CPAP療法中の回路の再呼吸の評価
2025年7月10日 更新者：Atqiya Aishah, Ph.D.、Brigham and Women's Hospital
継続的な陽気な気道圧力（CPAP）療法中の回路の再呼吸の評価
この研究の目標は、異なるCPAPマスクの設計が、閉塞性睡眠時無呼吸（OSA）の個人の睡眠中の息を吐き出した二酸化炭素（CO₂）の気流と再出血にどのように影響するかをよりよく理解することです。
調査の概要
詳細な説明
閉塞性睡眠時無呼吸（OSA）を持つ個人のさまざまなサイズの排気ポートを使用して、連続した陽性気道圧力（CPAP）を使用した治療中の回路の再出血の存在と重症度を理解する。
流量調整末端酸素（PETO2）および二酸化炭素（PETCO2）を評価して、覚醒と睡眠の両方の低酸素負荷の大きさを決定します。 これらの条件を体系的に評価するために、条件は次のように定義されました。
- 5a：5cmh₂oパパで35 l/s排気流
- 5b：5cmh₂oパパで23 l/sの排気流
- 5c：5cmh₂oパパで18 l/sの排気流
- 5D：5cmh₂oパパでの13 l/sの排気流
- 5e：5cmh₂oパパで8 l/s排気流
- 0p：0cmh₂oパパで35 l/s排気流
- 10a：10cmh₂oパップで35 l/s排気流
- 10b：10cmh₂oパップで23 l/s排気流
- 10c：10cmh₂oパップで18 l/sの排気流
- 10d：10cmh₂oパップで13 l/s排気流
- 10e：10cmh₂oPAPプライマリエンドポイントを備えた8 l/s排気流は、（1）ウェイクフルネス中および（2）睡眠中の流れ調整された平均酸素画分（fio₂）に対する排気流の影響を評価することです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
13
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Scott A Sands, PhD
- 電話番号：6172780911
- メール：sasands@bwh.harvard.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Atqiya Aishah, PhD
- 電話番号：857 396 3808
- メール：aaishah@bwh.harvard.edu
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- 募集
- Brigham and Women's Hospital
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コンタクト：
- Atqiya Aishah, PhD
- 電話番号：857 396 3808
- メール：aaishah@bwh.harvard.edu
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コンタクト：
- Scott A Sands, PhD
- 電話番号：617 278 0911
- メール：sasands@bwh.harvard.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 中程度から重度のOSA（ahi> 20）
- 自己報告されたCPAPユーザーまたは以前にCPAPを使用していました
- 最大13 cmh2oの自己申告による保持圧力（既知の場合）
- 年齢：21-70
- BMI：18-40 kg/m2
除外基準：
- 自己報告された重度の口呼吸
- 夜間補助酸素またはその他の換気サポートの要件
- 重度の心血管または肺疾患
- 不安定または急性の病状
- OSAを除く不眠症を含む追加の睡眠障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：35L/sの5 cmh2o
5cmh₂oパパで35 l/s排気流
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被験者は0、5、または10 cmh2oのいずれかを投与されます
被験者はさまざまなレベルの排気流を投与されます：35、23、18、13、8 l/s
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実験的：23L/sの5 cmh2o
5cmh₂oパップで23 l/s排気流
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被験者は0、5、または10 cmh2oのいずれかを投与されます
被験者はさまざまなレベルの排気流を投与されます：35、23、18、13、8 l/s
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実験的：18L/sの5 cmh2o
5cmh₂oパパで18 l/s排気流
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被験者は0、5、または10 cmh2oのいずれかを投与されます
被験者はさまざまなレベルの排気流を投与されます：35、23、18、13、8 l/s
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実験的：13L/sの5 cmh2o
5cmh₂oパパで13 l/s排気流
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被験者は0、5、または10 cmh2oのいずれかを投与されます
被験者はさまざまなレベルの排気流を投与されます：35、23、18、13、8 l/s
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実験的：8L/sの5 cmh2o
5cmh₂oパップで8 l/s排気流
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被験者は0、5、または10 cmh2oのいずれかを投与されます
被験者はさまざまなレベルの排気流を投与されます：35、23、18、13、8 l/s
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プラセボコンパレーター：35L/sの0 cmh2o
0cmh₂oパップで35 l/s排気流
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被験者はさまざまなレベルの排気流を投与されます：35、23、18、13、8 l/s
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実験的：35L/sの10 cmh2o
10cmh₂oパップで35 l/sの排気流
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被験者は0、5、または10 cmh2oのいずれかを投与されます
被験者はさまざまなレベルの排気流を投与されます：35、23、18、13、8 l/s
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実験的：23L/sの10 cmh2o
10cmh₂oパップで23 l/s排気流
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被験者は0、5、または10 cmh2oのいずれかを投与されます
被験者はさまざまなレベルの排気流を投与されます：35、23、18、13、8 l/s
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実験的：18L/sの10 cmh2o
10cmh₂oパパで18 l/s排気流
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被験者は0、5、または10 cmh2oのいずれかを投与されます
被験者はさまざまなレベルの排気流を投与されます：35、23、18、13、8 l/s
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実験的：13L/sの10 cmh2o
10cmh₂oパップで13 l/s排気流
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被験者は0、5、または10 cmh2oのいずれかを投与されます
被験者はさまざまなレベルの排気流を投与されます：35、23、18、13、8 l/s
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実験的：8L/sの10 cmh2o
10cmh₂oパップで8 l/s排気流
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被験者は0、5、または10 cmh2oのいずれかを投与されます
被験者はさまざまなレベルの排気流を投与されます：35、23、18、13、8 l/s
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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覚醒時の流れ調整平均吸気酸素画分（FIO₂）の変化。
時間枠：研究の完了を通じて、平均1年
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5 cmh2Oパップでの23L/s対13L/sの排気流の間のFIO2の違い。
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研究の完了を通じて、平均1年
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睡眠中の流量調整された平均インスピレーションを与えた酸素画分（FIO₂）の変化。
時間枠：研究の完了を通じて、平均1年
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5 cmh2Oパップでの23L/s対13L/sの排気流の間のFIO2の違い。
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研究の完了を通じて、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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睡眠中の低酸素負担への影響。
時間枠：研究の完了を通じて、平均1年
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5 cmh2Oパップでの23L/s対13L/sの排気流の間の水圧負荷の違い。
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研究の完了を通じて、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Atqiya Aishah, PhD、Harvard Medical School & Brigham and Women's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年5月27日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年5月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年7月10日
最初の投稿 (実際)
2025年7月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月10日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。