Vergelijking van het gehalte aan macronutriënten van moedermelk verzameld van moeders met behulp van drie verschillende melkmethoden
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Sanliurfa, Kalkoen
- Harran University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De inclusiecriteria voor moeders in de studiemonster;
- De moeder moet primigravida zijn
- De moeder moet normaal gesproken hebben geboorte
- De moeder moet haar baby alleen borstvoeding geven
- De moeder mag geen gediagnosticeerd gezondheidsprobleem hebben met betrekking tot voeding
- De moeder moet openstaan voor communicatie en samenwerking
- De moeder moet vrijwilligerswerk doen om deel te nemen aan het onderzoek
- De moeder moet op zijn minst geletterd zijn
- De moeder moet ouder zijn dan 18 jaar
- De moeder mag geen vegetariër zijn
- De moeder mag niet roken
- De moeder mag geen gediagnosticeerd borsttrauma hebben (mastitis, abces, enz.) - de moeder mag geen andere kruidenthee of medicijnen gebruiken dan de aanbeveling van de arts
- De body mass index van de moeder moet vóór de zwangerschap binnen de normale waarden (18,5 tot 24,9) liggen (WHO, 2015).
De moeder mag geen immigrant/vluchteling/asielzoeker zijn - de moeder moet een smartphone en internettoegang hebben
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluitingscriteria voor moeders:
- De moeder wil de studie verlaten
- De moeder heeft een plotseling trauma/gezondheidsprobleem dat haar belet om deel te nemen aan het onderzoek
- De moeder is verhuisd naar een andere stad
- De moeder heeft een anatomische aandoening die borstvoeding in beide borsten voorkomt (afwezigheid van borst, verbranding, verlies van borstweefsel, enz.)
- De moeder is een atleet
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventietype apparaat: hand tot expressie van moedermelk
Monsters werden met de hand genomen door de moedermelk te melken.
|
Aangezien deze studie gericht was op het onderzoeken van het gehalte aan macronutriënten van melk uitgedrukt van dezelfde moeder met drie verschillende methoden, op een dag uit elkaar, werd het gegevensverzamelingsproces in fasen uitgevoerd. De methoden bepaald door randomisatie waren met de hand tot expressie van moedermelk, handmatige pompe -expressie en expressie van elektrische pomp. Handmatige pompe expressie: melk werd uitgedrukt met een handmatige pomp totdat de melkstroom stopte in de borst van de moeder. Terwijl de baby uit de ene borst aan hetog was, werd de andere borst gemolken en werd een monster van 10 cc uit de verzamelde melk gehaald en in steriele eileiders geplaatst. |
|
Experimenteel: Interventietype Apparaat: Milm Milk Expression Group met handmatige pomp
Moedermelk werd verkregen met een handmatige pomp.
|
Aangezien deze studie gericht was op het onderzoeken van het gehalte aan macronutriënten van melk tot expressie gebracht van dezelfde moeder met drie verschillende methoden, op een dag uit elkaar, werd het gegevensverzamelingsproces in fasen uitgevoerd. De methoden bepaald door randomisatie waren met de hand tot expressie van moedermelk, handpompen en elektrisch pompen. Hand tot uitdrukking: melk werd met de hand uitgedrukt totdat de melkstroom stopte bij de borst van de moeder. Terwijl de baby uit de ene borst aan hetog was, werd de andere borst gemolken en werd een monster van 10 cc uit de verzamelde melk gehaald en in steriele eileiders geplaatst. |
|
Experimenteel: Interventietype apparaat: moedermelk tot expressie brengen met elektrische pomp
Moedermelk werd uitgedrukt met een elektrische pomp.
|
Aangezien deze studie gericht was op het onderzoeken van het gehalte aan macronutriënten van melk uitgedrukt van dezelfde moeder met drie verschillende methoden, op een dag uit elkaar, werd het gegevensverzamelingsproces in fasen uitgevoerd. De methoden bepaald door randomisatie waren met de hand tot expressie van moedermelk, handmatige pompe -expressie en expressie van elektrische pomp. Elektrische pomp die expressief is: melk werd uitgedrukt met een elektrische pomp totdat de melkstroom in de borst van de moeder stopte. Terwijl de baby uit de ene borst aan hetog was, werd de andere borst gemolken en werd een monster van 10 cc uit de verzamelde melk gehaald en in steriele eileiders geplaatst. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eiwitgehalte van volwassen moedermelk gemeten door Miris® Human Milk Analyzer ™
Tijdsspanne: Drie opeenvolgende postpartum-dagen (dagen 23-25)
|
Monsters van moedermelkmonsters verzameld van elke moeder (10 ml) werden bewaard bij -18 ° C en later ontdooid door een voedings- en diëtetica -onderzoeker bij 0-4 ° C binnen 24 uur in het laboratorium voor voeding en diëtetiek. Om de betrouwbaarheid te waarborgen, werd elk melkmonster tweemaal geanalyseerd. Het gehalte aan macronutriënten van het volwassen moedermelk, inclusief eiwit (g/100 ml) werd bepaald met behulp van de Miris® Human Milk Analyzer ™ (Miris AB, Uppsala, Zweden). De analyseresultaten werden geregistreerd in de vorm van het volgen van moedermelk. Meet -eenheid: Eiwit (g/100 ml) |
Drie opeenvolgende postpartum-dagen (dagen 23-25)
|
|
Energie -inhoud van volwassen moedermelk gemeten door Miris® Human Milk Analyzer ™
Tijdsspanne: Drie opeenvolgende postpartum-dagen (dagen 23-25)
|
Monsters van moedermelkmonsters verzameld van elke moeder (10 ml) werden bewaard bij -18 ° C en later ontdooid door een voedings- en diëtetica -onderzoeker bij 0-4 ° C binnen 24 uur in het laboratorium voor voeding en diëtetiek.
Om de betrouwbaarheid te waarborgen, werd elk melkmonster tweemaal geanalyseerd.
De energie-inhoud van de volwassen moedermelk, inclusief energie (KCAL/100 ml)-werd bepaald met behulp van de Miris® Human Milk Analyzer ™ (Miris AB, Uppsala, Zweden).
De analyseresultaten werden geregistreerd in de vorm van het volgen van moedermelk.
"Energie van moedermelk (KCAL/100 ml).
|
Drie opeenvolgende postpartum-dagen (dagen 23-25)
|
|
Vetgehalte van volwassen moedermelk gemeten door Miris® Human Milk Analyzer ™
Tijdsspanne: Drie opeenvolgende postpartum-dagen (dagen 23-25)
|
Monsters van moedermelkmonsters verzameld van elke moeder (10 ml) werden bewaard bij -18 ° C en later ontdooid door een voedings- en diëtetica -onderzoeker bij 0-4 ° C binnen 24 uur in het laboratorium voor voeding en diëtetiek.
Om de betrouwbaarheid te waarborgen, werd elk melkmonster tweemaal geanalyseerd.
Het vetgehalte van de volwassen moedermelkvet (g/100 ml) werd bepaald met behulp van de Miris® Human Milk Analyzer ™ (Miris AB, Uppsala, Zweden).
De analyseresultaten werden geregistreerd in de vorm van het volgen van moedermelk.
"Vet van moedermelk (g/100 ml).
|
Drie opeenvolgende postpartum-dagen (dagen 23-25)
|
|
Koolhydraatgehalte van volwassen moedermelk gemeten door Miris® Human Milk Analyzer ™
Tijdsspanne: Drie opeenvolgende postpartum-dagen (dagen 23-25)
|
Monsters van moedermelkmonsters verzameld van elke moeder (10 ml) werden bewaard bij -18 ° C en later ontdooid door een voedings- en diëtetica -onderzoeker bij 0-4 ° C binnen 24 uur in het laboratorium voor voeding en diëtetiek.
Om de betrouwbaarheid te waarborgen, werd elk melkmonster tweemaal geanalyseerd.
De koolhydraat van de volwassen moedermelk, inclusief koolhydraat (g/100 ml), werd bepaald met behulp van de Miris® Human Milk Analyzer ™ (Miris AB, Uppsala, Zweden).
De analyseresultaten werden geregistreerd in de vorm van het volgen van moedermelk.
"Koolhydraatgehalte van moedermelk (g/100 ml), gemeten met behulp van Miris® Menm -Milk Analyzer Unit of Measure
|
Drie opeenvolgende postpartum-dagen (dagen 23-25)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van energie -inhoud van moedermelk door expressiemethode (hand, handmatige pomp, elektrische pomp), gemeten door Miris® Human Milk Analyzer ™
Tijdsspanne: Drie opeenvolgende postpartum-dagen (dagen 23-25)
|
Rijpe moedermelkmonsters (10 ml) werden verzameld van lacterende moeders tussen postpartum dagen 2 en 23 met behulp van drie verschillende expressiemethoden: handexpressie, handmatige borstpomp en elektrische borstpomp. Elke methode werd gebruikt voor een afzonderlijke melkverzameling. Alle monsters werden bewaard bij -18 ° C, vervolgens ontdooid bij 0-4 ° C en binnen 1 maand geanalyseerd. Energie -inhoud (KCAL/100 ml) werd gemeten met behulp van de Miris® Human Milk Analyzer ™. Resultaten werden opgenomen in de vorm van de moedermelk. Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen de drie expressiemethode groepen om verschillen in melksamenstelling te beoordelen. Energie (KCAL/100 ml) Verschillen in moedermelk-energie-inhoud tussen expressiemethoden zullen worden geanalyseerd met behulp van geschikte statistische tests (bijv. Herhaalde metingen ANOVA of Kruskal-Wallis-test, afhankelijk van de verdeling). |
Drie opeenvolgende postpartum-dagen (dagen 23-25)
|
|
Vergelijking van eiwitgehalte van moedermelk door expressiemethode (hand, handmatige pomp, elektrische pomp), gemeten door Miris® Human Milk Analyzer ™
Tijdsspanne: Drie opeenvolgende postpartum-dagen (dagen 23-25)
|
Rijpe moedermelkmonsters (10 ml) werden verzameld van lacterende moeders tussen postpartum dagen 2 en 23 met behulp van drie verschillende expressiemethoden: handexpressie, handmatige borstpomp en elektrische borstpomp. Elke methode werd gebruikt voor een afzonderlijke melkverzameling. Alle monsters werden bewaard bij -18 ° C, vervolgens ontdooid bij 0-4 ° C en binnen 1 maand geanalyseerd. Eiwitgehalte (g/100 ml) werd gemeten met behulp van de Miris® Human Milk Analyzer ™. Resultaten werden opgenomen in de vorm van de moedermelk. Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen de drie expressiemethode groepen om verschillen in melksamenstelling te beoordelen. Eiwit (g/100 ml) Verschillen in het gehalte aan moedermelk eiwitgehalte tussen expressiemethoden zullen worden geanalyseerd met behulp van geschikte statistische tests (bijv. Herhaalde metingen ANOVA of Kruskal-Wallis-test, afhankelijk van de verdeling). |
Drie opeenvolgende postpartum-dagen (dagen 23-25)
|
|
Vergelijking van het vetgehalte van moedermelk door expressiemethode (hand, handmatige pomp, elektrische pomp), gemeten door Miris® Human Milk Analyzer ™
Tijdsspanne: Drie opeenvolgende postpartum-dagen (dagen 23-25)
|
Rijpe moedermelkmonsters (10 ml) werden verzameld van lacterende moeders tussen postpartum dagen 2 en 23 met behulp van drie verschillende expressiemethoden: handexpressie, handmatige borstpomp en elektrische borstpomp. Elke methode werd gebruikt voor een afzonderlijke melkverzameling. Alle monsters werden bewaard bij -18 ° C, vervolgens ontdooid bij 0-4 ° C en binnen 1 maand geanalyseerd. Vetgehalte (g/100 ml) werd gemeten met behulp van de Miris® Human Milk Analyzer ™. Resultaten werden opgenomen in de vorm van de moedermelk. Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen de drie expressiemethode groepen om verschillen in melksamenstelling te beoordelen. Vet (g/100 ml) Verschillen in het gehalte aan borstmelkvet tussen expressiemethoden worden geanalyseerd met behulp van geschikte statistische tests (bijv. Herhaalde metingen ANOVA of Kruskal-Wallis-test, afhankelijk van de verdeling). |
Drie opeenvolgende postpartum-dagen (dagen 23-25)
|
|
Vergelijking van koolhydraatgehalte van moedermelk door expressiemethode (hand, handmatige pomp, elektrische pomp), gemeten door Miris® Human Milk Analyzer ™
Tijdsspanne: Drie opeenvolgende postpartum-dagen (dagen 23-25)
|
Rijpe moedermelkmonsters (10 ml) werden verzameld van lacterende moeders tussen postpartum dagen 2 en 23 met behulp van drie verschillende expressiemethoden: handexpressie, handmatige borstpomp en elektrische borstpomp. Elke methode werd gebruikt voor een afzonderlijke melkverzameling. Alle monsters werden bewaard bij -18 ° C, vervolgens ontdooid bij 0-4 ° C en binnen 1 maand geanalyseerd. De inhoud van koolhydraat (g/100 ml) werd gemeten met behulp van de Miris® Human Milk Analyzer ™. Resultaten werden opgenomen in de vorm van de moedermelk. Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen de drie expressiemethode groepen om verschillen in melksamenstelling te beoordelen. Koolhydraat (g/100 ml) Verschillen in koolhydraatgehalte in de moedermelk tussen expressiemethoden zullen worden geanalyseerd met behulp van geschikte statistische tests (bijv. Herhaalde metingen ANOVA of Kruskal-Wallis-test, afhankelijk van de verdeling). |
Drie opeenvolgende postpartum-dagen (dagen 23-25)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Hülya Karataş, Professor, Harran University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Macronutrient
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .