CPAP 요법 동안 회로 재발의 평가
2025년 7월 10일 업데이트: Atqiya Aishah, Ph.D., Brigham and Women's Hospital
지속적인 양성기도 압력 (CPAP) 치료 동안 회로 재조정 평가
이 연구의 목표는 폐쇄성 수면 무호흡증 (OSA)이있는 개인에서 수면 중에 다른 CPAP 마스크 설계가 공기 흐름과 호기 된 이산화탄소 (CO₂)의 재발에 어떤 영향을 미치는지 더 잘 이해하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
폐쇄성 수면 무호흡증 (OSA)이있는 개인의 다른 크기의 배기 포트를 사용하여 지속적인 양성기도 압력 (CPAP)으로 처리하는 동안 회로 재발의 존재와 심각성을 이해합니다.
유동 조정 말단-조석 산소 (PETO2) 및 이산화탄소 (PETCO2)는 각성 및 수면 동안 저산소 부하의 크기를 결정하기 위해 평가 될 것이다. 이러한 조건을 체계적으로 평가하기 위해 조건은 다음과 같이 정의되었습니다.
- 5a : 5 cmh₂o PAP를 사용한 35 L/S 배기 흐름
- 5 cmh₂o pap의 5b : 23 L/s 배기 흐름
- 5 cmh₂o pap이있는 5c : 18 L/s 배기 흐름
- 5 cmh₂o pap이있는 5D : 13 L/s 배기 흐름
- 5E : 5 cmH₂O PAP를 갖춘 8 L/S 배기 흐름
- 0p : 35 l/s 배기 흐름이 0 cmh₂o pap
- 10a : 10 cmh₂o pap의 35 L/s 배기 흐름
- 10 cmh₂o pap의 10b : 23 l/s 배기 흐름
- 10 cmh₂o pap의 10c : 18 L/s 배기 흐름
- 10 cmh₂o pap의 10d : 13 l/s 배기 흐름
- 10 cmh₂o PAP 1 차 종점을 갖는 8 L/s 배기 흐름은 (1) 각자 동안 유동 조정 평균 영감 산소 분획 (FiO)에 대한 배기 흐름의 영향을 평가하는 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
13
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Scott A Sands, PhD
- 전화번호: 6172780911
- 이메일: sasands@bwh.harvard.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Atqiya Aishah, PhD
- 전화번호: 857 396 3808
- 이메일: aaishah@bwh.harvard.edu
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- 모병
- Brigham and Women's Hospital
-
연락하다:
- Atqiya Aishah, PhD
- 전화번호: 857 396 3808
- 이메일: aaishah@bwh.harvard.edu
-
연락하다:
- Scott A Sands, PhD
- 전화번호: 617 278 0911
- 이메일: sasands@bwh.harvard.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 보통 ~ 중증 OSA (AHI> 20)
- 자체보고 된 CPAP 사용자 또는 이전에 CPAP를 사용했습니다
- 최대 13 cmh2o의 자체보고 된 유지 압력 (알려진 경우)
- 나이 : 21-70
- BMI : 18-40 kg/m2
제외 기준 :
- 자체보고 심한 입 호흡
- 야행성 보충 산소 또는 기타 환기 지원에 대한 요구
- 심혈관 또는 폐 질환
- 불안정하거나 급성 의학적 상태
- OSA를 제외한 불면증을 포함한 추가 수면 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 35L/s로 5 cmH2O
5 cmh₂o PAP를 갖춘 35 L/s 배기 흐름
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피험자는 0, 5 또는 10 cmh2o를 투여합니다.
피험자는 다양한 수준의 배기 흐름을 투여합니다 : 35, 23, 18, 13 및 8 L/s
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실험적: 23L/s로 5 cmH2O
5 cmh₂o PAP를 사용한 23 L/s 배기 흐름
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피험자는 0, 5 또는 10 cmh2o를 투여합니다.
피험자는 다양한 수준의 배기 흐름을 투여합니다 : 35, 23, 18, 13 및 8 L/s
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|
실험적: 18L/s로 5 cmH2O
5 cmh₂o pap을 갖는 18 L/s 배기 흐름
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피험자는 0, 5 또는 10 cmh2o를 투여합니다.
피험자는 다양한 수준의 배기 흐름을 투여합니다 : 35, 23, 18, 13 및 8 L/s
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실험적: 13L/s로 5 cmH2O
5 cmh₂o pap을 사용한 13 L/s 배기 흐름
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피험자는 0, 5 또는 10 cmh2o를 투여합니다.
피험자는 다양한 수준의 배기 흐름을 투여합니다 : 35, 23, 18, 13 및 8 L/s
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실험적: 8l/s로 5 cmH2O
5 cmh₂o pap의 8 L/s 배기 흐름
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피험자는 0, 5 또는 10 cmh2o를 투여합니다.
피험자는 다양한 수준의 배기 흐름을 투여합니다 : 35, 23, 18, 13 및 8 L/s
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위약 비교기: 35L/s로 0 CMH2O
0 cmh₂o pap의 35 L/s 배기 흐름
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피험자는 다양한 수준의 배기 흐름을 투여합니다 : 35, 23, 18, 13 및 8 L/s
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실험적: 35L/s로 10 cmH2O
10 cmh₂o PAP가있는 35 L/s 배기 흐름
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피험자는 0, 5 또는 10 cmh2o를 투여합니다.
피험자는 다양한 수준의 배기 흐름을 투여합니다 : 35, 23, 18, 13 및 8 L/s
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실험적: 23L/s로 10 cmH2O
10 cmh₂o PAP를 갖는 23 L/s 배기 흐름
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피험자는 0, 5 또는 10 cmh2o를 투여합니다.
피험자는 다양한 수준의 배기 흐름을 투여합니다 : 35, 23, 18, 13 및 8 L/s
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실험적: 18L/s로 10 cmH2O
10 cmh₂o pap의 18 L/s 배기 흐름
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피험자는 0, 5 또는 10 cmh2o를 투여합니다.
피험자는 다양한 수준의 배기 흐름을 투여합니다 : 35, 23, 18, 13 및 8 L/s
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실험적: 13L/s로 10 cmH2O
10 cmh₂o pap을 사용한 13 L/s 배기 흐름
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피험자는 0, 5 또는 10 cmh2o를 투여합니다.
피험자는 다양한 수준의 배기 흐름을 투여합니다 : 35, 23, 18, 13 및 8 L/s
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실험적: 8l/s로 10 cmH2O
10 cmh₂o pap의 8 L/s 배기 흐름
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피험자는 0, 5 또는 10 cmh2o를 투여합니다.
피험자는 다양한 수준의 배기 흐름을 투여합니다 : 35, 23, 18, 13 및 8 L/s
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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깨우기 동안 유동 조정 평균 영감을받은 산소 분획 (FIO)의 변화.
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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5 CMH2O PAP에서 23L/S 대 13L/S 배기 흐름 사이의 FIO2의 차이.
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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수면 중에 유동 조정 평균 영감을받은 산소 분획 (FIO)의 변화.
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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5 CMH2O PAP에서 23L/S 대 13L/S 배기 흐름 사이의 FIO2의 차이.
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수면 중 저산소 부담에 미치는 영향.
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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5 cmH2O PAP에서 23L/s 대 13L/s 배기 흐름 사이의 hyboxic 부담의 차이.
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Atqiya Aishah, PhD, Harvard Medical School & Brigham and Women's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 27일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 7월 10일
처음 게시됨 (실제)
2025년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2025P000798
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
요청시 비인 된 주제 데이터를 사용할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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