- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07065812
- Original retssag
Team Fortrolighed og perioperative resultater i ikke-hjertekirurgi
Virkningen af teamfortrolighed på kirurgiske resultater og patientsikkerhed i ikke-hjertekirurgi
Målet med denne retrospektive observationsundersøgelse er at kvantificere virkningen af teamsamarbejde på arbejdseffektivitet i operationsstuen og patientsikkerhedsresultater i ikke-hjertekirurgiske teams. Hovedformålet er at svare:
Hvordan påvirker teamsamarbejde arbejdseffektivitet i operationsstuen og patientsikkerhedsresultater under/efter operationen? Dataene opnås fra Hospital Electronic Medical Record Information System, deltagere afsluttede allerede alle de planlagte operationer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle valgfrie operationer for voksne (alder ≥ 18 år)
Ekskluderingskriterier:
- Operationer, hvor patientdemografi (alder, køn), ASA -klasse, proceduretaljer og positionsdata var uopnåelige
- Hjertekirurgiske procedurer (med et fast kirurgisk team)
- Operationer under ikke-indtrængt generel anæstesi eller intravenøs anæstesi (primært diagnostiske procedurer, der ikke kræver tæt tværfagligt samarbejde)
- Kirurgiske tilfælde med manglende data om præparationstid før anestesi, induktionstid for anæstesi og kirurgisk procedure varighed
- Kirurgiske tilfælde med manglende data om teammedlemmers års erfaring og kønsoplysninger.
- Kirurgiske tilfælde med manglende data om intra- og postoperative større komplikationer og andre sikkerhedsrelaterede resultatmålinger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kirurgisk team effektivitet
Tidsramme: Perioperativ
|
Det primære resultatmål for denne undersøgelse er kirurgisk teamffektivitet, der er repræsenteret med tre tidsintervaller: præ-anestesi-præparationstid (fra patientindtræden i operationsstuen til anæstesi-initiering), anæstesiinduktionstid (fra anæstesiinitiering til operationstart) og kirurgisk varighed (fra operation til operation til operation).
Disse intervaller beregnes på få minutter ved hjælp af anæstesiinformationsstyringssystemet (AIMS), med tidsstempler registreret i anæstesiregistreringsformularen inden for mål for følgende nøglebegivenheder: Patientens ankomst i operationsstuen, anæstesiinitiering, kirurgi -start, kirurgisk konklusion, anæstesi -afslutning og patientudgang fra operationsrummet.
|
Perioperativ
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtab
Tidsramme: Perioperativ
|
Det samlede volumen af blodtab under proceduren , målt i milliliter (ML).
|
Perioperativ
|
|
Varighed af PACU (Post-Anestesia Care Unit) Stay
Tidsramme: Perioperativ
|
Fra optagelse til udledning fra PACU registreret i minutter/timer
|
Perioperativ
|
|
Uplanlagt ICU-optagelse inden for 24 timer efter operationen
Tidsramme: Perioperativ
|
Perioperativ
|
|
|
Antal postoperative ICU -optagelser
Tidsramme: Perioperativ
|
Perioperativ
|
|
|
ICU opholdsvarighed registreret i dage
Tidsramme: Perioperativ
|
Perioperativ
|
|
|
Uplanlagt sekundær kirurgi
Tidsramme: Perioperativ
|
Perioperativ
|
|
|
Postoperativ infektion
Tidsramme: Perioperativ
|
Perioperativ
|
|
|
Dødelighed på hospitalet
Tidsramme: Perioperativ
|
Perioperativ
|
|
|
Total hospitalets opholdsvarighed registreret i dage
Tidsramme: Perioperativ
|
Perioperativ
|
|
|
Samlede hospitaliseringsudgifter registreret i RMB/CNY
Tidsramme: Perioperativ
|
Perioperativ
|
|
|
Forbedringsstatus for den primære diagnose på udskrivningsdagen
Tidsramme: Perioperativ
|
Perioperativ
|
|
|
Redningsbegivenheder under indlæggelse
Tidsramme: Perioperativ
|
Perioperativ
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025ZDSYLL172-P01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Operationsstue effektivitet
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuStomi | Escape RoomTyrkiet (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiIkke rekrutterer endnuSpilbaseret læring | Digital Escape Room
-
Agri Ibrahim Cecen UniversityIkke rekrutterer endnuSygeplejestuderende | Sygeplejeuddannelse | Escape Room | Blærekateterisering
-
Lokman Hekim UniversityIkke rekrutterer endnuNeurologisk genoptræning | Escape Room SimulationTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuKardiopulmonal genoplivning (CPR) | Escape RoomTyrkiet (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiIkke rekrutterer endnuSpilbaseret læring | Digital Escape RoomKalkun
-
Gazi UniversityAfsluttet
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAfsluttetSelvtillid | Sygeplejestuderende | Færdighedspræstation | Subkutan injektion | Virtual Reality Simulering | Escape Room-spil og rollespilsspilTyrkiet (Türkiye)
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrutteringSygeplejerskeuddannelsen | Sygeplejestuderende | Escape RoomTyrkiet (Türkiye)
-
Eastern Mediterranean UniversityAfsluttetUddannelse | Sygeplejestuderende | Cardiopulmonal genoplivning | Sygeplejestuderendes uddannelse i hjerte-lunge-redning | Escape RoomTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Kirurgisk team fortrolighed
-
The Hospital for Sick ChildrenChild-Bright Network; Ehave; The Governors of the University of AlbertaAfsluttetADHD | ASD | CHD - Medfødt hjertesygdomCanada
-
The Hospital for Sick ChildrenEhave; Ontario Brain InstituteAfsluttetAttention-deficit Hyperactivity DisorderCanada
-
MMI (Medical Microinstruments, Inc.)Ikke rekrutterer endnu
-
MMI (Medical Microinstruments, Inc.)RekrutteringLymfødem | Lymfødem i ansigtet | Intern lymfødem | Ekstern Lymfødem | Lymfødem i halsenTyskland
-
MMI (Medical Microinstruments, Inc.)RekrutteringAlzheimers sygdom | Lymfatisk obstruktionForenede Stater
-
Chinese University of Hong KongRekruttering
-
Istanbul UniversityAfsluttetAnalgesi | Akut smerteTyrkiet (Türkiye)
-
Dana-Farber Cancer InstituteAfsluttetBrystkræft | Gastrointestinal kræft | Oral cancer-styret terapi | Oral kemoterapiForenede Stater
-
Unity Health TorontoRevolve Surgical Inc.Ikke rekrutterer endnuAkut blindtarmsbetændelse