Знакомство в команде и периоперационные результаты в неконфикции хирургии
23 августа 2026 г. обновлено: Peng Zhendan, Zhongda Hospital
Влияние знакомства с командой на хирургические результаты и безопасность пациентов в неконтерактной хирургии
Цель этого ретроспективного обсервационного исследования состоит в том, чтобы количественно оценить влияние сотрудничества команды на эффективность работы в операционной и результатах безопасности пациентов в неконкурсии-хирургических группах. Основная цель - ответить:
Как сотрудничество команды влияет на эффективность работы в операционной и результатах безопасности пациентов во время/после операции? Данные будут получены в информационной системе электронных медицинских карт больницы, участники уже завершили все запланированные операции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на выявление важнейшей роли командной работы в хирургических операциях.
Во-первых, рассчитав степень сотрудничества в хирургической группе, мы количественно оцениваем взаимодействие, общение и доверие среди членов команды и впоследствии анализируем влияние этого сотрудничества на показатели эффективности работы хирургической группы, включая оптимальные практики.
Во-вторых, в нем анализируется, как степень сотрудничества между хирургическими группами влияет на показатели безопасности пациентов, такие как интраоперационная кровопотеря, частота незапланированных вторичных операций и уровень смертности в стационаре, тем самым выявляя прямой или косвенный вклад командной работы в безопасность пациентов.
Было также проанализировано влияние размера хирургической группы, гендерного состава и моделей сдвига на эффективность работы и показатели безопасности пациентов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
69325
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210009
- Zhongda Hospital, Southeast University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследовательская популяция включает в себя факультативные хирургические пациенты, которые прошли процедуры в больнице Чжунгды Юго -Восточный университет в период с 1 января 2016 года по 31 марта 2025 года, и их соответствующие члены хирургической группы.
Описание
Критерии включения:
- Все плановые операции для взрослых (возраст ≥18 лет)
Критерии исключения:
- Операции, в которых демография пациента (возраст, пол), оценка ASA, детали процедуры и позиционные данные были недостижимыми
- Сердечные хирургические процедуры (с фиксированной хирургической группой)
- Операции в рамках неинтубированной общей анестезии или внутривенной анестезии (в первую очередь диагностические процедуры, не требующие тесного междисциплинарного сотрудничества)
- Хирургические случаи с отсутствующими данными о времени препарата до анестезии, времени индукции анестезии и продолжительности хирургической процедуры
- Хирургические случаи с отсутствующими данными о многолетнем опыте членов команды и гендерной информации.
- Хирургические случаи с отсутствующими данными о внутри- и послеоперационных основных осложнениях и других мерах, связанных с безопасностью, результатом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Non-Cardiac Surgery Cohort
Adult patients undergoing elective non-cardiac surgery.
Operating room team familiarity will be quantified using the Intraoperative Familiarity Score (IFS), and its association with perioperative outcomes will be evaluated.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Operating Room Team Efficiency
Временное ограничение: During the index surgical procedure, assessed up to 24 hours
|
Operating room team efficiency is assessed by three workflow time intervals:
All time intervals are measured in minutes based on timestamps recorded in the anesthesia information management system. |
During the index surgical procedure, assessed up to 24 hours
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Estimated Intraoperative Blood Loss
Временное ограничение: During the index surgical procedure, assessed up to 24 hours
|
Total estimated blood loss during surgery, recorded in milliliters (mL) from anesthesia and surgical records.
|
During the index surgical procedure, assessed up to 24 hours
|
|
Duration of Post-Anesthesia Care Unit (PACU) Stay
Временное ограничение: From transfer from the operating room to the PACU until transfer from the PACU to the ward after the index surgery, assessed up to 12 hours
|
The duration of PACU stay, defined as the time interval from admission to discharge from the post-anesthesia care unit, recorded in minutes.
|
From transfer from the operating room to the PACU until transfer from the PACU to the ward after the index surgery, assessed up to 12 hours
|
|
Postoperative ICU Admission
Временное ограничение: From completion of the index surgical procedure until hospital discharge, assessed up to 90 days
|
Whether the participant was admitted to the intensive care unit after the index surgery (yes/no), including direct transfer from the operating room to the ICU without PACU recovery, identified from postoperative medical records.
|
From completion of the index surgical procedure until hospital discharge, assessed up to 90 days
|
|
Duration of ICU Stay
Временное ограничение: From postoperative ICU admission until ICU discharge or transfer to the ward during the index hospitalization (recorded as 0 days if no ICU admission), assessed up to 90 days
|
Length of postoperative ICU stay in days.
Participants not admitted to the ICU are recorded as 0 days; for those admitted (including direct transfer from the operating room to the ICU), duration is measured from ICU admission until ICU discharge or transfer to the ward.
|
From postoperative ICU admission until ICU discharge or transfer to the ward during the index hospitalization (recorded as 0 days if no ICU admission), assessed up to 90 days
|
|
Unplanned Secondary Surgery Within 31 Days After Surgery
Временное ограничение: From the day of the index surgical procedure, assessed up to 31 days
|
Occurrence of an unplanned secondary surgical procedure within 31 days after the index surgery, identified from hospital surgical records.
|
From the day of the index surgical procedure, assessed up to 31 days
|
|
In-Hospital Mortality
Временное ограничение: From the day of the index surgical procedure until hospital discharge, assessed up to 90 days
|
Death occurring during the index hospitalization after surgery, identified from hospital medical records.
|
From the day of the index surgical procedure until hospital discharge, assessed up to 90 days
|
|
Unplanned Hospital Readmission Within 31 Days After Surgery
Временное ограничение: From the day of the index surgical procedure, assessed up to 31 days
|
Occurrence of an unplanned hospital readmission within 31 days after the index surgical procedure, defined as an unexpected inpatient admission after discharge from the index hospitalization and identified from hospital medical records.
|
From the day of the index surgical procedure, assessed up to 31 days
|
|
Length of Hospital Stay
Временное ограничение: From hospital admission until hospital discharge for the index surgical procedure, assessed up to 90 days
|
Total duration of hospitalization, measured in days, from hospital admission to discharge after the index surgical procedure.
|
From hospital admission until hospital discharge for the index surgical procedure, assessed up to 90 days
|
|
Total Hospitalization Cost
Временное ограничение: From hospital admission until hospital discharge for the index surgical procedure, assessed up to 90 days
|
Total hospitalization expenses associated with the index surgical procedure, recorded in Chinese Yuan (CNY) based on hospital billing records.
|
From hospital admission until hospital discharge for the index surgical procedure, assessed up to 90 days
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 июля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 января 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июня 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 июля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2025ZDSYLL172-P01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .