Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání obsahu makronutrientů mateřského mléka odebraného od matek pomocí tří různých metod dojení

30. června 2025 aktualizováno: Sakarya University
Cílem této studie je porovnat obsah makronutrientu zralého mléka získaného od matek pomocí tří různých metod: dojení rukou, ruční čerpání a elektrický stroj. Tato studie, která byla provedena s experimentálním designem, zahrnovala 31 matek, které splnily kritéria vzorku. Obsah makronutrientu zralého mléka získaného od matek s termínovanými dětmi používajícími tři různé metody dojení byl zkoumán poskytnutím nejvyšší úrovně standardizace ve vzorku. Na matky byl aplikován plán výživy tři dny předtím, než byly vzorky mléka odebrány a za dojení. Mléko bylo dojeno od matek podle tří různých metod uvedených v randomizaci jeden den od sebe. Data byla získána s úvodním informačním formulářem, formou informací o mateřském mléce, formou sledování mateřského mléka a rekordní formou denní spotřeby potravin. Vzorky zmrazeného mléka byly analyzovány pomocí Miris® HMATM pro stanovení proteinu, tuku, uhlohydrátů a energetických hodnot. Data byla analyzována pomocí programovacího jazyka R verze 4.4.1.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Světová zdravotnická organizace (WHO) a Mezinárodní dětský nouzový fond OSN (UNICEF) doporučují, aby kojení bylo zahájeno do půl hodiny po porodu, aby bylo dítě po dobu prvních šesti měsíců podáváno pouze mateřské mléko a aby kojení pokračovalo až do věku dvou a za přidáním příslušných doplňkových potravin po šesti měsících. Mateřské mléko, jedinečné jídlo, je složitý biologický systém s makronutrienty, mikronutrienty a bioaktivními faktory. Obsah mateřského mléka se liší u matek, stejně jako v závislosti na gestačním týdnu, postnatálním věku, laktačním období, denní době a od začátku do konce kojení. V tomto dynamickém procesu je obsah upravován podle potřeb dítěte. Nejidovějším způsobem, jak dítě mateřské mléko dát dítěti, je, aby se dítě kojilo. Nejvhodnější forma výživy pro kojence má být nejprve kojena jejich vlastní matkou, následovaná umělým krmením vyjádřeného mléka jejich vlastní matky, dárcovské mateřské mléko a konečně vzorec. Vzhledem k některým faktorům souvisejících s dítětem a matkou může být nutné vyjádřit mléko místo kojení přímo. Pokud se matka a dítě nemohou po narození setkat, doporučuje se vyjádřit mléko během prvních šesti hodin a dát dítěti mateřské mléko. Při vyjádření mateřského mléka se používají metody rukou nebo čerpání (elektrické čerpadlo a ruční čerpadlo). V přezkumu zveřejněném v Cochrane v roce 2016 nebylo předloženo žádné doporučení ohledně toho, která metoda je lepší, a bylo uvedeno, že ve studiích provedly rozdíly, pokud jde o účastníky, intervence a výsledné proměnné. Ve zdravém termínu Průvodce krmením dítěte turecké novorozence (2024) se uvádí, že každá matka by se měla učit, jak vyjádřit mléko před propuštěním, a zejména matky, které nemohou kojit jejich děti, by měly být vyškoleny na vyjadřování mléka od první hodiny. Ačkoli je v této příručce uvedeno, že metody exprese mléka nejsou navzájem lepší, pokud se to provádí náležitě; Uvádí se, že nejvhodnější metoda dojení se liší podle toho, kdy a proč bude dojení prováděno po narození a individuální vlastnosti dua matky/dítěte, že jednoduché a levné metody, jako je dojení rukou, masáž a oteplování, může být stejně účinná jako nebo dokonce účinnější než elektrická čerpadla, a že stále existuje potřeba studií s vysokou úrovní důkazů, které ukazují, že metoda je lepší. Když byly hodnoceny studie provedené v literatuře za účelem stanovení účinku metody exprese mléka na obsah mateřského mléka, bylo zjištěno, že nedošlo k standardizaci a některým důležitým nedostatkům. Při systematickém přezkumu provedeném v roce 2021 byl zkoumán účinek metody exprese mateřského mléka na obsah mléka. Ve studii byly zkoumány studie do 30. května 2021 v šesti databázích (PubMed, Web of Science, Medline, Science Direct, Cinahl a Cochrane), bylo v důsledku screeningu dosaženo 258 studií a bylo hodnoceno šest studií na téma. V důsledku studie; Bylo uvedeno, že obsah bílkovin a uhlohydrátů v mateřském mléce se podle metody dojení nemění, ale obsah tuku je ovlivněn metodou dojení. V této studii bylo hlášeno, že neexistuje standardizace proměnných ovlivňujících obsah mateřského mléka ve studiích provedených ve literatuře a že existuje potřeba studií, ve kterých jsou standardizovány všechny proměnné. Když byly hodnoceny studie provedené v literatuře na téma studie, bylo vidět, že: obsahová analýza byla provedena na kolostrum, přechodné mléko nebo zralé mléko, ale předvodní nebo zadní milk nebylo jasně specifikováno, nebylo jasně specifikováno, že fáze laktace matky nebyla uvedena na mateřskou mateřskou mateřskou mateřskou mateřskou mateřskou mateřskou mateřskou mateřskou mateřskou mateřskou mateřskou mateřskou mateřskou mateřskou mateřskou matou Nebyl specifikován během stroje nebo manuálního výrazu, nedostatek informací o tom, jak upravit strojové režimy během výrazu stroje, jak dlouho po posledním kojení mléka bylo zkoumáno, nutriční stav matky, BMI, pohlaví dítěte, ať už je dítě výlučně kojeno V komplexním přezkumu literatury bylo učiněno, že studie nebyly prováděny u dostatečně standardizovaných vzorků z hlediska základních proměnných ovlivňujících obsah mateřského mléka. Bylo uvedeno, že ve studiích provedených existují metodologická omezení pro zkoumání obsahu mateřského mléka odebraného různými metodami z hlediska makronutrientů, proměnné, které mohou způsobit změnu obsahu, nebyly ve studiích dostatečně zohledněny a je potřeba standardizačních studií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Sanliurfa, Krocan
        • Harran University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení matek do vzorku studie;
  • Matka musí být primigravida
  • Matka musela normálně porodit
  • Matka musí kojit pouze své dítě
  • Matka nesmí mít diagnostikovaný zdravotní problém související s výživou
  • Matka musí být otevřena komunikaci a spolupráci
  • Matka se musí dobrovolně účastnit studie
  • Matka musí být alespoň gramotná
  • Matka musí být nad 18 let
  • Matka nesmí být vegetariánská
  • Matka nesmí kouřit
  • Matka nesmí mít diagnostikované trauma prsu (mastitida, absces atd.) - Matka nesmí používat jiný bylinkový čaj ani léky, než je doporučení lékaře
  • Index tělesné hmotnosti matky musí být před těhotenstvím v rámci normálních hodnot (18,5 až 24,9) (WHO, 2015).

Matka nesmí být přistěhovaleckým/uprchlíkem/hledačem azylů - matka musí mít přístup k smartphonu a internetu

Kritéria pro vyloučení:

  • Kritéria pro vyloučení pro matky:
  • Matka chce opustit studii
  • Matka má náhlé trauma/zdravotní problém, který jí brání v účasti na studii
  • Matka se přestěhovala do jiného města
  • Matka má anatomický stav, který zabraňuje kojení v obou prsou (absence prsu, popálení, ztráta prsní tkáně atd.)
  • Matka je sportovec

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zařízení typu intervence: Ruční exprese mateřského mléka
Vzorky byly odebrány ručně dojící mateřské mléko.
Jiný: Zařízení typu intervence: Ruční čerpání mateřského mléka

Vzhledem k tomu, že tato studie byla zaměřena na prozkoumání obsahu makronutrientu v mléce vyjádřeném od stejné matky se třemi různými metodami, jeden den od sebe byl proces sběru dat prováděn ve stádiích. Metody stanovené randomizací byly ručně exprimující mateřské mléko, manuální exprese čerpadla a vyjadřující elektrické čerpadlo.

Manuální exprese čerpadla: Mléko bylo vyjádřeno manuálním čerpadlem, dokud se tok mléka nezastavil v prsou matky. Zatímco dítě sát z jednoho prsu, druhá prsa byla dojena a vzorek 10 cc byl odebrán ze shromážděného mléka a umístěn do sterilních vejcovody.
Experimentální: Zařízení typu intervence: Skupina výrazu mateřského mléka s ručním čerpadlem
Mateřské mléko bylo získáno manuálním čerpadlem.
Jiný: Zařízení typu intervence: Manuální čerpadlo vyjadřující mateřské mléko

Vzhledem k tomu, že tato studie měla za cíl prozkoumat obsah makronutrientů na Milks vyjádřený od stejné matky se třemi různými metodami, jednoho dne od sebe, byl proces sběru dat prováděn ve stádiích. Metody stanovené randomizací byly ručně exprimující mateřské mléko, ruční čerpání a elektrické čerpání.

Hand Expressing: Mléko bylo vyjádřeno ručně, dokud se na prsou matky nezastavil mléko. Zatímco dítě sát z jednoho prsu, druhá prsa byla dojena a vzorek 10 cc byl odebrán ze shromážděného mléka a umístěn do sterilních vejcovody.
Experimentální: Zařízení typu intervence: Vyjádření mateřského mléka s elektrickým čerpadlem
Mateřské mléko bylo vyjádřeno elektrickým čerpadlem.
Jiný: Zařízení typu intervence: Elektrické čerpání mateřského mléka

Vzhledem k tomu, že tato studie byla zaměřena na prozkoumání obsahu makronutrientu v mléce vyjádřeném od stejné matky se třemi různými metodami, jeden den od sebe byl proces sběru dat prováděn ve stádiích. Metody stanovené randomizací byly ručně exprimující mateřské mléko, manuální exprese čerpadla a vyjadřující elektrické čerpadlo.

Elektrické čerpadlo Expresní: Mléko bylo vyjádřeno elektrickým čerpadlem, dokud se v prsou matky zastavil tok mléka. Zatímco dítě sát z jednoho prsu, druhá prsa byla dojena a vzorek 10 cc byl odebrán ze shromážděného mléka a umístěn do sterilních vejcovody.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obsah bílkovin zralého mateřského mléka měřeného pomocí Miris® Human Milk Analyzer ™
Časové okno: Tři po sobě jdoucí poporodní dny (dny 23-25)

Vzorky mateřského mléka odebraného od každé matky (10 ml) byly skladovány při -18 ° C a později rozmrazeny výzkumný pracovník výživy a dietetiky při 0-4 ° C do 24 hodin v laboratoři odboru výživy a dietetiky. Pro zajištění spolehlivosti byl každý vzorek mléka analyzován dvakrát. Obsah makronutrientu zralého proteinu, který zavádí mateřské mléko (G/100 ml), byl stanoven pomocí Miris® Human Milk Analyzer ™ (Miris AB, Uppsala, Švédsko). Výsledky analýzy byly zaznamenány ve formě sledování mateřského mléka.

Měrná jednotka:

Protein (G/100 ml)
Tři po sobě jdoucí poporodní dny (dny 23-25)
Energetický obsah zralého mateřského mléka měřeného pomocí Miris® Human Milk Analyzer ™
Časové okno: Tři po sobě jdoucí poporodní dny (dny 23-25)
Vzorky mateřského mléka odebraného od každé matky (10 ml) byly skladovány při -18 ° C a později rozmrazeny výzkumný pracovník výživy a dietetiky při 0-4 ° C do 24 hodin v laboratoři odboru výživy a dietetiky. Pro zajištění spolehlivosti byl každý vzorek mléka analyzován dvakrát. Energetický obsah zralé energie mateřského mléka (kcal/100 ml)-byl stanoven pomocí Miris® Human Milk Analyzer ™ (Miris AB, Uppsala, Švédsko). Výsledky analýzy byly zaznamenány ve formě sledování mateřského mléka. „Obsah energie mateřského mléka (kcal/100 ml).
Tři po sobě jdoucí poporodní dny (dny 23-25)
Obsah tuku zralého mateřského mléka měřeného pomocí Miris® Human Milk Analyzer ™
Časové okno: Tři po sobě jdoucí poporodní dny (dny 23-25)
Vzorky mateřského mléka odebraného od každé matky (10 ml) byly skladovány při -18 ° C a později rozmrazeny výzkumem výživy a dietetiky při 0-4 ° C do 24 hodin v laboratoři oddělení výživy a dietetiky. Pro zajištění spolehlivosti byl každý vzorek mléka analyzován dvakrát. Obsah tuku ve zralém mateřském mléce-tuku (G/100 ml) byl stanoven pomocí Miris® Human Milk Analyzer ™ (Miris AB, Uppsala, Švédsko). Výsledky analýzy byly zaznamenány ve formě sledování mateřského mléka. „Tuk mateřského mléka (G/100 ml).
Tři po sobě jdoucí poporodní dny (dny 23-25)
Obsah uhlohydrátů ve zralém mateřském mléce měřený pomocí Miris® Human Milk Analyzer ™
Časové okno: Tři po sobě jdoucí poporodní dny (dny 23-25)
Vzorky mateřského mléka odebraného od každé matky (10 ml) byly skladovány při -18 ° C a později rozmrazeny výzkumný pracovník výživy a dietetiky při 0-4 ° C do 24 hodin v laboratoři odboru výživy a dietetiky. Pro zajištění spolehlivosti byl každý vzorek mléka analyzován dvakrát. Sacharid uhlohydrátů zralého mateřského mléka zahrnujícího uhlohydrát (G/100 ml) byl stanoven pomocí Miris® Human Milk Analyzer ™ (Miris AB, Uppsala, Švédsko). Výsledky analýzy byly zaznamenány ve formě sledování mateřského mléka. „Obsah uhlohydrátů mateřského mléka (G/100 ml), měřeno pomocí měřicí jednotky pro analyzátor lidského mléka Miris®
Tři po sobě jdoucí poporodní dny (dny 23-25)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání energetického obsahu mateřského mléka metodou exprese (ruka, ruční čerpadlo, elektrické čerpadlo), měřeno pomocí Miris® Human Milk Analyzer ™
Časové okno: Tři po sobě jdoucí poporodní dny (dny 23-25)

Zralé vzorky mateřského mléka (10 ml) byly odebrány od kojených matek mezi poporodními dny 2 a 23 pomocí tří různých metod exprese: exprese rukou, ruční prsní čerpadlo a elektrická čerpadlo prsu. Každá metoda byla použita pro samostatnou sbírku mléka. Všechny vzorky byly skladovány při -18 ° C, poté rozmrazeny při 0-4 ° C a analyzovány do 1 měsíce. Energetický obsah (KCAL/100 ml) byl měřen pomocí Miris® Human Milk Analyzer ™. Výsledky byly zaznamenány ve formě sledování mateřského mléka. Srovnání bude provedeno mezi třemi skupinami metod exprese pro posouzení rozdílů ve složení mléka.

Energie (KCAL/100 ml)

Rozdíly v obsahu energie mateřského mléka mezi metodami exprese budou analyzovány pomocí vhodných statistických testů (např. Opakovaná opatření ANOVA nebo Kruskal-Wallis Test, v závislosti na distribuci).
Tři po sobě jdoucí poporodní dny (dny 23-25)
Porovnání obsahu bílkovin v mateřském mléce metodou expresní metody (ruka, ruční čerpadlo, elektrické čerpadlo), měřeno pomocí Miris® Human Milk Analyzer ™
Časové okno: Tři po sobě jdoucí poporodní dny (dny 23-25)

Zralé vzorky mateřského mléka (10 ml) byly odebrány od kojených matek mezi poporodními dny 2 a 23 pomocí tří různých metod exprese: exprese rukou, ruční prsní čerpadlo a elektrická čerpadlo prsu. Každá metoda byla použita pro samostatnou sbírku mléka. Všechny vzorky byly skladovány při -18 ° C, poté rozmrazeny při 0-4 ° C a analyzovány do 1 měsíce. Obsah proteinu (G/100 ml) byl měřen pomocí analyzátoru Miris® Human Milk Analyzer ™. Výsledky byly zaznamenány ve formě sledování mateřského mléka. Srovnání bude provedeno mezi třemi skupinami metod exprese pro posouzení rozdílů ve složení mléka.

Protein (G/100 ml)

Rozdíly v obsahu bílkovin v mateřském mléce mezi metodami exprese budou analyzovány pomocí vhodných statistických testů (např. Opakovaná opatření ANOVA nebo Kruskal-Wallis Test, v závislosti na distribuci).
Tři po sobě jdoucí poporodní dny (dny 23-25)
Porovnání obsahu tuku v mateřském mléce metodou expresní metody (ruka, ruční čerpadlo, elektrické čerpadlo), měřeno pomocí Miris® Human Milk Analyzer ™
Časové okno: Tři po sobě jdoucí poporodní dny (dny 23-25)

Zralé vzorky mateřského mléka (10 ml) byly odebrány od kojených matek mezi poporodními dny 2 a 23 pomocí tří různých metod exprese: exprese rukou, ruční prsní čerpadlo a elektrická čerpadlo prsu. Každá metoda byla použita pro samostatnou sbírku mléka. Všechny vzorky byly skladovány při -18 ° C, poté rozmrazeny při 0-4 ° C a analyzovány do 1 měsíce. Obsah tuku (G/100 ml) byl měřen pomocí Miris® Human Milk Analyzer ™. Výsledky byly zaznamenány ve formě sledování mateřského mléka. Srovnání bude provedeno mezi třemi skupinami metod exprese pro posouzení rozdílů ve složení mléka.

Tuk (g/100 ml)

Rozdíly v obsahu tuku mateřského mléka mezi metodami exprese budou analyzovány pomocí vhodných statistických testů (např. Opakovaná měření ANOVA nebo Kruskal-Wallis Test, v závislosti na distribuci).
Tři po sobě jdoucí poporodní dny (dny 23-25)
Porovnání obsahu uhlohydrátů v mateřském mléce metodou exprese (ruka, ruční čerpadlo, elektrické čerpadlo), měřeno pomocí Miris® Human Milk Analyzer ™
Časové okno: Tři po sobě jdoucí poporodní dny (dny 23-25)

Zralé vzorky mateřského mléka (10 ml) byly odebrány od kojených matek mezi poporodními dny 2 a 23 pomocí tří různých metod exprese: exprese rukou, ruční prsní čerpadlo a elektrická čerpadlo prsu. Každá metoda byla použita pro samostatnou sbírku mléka. Všechny vzorky byly skladovány při -18 ° C, poté rozmrazeny při 0-4 ° C a analyzovány do 1 měsíce. Obsah uhlohydrátů (G/100 ml) byl měřen pomocí Miris® Human Milk Analyzer ™. Výsledky byly zaznamenány ve formě sledování mateřského mléka. Srovnání bude provedeno mezi třemi skupinami metod exprese pro posouzení rozdílů ve složení mléka.

Uhlohydrát (G/100 ml)

Rozdíly v obsahu uhlohydrátů z mateřského mléka mezi metodami exprese budou analyzovány pomocí vhodných statistických testů (např. Opakovaná opatření ANOVA nebo Kruskal-Wallis test, v závislosti na distribuci).
Tři po sobě jdoucí poporodní dny (dny 23-25)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sakarya University

Spolupracovníci

Health Institutes of Turkey

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Hülya Karataş, Professor, Harran University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2025

První zveřejněno (Aktuální)

2. července 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Macronutrient

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Článek bude sdílen po zveřejnění.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit