnieje potrzeba badań standaryzacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Sanliurfa, Indyk
        • Harran University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kryteria włączenia matek w badanej próbie;
  • Matka musi być Primigravida
  • Matka musiała rodzić normalnie
  • Matka musi karmić tylko swoje dziecko
  • Matka nie może mieć zdiagnozowanego problemu zdrowotnego związanego z odżywianiem
  • Matka musi być otwarta na komunikację i współpracę
  • Matka musi zgłosić się na ochotnika do udziału w badaniu
  • Matka musi być przynajmniej piśmienna
  • Matka musi mieć ponad 18 lat
  • Matka nie może być wegetarianinem
  • Matka nie może palić
  • Matka nie może mieć zdiagnozowanego urazu piersi (zapalenie sutka, ropień itp.) - Matka nie może używać herbaty ziołowej ani leków innych niż zalecenie lekarza
  • Wskaźnik masy ciała matki musi znajdować się w normalnych wartościach (18,5 do 24,9) przed ciążą (WHO, 2015).

Matka nie może być imigrantem/uchodźcą/ubiegającym się o azyl - matka musi mieć dostęp do smartfona i Internetu

Kryteria wykluczenia:

  • Kryteria wykluczenia dla matek:
  • Matka chce opuścić badanie
  • Matka ma nagłe problem urazu/zdrowia, który uniemożliwia jej udział w badaniu
  • Matka przeprowadziła się do innego miasta
  • Matka ma stan anatomiczny, który zapobiega karmieniu piersią w obu piersiach (brak piersi, oparzenie, utrata tkanki piersi itp.)
  • Matka jest sportowcem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Urządzenie typu interwencyjnego: Ręcznie wyrażające mleko matki
Próbki pobrano ręcznie doijąc mleko matki.
Inny: Urządzenie typu interwencyjnego: Mleko z pompowaniem ręki

Ponieważ to badanie miało na celu zbadanie zawartości makroskładników odżywczych w mleku wyrażonym od tej samej matki z trzema różnymi metodami, co jeden dzień w odstępie procesu gromadzenia danych przeprowadzono etapy. Metodami określonymi przez randomizację były ręcznie wyrażające mleko matki, wyrażanie pompy ręcznej i wyrażanie pompy elektrycznej.

Wyrażanie pompy ręcznej: Mleko wyrażono za pomocą pompy ręcznej, dopóki przepływ mleka zatrzymał się w piersi matki. Podczas gdy dziecko ssało z jednej piersi, drugą pierś doiano, a próbkę 10 cm3 pobrano ze zebranego mleka i umieszczono w sterylnych jajowód.
Eksperymentalny: Urządzenie typu interwencji: grupa ekspresji mleka matki z pompą ręczną
Mleko matki uzyskano za pomocą pompy ręcznej.
Inny: Urządzenie typu interwencyjnego: ręczna pompa wyrażająca mleko matki

Ponieważ to badanie miało na celu zbadanie zawartości makroskładników odżywczych w Milks wyrażonej od tej samej matki z trzema różnymi metodami, w odstępie jednego dnia, proces gromadzenia danych został przeprowadzony w etapach. Metodami określonymi przez randomizację były ręcznie wyrażające mleko matki, pompowanie ręki i pompowanie elektryczne.

Wyrażanie ręki: Mleko wyrażono ręcznie, dopóki przepływ mleka zatrzymał się przy piersi matki. Podczas gdy dziecko ssało z jednej piersi, drugą pierś doiano, a próbkę 10 cm3 pobrano ze zebranego mleka i umieszczono w sterylnych jajowód.
Eksperymentalny: Urządzenie typu interwencji: Wyrażanie mleka matki za pomocą pompy elektrycznej
Mleko matki wyrażono za pomocą pompy elektrycznej.
Inny: Urządzenie typu interwencyjnego: Mleko matki elektryczne

Ponieważ to badanie miało na celu zbadanie zawartości makroskładników odżywczych w mleku wyrażonym od tej samej matki z trzema różnymi metodami, co jeden dzień w odstępie procesu gromadzenia danych przeprowadzono etapy. Metodami określonymi przez randomizację były ręcznie wyrażające mleko matki, wyrażanie pompy ręcznej i wyrażanie pompy elektrycznej.

Wyrażanie pompy elektrycznej: Mleko wyrażono za pomocą pompy elektrycznej, dopóki przepływ mleka zatrzymał się w piersi matki. Podczas gdy dziecko ssało z jednej piersi, drugą pierś doiano, a próbkę 10 cm3 pobrano ze zebranego mleka i umieszczono w sterylnych jajowód.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zawartość białka w dojrzałym mleku matki mierzonym przez MIRIS® Human Milk Analyzer ™
Ramy czasowe: Trzy kolejne dni poporodowe (dni 23-25)

Próbki mleka matki pobrane od każdej matki (10 ml) przechowywano w temperaturze -18 ° C, a później rozmrożono przez badacza żywieniowego i dietetyki w temperaturze 0-4 ° C w ciągu 24 godzin w laboratorium odżywczym i dietetyki. Aby zapewnić niezawodność, każdą próbkę mleka analizowano dwukrotnie. Zawartość makroskładników do dojrzałego białka zawierającego mleko matki (G/100 ml) określono za pomocą Miris® Human Milk Analyzer ™ (Miris AB, Uppsala, Szwecja). Wyniki analizy zostały zarejestrowane w formie śledzenia mleka matki.

Jednostka miary:

Białko (g/100 ml)
Trzy kolejne dni poporodowe (dni 23-25)
Zawartość energii w dojrzałym mleku matki mierzonym przez MIRIS® Human Milk Analyzer ™
Ramy czasowe: Trzy kolejne dni poporodowe (dni 23-25)
Próbki mleka matki pobrane od każdej matki (10 ml) przechowywano w temperaturze -18 ° C, a później rozmrożono przez badacza żywieniowego i dietetyki w temperaturze 0-4 ° C w ciągu 24 godzin w laboratorium odżywczym i dietetyki. Aby zapewnić niezawodność, każdą próbkę mleka analizowano dwukrotnie. Zawartość energii w dojrzałej energii i energii zawierającej mleko matki (KCAL/100 ml)-została określona za pomocą Miris® Human Milk Analyzer ™ (Miris AB, Uppsala, Szwecja). Wyniki analizy zostały zarejestrowane w formie śledzenia mleka matki. „Zawartość energii mleka matki (KCAL/100 ml).
Trzy kolejne dni poporodowe (dni 23-25)
Zawartość tłuszczu w dojrzałym mleku matki mierzonym przez MIRIS® Human Milk Analyzer ™
Ramy czasowe: Trzy kolejne dni poporodowe (dni 23-25)
Próbki mleka matki pobrane od każdej matki (10 ml) przechowywano w temperaturze -18 ° C, a później rozmrożono przez badacza żywieniowego i dietetyki w temperaturze 0-4 ° C w ciągu 24 godzin w laboratorium odżywczym i dietetyki. Aby zapewnić niezawodność, każdą próbkę mleka analizowano dwukrotnie. Zawartość tłuszczu w dojrzałym tłuszczach mleka matki (G/100 ml) określono za pomocą Miris® Human Milk Analyzer ™ (Miris AB, Uppsala, Szwecja). Wyniki analizy zostały zarejestrowane w formie śledzenia mleka matki. „Tłuszcz z mleka matki (g/100 ml).
Trzy kolejne dni poporodowe (dni 23-25)
Zawartość węglowodanów w dojrzałym mleku matki mierzona przez MIRIS® Human Milk Analyzer ™
Ramy czasowe: Trzy kolejne dni poporodowe (dni 23-25)
Próbki mleka matki pobrane od każdej matki (10 ml) przechowywano w temperaturze -18 ° C, a później rozmrożono przez badacza żywieniowego i dietetyki w temperaturze 0-4 ° C w ciągu 24 godzin w laboratorium odżywczym i dietetyki. Aby zapewnić niezawodność, każdą próbkę mleka analizowano dwukrotnie. Węglowodany dojrzałego węglowodanu zawierającego mleko matki (g/100 ml) określono przy użyciu Miris® Human Milk Analyzer ™ (Miris AB, Uppsala, Szwecja). Wyniki analizy zostały zarejestrowane w formie śledzenia mleka matki. „Zawartość węglowodanów z mlekiem matki (g/100 ml), mierzona za pomocą jednostki analizatora mleka MIRIS® MIRIS
Trzy kolejne dni poporodowe (dni 23-25)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie zawartości energii mleka matki metodą ekspresji (ręka, pompa ręczna, pompa elektryczna), mierzona przez Miris® Human Milk Analyzer ™
Ramy czasowe: Trzy kolejne dni poporodowe (dni 23-25)

Dojrzałe próbki mleka matki (10 ml) zebrano od matek w okresie laktacji między czasami 2 i 23 przy użyciu trzech różnych metod ekspresji: ekspresji dłoni, ręcznej pompy piersiowej i elektrycznej pompy piersiowej. Każda metoda zastosowano do oddzielnej kolekcji mleka. Wszystkie próbki przechowywano w -18 ° C, a następnie rozmrożono w 0-4 ° C i analizowano w ciągu 1 miesiąca. Zawartość energii (KCAL/100 ml) zmierzono za pomocą MIRIS® Human Milk Analyzer ™. Wyniki zarejestrowano w formie śledzenia mleka matki. Porównania zostaną dokonane między trzema grupami metod ekspresji w celu oceny różnic w składzie mleka.

Energia (KCAL/100 ml)

Różnice w zawartości energii mleka matki między metodami ekspresji zostaną przeanalizowane przy użyciu odpowiednich testów statystycznych (np. Powtarzane pomiary ANOVA lub test Kruskal-Wallis, w zależności od rozkładu).
Trzy kolejne dni poporodowe (dni 23-25)
Porównanie zawartości białka w mleku matki metodą ekspresji (ręka, pompa ręczna, pompa elektryczna), mierzona przez Miris® Human Milk Analyzer ™
Ramy czasowe: Trzy kolejne dni poporodowe (dni 23-25)

Dojrzałe próbki mleka matki (10 ml) zebrano od matek w okresie laktacji między czasami 2 i 23 przy użyciu trzech różnych metod ekspresji: ekspresji dłoni, ręcznej pompy piersiowej i elektrycznej pompy piersiowej. Każda metoda zastosowano do oddzielnej kolekcji mleka. Wszystkie próbki przechowywano w -18 ° C, a następnie rozmrożono w 0-4 ° C i analizowano w ciągu 1 miesiąca. Zawartość białka (G/100 ml) zmierzono za pomocą MIRIS® Human Milk Analyzer ™. Wyniki zarejestrowano w formie śledzenia mleka matki. Porównania zostaną dokonane między trzema grupami metod ekspresji w celu oceny różnic w składzie mleka.

Białko (g/100 ml)

Różnice w zawartości białka mleka matki między metodami ekspresji zostaną przeanalizowane przy użyciu odpowiednich testów statystycznych (np. Powtarzane pomiary ANOVA lub test Kruskal-Wallis, w zależności od rozmieszczenia).
Trzy kolejne dni poporodowe (dni 23-25)
Porównanie zawartości tłuszczu w mleku matki metodą ekspresji (ręka, pompa ręczna, pompa elektryczna), mierzona przez Miris® Human Milk Analyzer ™
Ramy czasowe: Trzy kolejne dni poporodowe (dni 23-25)

Dojrzałe próbki mleka matki (10 ml) zebrano od matek w okresie laktacji między czasami 2 i 23 przy użyciu trzech różnych metod ekspresji: ekspresji dłoni, ręcznej pompy piersiowej i elektrycznej pompy piersiowej. Każda metoda zastosowano do oddzielnej kolekcji mleka. Wszystkie próbki przechowywano w -18 ° C, a następnie rozmrożono w 0-4 ° C i analizowano w ciągu 1 miesiąca. Zawartość tłuszczu (g/100 ml) mierzono za pomocą MIRIS® Human Milk Analyzer ™. Wyniki zarejestrowano w formie śledzenia mleka matki. Porównania zostaną dokonane między trzema grupami metod ekspresji w celu oceny różnic w składzie mleka.

Tłuszcz (g/100 ml)

Różnice w zawartości tłuszczu mleka matki między metodami ekspresji zostaną przeanalizowane przy użyciu odpowiednich testów statystycznych (np. Powtarzane pomiary ANOVA lub test Kruskal-Wallis, w zależności od rozkładu).
Trzy kolejne dni poporodowe (dni 23-25)
Porównanie zawartości węglowodanów w mleku matki metodą ekspresji (ręka, pompa ręczna, pompa elektryczna), mierzona przez Miris® Human Milk Analyzer ™
Ramy czasowe: Trzy kolejne dni poporodowe (dni 23-25)

Dojrzałe próbki mleka matki (10 ml) zebrano od matek w okresie laktacji między czasami 2 i 23 przy użyciu trzech różnych metod ekspresji: ekspresji dłoni, ręcznej pompy piersiowej i elektrycznej pompy piersiowej. Każda metoda zastosowano do oddzielnej kolekcji mleka. Wszystkie próbki przechowywano w -18 ° C, a następnie rozmrożono w 0-4 ° C i analizowano w ciągu 1 miesiąca. Zawartość węglowodanów (G/100 ml) zmierzono za pomocą MIRIS® Human Milk Analyzer ™. Wyniki zarejestrowano w formie śledzenia mleka matki. Porównania zostaną dokonane między trzema grupami metod ekspresji w celu oceny różnic w składzie mleka.

Węglowodan (g/100 ml)

Różnice w zawartości węglowodanów mleka matki między metodami ekspresji zostaną przeanalizowane przy użyciu odpowiednich testów statystycznych (np. Powtarzane pomiary ANOVA lub test Kruskal-Wallis, w zależności od rozmieszczenia).
Trzy kolejne dni poporodowe (dni 23-25)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sakarya University

Współpracownicy

Health Institutes of Turkey

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Hülya Karataş, Professor, Harran University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lipca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Macronutrient

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Artykuł zostanie udostępniony po publikacji.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj