非心臓手術におけるチームの親しみやすさと周術期の結果
2026年8月23日 更新者：Peng Zhendan、Zhongda Hospital
非心臓手術における外科的転帰と患者の安全性に対するチームの親しみの影響
このレトロスペクティブな観察研究の目標は、手術室の仕事効率と非心臓の外科チームの患者の安全性の結果に対するチームのコラボレーションの影響を定量化することです。 主な目的は答えることです。
チームのコラボレーションは、手術中/手術後の手術室の作業効率と患者の安全性の結果にどのように影響しますか？ データは病院の電子医療記録情報システムから取得され、参加者はすでに計画されたすべての手術を完了しました。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、外科手術におけるチームワークの重要な役割を明らかにすることを目的としています。
まず、外科チーム内のコラボレーションの程度を計算することにより、チームメンバー間の相互作用、コミュニケーション、および信頼を定量化し、その後、このコラボレーションが麻酔前の準備時間、麻酔の誘導時間、操作時間を含む外科チームの作業効率指標に与える影響を分析し、最適な慣行を特定します。
第二に、外科チーム間の協力の程度が、術中の失血、計画外の二次手術の発生率、院内死亡率などの患者の安全指標にどのように影響するかを分析し、それにより、患者の安全に対するチームワークの直接的または間接的な寄与を明らかにします。
手術チームの規模、性別の組成、およびシフトパターンが仕事の効率と患者の安全指標に与える影響も分析しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
69325
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210009
- Zhongda Hospital, Southeast University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団には、2016年1月1日から2025年3月31日まで、Zhongda Hospital Southeast Universityで処置を受けた選択的外科患者とそれぞれの外科チームメンバーが含まれます。
説明
包含基準：
- 成人のためのすべての選択手術（18歳以上）
除外基準：
- 患者の人口統計（年齢、性別）、ASAグレード、手順の詳細、および位置データが達成できなかった手術
- 心臓手術（固定外科チームを使用）
- 挿管されていない全身麻酔または静脈麻酔の下での手術（主に診断手順が綿密な学際的コラボレーションを必要としない）
- 麻酔前の準備時間、麻酔ー誘導時間、および外科的処置期間に関するデータが欠落している外科的症例
- チームメンバーの経験と性別情報に関するデータが欠落している外科的症例。
- 術中および術後の主要な合併症およびその他の安全関連の結果測定に関するデータが欠落している外科症例
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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Non-Cardiac Surgery Cohort
Adult patients undergoing elective non-cardiac surgery.
Operating room team familiarity will be quantified using the Intraoperative Familiarity Score (IFS), and its association with perioperative outcomes will be evaluated.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Operating Room Team Efficiency
時間枠：During the index surgical procedure, assessed up to 24 hours
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Operating room team efficiency is assessed by three workflow time intervals:
All time intervals are measured in minutes based on timestamps recorded in the anesthesia information management system. |
During the index surgical procedure, assessed up to 24 hours
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Estimated Intraoperative Blood Loss
時間枠：During the index surgical procedure, assessed up to 24 hours
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Total estimated blood loss during surgery, recorded in milliliters (mL) from anesthesia and surgical records.
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During the index surgical procedure, assessed up to 24 hours
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Duration of Post-Anesthesia Care Unit (PACU) Stay
時間枠：From transfer from the operating room to the PACU until transfer from the PACU to the ward after the index surgery, assessed up to 12 hours
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The duration of PACU stay, defined as the time interval from admission to discharge from the post-anesthesia care unit, recorded in minutes.
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From transfer from the operating room to the PACU until transfer from the PACU to the ward after the index surgery, assessed up to 12 hours
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Postoperative ICU Admission
時間枠：From completion of the index surgical procedure until hospital discharge, assessed up to 90 days
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Whether the participant was admitted to the intensive care unit after the index surgery (yes/no), including direct transfer from the operating room to the ICU without PACU recovery, identified from postoperative medical records.
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From completion of the index surgical procedure until hospital discharge, assessed up to 90 days
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Duration of ICU Stay
時間枠：From postoperative ICU admission until ICU discharge or transfer to the ward during the index hospitalization (recorded as 0 days if no ICU admission), assessed up to 90 days
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Length of postoperative ICU stay in days.
Participants not admitted to the ICU are recorded as 0 days; for those admitted (including direct transfer from the operating room to the ICU), duration is measured from ICU admission until ICU discharge or transfer to the ward.
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From postoperative ICU admission until ICU discharge or transfer to the ward during the index hospitalization (recorded as 0 days if no ICU admission), assessed up to 90 days
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Unplanned Secondary Surgery Within 31 Days After Surgery
時間枠：From the day of the index surgical procedure, assessed up to 31 days
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Occurrence of an unplanned secondary surgical procedure within 31 days after the index surgery, identified from hospital surgical records.
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From the day of the index surgical procedure, assessed up to 31 days
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In-Hospital Mortality
時間枠：From the day of the index surgical procedure until hospital discharge, assessed up to 90 days
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Death occurring during the index hospitalization after surgery, identified from hospital medical records.
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From the day of the index surgical procedure until hospital discharge, assessed up to 90 days
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Unplanned Hospital Readmission Within 31 Days After Surgery
時間枠：From the day of the index surgical procedure, assessed up to 31 days
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Occurrence of an unplanned hospital readmission within 31 days after the index surgical procedure, defined as an unexpected inpatient admission after discharge from the index hospitalization and identified from hospital medical records.
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From the day of the index surgical procedure, assessed up to 31 days
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Length of Hospital Stay
時間枠：From hospital admission until hospital discharge for the index surgical procedure, assessed up to 90 days
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Total duration of hospitalization, measured in days, from hospital admission to discharge after the index surgical procedure.
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From hospital admission until hospital discharge for the index surgical procedure, assessed up to 90 days
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Total Hospitalization Cost
時間枠：From hospital admission until hospital discharge for the index surgical procedure, assessed up to 90 days
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Total hospitalization expenses associated with the index surgical procedure, recorded in Chinese Yuan (CNY) based on hospital billing records.
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From hospital admission until hospital discharge for the index surgical procedure, assessed up to 90 days
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年7月7日
一次修了 (実際)
2026年1月30日
研究の完了 (実際)
2026年1月30日
試験登録日
最初に提出
2025年6月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年7月3日
最初の投稿 (実際)
2025年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月23日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2025ZDSYLL172-P01
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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