Piirin uudelleenlähetyksen arviointi CPAP -hoidon aikana
torstai 10. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Atqiya Aishah, Ph.D., Brigham and Women's Hospital
Piirin uudelleenlähetyksen arviointi jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) hoidon aikana
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää paremmin, kuinka erilaiset CPAP -naamiomallit vaikuttavat uloshengitetyn hiilidioksidin (CO₂) ilmavirran uudelleenvirtaukseen unen aikana henkilöillä, joilla on obstruktiivinen uniapnea (OSA).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Piirin uudelleenlähetyksen olemassaolon ja vakavuuden ymmärtämiseksi jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineella (CPAP) käyttämällä pakokaasuporttien erikokoisia henkilöillä, joilla on obstruktiivinen uniapnea (OSA).
Virtauskorjattu loppuvetohappi (PETO2) ja hiilidioksidi (PETCO2) arvioidaan hypoksisen kuorman suuruuden määrittämiseksi sekä herätyksen että unen aikana. Näiden olosuhteiden systemaattisesti arvioimiseksi olosuhteet määritettiin seuraavasti:
- 5a: 35 l/s pakokaasuvirta 5 cmh₂o pap
- 5b: 23 l/s pakokaasuvirta 5 cmh₂o pap
- 5C: 18 l/s pakokaasuvirta 5 cmH₂o PAP: lla
- 5d: 13 l/s pakokaasuvirta 5 cmh₂o pap
- 5e: 8 l/s pakokaasuvirta 5 cmh₂o pap
- 0p: 35 l/s pakokaasuvirta 0 cmh₂o pap
- 10a: 35 l/s pakokaasuvirta 10 cmh₂o pap
- 10b: 23 l/s pakokaasuvirta 10 cmh₂o pap
- 10c: 18 l/s pakokaasuvirta 10 cmh₂o pap
- 10d: 13 l/s pakokaasuvirta 10 cmh₂o pap
- 10e: 8 l/s pakokaasuvirta 10 cmH₂O PAP-ensisijaisella päätepisteellä on arvioida pakokaasun virtauksen vaikutusta virtauksen mukautettuun keskimääräiseen inspiroimaan happifraktioon (FIO₂) (1) herätyksen aikana ja (2) uni välillä 5B vs. 5d.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Scott A Sands, PhD
- Puhelinnumero: 6172780911
- Sähköposti: sasands@bwh.harvard.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Atqiya Aishah, PhD
- Puhelinnumero: 857 396 3808
- Sähköposti: aaishah@bwh.harvard.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Rekrytointi
- Brigham and Women's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Atqiya Aishah, PhD
- Puhelinnumero: 857 396 3808
- Sähköposti: aaishah@bwh.harvard.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Scott A Sands, PhD
- Puhelinnumero: 617 278 0911
- Sähköposti: sasands@bwh.harvard.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohtalainen tai vaikea OSA (AHI> 20)
- Itse ilmoittamat CPAP-käyttäjät tai aiemmin käyttäneet CPAP: ta
- Itse ilmoitettu pitopaine, joka on enintään 13 cmH2O (jos tunnettu)
- Ikä: 21-70
- BMI: 18-40 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Itse ilmoitettu vakava suu hengitys
- NOCTUNGAL -täydentävän hapen tai muun hengityksen tuen vaatimus
- Vakava sydän- ja verisuoni- tai keuhkosairaus
- Mikä tahansa epävakaa tai akuutti sairaus
- Kaikki ylimääräiset unihäiriöt, mukaan lukien unettomuus, paitsi OSA.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 5 cmh2o 35 litran kanssa
35 l/s pakokaasuvirta 5 cmH₂o Pap
|
Koehenkilöitä annetaan joko 0, 5 tai 10 cmh2o
Koehenkilöille annetaan vaihtelevat pakokaasun virtausta: 35, 23, 18, 13 ja 8 l/s
|
|
Kokeellinen: 5 cmh2o 23 litran kanssa
23 l/s pakokaasuvirta 5 cmH₂o Pap
|
Koehenkilöitä annetaan joko 0, 5 tai 10 cmh2o
Koehenkilöille annetaan vaihtelevat pakokaasun virtausta: 35, 23, 18, 13 ja 8 l/s
|
|
Kokeellinen: 5 cmh2o 18 litran kanssa
18 l/s pakokaasuvirta 5 cmH₂o Pap
|
Koehenkilöitä annetaan joko 0, 5 tai 10 cmh2o
Koehenkilöille annetaan vaihtelevat pakokaasun virtausta: 35, 23, 18, 13 ja 8 l/s
|
|
Kokeellinen: 5 cmh2o 13 litran kanssa
13 l/s pakokaasuvirta 5 cmH₂o Pap
|
Koehenkilöitä annetaan joko 0, 5 tai 10 cmh2o
Koehenkilöille annetaan vaihtelevat pakokaasun virtausta: 35, 23, 18, 13 ja 8 l/s
|
|
Kokeellinen: 5 cmh2o 8 litran kanssa
8 l/s pakokaasuvirta 5 cmH₂o Pap
|
Koehenkilöitä annetaan joko 0, 5 tai 10 cmh2o
Koehenkilöille annetaan vaihtelevat pakokaasun virtausta: 35, 23, 18, 13 ja 8 l/s
|
|
Placebo Comparator: 0 cmh2o 35L/s
35 l/s pakokaasuvirta 0 cmH₂o Pap
|
Koehenkilöille annetaan vaihtelevat pakokaasun virtausta: 35, 23, 18, 13 ja 8 l/s
|
|
Kokeellinen: 10 cmh2o 35L/s
35 l/s pakokaasuvirta 10 cmH₂o Pap
|
Koehenkilöitä annetaan joko 0, 5 tai 10 cmh2o
Koehenkilöille annetaan vaihtelevat pakokaasun virtausta: 35, 23, 18, 13 ja 8 l/s
|
|
Kokeellinen: 10 cmh2o 23 litran kanssa
23 l/s pakokaasuvirta 10 cmH₂o Pap
|
Koehenkilöitä annetaan joko 0, 5 tai 10 cmh2o
Koehenkilöille annetaan vaihtelevat pakokaasun virtausta: 35, 23, 18, 13 ja 8 l/s
|
|
Kokeellinen: 10 cmh2o 18 litran kanssa
18 l/s pakokaasuvirta 10 cmH₂o Pap
|
Koehenkilöitä annetaan joko 0, 5 tai 10 cmh2o
Koehenkilöille annetaan vaihtelevat pakokaasun virtausta: 35, 23, 18, 13 ja 8 l/s
|
|
Kokeellinen: 10 cmh2o 13 litran kanssa
13 l/s pakokaasuvirta 10 cmH₂o Pap
|
Koehenkilöitä annetaan joko 0, 5 tai 10 cmh2o
Koehenkilöille annetaan vaihtelevat pakokaasun virtausta: 35, 23, 18, 13 ja 8 l/s
|
|
Kokeellinen: 10 cmh2o 8 litran kanssa
8 l/s pakokaasuvirta 10 cmH₂o Pap
|
Koehenkilöitä annetaan joko 0, 5 tai 10 cmh2o
Koehenkilöille annetaan vaihtelevat pakokaasun virtausta: 35, 23, 18, 13 ja 8 l/s
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtauskorjatun keskimääräisen inspiroiman happijakeen (FIO₂) muutos herätyksen aikana.
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
FIO2: n ero 23 litran/s vs. 13L/s pakokaasuvirta 5 cmH2O pap.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
|
Virtauskorjatun keskimääräisen inspiroidun happijakeen (FIO₂) muutos unen aikana.
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
FIO2: n ero 23 litran/s vs. 13L/s pakokaasuvirta 5 cmH2O pap.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikutus hypoksiseen taakkaan unen aikana.
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Ero hypyhmätaakassa 23 litran/s vs. 13L/s pakokaasuvirtaus 5 cmH2O Pap.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Atqiya Aishah, PhD, Harvard Medical School & Brigham and Women's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 27. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. toukokuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. heinäkuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. heinäkuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025P000798
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistetut aiheet ovat saatavilla pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .