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Comparação do conteúdo de macronutrientes do leite materno coletado de mães usando três métodos diferentes de ordenha

30 de junho de 2025 atualizado por: Sakarya University
O objetivo deste estudo é comparar o conteúdo de macronutrientes do leite maduro obtido das mães usando três métodos diferentes: ordenha manual, bombeamento manual e máquina elétrica. Este estudo, realizado com um desenho experimental, incluiu 31 mães que atenderam aos critérios da amostra. O conteúdo de macronutrientes do leite maduro obtido de mães com bebês a termo usando três métodos diferentes de ordenha foi examinado fornecendo o mais alto nível de padronização na amostra. Um plano de nutrição foi aplicado às mães três dias antes da coleta de amostras de leite e nos dias de ordenha. O leite foi ordenhado das mães de acordo com os três métodos diferentes especificados na randomização um dia de intervalo. Os dados foram obtidos com o formulário de informações introdutórias, formulário de informações do leite materno, formulário de acompanhamento do leite materno e formulário de registro diário de consumo de alimentos. As amostras de leite congelado foram analisadas com Miris® HMATM para determinar os valores de proteína, gordura, carboidrato e energia. Os dados foram analisados ​​usando a linguagem de programação R versão 4.4.1.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A Organização Mundial da Saúde (OMS) e o Fundo Internacional de Emergência das Nações Unidos (UNICEF) recomendam que a amamentação seja iniciada dentro de meia hora após o parto, que o bebê recebe apenas leite materno nos primeiros seis meses e que a amamentação deve ser continuada até os dois anos e mais com a adição de alimentos complementares apropriados após seis meses. O leite materno, um alimento único, é um sistema biológico complexo com macronutrientes, micronutrientes e fatores bioativos. O conteúdo do leite materno varia entre as mães, bem como dependendo da semana gestacional, idade pós -natal, período de lactação, hora do dia e do início ao final da amamentação. Nesse processo dinâmico, o conteúdo é ajustado de acordo com as necessidades do bebê. A maneira mais ideal de dar o leite materno ao bebê é o bebê sugar. A forma mais apropriada de nutrição para os bebês é primeiro a ser amamentada por sua própria mãe, seguida pela alimentação artificial do leite expresso de sua mãe, leite materno doador e, finalmente, fórmula. Devido a alguns fatores relacionados ao bebê e à mãe, pode ser necessário expressar leite em vez de amamentar diretamente. Se a mãe e o bebê não puderem se encontrar após o nascimento, é recomendável expressar leite nas primeiras seis horas e dar leite materno ao bebê. Ao expressar o leite materno, são utilizados métodos de expressão ou bombeamento da mão (bomba elétrica e bomba manual). Na revisão publicada em Cochrane em 2016, nenhuma recomendação foi feita sobre qual método é superior e foi relatado que houve diferenças em termos de participantes, intervenções e variáveis ​​de resultado nos estudos realizados. No termo saudável Guia de alimentação de bebês da Associação de Neonatologia Turca (2024), afirma -se que toda mãe deve ser ensinada a expressar leite antes da alta, e especialmente as mães que não podem amamentar seus bebês devem ser treinados para expressar leite a partir da primeira hora. Embora seja afirmado neste guia que os métodos de expressão do leite não são superiores um ao outro, desde que sejam feitos adequadamente; É relatado que o método de ordenha mais apropriado varia de acordo com quando e por que a ordenha será feita após o nascimento e as características individuais da dupla mãe/bebê, que métodos simples e baratos, como ordenha manual, massagem e aquecimento dos seios, podem ser tão eficazes quanto ou mais eficazes que as bombas elétricas, e que ainda há uma necessidade de estudos com um alto nível de evidência que mostram. Quando os estudos realizados na literatura para determinar o efeito do método de expressão do leite no conteúdo do leite materno foram avaliados, foi visto que não havia padronização e algumas deficiências importantes. Em uma revisão sistemática realizada em 2021, foi examinado o efeito do método de expressão do leite materno no teor de leite. No estudo, foram examinados estudos até 30 de maio de 2021 em seis bancos de dados (PubMed, Web of Science, Medline, Science Direct, Cinahl e Cochrane), foram avaliados 258 estudos como resultado da triagem e seis estudos sobre o assunto foram avaliados. Como resultado do estudo; Foi afirmado que o teor de proteínas e carboidratos no leite materno não muda de acordo com o método de ordenha, mas o teor de gordura é afetado pelo método de ordenha. Neste estudo, foi relatado que não há padronização das variáveis ​​que afetam o teor de leite materno nos estudos realizados na literatura e que há necessidade de estudos nos quais todas as variáveis ​​são padronizadas. When the studies conducted in the literature on the subject of the study were evaluated, it was seen that: content analysis was performed on colostrum, transitional milk or mature milk, but the foremilk or hindmilk was not clearly specified, the lactation stage of the mother was not specified, the breast from which the milk was examined, the time of day it was taken was not specified, there was no information on the mother's breast being accustomed to milking, the expression duration Não foi especificado durante a máquina ou expressão manual, a falta de informações sobre como ajustar os modos da máquina durante a expressão da máquina, quanto tempo após a última amamentação do leite foi examinada, o estado nutricional da mãe, o IMC, o gênero do bebê, se o bebê é amamentado e amamentado, a semana gestacional do bebê e excluindo as variáveis ​​que afetam o macrono. Na revisão abrangente da literatura, concluiu -se que os estudos não foram conduzidos em amostras suficientemente padronizadas em termos de variáveis ​​básicas que afetam o teor de leite materno. Foi declarado que havia limitações metodológicas nos estudos conduzidos para examinar o conteúdo do leite materno coletado por diferentes métodos em termos de macronutrientes, as variáveis ​​que podem causar o conteúdo da alteração não foram suficientemente levadas em consideração nos estudos e há necessidade de estudos de padronização.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

31

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Sanliurfa, Peru
        • Harran University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Os critérios de inclusão para as mães na amostra do estudo;
  • A mãe deve ser primigravaada
  • A mãe deve ter dado à luz normalmente
  • A mãe deve estar amamentando apenas seu bebê
  • A mãe não deve ter um problema de saúde diagnosticado relacionado à nutrição
  • A mãe deve estar aberta à comunicação e cooperação
  • A mãe deve ser voluntária para participar do estudo
  • A mãe deve ser pelo menos alfabetizada
  • A mãe deve ter mais de 18 anos
  • A mãe não deve ser vegetariana
  • A mãe não deve fumar
  • A mãe não deve ter um trauma da mama diagnosticado (mastite, abscesso etc.) - A mãe não deve usar nenhum chá ou medicação de ervas que não seja a recomendação do médico
  • O índice de massa corporal da mãe deve estar dentro dos valores normais (18,5 a 24,9) antes da gravidez (OMS, 2015).

A mãe não deve ser um imigrante/requerente de refugiados/asilo - a mãe deve ter um acesso ao smartphone e à Internet

Critérios de exclusão:

  • Critérios de exclusão para mães:
  • A mãe quer deixar o estudo
  • A mãe tem um repentino problema de trauma/saúde que a impede de participar do estudo
  • A mãe se mudou para outra cidade
  • A mãe tem uma condição anatômica que impede a amamentação em ambos os seios (ausência de mama, queimadura, perda de tecido mamário, etc.)
  • A mãe é uma atleta

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Dispositivo do tipo de intervenção: manual que expressa leite materno
As amostras foram coletadas à mão ordenhando o leite da mãe.
Outro: Dispositivo do tipo de intervenção: bombeamento manual de leite materno

Como este estudo teve como objetivo examinar o conteúdo de macronutrientes do leite expresso da mesma mãe com três métodos diferentes, um dia de intervalo, o processo de coleta de dados foi realizado em etapas. Os métodos determinados pela randomização foram expressando manualmente leite materno, expresso de bomba manual e bomba elétrica.

Bomba manual expressando: O leite foi expresso com uma bomba manual até que o fluxo de leite parasse no peito da mãe. Enquanto o bebê estava chupando de uma mama, o outro peito era ordenhado e uma amostra de 10 CC foi retirada do leite coletado e colocado em tubos de falópio estéril.
Experimental: Dispositivo do tipo de intervenção: grupo de expressão do leite materno com bomba manual
O leite materno foi obtido com uma bomba manual.
Outro: Dispositivo do tipo de intervenção: bomba manual que expressa leite materno

Como este estudo teve como objetivo examinar o conteúdo de macronutrientes dos leites expressos da mesma mãe com três métodos diferentes, um dia de intervalo, o processo de coleta de dados foi realizado em etapas. Os métodos determinados pela randomização foram expressando manualmente leite materno, bombeamento à mão e bombeamento elétrico.

Expressa manual: O leite foi expresso à mão até que o fluxo de leite parou no peito da mãe. Enquanto o bebê estava chupando de uma mama, o outro peito era ordenhado e uma amostra de 10 CC foi retirada do leite coletado e colocado em tubos de falópio estéril.
Experimental: Dispositivo do tipo de intervenção: Expressando leite materno com bomba elétrica
O leite materno foi expresso com uma bomba elétrica.
Outro: Dispositivo de tipo de intervenção: Miloso de bombeamento elétrico

Como este estudo teve como objetivo examinar o conteúdo de macronutrientes do leite expresso da mesma mãe com três métodos diferentes, um dia de intervalo, o processo de coleta de dados foi realizado em etapas. Os métodos determinados pela randomização foram expressando manualmente leite materno, expresso de bomba manual e bomba elétrica.

Bomba elétrica Expressando: o leite foi expresso com uma bomba elétrica até que o fluxo de leite parou no peito da mãe. Enquanto o bebê estava chupando de uma mama, o outro peito era ordenhado e uma amostra de 10 CC foi retirada do leite coletado e colocado em tubos de falópio estéril.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conteúdo de proteína do leite materno maduro medido pelo Miris® Human Milk Analyzer ™
Prazo: Três dias pós-parto consecutivos (dias 23-25)

As amostras de leite materno coletadas de cada mãe (10 mL) foram armazenadas a -18 ° C e posteriormente descongeladas por um pesquisador de nutrição e dietética a 0-4 ° C dentro de 24 horas no laboratório do Departamento de Nutrição e Dietética. Para garantir a confiabilidade, cada amostra de leite foi analisada duas vezes. O conteúdo de macronutrientes da proteína maduro do leite materno (G/100 mL) foi determinado usando o Miris® Human Milk Analyzer ™ (Miris AB, Uppsala, Suécia). Os resultados da análise foram registrados na forma de rastreamento do leite materno.

Unidade de medida:

Proteína (g/100 ml)
Três dias pós-parto consecutivos (dias 23-25)
Conteúdo energético do leite materno maduro medido por Miris® Human Milk Analyzer ™
Prazo: Três dias pós-parto consecutivos (dias 23-25)
As amostras de leite materno coletadas de cada mãe (10 mL) foram armazenadas a -18 ° C e posteriormente descongeladas por um pesquisador de nutrição e dietética a 0-4 ° C dentro de 24 horas no laboratório do Departamento de Nutrição e Dietética. Para garantir a confiabilidade, cada amostra de leite foi analisada duas vezes. O teor de energia da energia maduro-incluindo energia (KCAL/100 mL)-foi determinada usando o Miris® Human Milk Analyzer ™ (Miris AB, Uppsala, Suécia). Os resultados da análise foram registrados na forma de rastreamento do leite materno. "Teor de energia do leite materno (KCAL/100 mL).
Três dias pós-parto consecutivos (dias 23-25)
Conteúdo de gordura do leite materno maduro medido por Miris® Human Milk Analyzer ™
Prazo: Três dias pós-parto consecutivos (dias 23-25)
As amostras de leite materno coletadas de cada mãe (10 mL) foram armazenadas a -18 ° C e posteriormente descongeladas por um pesquisador de nutrição e dietética a 0-4 ° C dentro de 24 horas no laboratório do Departamento de Nutrição e Dietética. Para garantir a confiabilidade, cada amostra de leite foi analisada duas vezes. O teor de gordura do gordura maduro do leite materno (G/100 mL) foi determinado usando o Miris® Human Milk Analyzer ™ (Miris AB, Uppsala, Suécia). Os resultados da análise foram registrados na forma de rastreamento do leite materno. "Gordura do leite materno (g/100 ml).
Três dias pós-parto consecutivos (dias 23-25)
Conteúdo de carboidratos do leite materno maduro medido pelo Miris® Human Milk Analyzer ™
Prazo: Três dias pós-parto consecutivos (dias 23-25)
As amostras de leite materno coletadas de cada mãe (10 mL) foram armazenadas a -18 ° C e posteriormente descongeladas por um pesquisador de nutrição e dietética a 0-4 ° C dentro de 24 horas no laboratório do Departamento de Nutrição e Dietética. Para garantir a confiabilidade, cada amostra de leite foi analisada duas vezes. O carboidrato do leite materno maduro, incluindo o carboidrato (g/100 ml), foi determinado usando o Miris® Human Milk Analyzer ™ (Miris AB, Uppsala, Suécia). Os resultados da análise foram registrados na forma de rastreamento do leite materno. "Conteúdo de carboidratos de leite materno (g/100 ml), medido usando a unidade de medida do analisador de leite humano Miris®
Três dias pós-parto consecutivos (dias 23-25)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação do teor de energia do leite materno por método de expressão (mão, bomba manual, bomba elétrica), medida pelo Miris® Human Milk Analyzer ™
Prazo: Três dias pós-parto consecutivos (dias 23-25)

As amostras de leite materno maduro (10 mL) foram coletadas de mães que lactações entre os dias 2 e 23 pós -parto, usando três métodos de expressão diferentes: expressão da mão, bomba de mama manual e bomba de mama elétrica. Cada método foi usado para uma coleção de leite separada. Todas as amostras foram armazenadas a -18 ° C, depois descongeladas a 0-4 ° C e analisadas em 1 mês. O conteúdo de energia (KCAL/100 mL) foi medido usando o Miris® Human Milk Analyzer ™. Os resultados foram registrados na forma de rastreamento do leite materno. Serão feitas comparações entre os três grupos de métodos de expressão para avaliar as diferenças na composição do leite.

Energia (KCAL/100 mL)

As diferenças no teor de energia do leite materno entre os métodos de expressão serão analisadas usando testes estatísticos apropriados (por exemplo, medidas repetidas ANOVA ou Kruskal-Wallis, dependendo da distribuição).
Três dias pós-parto consecutivos (dias 23-25)
Comparação do teor de proteínas do leite materno por método de expressão (mão, bomba manual, bomba elétrica), medida pelo Miris® Human Milk Analyzer ™
Prazo: Três dias pós-parto consecutivos (dias 23-25)

As amostras de leite materno maduro (10 mL) foram coletadas de mães que lactações entre os dias 2 e 23 pós -parto, usando três métodos de expressão diferentes: expressão da mão, bomba de mama manual e bomba de mama elétrica. Cada método foi usado para uma coleção de leite separada. Todas as amostras foram armazenadas a -18 ° C, depois descongeladas a 0-4 ° C e analisadas em 1 mês. O teor de proteínas (G/100 mL) foi medido usando o Miris® Human Milk Analyzer ™. Os resultados foram registrados na forma de rastreamento do leite materno. Serão feitas comparações entre os três grupos de métodos de expressão para avaliar as diferenças na composição do leite.

Proteína (g/100 ml)

As diferenças no teor de proteínas do leite materno entre os métodos de expressão serão analisadas usando testes estatísticos apropriados (por exemplo, medidas repetidas ANOVA ou Kruskal-Wallis, dependendo da distribuição).
Três dias pós-parto consecutivos (dias 23-25)
Comparação do teor de gordura do leite materno por método de expressão (mão, bomba manual, bomba elétrica), medida pelo Miris® Human Milk Analyzer ™
Prazo: Três dias pós-parto consecutivos (dias 23-25)

As amostras de leite materno maduro (10 mL) foram coletadas de mães que lactações entre os dias 2 e 23 pós -parto, usando três métodos de expressão diferentes: expressão da mão, bomba de mama manual e bomba de mama elétrica. Cada método foi usado para uma coleção de leite separada. Todas as amostras foram armazenadas a -18 ° C, depois descongeladas a 0-4 ° C e analisadas em 1 mês. O teor de gordura (G/100 mL) foi medido usando o Miris® Human Milk Analyzer ™. Os resultados foram registrados na forma de rastreamento do leite materno. Serão feitas comparações entre os três grupos de métodos de expressão para avaliar as diferenças na composição do leite.

Gordura (g/100 ml)

As diferenças no teor de gordura do leite materno entre os métodos de expressão serão analisadas usando testes estatísticos apropriados (por exemplo, medidas repetidas do teste ANOVA ou Kruskal-Wallis, dependendo da distribuição).
Três dias pós-parto consecutivos (dias 23-25)
Comparação do teor de carboidratos do leite materno por método de expressão (mão, bomba manual, bomba elétrica), medida pelo Miris® Human Milk Analyzer ™
Prazo: Três dias pós-parto consecutivos (dias 23-25)

As amostras de leite materno maduro (10 mL) foram coletadas de mães que lactações entre os dias 2 e 23 pós -parto, usando três métodos de expressão diferentes: expressão da mão, bomba de mama manual e bomba de mama elétrica. Cada método foi usado para uma coleção de leite separada. Todas as amostras foram armazenadas a -18 ° C, depois descongeladas a 0-4 ° C e analisadas em 1 mês. O conteúdo de carboidratos (g/100 ml) foi medido usando o Miris® Human Milk Analyzer ™. Os resultados foram registrados na forma de rastreamento do leite materno. Serão feitas comparações entre os três grupos de métodos de expressão para avaliar as diferenças na composição do leite.

Carboidratos (g/100 ml)

As diferenças no teor de carboidratos de carboidratos do leite materno entre os métodos de expressão serão analisadas usando testes estatísticos apropriados (por exemplo, medidas repetidas ANOVA ou teste de Kruskal-Wallis, dependendo da distribuição).
Três dias pós-parto consecutivos (dias 23-25)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sakarya University

Colaboradores

Health Institutes of Turkey

Investigadores

  • Diretor de estudo: Hülya Karataş, Professor, Harran University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de maio de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de junho de 2025

Primeira postagem (Real)

2 de julho de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Macronutrient

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O artigo será compartilhado após a publicação.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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