Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van het gehalte aan macronutriënten van moedermelk verzameld van moeders met behulp van drie verschillende melkmethoden

30 juni 2025 bijgewerkt door: Sakarya University
Het doel van deze studie is om het macronutriëntengehalte van volwassen melk verkregen van moeders te vergelijken met behulp van drie verschillende methoden: handmelken, handmatig pompen en elektrische machine. Deze studie, die werd uitgevoerd met een experimenteel ontwerp, omvatte 31 moeders die aan de steekproefcriteria voldeden. Het gehalte aan macronutriënten van volwassen melk verkregen van moeders met termbaby's met behulp van drie verschillende melkmethoden werd onderzocht door het hoogste niveau van standaardisatie in het monster te bieden. Een voedingsplan werd drie dagen voordat melkmonsters op de moeders en op de melkdagen werden genomen. Melk werd gemolken van de moeders volgens de drie verschillende methoden die in de randomisatie op een dag uit elkaar zijn gespecificeerd. Gegevens werden verkregen met het inleidende informatievorm, informatievorm voor moedermelk, follow-upvorm van moedermelk en dagelijkse recordvorm van het voedselconsumptie. Bevroren melkmonsters werden geanalyseerd met MIRIS® HMATM om eiwit-, vet-, koolhydraat- en energiewaarden te bepalen. Gegevens werden geanalyseerd met behulp van de R -programmeertaal versie 4.4.1.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) en het International Children's Emergency Fund (UNICEF van de Verenigde Naties (UNICEF) bevelen aan dat borstvoeding binnen een half uur na de bevalling moet worden geïnitieerd, dat de baby de eerste zes maanden alleen moedermelk krijgt en dat borstvoeding moet worden voortgezet tot de leeftijd van twee en daarna met de toevoeging van passende complementaire voedingsmiddelen na zes maanden. Moedermelk, een uniek voedsel, is een complex biologisch systeem met macronutriënten, micronutriënten en bioactieve factoren. Het gehalte aan moedermelk varieert tussen moeders, evenals afhankelijk van de zwangerschapsweek, postnatale leeftijd, lactatieperiode, tijdstip van de dag en van het begin tot het einde van de borstvoeding. In dit dynamische proces wordt de inhoud aangepast volgens de behoeften van de baby. De meest ideale manier om moedermelk aan de baby te geven, is dat de baby zuigt. De meest geschikte vorm van voeding voor baby's wordt eerst borstvoeding gegeven door hun eigen moeder, gevolgd door de kunstmatige voeding van de uitgedrukte melk van hun eigen moeder, donor moedermelk en uiteindelijk formule. Vanwege sommige factoren die verband houden met de baby en de moeder, kan het nodig zijn om melk uit te drukken in plaats van direct borstvoeding te geven. Als de moeder en de baby na de geboorte niet kunnen ontmoeten, wordt het aanbevolen om binnen de eerste zes uur melk uit te drukken en moedermelk aan de baby te geven. Bij het tot expressie brengen van moedermelk worden handmethoden (elektrische pomp en handmatige pomp) methoden (elektrische pomp en handmatige pomp) gebruikt. In de beoordeling gepubliceerd in Cochrane in 2016 werd geen aanbeveling gedaan over welke methode superieur is, en er werd gemeld dat er verschillen waren in termen van deelnemers, interventies en uitkomstvariabelen in de uitgevoerde onderzoeken. In de gezonde term Baby Feeding Guide van de Turkse neonatologie -vereniging (2024) wordt gesteld dat elke moeder moet worden geleerd hoe ze melk moeten uiten vóór ontlading, en vooral moeders die niet borstvoeding geven, moeten hun baby's worden getraind op het uiten van melk vanaf het eerste uur. Hoewel in deze gids wordt vermeld dat methoden voor melkuitdrukking niet superieur zijn aan elkaar zolang ze op de juiste manier worden gedaan; Het is gemeld dat de meest geschikte melkmethode varieert afhankelijk van wanneer en waarom het melken zal worden gedaan na de geboorte en de individuele kenmerken van het moeder/babyduo, dat eenvoudige en goedkope methoden zoals handmelken, masseren en opwarmen de borsten even effectief kunnen zijn als of zelfs effectiever dan elektrische pompen, en dat er nog steeds behoefte is aan een hoog niveau van bewijsmateriaal voor studies die superieur zijn. Toen de studies in de literatuur werden uitgevoerd om het effect van de melkuitdrukmethode op het gehalte van moedermelk te bepalen, werd gezien dat er geen standaardisatie was en enkele belangrijke tekortkomingen. In een systematische review werd in 2021 uitgevoerd, werd het effect van de methode van de moedermelk expressies op het melkgehalte onderzocht. In de studie werden studies uitgevoerd tot 30 mei 2021 in zes databases (PubMed, Web of Science, Medline, Science Direct, Cinahl en Cochrane) onderzocht, 258 studies werden bereikt als gevolg van de screening en zes studies over het onderwerp werden geëvalueerd. Als gevolg van de studie; Er is gezegd dat het eiwit- en koolhydraatgehalte in moedermelk niet verandert volgens de melkmethode, maar het vetgehalte wordt beïnvloed door de melkmethode. In deze studie is gemeld dat er geen standaardisatie is van de variabelen die het gehalte aan moedermelk beïnvloeden in de onderzoeken die in de literatuur zijn uitgevoerd, en dat er behoefte is aan studies waarin alle variabelen gestandaardiseerd zijn. Toen de studies die in de literatuur werden uitgevoerd naar het onderwerp van de studie werden geëvalueerd, werd gezien dat: inhoudsanalyse werd uitgevoerd op colostrum, overgangsmelk of volwassen melk, maar de voormilk of Hindmilk was niet duidelijk gespecificeerd, de lactfase van de moeder was niet aan het melken, de expressie van de Moeder die niet werd gewerkt, de expressie van de Moeder die niet was gewerkt, de expressie was die is gewerkt, de expressie van de Moeder die niet was gewerkt, de expressie van de Moeders die niet aan het melken was, de expressie van de Moeders, de expressie van de Moeders die niet aan het melken was, de expressie van de Moeders die niet aan het melken was, de expressie van de Moeders die niet aan het melken was, was de expressie van de Moeder werd niet gespecificeerd tijdens machine- of handmatige expressie, het ontbreken van informatie over het aanpassen van de machinemodi tijdens de machine -expressie, hoe lang na de laatste borstvoeding de melk werd onderzocht, de voedingsstatus van de moeder, BMI, het geslacht van de baby, of de baby uitsluitend borstvoeding heeft, een zwangerschapsweek van de baby van de baby, en uitsluiting van variabelen die de macronutrische inhoud van moedermelk beïnvloeden. In het uitgebreide literatuuronderzoek werd geconcludeerd dat studies niet werden uitgevoerd op voldoende gestandaardiseerde monsters in termen van basisvariabelen die de moedermelkinhoud beïnvloeden. Er werd verklaard dat er methodologische beperkingen waren in de onderzoeken die werden uitgevoerd om het gehalte aan moedermelk te onderzoeken die door verschillende methoden wordt verzameld in termen van macronutriënten, de variabelen die ervoor kunnen zorgen dat de gehalte kan veranderen, niet voldoende in aanmerking worden genomen in de studies en er is behoefte aan standaardisatiestudies.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

31

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Sanliurfa, Kalkoen
        • Harran University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De inclusiecriteria voor moeders in de studiemonster;
  • De moeder moet primigravida zijn
  • De moeder moet normaal gesproken hebben geboorte
  • De moeder moet haar baby alleen borstvoeding geven
  • De moeder mag geen gediagnosticeerd gezondheidsprobleem hebben met betrekking tot voeding
  • De moeder moet openstaan ​​voor communicatie en samenwerking
  • De moeder moet vrijwilligerswerk doen om deel te nemen aan het onderzoek
  • De moeder moet op zijn minst geletterd zijn
  • De moeder moet ouder zijn dan 18 jaar
  • De moeder mag geen vegetariër zijn
  • De moeder mag niet roken
  • De moeder mag geen gediagnosticeerd borsttrauma hebben (mastitis, abces, enz.) - de moeder mag geen andere kruidenthee of medicijnen gebruiken dan de aanbeveling van de arts
  • De body mass index van de moeder moet vóór de zwangerschap binnen de normale waarden (18,5 tot 24,9) liggen (WHO, 2015).

De moeder mag geen immigrant/vluchteling/asielzoeker zijn - de moeder moet een smartphone en internettoegang hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Uitsluitingscriteria voor moeders:
  • De moeder wil de studie verlaten
  • De moeder heeft een plotseling trauma/gezondheidsprobleem dat haar belet om deel te nemen aan het onderzoek
  • De moeder is verhuisd naar een andere stad
  • De moeder heeft een anatomische aandoening die borstvoeding in beide borsten voorkomt (afwezigheid van borst, verbranding, verlies van borstweefsel, enz.)
  • De moeder is een atleet

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventietype apparaat: hand tot expressie van moedermelk
Monsters werden met de hand genomen door de moedermelk te melken.

Aangezien deze studie gericht was op het onderzoeken van het gehalte aan macronutriënten van melk uitgedrukt van dezelfde moeder met drie verschillende methoden, op een dag uit elkaar, werd het gegevensverzamelingsproces in fasen uitgevoerd. De methoden bepaald door randomisatie waren met de hand tot expressie van moedermelk, handmatige pompe -expressie en expressie van elektrische pomp.

Handmatige pompe expressie: melk werd uitgedrukt met een handmatige pomp totdat de melkstroom stopte in de borst van de moeder. Terwijl de baby uit de ene borst aan hetog was, werd de andere borst gemolken en werd een monster van 10 cc uit de verzamelde melk gehaald en in steriele eileiders geplaatst.

Experimenteel: Interventietype Apparaat: Milm Milk Expression Group met handmatige pomp
Moedermelk werd verkregen met een handmatige pomp.

Aangezien deze studie gericht was op het onderzoeken van het gehalte aan macronutriënten van melk tot expressie gebracht van dezelfde moeder met drie verschillende methoden, op een dag uit elkaar, werd het gegevensverzamelingsproces in fasen uitgevoerd. De methoden bepaald door randomisatie waren met de hand tot expressie van moedermelk, handpompen en elektrisch pompen.

Hand tot uitdrukking: melk werd met de hand uitgedrukt totdat de melkstroom stopte bij de borst van de moeder. Terwijl de baby uit de ene borst aan hetog was, werd de andere borst gemolken en werd een monster van 10 cc uit de verzamelde melk gehaald en in steriele eileiders geplaatst.

Experimenteel: Interventietype apparaat: moedermelk tot expressie brengen met elektrische pomp
Moedermelk werd uitgedrukt met een elektrische pomp.

Aangezien deze studie gericht was op het onderzoeken van het gehalte aan macronutriënten van melk uitgedrukt van dezelfde moeder met drie verschillende methoden, op een dag uit elkaar, werd het gegevensverzamelingsproces in fasen uitgevoerd. De methoden bepaald door randomisatie waren met de hand tot expressie van moedermelk, handmatige pompe -expressie en expressie van elektrische pomp.

Elektrische pomp die expressief is: melk werd uitgedrukt met een elektrische pomp totdat de melkstroom in de borst van de moeder stopte. Terwijl de baby uit de ene borst aan hetog was, werd de andere borst gemolken en werd een monster van 10 cc uit de verzamelde melk gehaald en in steriele eileiders geplaatst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eiwitgehalte van volwassen moedermelk gemeten door Miris® Human Milk Analyzer ™
Tijdsspanne: Drie opeenvolgende postpartum-dagen (dagen 23-25)

Monsters van moedermelkmonsters verzameld van elke moeder (10 ml) werden bewaard bij -18 ° C en later ontdooid door een voedings- en diëtetica -onderzoeker bij 0-4 ° C binnen 24 uur in het laboratorium voor voeding en diëtetiek. Om de betrouwbaarheid te waarborgen, werd elk melkmonster tweemaal geanalyseerd. Het gehalte aan macronutriënten van het volwassen moedermelk, inclusief eiwit (g/100 ml) werd bepaald met behulp van de Miris® Human Milk Analyzer ™ (Miris AB, Uppsala, Zweden). De analyseresultaten werden geregistreerd in de vorm van het volgen van moedermelk.

