- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07065812
- Procès original
Familiarité de l'équipe et résultats périopératoires en chirurgie non cardiaque
L'impact de la familiarité de l'équipe sur les résultats chirurgicaux et la sécurité des patients en chirurgie non cardiaque
L'objectif de cette étude d'observation rétrospective est de quantifier l'impact de la collaboration d'équipe sur l'efficacité du travail dans les résultats de la salle d'opération et de sécurité des patients dans les équipes chirurgicales non chargées. Le but principal est de répondre:
Comment la collaboration de l'équipe affecte-t-elle l'efficacité du travail dans les résultats de la salle d'opération et de sécurité des patients pendant / après la chirurgie? Les données seront obtenues à partir du système d'information sur le dossier médical électronique de l'hôpital, les participants ont déjà terminé toutes les chirurgies prévues.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Chine, 210009
- Zhongda Hospital, Southeast University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Toutes les chirurgies électives pour les adultes (âge ≥ 18 ans)
Critères d'exclusion:
- Les chirurgies dans lesquelles la démographie des patients (âge, sexe), grade ASA, détails de procédure et données de position étaient inaccessibles
- Procédures chirurgicales cardiaques (avec une équipe chirurgicale fixe)
- Opérations sous anesthésie générale non intubée ou anesthésie intraveineuse (principalement des procédures diagnostiques ne nécessitant pas une collaboration multidisciplinaire étroite)
- Cas chirurgicaux avec des données manquantes sur le temps de préparation pré-anesthésie, le temps d'induction de l'anesthésie et la durée de la procédure chirurgicale
- Cas chirurgicaux avec des données manquantes sur les années d'expérience des membres de l'équipe et les informations de genre.
- Cas chirurgicaux avec des données manquantes sur les complications majeures intra et postopératoires et autres mesures de résultats liées à la sécurité
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Non-Cardiac Surgery Cohort
Adult patients undergoing elective non-cardiac surgery.
Operating room team familiarity will be quantified using the Intraoperative Familiarity Score (IFS), and its association with perioperative outcomes will be evaluated.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Operating Room Team Efficiency
Délai: During the index surgical procedure, assessed up to 24 hours
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Operating room team efficiency is assessed by three workflow time intervals:
All time intervals are measured in minutes based on timestamps recorded in the anesthesia information management system. |
During the index surgical procedure, assessed up to 24 hours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Estimated Intraoperative Blood Loss
Délai: During the index surgical procedure, assessed up to 24 hours
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Total estimated blood loss during surgery, recorded in milliliters (mL) from anesthesia and surgical records.
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During the index surgical procedure, assessed up to 24 hours
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Duration of Post-Anesthesia Care Unit (PACU) Stay
Délai: From transfer from the operating room to the PACU until transfer from the PACU to the ward after the index surgery, assessed up to 12 hours
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The duration of PACU stay, defined as the time interval from admission to discharge from the post-anesthesia care unit, recorded in minutes.
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From transfer from the operating room to the PACU until transfer from the PACU to the ward after the index surgery, assessed up to 12 hours
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Postoperative ICU Admission
Délai: From completion of the index surgical procedure until hospital discharge, assessed up to 90 days
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Whether the participant was admitted to the intensive care unit after the index surgery (yes/no), including direct transfer from the operating room to the ICU without PACU recovery, identified from postoperative medical records.
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From completion of the index surgical procedure until hospital discharge, assessed up to 90 days
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Duration of ICU Stay
Délai: From postoperative ICU admission until ICU discharge or transfer to the ward during the index hospitalization (recorded as 0 days if no ICU admission), assessed up to 90 days
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Length of postoperative ICU stay in days.
Participants not admitted to the ICU are recorded as 0 days; for those admitted (including direct transfer from the operating room to the ICU), duration is measured from ICU admission until ICU discharge or transfer to the ward.
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From postoperative ICU admission until ICU discharge or transfer to the ward during the index hospitalization (recorded as 0 days if no ICU admission), assessed up to 90 days
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Unplanned Secondary Surgery Within 31 Days After Surgery
Délai: From the day of the index surgical procedure, assessed up to 31 days
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Occurrence of an unplanned secondary surgical procedure within 31 days after the index surgery, identified from hospital surgical records.
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From the day of the index surgical procedure, assessed up to 31 days
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In-Hospital Mortality
Délai: From the day of the index surgical procedure until hospital discharge, assessed up to 90 days
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Death occurring during the index hospitalization after surgery, identified from hospital medical records.
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From the day of the index surgical procedure until hospital discharge, assessed up to 90 days
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Unplanned Hospital Readmission Within 31 Days After Surgery
Délai: From the day of the index surgical procedure, assessed up to 31 days
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Occurrence of an unplanned hospital readmission within 31 days after the index surgical procedure, defined as an unexpected inpatient admission after discharge from the index hospitalization and identified from hospital medical records.
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From the day of the index surgical procedure, assessed up to 31 days
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Length of Hospital Stay
Délai: From hospital admission until hospital discharge for the index surgical procedure, assessed up to 90 days
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Total duration of hospitalization, measured in days, from hospital admission to discharge after the index surgical procedure.
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From hospital admission until hospital discharge for the index surgical procedure, assessed up to 90 days
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Total Hospitalization Cost
Délai: From hospital admission until hospital discharge for the index surgical procedure, assessed up to 90 days
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Total hospitalization expenses associated with the index surgical procedure, recorded in Chinese Yuan (CNY) based on hospital billing records.
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From hospital admission until hospital discharge for the index surgical procedure, assessed up to 90 days
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025ZDSYLL172-P01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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