Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av makronæringsstoffinnhold av morsmelk samlet fra mødre ved bruk av tre forskjellige melkemetoder

30. juni 2025 oppdatert av: Sakarya University
Målet med denne studien er å sammenligne makronæringsinnholdet i moden melk oppnådd fra mødre ved bruk av tre forskjellige metoder: håndmelking, manuell pumping og elektrisk maskin. Denne studien, som ble utført med en eksperimentell design, inkluderte 31 mødre som oppfylte prøvekriteriene. Makronæringsstoffinnholdet i moden melk oppnådd fra mødre med betegnelser ved bruk av tre forskjellige melkemetoder ble undersøkt ved å tilveiebringe det høyeste standardiseringsnivået i prøven. En ernæringsplan ble brukt på mødrene tre dager før melkeprøver ble tatt og på melkedagene. Melk ble melket fra mødrene i henhold til de tre forskjellige metodene som er spesifisert i randomiseringen en dag fra hverandre. Data ble innhentet med innledende informasjonsskjema, informasjonsskjema for morsmelk, morsmelkoppfølgingsform og daglig matforbruksregistreringsskjema. Frosne melkeprøver ble analysert med MIRIS® HMATM for å bestemme protein, fett, karbohydrat og energiverdier. Data ble analysert ved bruk av R -programmeringsspråk versjon 4.4.1.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Verdens helseorganisasjon (WHO) og FNs internasjonale barns beredskapsfond (UNICEF) anbefaler at amming bør settes i gang i løpet av en halv time etter fødselen, at babyen bare får morsmelk de første seks månedene, og at ammingen skal videreføres til to år og utover med tilsetning av passende komplementær mat etter seks måneder. Morsmelk, en unik mat, er et komplekst biologisk system med makronæringsstoffer, mikronæringsstoffer og bioaktive faktorer. Innholdet av morsmelk varierer blant mødre, samt avhengig av svangerskapsuke, postnatal alder, ammingstid, tid på døgnet og fra begynnelsen til slutten av ammingen. I denne dynamiske prosessen justeres innholdet etter babyens behov. Den mest ideelle måten å gi morsmelk til babyen er at babyen skal amme. Den mest passende formen for ernæring for babyer er først å bli ammet av sin egen mor, etterfulgt av kunstig fôring av sin egen mors uttrykte melk, donorsmork og til slutt formel. På grunn av noen faktorer relatert til babyen og moren, kan det være nødvendig å uttrykke melk i stedet for å amme direkte. Hvis moren og babyen ikke kan møtes etter fødselen, anbefales det å uttrykke melk i løpet av de første seks timene og gi morsmelk til babyen. Når du uttrykker morsmelk, brukes hånduttrykk eller pumping (elektrisk pumpe og manuell pumpe) metoder. I gjennomgangen som ble publisert i Cochrane i 2016, ble det ikke gitt noen anbefaling om hvilken metode som er overlegen, og det ble rapportert at det var forskjeller når det gjelder deltakere, intervensjoner og utfallsvariabler i studiene som ble utført. I den sunne begrepet babyfôringsveiledning fra den tyrkiske neonatologiforeningen (2024), uttales det at hver mor skal læres hvordan de skal uttrykke melk før utskrivning, og spesielt mødre som ikke kan amme babyene sine, skal trenes på å uttrykke melk fra den første timen. Selv om det i denne guiden i denne guiden er at melkeuttrykksmetoder ikke er overlegne hverandre så lenge de gjøres på riktig måte; Det rapporteres at den mest passende melkemetoden varierer i henhold til når og hvorfor melking vil bli gjort etter fødselen og de individuelle egenskapene til mor/babyduoen, den enkle og billige metoden som håndmelking, massasje og varme brystene kan være like effektive som eller enda mer effektiv enn elektriske pumper, og at det fremdeles er behov for studier med et høyt bevis for å vise hvilken metode som er overlegen. Da studiene som ble utført i litteraturen for å bestemme effekten av melkeuttrykksmetoden på innholdet av morsmelk ble evaluert, ble det sett at det ikke var noen standardisering og noen viktige mangler. I en systematisk gjennomgang som ble utført i 2021, ble effekten av morsmelkuttrykksmetoden på melkeinnhold undersøkt. I studien ble studier utført frem til 30. mai 2021 i seks databaser (PubMed, Web of Science, Medline, Science Direct, Cinahl og Cochrane) undersøkt, 258 studier ble nådd som et resultat av screening, og seks studier på emnet ble evaluert. Som et resultat av studien; Det er uttalt at proteinet og karbohydratinnholdet i morsmelk ikke endres i henhold til melkemetoden, men fettinnholdet påvirkes av melkemetoden. I denne studien er det rapportert at det ikke er noen standardisering av variablene som påvirker morsmelkinnholdet i studiene som er utført i litteraturen, og at det er behov for studier der alle variabler er standardisert. Da studiene som ble utført i litteraturen om studien ble evaluert, ble det sett at: Innholdsanalyse ble utført på råmelk, overgangsmelk eller moden melk, men foremilken eller bakmilken ble tydelig spesifisert, laktasjonsstadiet for melken ble ikke spesifisert, og brystet som ikke var barnet som ikke var det som ikke var det som ikke var det som ikke var melk som moren var. Ikke spesifisert under maskin- eller manuelt uttrykk, mangelen på informasjon om hvordan du justerer maskinmodusene under maskinuttrykk, hvor lenge etter den siste ammingen ble melken undersøkt, ernæringsstatusen til moren, BMI, kjønnet til babyen, om babyen utelukkende er smittet, svangerskapsuken til spedbarn og ekskludering av variabler som påvirker makronenemutretten av den spedbarn. I den omfattende litteraturgjennomgangen ble det konkludert med at studier ikke ble utført på tilstrekkelig standardiserte prøver når det gjelder grunnleggende variabler som påvirker morsmelkinnholdet. Det ble uttalt at det var metodologiske begrensninger i studiene som ble utført for å undersøke innholdet av morsmelk samlet ved forskjellige metoder når det gjelder makronæringsstoffer, variablene som kan føre til at innholdet endres ikke ble tatt i betraktning i studiene, og det er behov for standardiseringsstudier.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Sanliurfa, Tyrkia
        • Harran University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Inkluderingskriteriene for mødre i studieutvalget;
  • Moren må være primigravida
  • Moren må ha født normalt
  • Moren må bare amme babyen sin
  • Moren må ikke ha et diagnostisert helseproblem relatert til ernæring
  • Moren må være åpen for kommunikasjon og samarbeid
  • Moren må være frivillig til å delta i studien
  • Moren må i det minste være litteratur
  • Moren må være over 18 år
  • Moren må ikke være vegetarianer
  • Moren må ikke røyke
  • Moren må ikke ha et diagnostisert brysttraume (mastitt, abscess, etc.) - Moren må ikke bruke urtete eller medisiner annet enn legens anbefaling
  • Morens kroppsmasseindeks må være innenfor normale verdier (18,5 til 24,9) før graviditet (WHO, 2015).

Moren må ikke være en innvandrer/flyktning/asylsøker - moren må ha en smarttelefon og internettilgang

Eksklusjonskriterier:

  • Eksklusjonskriterier for mødre:
  • Moren vil forlate studien
  • Moren har et plutselig traume/helseproblem som forhindrer henne i å delta i studien
  • Moren har flyttet til en annen by
  • Moren har en anatomisk tilstand som forhindrer amming i begge brystene (fravær av bryst, forbrenning, tap av brystvev, etc.)
  • Moren er en idrettsutøver

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonstype Enhet: Hånduttrykkende morsmelk
Prøver ble tatt for hånd melking av morsmelken.
Annen: Intervensjonstype Enhet: Håndpumpe morsmelk

Siden denne studien hadde som mål å undersøke makronæringsinnholdet i melk uttrykt fra den samme moren med tre forskjellige metoder, en dag fra hverandre, ble datainnsamlingsprosessen utført i trinn. Metodene bestemt ved randomisering var hånduttrykk av morsmelk, manuell pumpeuttrykk og elektrisk pumpe som uttrykker.

Manuell pumpeuttrykk: Melk ble uttrykt med en manuell pumpe til melkestrømmen stoppet i morens bryst. Mens babyen sugde fra det ene brystet, ble det andre brystet melket, og en prøve på 10 cc ble hentet fra den innsamlede melken og plassert i sterile eggledere.
Eksperimentell: Intervensjonstype Enhet: Morsmelk ekspresjonsgruppe med manuell pumpe
Morsmelk ble oppnådd med en manuell pumpe.
Annen: Intervensjonstype Enhet: Manuell pumpe som uttrykker morsmelk

Siden denne studien hadde som mål å undersøke makronæringsinnholdet i melk uttrykt fra den samme moren med tre forskjellige metoder, en dag fra hverandre, ble datainnsamlingsprosessen utført i trinn. Metodene bestemt ved randomisering var hånduttrykk av morsmelk, håndpumping og elektrisk pumping.

Hånduttrykk: Melk ble uttrykt for hånd til melkestrømmen stoppet ved morens bryst. Mens babyen sugde fra det ene brystet, ble det andre brystet melket, og en prøve på 10 cc ble hentet fra den innsamlede melken og plassert i sterile eggledere.
Eksperimentell: Intervensjonstype Enhet: Å uttrykke morsmelk med elektrisk pumpe
Morsmelk ble uttrykt med en elektrisk pumpe.
Annen: Intervensjonstype Enhet: Elektrisk pumpende morsmelk

Siden denne studien hadde som mål å undersøke makronæringsinnholdet i melk uttrykt fra den samme moren med tre forskjellige metoder, en dag fra hverandre, ble datainnsamlingsprosessen utført i trinn. Metodene bestemt ved randomisering var hånduttrykk av morsmelk, manuell pumpeuttrykk og elektrisk pumpe som uttrykker.

ELEKTRISK PUMP UTTRYKKING: Melk ble uttrykt med en elektrisk pumpe til melkestrømmen stoppet i morens bryst. Mens babyen sugde fra det ene brystet, ble det andre brystet melket, og en prøve på 10 cc ble hentet fra den innsamlede melken og plassert i sterile eggledere.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Proteininnhold av moden morsmelk målt av Miris® Human Milk Analyzer ™
Tidsramme: Tre påfølgende postpartum dager (dagene 23-25)

Morsmelkprøver samlet fra hver mor (10 ml) ble lagret ved -18 ° C og tint senere av en ernærings- og kostholdsforsker ved 0-4 ° C innen 24 timer i ernæring og kostholdsavdelingslaboratoriet. For å sikre pålitelighet ble hver melkeprøve analysert to ganger. Makronæringsinnholdet i det modne morsmelk-inkludert protein (g/100 ml) ble bestemt ved bruk av Miris® Human Milk Analyzer ™ (Miris AB, Uppsala, Sverige). Analyseresultatene ble registrert i morsmelkesporingsform.

Målsenhet:

Protein (g/100 ml)
Tre påfølgende postpartum dager (dagene 23-25)
Energiinnhold av moden morsmelk målt av Miris® Human Milk Analyzer ™
Tidsramme: Tre påfølgende postpartum dager (dagene 23-25)
Morsmelkprøver samlet fra hver mor (10 ml) ble lagret ved -18 ° C og tint senere av en ernærings- og kostholdsforsker ved 0-4 ° C innen 24 timer i ernæring og kostholdsavdelingslaboratoriet. For å sikre pålitelighet ble hver melkeprøve analysert to ganger. Energiinnholdet i den modne morsmelk-inkludert energien (KCAL/100 ml) ble bestemt ved bruk av Miris® Human Milk Analyzer ™ (Miris AB, Uppsala, Sverige). Analyseresultatene ble registrert i morsmelkesporingsform. "Morsmelk energiinnhold (kcal/100 ml).
Tre påfølgende postpartum dager (dagene 23-25)
Fett innhold av moden morsmelk målt av Miris® Human Milk Analyzer ™
Tidsramme: Tre påfølgende postpartum dager (dagene 23-25)
Morsmelkprøver samlet fra hver mor (10 ml) ble lagret ved -18 ° C og tint senere av en ernærings- og kostholdsforsker ved 0-4 ° C innen 24 timer i ernæring og kostholdsavdelingslaboratoriet. For å sikre pålitelighet ble hver melkeprøve analysert to ganger. Fettinnholdet i den modne morsmelkfattig (g/100 ml) ble bestemt ved bruk av Miris® Human Milk Analyzer ™ (Miris AB, Uppsala, Sverige). Analyseresultatene ble registrert i morsmelkesporingsform. "Morsmelkfett (g/100 ml).
Tre påfølgende postpartum dager (dagene 23-25)
Karbohydratinnhold av moden morsmelk målt av Miris® Human Milk Analyzer ™
Tidsramme: Tre påfølgende postpartum dager (dagene 23-25)
Morsmelkprøver samlet fra hver mor (10 ml) ble lagret ved -18 ° C og tint senere av en ernærings- og kostholdsforsker ved 0-4 ° C innen 24 timer i ernæring og kostholdsavdelingslaboratoriet. For å sikre pålitelighet ble hver melkeprøve analysert to ganger. Karbohydratet til det modne morsmelk-inkludert karbohydrat (g/100 ml), ble bestemt ved bruk av Miris® Human Milk Analyzer ™ (Miris AB, Uppsala, Sverige). Analyseresultatene ble registrert i morsmelkesporingsform. "Morsmelk karbohydratinnhold (g/100 ml), målt ved bruk av Miris® Man Milk Analyzer Mål
Tre påfølgende postpartum dager (dagene 23-25)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av energiinnhold av morsmelk etter ekspresjonsmetode (hånd, manuell pumpe, elektrisk pumpe), målt av Miris® Human Milk Analyzer ™
Tidsramme: Tre påfølgende postpartum dager (dagene 23-25)

Modne morsmelkprøver (10 ml) ble samlet fra ammende mødre mellom postpartum dagene 2 og 23 ved bruk av tre forskjellige ekspresjonsmetoder: hånduttrykk, manuell brystpumpe og elektrisk brystpumpe. Hver metode ble brukt for en egen melkesamling. Alle prøver ble lagret ved -18 ° C, deretter tint ved 0-4 ° C og analysert innen 1 måned. Energiinnhold (KCAL/100 ml) ble målt ved bruk av Miris® Human Milk Analyzer ™. Resultatene ble registrert i morsmelkesporingsform. Det vil bli gjort sammenligninger mellom de tre ekspresjonsmetodegruppene for å vurdere forskjeller i melkesammensetning.

Energi (kcal/100 ml)

Forskjeller i morsmelk energiinnhold mellom ekspresjonsmetoder vil bli analysert ved bruk av passende statistiske tester (f.eks. Gjenokte måler ANOVA- eller Kruskal-Wallis-test, avhengig av distribusjon).
Tre påfølgende postpartum dager (dagene 23-25)
Sammenligning av proteininnhold av morsmelk etter ekspresjonsmetode (hånd, manuell pumpe, elektrisk pumpe), målt av Miris® Human Milk Analyzer ™
Tidsramme: Tre påfølgende postpartum dager (dagene 23-25)

Modne morsmelkprøver (10 ml) ble samlet fra ammende mødre mellom postpartum dagene 2 og 23 ved bruk av tre forskjellige ekspresjonsmetoder: hånduttrykk, manuell brystpumpe og elektrisk brystpumpe. Hver metode ble brukt for en egen melkesamling. Alle prøver ble lagret ved -18 ° C, deretter tint ved 0-4 ° C og analysert innen 1 måned. Proteininnhold (g/100 ml) ble målt ved bruk av Miris® Human Milk Analyzer ™. Resultatene ble registrert i morsmelkesporingsform. Det vil bli gjort sammenligninger mellom de tre ekspresjonsmetodegruppene for å vurdere forskjeller i melkesammensetning.

Protein (g/100 ml)

Forskjeller i morsmelkproteininnhold mellom ekspresjonsmetoder vil bli analysert ved bruk av passende statistiske tester (f.eks. Gjenokte måler ANOVA- eller Kruskal-Wallis-test, avhengig av distribusjon).
Tre påfølgende postpartum dager (dagene 23-25)
Sammenligning av fettinnhold av morsmelk etter ekspresjonsmetode (hånd, manuell pumpe, elektrisk pumpe), målt av Miris® Human Milk Analyzer ™
Tidsramme: Tre påfølgende postpartum dager (dagene 23-25)

Modne morsmelkprøver (10 ml) ble samlet fra ammende mødre mellom postpartum dagene 2 og 23 ved bruk av tre forskjellige ekspresjonsmetoder: hånduttrykk, manuell brystpumpe og elektrisk brystpumpe. Hver metode ble brukt for en egen melkesamling. Alle prøver ble lagret ved -18 ° C, deretter tint ved 0-4 ° C og analysert innen 1 måned. Fettinnhold (g/100 ml) ble målt ved bruk av Miris® Human Milk Analyzer ™. Resultatene ble registrert i morsmelkesporingsform. Det vil bli gjort sammenligninger mellom de tre ekspresjonsmetodegruppene for å vurdere forskjeller i melkesammensetning.

Fett (g/100 ml)

Forskjeller i morsmelkfettinnhold mellom ekspresjonsmetoder vil bli analysert ved bruk av passende statistiske tester (f.eks. Gjenokte måler ANOVA- eller Kruskal-Wallis-test, avhengig av distribusjon).
Tre påfølgende postpartum dager (dagene 23-25)
Sammenligning av karbohydratinnhold i morsmelk etter ekspresjonsmetode (hånd, manuell pumpe, elektrisk pumpe), målt ved Miris® Human Milk Analyzer ™
Tidsramme: Tre påfølgende postpartum dager (dagene 23-25)

Modne morsmelkprøver (10 ml) ble samlet fra ammende mødre mellom postpartum dagene 2 og 23 ved bruk av tre forskjellige ekspresjonsmetoder: hånduttrykk, manuell brystpumpe og elektrisk brystpumpe. Hver metode ble brukt for en egen melkesamling. Alle prøver ble lagret ved -18 ° C, deretter tint ved 0-4 ° C og analysert innen 1 måned. Karbohydratinnhold (g/100 ml) ble målt ved bruk av Miris® Human Milk Analyzer ™. Resultatene ble registrert i morsmelkesporingsform. Det vil bli gjort sammenligninger mellom de tre ekspresjonsmetodegruppene for å vurdere forskjeller i melkesammensetning.

Karbohydrat (g/100 ml)

Forskjeller i morsmelk karbohydratinnhold mellom ekspresjonsmetoder vil bli analysert ved bruk av passende statistiske tester (f.eks. Gjenokte måler ANOVA- eller Kruskal-Wallis-test, avhengig av distribusjon).
Tre påfølgende postpartum dager (dagene 23-25)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sakarya University

Samarbeidspartnere

Health Institutes of Turkey

Etterforskere

  • Studieleder: Hülya Karataş, Professor, Harran University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2023

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2025

Først lagt ut (Faktiske)

2. juli 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Macronutrient

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Artikkelen vil bli delt etter publisering.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere