- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07065812
- Juicio original
Familiaridad del equipo y resultados perioperatorios en cirugía no cardíaca
El impacto de la familiaridad del equipo en los resultados quirúrgicos y la seguridad del paciente en la cirugía no cardíaca
El objetivo de este estudio observacional retrospectivo es cuantificar el impacto de la colaboración del equipo en la eficiencia laboral en los resultados de la sala de operaciones y el paciente en equipos quirúrgicos no cardíacos. El objetivo principal es responder:
¿Cómo afecta la colaboración del equipo la eficiencia laboral en la sala de operaciones y los resultados de seguridad del paciente durante/después de la cirugía? Los datos se obtendrán del Sistema de Información de Registro Médico Electrónico del Hospital, los participantes ya terminaron todas las cirugías planificadas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210009
- Zhongda Hospital, Southeast University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las cirugías electivas para adultos (edad ≥18 años)
Criterios de exclusión:
- Cirugías en las que la demografía del paciente (edad, el género), el grado ASA, los detalles del procedimiento y los datos posicionales eran inalcanzables
- Procedimientos quirúrgicos cardíacos (con un equipo quirúrgico fijo)
- Operaciones bajo anestesia general no intubada o anestesia intravenosa (principalmente procedimientos de diagnóstico que no requieren una colaboración multidisciplinaria cercana)
- Casos quirúrgicos con datos faltantes sobre el tiempo de preparación previa a la anestesia, el tiempo de inducción de anestesia y la duración del procedimiento quirúrgico
- Casos quirúrgicos con datos faltantes sobre los años de experiencia de los miembros del equipo e información de género.
- Casos quirúrgicos con datos faltantes sobre complicaciones principales intra y postoperatorias y otras medidas de resultado relacionadas con la seguridad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Non-Cardiac Surgery Cohort
Adult patients undergoing elective non-cardiac surgery.
Operating room team familiarity will be quantified using the Intraoperative Familiarity Score (IFS), and its association with perioperative outcomes will be evaluated.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Operating Room Team Efficiency
Periodo de tiempo: During the index surgical procedure, assessed up to 24 hours
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Operating room team efficiency is assessed by three workflow time intervals:
All time intervals are measured in minutes based on timestamps recorded in the anesthesia information management system. |
During the index surgical procedure, assessed up to 24 hours
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estimated Intraoperative Blood Loss
Periodo de tiempo: During the index surgical procedure, assessed up to 24 hours
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Total estimated blood loss during surgery, recorded in milliliters (mL) from anesthesia and surgical records.
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During the index surgical procedure, assessed up to 24 hours
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Duration of Post-Anesthesia Care Unit (PACU) Stay
Periodo de tiempo: From transfer from the operating room to the PACU until transfer from the PACU to the ward after the index surgery, assessed up to 12 hours
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The duration of PACU stay, defined as the time interval from admission to discharge from the post-anesthesia care unit, recorded in minutes.
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From transfer from the operating room to the PACU until transfer from the PACU to the ward after the index surgery, assessed up to 12 hours
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Postoperative ICU Admission
Periodo de tiempo: From completion of the index surgical procedure until hospital discharge, assessed up to 90 days
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Whether the participant was admitted to the intensive care unit after the index surgery (yes/no), including direct transfer from the operating room to the ICU without PACU recovery, identified from postoperative medical records.
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From completion of the index surgical procedure until hospital discharge, assessed up to 90 days
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Duration of ICU Stay
Periodo de tiempo: From postoperative ICU admission until ICU discharge or transfer to the ward during the index hospitalization (recorded as 0 days if no ICU admission), assessed up to 90 days
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Length of postoperative ICU stay in days.
Participants not admitted to the ICU are recorded as 0 days; for those admitted (including direct transfer from the operating room to the ICU), duration is measured from ICU admission until ICU discharge or transfer to the ward.
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From postoperative ICU admission until ICU discharge or transfer to the ward during the index hospitalization (recorded as 0 days if no ICU admission), assessed up to 90 days
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Unplanned Secondary Surgery Within 31 Days After Surgery
Periodo de tiempo: From the day of the index surgical procedure, assessed up to 31 days
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Occurrence of an unplanned secondary surgical procedure within 31 days after the index surgery, identified from hospital surgical records.
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From the day of the index surgical procedure, assessed up to 31 days
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In-Hospital Mortality
Periodo de tiempo: From the day of the index surgical procedure until hospital discharge, assessed up to 90 days
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Death occurring during the index hospitalization after surgery, identified from hospital medical records.
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From the day of the index surgical procedure until hospital discharge, assessed up to 90 days
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Unplanned Hospital Readmission Within 31 Days After Surgery
Periodo de tiempo: From the day of the index surgical procedure, assessed up to 31 days
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Occurrence of an unplanned hospital readmission within 31 days after the index surgical procedure, defined as an unexpected inpatient admission after discharge from the index hospitalization and identified from hospital medical records.
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From the day of the index surgical procedure, assessed up to 31 days
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Length of Hospital Stay
Periodo de tiempo: From hospital admission until hospital discharge for the index surgical procedure, assessed up to 90 days
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Total duration of hospitalization, measured in days, from hospital admission to discharge after the index surgical procedure.
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From hospital admission until hospital discharge for the index surgical procedure, assessed up to 90 days
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Total Hospitalization Cost
Periodo de tiempo: From hospital admission until hospital discharge for the index surgical procedure, assessed up to 90 days
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Total hospitalization expenses associated with the index surgical procedure, recorded in Chinese Yuan (CNY) based on hospital billing records.
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From hospital admission until hospital discharge for the index surgical procedure, assessed up to 90 days
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2025ZDSYLL172-P01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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