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Familiarità del team e risultati perioperatori nella chirurgia non cardiaca

3 luglio 2025 aggiornato da: Peng Zhendan, Zhongda Hospital

L'impatto della familiarità del team sui risultati chirurgici e sulla sicurezza dei pazienti nella chirurgia non cardiaca

L'obiettivo di questo studio osservazionale retrospettivo è quantificare l'impatto della collaborazione del team sull'efficienza del lavoro nella sala operatoria e sui risultati della sicurezza dei pazienti nei team chirurgici non cardiaci. Lo scopo principale è rispondere:

In che modo la collaborazione del team influisce sull'efficienza del lavoro nella sala operatoria e sui risultati della sicurezza dei pazienti durante/dopo l'intervento chirurgico? I dati saranno ottenuti dal sistema di informazioni sulla cartella clinica elettronica dell'ospedale, i partecipanti hanno già terminato tutti gli interventi chirurgici previsti.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a rivelare il ruolo cruciale del lavoro di squadra nelle operazioni chirurgiche. In primo luogo, calcolando il grado di collaborazione all'interno del team chirurgico, quantifichiamo le interazioni, la comunicazione e la fiducia tra i membri del team e successivamente analizziamo l'impatto di questa collaborazione sugli indicatori di efficienza del lavoro chirurgico, inclusi i tempi di preparazione della pre-anestesia, il tempo di induzione dell'anestesia e il tempo di induzione dell'operazione, per identificare le pratiche ottimali. In secondo luogo, analizza il modo in cui il grado di cooperazione tra i team chirurgici influisce sugli indicatori di sicurezza dei pazienti come la perdita di sangue intraoperatorio, l'incidenza di interventi secondari non pianificati e il tasso di mortalità in ospedale, rivelando così il contributo diretto o indiretto del lavoro di squadra alla sicurezza del paziente. È stato anche analizzato l'impatto della dimensione chirurgica del team, della composizione di genere e dei modelli di spostamento sull'efficienza del lavoro e gli indicatori di sicurezza dei pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio comprende pazienti chirurgici elettivi sottoposti a procedure presso la Zhongda Hospital Southeast University tra il 1 ° gennaio 2016 e il 31 marzo 2025 e i rispettivi membri del team chirurgico.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tutti gli interventi chirurgici elettivi per gli adulti (età ≥18 anni)

Criteri di esclusione:

  • Gli interventi chirurgici in cui i dati demografici dei pazienti (età, sesso), grado ASA, dettagli della procedura e dati posizionali erano irraggiungibili
  • Procedure chirurgiche cardiache (con una squadra chirurgica fissa)
  • Operazioni in anestesia generale non intubata o anestesia per via endovenosa (principalmente procedure diagnostiche che non richiedono una stretta collaborazione multidisciplinare)
  • Casi chirurgici con dati mancanti sul tempo di preparazione pre-anestesia, tempo di induzione dell'anestesia e durata della procedura chirurgica
  • Casi chirurgici con dati mancanti sugli anni di esperienza dei membri del team e informazioni di genere.
  • Casi chirurgici con dati mancanti sulle principali complicanze intra e post-operatorie e altre misure di esito relative alla sicurezza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficienza del team chirurgico
Lasso di tempo: Perioperatorio
L'outcome primario di questo studio è l'efficienza chirurgica del team, che è rappresentata da tre intervalli di tempo: tempo di preparazione pre-anestesia (dall'ingresso del paziente nella sala operatoria all'inizio dell'anestesia), tempo di induzione dell'anestesia (dall'inizio dell'anestesia all'inizio della chirurgia) e durata chirurgica (dall'inizio della chirurgia alla fine del chirurgia). Questi intervalli sono calcolati in pochi minuti utilizzando il sistema di gestione delle informazioni di anestesia (obiettivi), con i timestamp registrati nella forma di registrazione dell'anestesia all'interno degli obiettivi per i seguenti eventi chiave: arrivo del paziente in sala operatoria, inizio di anestesia, avvio della chirurgia, conclusione della chirurgia, fine dell'anestesia e esit dal paziente dalla sala operatoria.
Perioperatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perdita di sangue
Lasso di tempo: Perioperatorio
Il volume totale della perdita di sangue durante la procedura ， misurata in millilitri (ml).
Perioperatorio
Durata della PACU (unità di cura post-anestesia)
Lasso di tempo: Perioperatorio
Dall'ammissione alla dimissione dal PACU registrato in minuti/ore
Perioperatorio
Ammissione alla terapia intensificata entro 24 ore dopo l'intervento
Lasso di tempo: Perioperatorio
Perioperatorio
Numero di ammissioni postoperatorie in terapia intensiva
Lasso di tempo: Perioperatorio
Perioperatorio
Durata del soggiorno in terapia intensiva registrata in giorni
Lasso di tempo: Perioperatorio
Perioperatorio
Chirurgia secondaria non pianificata
Lasso di tempo: Perioperatorio
Perioperatorio
Infezione postoperatoria
Lasso di tempo: Perioperatorio
Perioperatorio
Mortalità in ospedale
Lasso di tempo: Perioperatorio
Perioperatorio
Durata totale della degenza ospedaliera registrata in giorni
Lasso di tempo: Perioperatorio
Perioperatorio
Spese totali di ospedalizzazione registrate in RMB/CNY
Lasso di tempo: Perioperatorio
Perioperatorio
Stato di miglioramento della diagnosi primaria nel giorno della dimissione
Lasso di tempo: Perioperatorio
Perioperatorio
Eventi di salvataggio durante il ricovero in ospedale
Lasso di tempo: Perioperatorio
Perioperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zhongda Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 luglio 2025

Completamento primario (Stimato)

30 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 luglio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

15 luglio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 luglio 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025ZDSYLL172-P01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Efficienza della sala operatoria

Prove cliniche su Familiarità della squadra chirurgica

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