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Familiarità del team e risultati perioperatori nella chirurgia non cardiaca

23 agosto 2026 aggiornato da: Peng Zhendan, Zhongda Hospital

L'impatto della familiarità del team sui risultati chirurgici e sulla sicurezza dei pazienti nella chirurgia non cardiaca

L'obiettivo di questo studio osservazionale retrospettivo è quantificare l'impatto della collaborazione del team sull'efficienza del lavoro nella sala operatoria e sui risultati della sicurezza dei pazienti nei team chirurgici non cardiaci. Lo scopo principale è rispondere:

In che modo la collaborazione del team influisce sull'efficienza del lavoro nella sala operatoria e sui risultati della sicurezza dei pazienti durante/dopo l'intervento chirurgico? I dati saranno ottenuti dal sistema di informazioni sulla cartella clinica elettronica dell'ospedale, i partecipanti hanno già terminato tutti gli interventi chirurgici previsti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a rivelare il ruolo cruciale del lavoro di squadra nelle operazioni chirurgiche. In primo luogo, calcolando il grado di collaborazione all'interno del team chirurgico, quantifichiamo le interazioni, la comunicazione e la fiducia tra i membri del team e successivamente analizziamo l'impatto di questa collaborazione sugli indicatori di efficienza del lavoro chirurgico, inclusi i tempi di preparazione della pre-anestesia, il tempo di induzione dell'anestesia e il tempo di induzione dell'operazione, per identificare le pratiche ottimali. In secondo luogo, analizza il modo in cui il grado di cooperazione tra i team chirurgici influisce sugli indicatori di sicurezza dei pazienti come la perdita di sangue intraoperatorio, l'incidenza di interventi secondari non pianificati e il tasso di mortalità in ospedale, rivelando così il contributo diretto o indiretto del lavoro di squadra alla sicurezza del paziente. È stato anche analizzato l'impatto della dimensione chirurgica del team, della composizione di genere e dei modelli di spostamento sull'efficienza del lavoro e gli indicatori di sicurezza dei pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

69325

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210009
        • Zhongda Hospital, Southeast University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio comprende pazienti chirurgici elettivi sottoposti a procedure presso la Zhongda Hospital Southeast University tra il 1 ° gennaio 2016 e il 31 marzo 2025 e i rispettivi membri del team chirurgico.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tutti gli interventi chirurgici elettivi per gli adulti (età ≥18 anni)

Criteri di esclusione:

  • Gli interventi chirurgici in cui i dati demografici dei pazienti (età, sesso), grado ASA, dettagli della procedura e dati posizionali erano irraggiungibili
  • Procedure chirurgiche cardiache (con una squadra chirurgica fissa)
  • Operazioni in anestesia generale non intubata o anestesia per via endovenosa (principalmente procedure diagnostiche che non richiedono una stretta collaborazione multidisciplinare)
  • Casi chirurgici con dati mancanti sul tempo di preparazione pre-anestesia, tempo di induzione dell'anestesia e durata della procedura chirurgica
  • Casi chirurgici con dati mancanti sugli anni di esperienza dei membri del team e informazioni di genere.
  • Casi chirurgici con dati mancanti sulle principali complicanze intra e post-operatorie e altre misure di esito relative alla sicurezza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Non-Cardiac Surgery Cohort
Adult patients undergoing elective non-cardiac surgery. Operating room team familiarity will be quantified using the Intraoperative Familiarity Score (IFS), and its association with perioperative outcomes will be evaluated.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Operating Room Team Efficiency
Lasso di tempo: During the index surgical procedure, assessed up to 24 hours

Operating room team efficiency is assessed by three workflow time intervals:

  1. pre-anesthesia preparation time, defined as the interval from patient arrival in the operating room to anesthesia initiation;
  2. anesthesia induction time, defined as the interval from anesthesia initiation to surgery start;
  3. surgical duration, defined as the interval from surgery start to surgery completion.

All time intervals are measured in minutes based on timestamps recorded in the anesthesia information management system.
During the index surgical procedure, assessed up to 24 hours

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Estimated Intraoperative Blood Loss
Lasso di tempo: During the index surgical procedure, assessed up to 24 hours
Total estimated blood loss during surgery, recorded in milliliters (mL) from anesthesia and surgical records.
During the index surgical procedure, assessed up to 24 hours
Duration of Post-Anesthesia Care Unit (PACU) Stay
Lasso di tempo: From transfer from the operating room to the PACU until transfer from the PACU to the ward after the index surgery, assessed up to 12 hours
The duration of PACU stay, defined as the time interval from admission to discharge from the post-anesthesia care unit, recorded in minutes.
From transfer from the operating room to the PACU until transfer from the PACU to the ward after the index surgery, assessed up to 12 hours
Postoperative ICU Admission
Lasso di tempo: From completion of the index surgical procedure until hospital discharge, assessed up to 90 days
Whether the participant was admitted to the intensive care unit after the index surgery (yes/no), including direct transfer from the operating room to the ICU without PACU recovery, identified from postoperative medical records.
From completion of the index surgical procedure until hospital discharge, assessed up to 90 days
Duration of ICU Stay
Lasso di tempo: From postoperative ICU admission until ICU discharge or transfer to the ward during the index hospitalization (recorded as 0 days if no ICU admission), assessed up to 90 days
Length of postoperative ICU stay in days. Participants not admitted to the ICU are recorded as 0 days; for those admitted (including direct transfer from the operating room to the ICU), duration is measured from ICU admission until ICU discharge or transfer to the ward.
From postoperative ICU admission until ICU discharge or transfer to the ward during the index hospitalization (recorded as 0 days if no ICU admission), assessed up to 90 days
Unplanned Secondary Surgery Within 31 Days After Surgery
Lasso di tempo: From the day of the index surgical procedure, assessed up to 31 days
Occurrence of an unplanned secondary surgical procedure within 31 days after the index surgery, identified from hospital surgical records.
From the day of the index surgical procedure, assessed up to 31 days
In-Hospital Mortality
Lasso di tempo: From the day of the index surgical procedure until hospital discharge, assessed up to 90 days
Death occurring during the index hospitalization after surgery, identified from hospital medical records.
From the day of the index surgical procedure until hospital discharge, assessed up to 90 days
Unplanned Hospital Readmission Within 31 Days After Surgery
Lasso di tempo: From the day of the index surgical procedure, assessed up to 31 days
Occurrence of an unplanned hospital readmission within 31 days after the index surgical procedure, defined as an unexpected inpatient admission after discharge from the index hospitalization and identified from hospital medical records.
From the day of the index surgical procedure, assessed up to 31 days
Length of Hospital Stay
Lasso di tempo: From hospital admission until hospital discharge for the index surgical procedure, assessed up to 90 days
Total duration of hospitalization, measured in days, from hospital admission to discharge after the index surgical procedure.
From hospital admission until hospital discharge for the index surgical procedure, assessed up to 90 days
Total Hospitalization Cost
Lasso di tempo: From hospital admission until hospital discharge for the index surgical procedure, assessed up to 90 days
Total hospitalization expenses associated with the index surgical procedure, recorded in Chinese Yuan (CNY) based on hospital billing records.
From hospital admission until hospital discharge for the index surgical procedure, assessed up to 90 days

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zhongda Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 luglio 2025

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 luglio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

15 luglio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025ZDSYLL172-P01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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