Meet -eenheid:

Eiwit (g/100 ml)

Drie opeenvolgende postpartum-dagen (dagen 23-25)
Energie -inhoud van volwassen moedermelk gemeten door Miris® Human Milk Analyzer ™
Tijdsspanne: Drie opeenvolgende postpartum-dagen (dagen 23-25)
Monsters van moedermelkmonsters verzameld van elke moeder (10 ml) werden bewaard bij -18 ° C en later ontdooid door een voedings- en diëtetica -onderzoeker bij 0-4 ° C binnen 24 uur in het laboratorium voor voeding en diëtetiek. Om de betrouwbaarheid te waarborgen, werd elk melkmonster tweemaal geanalyseerd. De energie-inhoud van de volwassen moedermelk, inclusief energie (KCAL/100 ml)-werd bepaald met behulp van de Miris® Human Milk Analyzer ™ (Miris AB, Uppsala, Zweden). De analyseresultaten werden geregistreerd in de vorm van het volgen van moedermelk. "Energie van moedermelk (KCAL/100 ml).
Drie opeenvolgende postpartum-dagen (dagen 23-25)
Vetgehalte van volwassen moedermelk gemeten door Miris® Human Milk Analyzer ™
Tijdsspanne: Drie opeenvolgende postpartum-dagen (dagen 23-25)
Monsters van moedermelkmonsters verzameld van elke moeder (10 ml) werden bewaard bij -18 ° C en later ontdooid door een voedings- en diëtetica -onderzoeker bij 0-4 ° C binnen 24 uur in het laboratorium voor voeding en diëtetiek. Om de betrouwbaarheid te waarborgen, werd elk melkmonster tweemaal geanalyseerd. Het vetgehalte van de volwassen moedermelkvet (g/100 ml) werd bepaald met behulp van de Miris® Human Milk Analyzer ™ (Miris AB, Uppsala, Zweden). De analyseresultaten werden geregistreerd in de vorm van het volgen van moedermelk. "Vet van moedermelk (g/100 ml).
Drie opeenvolgende postpartum-dagen (dagen 23-25)
Koolhydraatgehalte van volwassen moedermelk gemeten door Miris® Human Milk Analyzer ™
Tijdsspanne: Drie opeenvolgende postpartum-dagen (dagen 23-25)
Monsters van moedermelkmonsters verzameld van elke moeder (10 ml) werden bewaard bij -18 ° C en later ontdooid door een voedings- en diëtetica -onderzoeker bij 0-4 ° C binnen 24 uur in het laboratorium voor voeding en diëtetiek. Om de betrouwbaarheid te waarborgen, werd elk melkmonster tweemaal geanalyseerd. De koolhydraat van de volwassen moedermelk, inclusief koolhydraat (g/100 ml), werd bepaald met behulp van de Miris® Human Milk Analyzer ™ (Miris AB, Uppsala, Zweden). De analyseresultaten werden geregistreerd in de vorm van het volgen van moedermelk. "Koolhydraatgehalte van moedermelk (g/100 ml), gemeten met behulp van Miris® Menm -Milk Analyzer Unit of Measure
Drie opeenvolgende postpartum-dagen (dagen 23-25)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van energie -inhoud van moedermelk door expressiemethode (hand, handmatige pomp, elektrische pomp), gemeten door Miris® Human Milk Analyzer ™
Tijdsspanne: Drie opeenvolgende postpartum-dagen (dagen 23-25)

Rijpe moedermelkmonsters (10 ml) werden verzameld van lacterende moeders tussen postpartum dagen 2 en 23 met behulp van drie verschillende expressiemethoden: handexpressie, handmatige borstpomp en elektrische borstpomp. Elke methode werd gebruikt voor een afzonderlijke melkverzameling. Alle monsters werden bewaard bij -18 ° C, vervolgens ontdooid bij 0-4 ° C en binnen 1 maand geanalyseerd. Energie -inhoud (KCAL/100 ml) werd gemeten met behulp van de Miris® Human Milk Analyzer ™. Resultaten werden opgenomen in de vorm van de moedermelk. Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen de drie expressiemethode groepen om verschillen in melksamenstelling te beoordelen.

Energie (KCAL/100 ml)

Verschillen in moedermelk-energie-inhoud tussen expressiemethoden zullen worden geanalyseerd met behulp van geschikte statistische tests (bijv. Herhaalde metingen ANOVA of Kruskal-Wallis-test, afhankelijk van de verdeling).

Drie opeenvolgende postpartum-dagen (dagen 23-25)
Vergelijking van eiwitgehalte van moedermelk door expressiemethode (hand, handmatige pomp, elektrische pomp), gemeten door Miris® Human Milk Analyzer ™
Tijdsspanne: Drie opeenvolgende postpartum-dagen (dagen 23-25)

Rijpe moedermelkmonsters (10 ml) werden verzameld van lacterende moeders tussen postpartum dagen 2 en 23 met behulp van drie verschillende expressiemethoden: handexpressie, handmatige borstpomp en elektrische borstpomp. Elke methode werd gebruikt voor een afzonderlijke melkverzameling. Alle monsters werden bewaard bij -18 ° C, vervolgens ontdooid bij 0-4 ° C en binnen 1 maand geanalyseerd. Eiwitgehalte (g/100 ml) werd gemeten met behulp van de Miris® Human Milk Analyzer ™. Resultaten werden opgenomen in de vorm van de moedermelk. Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen de drie expressiemethode groepen om verschillen in melksamenstelling te beoordelen.

Eiwit (g/100 ml)

Verschillen in het gehalte aan moedermelk eiwitgehalte tussen expressiemethoden zullen worden geanalyseerd met behulp van geschikte statistische tests (bijv. Herhaalde metingen ANOVA of Kruskal-Wallis-test, afhankelijk van de verdeling).

Drie opeenvolgende postpartum-dagen (dagen 23-25)
Vergelijking van het vetgehalte van moedermelk door expressiemethode (hand, handmatige pomp, elektrische pomp), gemeten door Miris® Human Milk Analyzer ™
Tijdsspanne: Drie opeenvolgende postpartum-dagen (dagen 23-25)

Rijpe moedermelkmonsters (10 ml) werden verzameld van lacterende moeders tussen postpartum dagen 2 en 23 met behulp van drie verschillende expressiemethoden: handexpressie, handmatige borstpomp en elektrische borstpomp. Elke methode werd gebruikt voor een afzonderlijke melkverzameling. Alle monsters werden bewaard bij -18 ° C, vervolgens ontdooid bij 0-4 ° C en binnen 1 maand geanalyseerd. Vetgehalte (g/100 ml) werd gemeten met behulp van de Miris® Human Milk Analyzer ™. Resultaten werden opgenomen in de vorm van de moedermelk. Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen de drie expressiemethode groepen om verschillen in melksamenstelling te beoordelen.

Vet (g/100 ml)

Verschillen in het gehalte aan borstmelkvet tussen expressiemethoden worden geanalyseerd met behulp van geschikte statistische tests (bijv. Herhaalde metingen ANOVA of Kruskal-Wallis-test, afhankelijk van de verdeling).

Drie opeenvolgende postpartum-dagen (dagen 23-25)
Vergelijking van koolhydraatgehalte van moedermelk door expressiemethode (hand, handmatige pomp, elektrische pomp), gemeten door Miris® Human Milk Analyzer ™
Tijdsspanne: Drie opeenvolgende postpartum-dagen (dagen 23-25)

Rijpe moedermelkmonsters (10 ml) werden verzameld van lacterende moeders tussen postpartum dagen 2 en 23 met behulp van drie verschillende expressiemethoden: handexpressie, handmatige borstpomp en elektrische borstpomp. Elke methode werd gebruikt voor een afzonderlijke melkverzameling. Alle monsters werden bewaard bij -18 ° C, vervolgens ontdooid bij 0-4 ° C en binnen 1 maand geanalyseerd. De inhoud van koolhydraat (g/100 ml) werd gemeten met behulp van de Miris® Human Milk Analyzer ™. Resultaten werden opgenomen in de vorm van de moedermelk. Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen de drie expressiemethode groepen om verschillen in melksamenstelling te beoordelen.

Koolhydraat (g/100 ml)

Verschillen in koolhydraatgehalte in de moedermelk tussen expressiemethoden zullen worden geanalyseerd met behulp van geschikte statistische tests (bijv. Herhaalde metingen ANOVA of Kruskal-Wallis-test, afhankelijk van de verdeling).

Drie opeenvolgende postpartum-dagen (dagen 23-25)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Hülya Karataş, Professor, Harran University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 augustus 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juni 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Macronutrient

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Het artikel wordt gedeeld na publicatie.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren